Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arnica Montana ja Bromelain nenäplastiassa

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Boston Medical Center

Arnica Montanan ja Bromelainin vaikutukset nenäplastiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Arnica Montanan perioperatiivista käyttöä sekä Arnica Montanan ja Bromelainin yhteiskäyttöä kehon haavan paranemistoimintojen edistämisessä nenäleikkauksen jälkeisenä postoperatiivisena aikana. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää, onko leikkauksen jälkeinen turvotus vähentynyt, kun Arnica Montana ja Bromelain yhdistetään. Toinen toissijainen tavoite on osoittaa potilaiden lisääntynyt tyytyväisyys Arnica Montanan ja Arnica Montanan ja Bromelainin yhdistelmän käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-aikuiset, jotka joutuvat avohoitoon primaariseen nenäleikkaukseen ja osteotomioihin Boston Medical Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

  • suu- tai kontaktiallergiat Arnica Montanalle tai Ananas comosus -kasvin johdannaisille tai jollekin muulle Asteraceae-perheen kasveille, kuten tuoksuville, krysanteemille, kehäkukkaille ja koiranputkelle tai bromelainille, kuten itse paljastaminen on määritetty.
  • allergioita ananakselle, koska bromelain on ananasuutteesta
  • käytät parhaillaan verihiutalelääkkeitä tai antikoagulanttilääkkeitä
  • tulehduskipulääkkeiden krooninen käyttö, mikä tarkoittaa niitä, jotka käyttävät tällä hetkellä tulehduskipulääkkeitä päivittäin vähintään 3 kuukauden ajan
  • muiden homeopaattisten lääkkeiden ottaminen perioperatiivisen ajanjakson aikana
  • verenvuotohäiriöt, jotka on määritetty itsensä paljastamisen tai vahvan sukuhistorian perusteella, kyseisille potilaille, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, tehdään verikoe ennen leikkausta
  • krooniset sairaudet, kuten merkittävä keuhkosairaus, sydän-, maksa- tai munuaissairaus, mukaan lukien huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti tai potilaat, jotka käyttävät useampaa kuin yhtä verenpainelääkettä ja potilaat, joilla on diabetes
  • pahanlaatuinen kasvain, infektio, immuunipuutos, metabolinen oireyhtymä, tarttuva tai tulehduksellinen maha-suolikanavan sairaus
  • vakava maksa- tai munuaissairaus
  • merkittäviä psykiatrisia häiriöitä
  • imettävät tai raskaana olevat naiset
  • nenäleikkauksen historia
  • pään ja kaulan pahanlaatuisuushistoria
  • suun kautta otettavan kortikosteroidihoidon
  • jolle tehdään muu lisäleikkaus kuin primaarinen nenäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Ohjaus
Osallistujat ottavat kaksi lumelääkettä 8 tunnin välein 7 päivän ajan ennen leikkausta ja 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen tavallisen leikkauksen jälkeisen kapenevan metyyliprednisolonin lisäksi.
Muut: Plasebo
Farmakologisesti inertti valmiste
Kokeellinen: Arnica Montana
Osallistujat ottavat Arnica Montana, 30C oraalisen pillerin ja lumelääkkeen 8 tuntia 7 päivää ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen, tavallisen postoperatiivisen kapenevan metyyliprednisolonin lisäksi.
Muut: Plasebo
Farmakologisesti inertti valmiste
Ravintolisä: Arnica Montana
Arnica Montana on Asteraceae-kasviperheestä ja on kotoisin vuoristoalueilta Euroopassa ja Länsi-Pohjois-Amerikassa. Sillä on raportoitu olevan anti-inflammatorisia, antiseptisiä ja verisuonia laajentavia ominaisuuksia, ja sitä käytetään usein plastiikkakirurgiassa vähentämään kipua, turvotusta ja mustelmaa leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: Arnica Montana ja Bromelain
Osallistujat ottavat Bromelainia, 500 mg oraalista pilleriä + Arnica Montanaa, 30 C suun kautta, 8 tuntia 7 päivää ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen, tavallisen postoperatiivisen kapenevan metyyliprednisolonin lisäksi.
Ravintolisä: Arnica Montana
Arnica Montana on Asteraceae-kasviperheestä ja on kotoisin vuoristoalueilta Euroopassa ja Länsi-Pohjois-Amerikassa. Sillä on raportoitu olevan anti-inflammatorisia, antiseptisiä ja verisuonia laajentavia ominaisuuksia, ja sitä käytetään usein plastiikkakirurgiassa vähentämään kipua, turvotusta ja mustelmaa leikkauksen jälkeen.
Ravintolisä: Bromelain
Bromelain on ananaskasvista, Ananas comosus, johdettu proteaasientsyymi, jota on käytetty vähentämään turvotusta, tulehdusta ja kipua ja joka voi auttaa lyhentämään haavan paranemisaikaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekkymoosin laajuus 7 päivää nenäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Sokeat kasvojen plastiikkakirurgit tarkastelevat 4 valokuvaa osallistujista (1 edestä, 2 vinoa ja 1 nenän pohjasta) ja antavat kullekin osallistujalle Totonchin ja Guyuronin valokuva-analyysiasteikon avulla keskimääräisen pistemäärän mustelman laajuuden perusteella 0-5, jossa 0 = ei mustelmia, 1 = mediaaliseen kolmasosaan ala- ja/tai yläluomesta, 2 = ylä- ja/tai alaluomesta mediaalinen puolisko, 3 = koko ylä- ja alaluomi, 4 = koko ala- ja yläluomi ja/tai sidekalvo , 5 = mustelman levinneisyys poskiluun alapuolelle. Pienemmät pisteet ovat edullisempia.
7 päivää
Ekkymoosin laajuus 14 päivää nenäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
Sokeat kasvojen plastiikkakirurgit tarkastelevat 4 valokuvaa osallistujista (1 edestä, 2 vinoa ja 1 nenän pohjasta) ja antavat kullekin osallistujalle Totonchin ja Guyuronin valokuva-analyysiasteikon avulla keskimääräisen pistemäärän mustelman laajuuden perusteella 0-5, jossa 0 = ei mustelmia, 1 = mediaaliseen kolmasosaan ala- ja/tai yläluomesta, 2 = ylä- ja/tai alaluomesta mediaalinen puolisko, 3 = koko ylä- ja alaluomi, 4 = koko ala- ja yläluomi ja/tai sidekalvo , 5 = mustelman levinneisyys poskiluun alapuolelle. Pienemmät pisteet ovat edullisempia.
14 päivää
Ekkymoosin laajuus 28 päivää nenäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
Sokeat kasvojen plastiikkakirurgit tarkastelevat 4 valokuvaa osallistujista (1 edestä, 2 vinoa ja 1 nenän pohjasta) ja antavat kullekin osallistujalle Totonchin ja Guyuronin valokuva-analyysiasteikon avulla keskimääräisen pistemäärän mustelman laajuuden perusteella 0-5, jossa 0 = ei mustelmia, 1 = mediaaliseen kolmasosaan ala- ja/tai yläluomesta, 2 = ylä- ja/tai alaluomesta mediaalinen puolisko, 3 = koko ylä- ja alaluomi, 4 = koko ala- ja yläluomi ja/tai sidekalvo , 5 = mustelman levinneisyys poskiluun alapuolelle. Pienemmät pisteet ovat edullisempia.
28 päivää
Ekkymoosin väritiheys 7 päivää nenäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Sokeat kasvojen plastiikkakirurgit tarkastelevat 4 valokuvaa osallistujista (1 edestä, 2 vinoa ja 1 nenän pohjasta) ja antavat kullekin osallistujalle keskimääräisen pistemäärän mustelman värin tiheyden (intensiteetin) perusteella Totonchin ja Guyuronin valokuva-analyysiasteikolla. 0-5, jossa 0 = ei värin muutosta, 1 = kellertävä värimuutos, 3: vaalea violetti, 4: tumma violetti, 5: erittäin tumma violetti. Pienemmät pisteet ovat edullisempia.
7 päivää
Ekkymoosin väritiheys 14 päivää nenäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
Sokeat kasvojen plastiikkakirurgit tarkastelevat 4 valokuvaa osallistujista (1 edestä, 2 vinoa ja 1 nenän pohjasta) ja antavat kullekin osallistujalle keskimääräisen pistemäärän mustelman värin tiheyden (intensiteetin) perusteella Totonchin ja Guyuronin valokuva-analyysiasteikolla. 0-5, jossa 0 = ei värin muutosta, 1 = kellertävä värimuutos, 3: vaalea violetti, 4: tumma violetti, 5: erittäin tumma violetti. Pienemmät pisteet ovat edullisempia.
14 päivää
Ekkymoosin väritiheys 28 päivää nenäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
Sokeat kasvojen plastiikkakirurgit tarkastelevat 4 valokuvaa osallistujista (1 edestä, 2 vinoa ja 1 nenän pohjasta) ja antavat kullekin osallistujalle keskimääräisen pistemäärän mustelman värin tiheyden (intensiteetin) perusteella Totonchin ja Guyuronin valokuva-analyysiasteikolla. 0-5, jossa 0 = ei värin muutosta, 1 = kellertävä värimuutos, 3: vaalea violetti, 4: tumma violetti, 5: erittäin tumma violetti. Pienemmät pisteet ovat edullisempia.
28 päivää
Turvotus 7 päivää nenäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Sokeat kasvojen plastiikkakirurgit tarkastelevat 4 valokuvaa osallistujista (1 edestä, 2 vinoa ja 1 nenän pohjasta) ja antavat kullekin osallistujalle Totonchin ja Guyuronin valokuva-analyysiasteikon avulla keskimääräisen pistemäärän turvotuksen laajuuden perusteella 0-3. jossa 0 = ei turvotusta, 1 = lievä turvotus, 2 = kohtalainen turvotus 3 = vaikea turvotus. Pienemmät pisteet ovat edullisempia.
7 päivää
Turvotus 14 päivää nenäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
Sokeat kasvojen plastiikkakirurgit tarkastelevat 4 valokuvaa osallistujista (1 edestä, 2 vinoa ja 1 nenän pohjasta) ja antavat kullekin osallistujalle Totonchin ja Guyuronin valokuva-analyysiasteikon avulla keskimääräisen pistemäärän turvotuksen laajuuden perusteella 0-3. jossa 0 = ei turvotusta, 1 = lievä turvotus, 2 = kohtalainen turvotus 3 = vaikea turvotus. Pienemmät pisteet ovat edullisempia.
14 päivää
Turvotus 28 päivää nenäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
Sokeat kasvojen plastiikkakirurgit tarkastelevat 4 valokuvaa osallistujista (1 edestä, 2 vinoa ja 1 nenän pohjasta) ja antavat kullekin osallistujalle Totonchin ja Guyuronin valokuva-analyysiasteikon avulla keskimääräisen pistemäärän turvotuksen laajuuden perusteella 0-3. jossa 0 = ei turvotusta, 1 = lievä turvotus, 2 = kohtalainen turvotus 3 = vaikea turvotus. Pienemmät pisteet ovat edullisempia.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilastyytyväisyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 28 päivää
Osallistujat suorittavat validoidun Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE) -arvioinnin ensimmäisellä konsultaatiokäynnillään (preoperatiiviset vastaukset), jota verrataan heidän leikkauksenjälkeiseen tutkimukseensa arvioidakseen potilaan yleistä tyytyväisyyttä nenäleikkaukseensa kuukauden kuluttua leikkauksesta. ROE-kyselyssä on 6 kysymystä, joista jokaisessa on 5 vastausvaihtoehtoa, arvosanat 0–4, joten pisteet voivat vaihdella välillä 0–24. Ymmärtämisen helpottamiseksi saatu pistemäärä on jaettava 24:llä ja kerrottava 100:lla, jolloin pistemäärä vaihtelee nollan ja 100:n välillä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on potilaan tyytyväisyys nenäleikkaukseen.
lähtötaso, 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boston Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jacqueline Wulu, MD, Boston Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H-37291

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia