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Singen Sie Ihre negativen körperbezogenen Gedanken

21. April 2021 aktualisiert von: Dr. Jennifer Mills, York University

Singen Sie Ihre negativen körperbezogenen Gedanken: Eine randomisierte kontrollierte Studie einer neuen kognitiven Defusionsstrategie

Lernziele:

  1. Untersuchen Sie, ob Singen als kognitive Defusionsstrategie eingesetzt werden kann, um die eigene Einschätzung körperbezogener Gedanken so zu ändern, dass sie für den Einzelnen weniger bedrohlich sind.
  2. Untersuchen Sie, ob diese Technik die Einschätzung des eigenen Körpers verändern kann (d.h. Steigerung der Körperzufriedenheit, Steigerung des Körperwertgefühls, Verringerung des Drangs nach Schlankheit) sowie Steigerung der Stimmung und des Selbstwertgefühls.
  3. Vergleichen Sie das Singen mit der Entmischungsstrategie der verbalen Wiederholung sowie mit den Kontrollbedingungen, um die Wirksamkeit dieser Techniken zu bestimmen.
  4. Untersuchen Sie, ob Defusionstechniken für Personen mit hoher Gedanken-Form-Fusion besonders vorteilhaft wären

Studienhypothesen:

Die primäre Hypothese war, dass die kognitiven Entmischungsbedingungen, nämlich verbale Wiederholung und Gesang, eine größere Loslösung fördern würden (d.h. Defusion) von negativen körperbezogenen Gedanken und ändern die Gedankenbewertungen so, dass diese Gedanken weniger glaubwürdig und weniger negativ waren und die Person bereitwilliger, weniger wahrscheinlich zu vermeiden und weniger unangenehm war, wenn sie sich mit diesen Gedanken beschäftigte, als die Kontrollbedingungen.

Sekundäre Hypothesen schlagen vor, dass diese Entmischungstechniken negative körperbezogene Kognitionen wie Körperbild-Disstress, Drang nach Schlankheit und Körperunzufriedenheit in einem größeren Ausmaß reduzieren werden als die Kontrollbedingungen. Darüber hinaus wird erwartet, dass diese Techniken im Vergleich zur Kontrollbedingung überlegen sind, wenn es darum geht, negative Stimmung zu reduzieren und das Selbstwertgefühl zu verbessern. Schließlich werden bessere Ergebnisse von denen erwartet, die unter Entfusionsbedingungen sind und die Technik wie angewiesen anwenden (d.h. bessere Einhaltung der Hausaufgaben). Aufgrund der Neuartigkeit dieser Intervention wurden keine spezifischen Hypothesen darüber aufgestellt, ob das Singen in Bezug auf die oben genannten Ergebnismaße der verbalen Wiederholung entspricht oder sich davon unterscheidet. Darüber hinaus wurden aufgrund des explorativen Charakters der Anwendung von Defusionstechniken bei Personen mit Gedanken-Form-Fusion keine spezifischen Hypothesen zu erwarteten Veränderungen in der Wahrnehmung des Gedankens, der Zufriedenheit mit dem Körperbild, der Stimmung, des Selbstwertgefühls und der kognitiven Defusion darin aufgestellt Bevölkerung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Essstörungen sind durch eine intensive geistige Beschäftigung mit Körperform und -gewicht gekennzeichnet. Auch ohne Essstörungen prognostiziert ein hohes Maß an körperlicher Unzufriedenheit Depressionen und ein geringes Selbstwertgefühl bei jungen Frauen. Herkömmliche Interventionsstrategien, wie z. B. das Hinterfragen der Gültigkeit negativer körperbezogener Gedanken, haben oft nur begrenzten Erfolg. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass das Akzeptieren negativer körperbezogener Gedanken, anstatt sie zu hinterfragen, die Belastung durch das Körperbild verringern kann, indem die Beziehung zu diesen Gedanken verändert wird. Zum Beispiel hat sich gezeigt, dass das kontinuierliche Wiederholen oder sogar Singen eines unerwünschten Gedankens die Glaubwürdigkeit und das Unbehagen, das mit diesem Gedanken verbunden ist, durch eine Technik, die als kognitive Defusion bekannt ist, verringert. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Literatur zur kognitiven Defusion zu erweitern und ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von Körperunzufriedenheit zu testen. In einem randomisierten, kontrollierten Studiendesign wurden 122 weibliche kontrollierte Esser nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder 1) negative körperbezogene Gedanken verbal zu wiederholen, 2) negative körperbezogene Gedanken zu singen, 3) körperunabhängige Gedanken verbal zu wiederholen (Kontrolle) oder 4 ) Singen von körperfremden Gedanken (Kontrolle). Das Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob das Singen der eigenen negativen körperbezogenen Gedanken zu größeren Veränderungen in der Wahrnehmung des Gedankens, der Zufriedenheit mit dem Körperbild, der Stimmung und des Selbstwertgefühls im Vergleich zu einer Kontrollbedingung führen kann, wenn es zweimal täglich für eine Woche praktiziert wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
133

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zurückhaltende Esser, wie durch eine Punktzahl von 15 oder mehr auf der Revised Restraint Scale angezeigt (Polivy, Herman & Howard, 1988)
  • Identifizieren Sie sich als weiblich
  • Alter 17 und älter

Ausschlusskriterien:

  • Unter 17 Jahren
  • Identifizieren Sie sich nicht als weiblich
  • Werte unter 15 auf der Revised Restraint Scale (Polivy, Herman & Howard, 1988).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Körperbezogene Gedanken verbal wiederholen
Eine kognitive Defusionsstrategie, bei der die Teilnehmer einen ungewollten Zielgedanken 60 Sekunden lang laut und so schnell wie möglich wiederholen.
Verhalten: Kognitive Entmischung
Kognitive Entmischung zielt darauf ab, die eigene Beziehung zu ihren Gedanken zu verändern – im Gegensatz zu einer Veränderung des Inhalts, der Form oder der Häufigkeit – indem innere Erfahrungen als weniger bedrohlich umformuliert werden (Hayes, Luoma, Bond, Masuda & Lillis, 2006). Es ist der Prozess, die Verbindung zwischen den eigenen Gedanken und der Wahrnehmung der Realität zu lösen und die Rolle anzuerkennen, die die eigenen Gedanken in ihren internen Ereignissen spielen. Es wurde eine Reihe von Techniken entwickelt, um die wörtliche Qualität solcher Gedanken zu entfernen, einschließlich der Wiederholung des Gedankens und in jüngerer Zeit des Singens des Gedankens.
Experimental: Singe negative körperbezogene Gedanken
Eine kognitive Defusionsstrategie, bei der die Teilnehmer 60 Sekunden lang einen unerwünschten Zielgedanken in der Melodie „Twinkle, Twinkle“ singen
Verhalten: Kognitive Entmischung
Kognitive Entmischung zielt darauf ab, die eigene Beziehung zu ihren Gedanken zu verändern – im Gegensatz zu einer Veränderung des Inhalts, der Form oder der Häufigkeit – indem innere Erfahrungen als weniger bedrohlich umformuliert werden (Hayes, Luoma, Bond, Masuda & Lillis, 2006). Es ist der Prozess, die Verbindung zwischen den eigenen Gedanken und der Wahrnehmung der Realität zu lösen und die Rolle anzuerkennen, die die eigenen Gedanken in ihren internen Ereignissen spielen. Es wurde eine Reihe von Techniken entwickelt, um die wörtliche Qualität solcher Gedanken zu entfernen, einschließlich der Wiederholung des Gedankens und in jüngerer Zeit des Singens des Gedankens.
Kein Eingriff: Körperfremde Gedanken verbal wiederholen
Eine Kontrollbedingung, bei der die Teilnehmer den Satz „Ich spreche“ laut und so schnell wie möglich 60 Sekunden lang wiederholen.
Kein Eingriff: Körperunabhängige Gedanken singen
Eine Kontrollbedingung, bei der die Teilnehmer 60 Sekunden lang den Satz „Ich singe“ zur Melodie „Twinkle, Twinkle“ singen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbsteinschätzung von Gedankengutachten (Glaubwürdigkeit)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Die Teilnehmer bewerteten die Glaubwürdigkeit ihrer körperbezogenen Gedanken auf einer visuellen Analogskala, die von 0-100 reicht. Höhere Werte bedeuten eine größere Glaubwürdigkeit dieses negativen Gedankens.
Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Selbstbewertungen von Gedankenbewertungen (Negativität)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Die Teilnehmer bewerteten die Negativität ihres körperbezogenen Denkens auf einer visuellen Analogskala, die von 0-100 reicht. Höhere Werte bedeuten, dass der negative Gedanke als negativer empfunden wird.
Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Selbstbewertungen von Gedankenbewertungen (Unbehagen)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Die Teilnehmer bewerteten das Unbehagen ihrer körperbezogenen Gedanken auf einer visuellen Analogskala, die von 0-100 reicht. Höhere Werte bedeuten, dass der Gedanke als unangenehmer empfunden wird.
Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Selbsteinschätzung von Gedankengutachten (Bereitschaft)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Die Teilnehmer bewerteten ihre Bereitschaft, ihre körperbezogenen Gedanken zu haben, auf einer visuellen Analogskala, die von 0-100 reicht. Höhere Werte bedeuten, dass sie eher bereit sind, den Gedanken zu haben.
Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Selbstbewertung von Gedankenbewertungen (Vermeidung)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Die Teilnehmer bewerteten ihre Vermeidung ihrer körperbezogenen Gedanken auf einer visuellen Analogskala, die von 0-100 reicht. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Vermeidung des Gedankens.
Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Selbsteinschätzung der kognitiven Fusion (Fragebogen zur kognitiven Fusion)
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (Tag 7)
Der Cognitive Fusion Questionnaire umfasst 7 Items, die auf einer 7-Item-Likert-Skala gemessen werden und wird verwendet, um Veränderungen in der kognitiven Fusion zu messen. Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad an kognitiver Verschmelzung hin. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 7 und 49 liegen.
Baseline und Follow-up (Tag 7)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbsteinschätzungen von Körperbildkognitionen (Unzufriedenheit mit dem Gewicht)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Die Teilnehmer bewerteten ihre Unzufriedenheit mit dem Gewicht auf einer visuellen Analogskala, die von 0-100 reicht. Höhere Werte bedeuten eine größere Unzufriedenheit mit dem Gewicht.
Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Selbsteinschätzungen von Körperbildkognitionen (Unzufriedenheit mit dem Aussehen)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Die Teilnehmer bewerteten ihre Unzufriedenheit mit dem Aussehen auf einer visuellen Analogskala, die von 0-100 reicht. Höhere Werte bedeuten eine größere Unzufriedenheit mit dem Aussehen.
Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Selbsteinschätzungen der Körperbildbelastung (Body Image State Scale)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Die Body Image State Scale wurde als Teil eines Standard-Fragebogenpakets verwendet, um Veränderungen in der Körperbildwahrnehmung zu messen. Die Teilnehmer bewerteten 6 Punkte auf einer 9-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 9 für eine mögliche Gesamtpunktzahl von 6 bis 54, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit dem Körperbild anzeigen (d. h. positives Körperbild).
Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Selbsteinschätzung der Stimmung (Angst)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Die Teilnehmer bewerteten ihre Angst auf einer visuellen Analogskala, die von 0-100 reicht. Höhere Werte bedeuten größere Angst.
Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Selbsteinschätzung der Stimmung (Depression)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Die Teilnehmer bewerteten ihre depressive Stimmung auf einer visuellen Analogskala, die von 0-100 reicht. Höhere Werte bedeuten eine stärkere depressive Stimmung.
Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Selbsteinschätzung der Stimmung (Glück)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Die Teilnehmer bewerteten ihr Glück auf einer visuellen Analogskala, die von 0-100 reicht. Höhere Werte bedeuten eine größere fröhliche Stimmung.
Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Selbsteinschätzung der Stimmung (Selbstvertrauen)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Die Teilnehmer bewerteten ihr Selbstvertrauen auf einer visuellen Analogskala, die von 0-100 reicht. Höhere Werte bedeuten mehr Vertrauen.
Baseline, Post-Intervention (Tag 1) und Follow-up (Tag 7)
Selbsteinschätzung des Selbstwertgefühls (State Self Esteem Scale)
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (Tag 7)
Die State Self Esteem Scale ist eine 20-Punkte-Messung, die verwendet wird, um Veränderungen des staatlichen Selbstwertgefühls zu bewerten, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 5 und 100 liegen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Baseline und Follow-up (Tag 7)
Selbsteinschätzung der Einhaltung der Hausaufgaben (Fragebogen zur Einhaltung der Hausaufgaben)
Zeitfenster: Hausaufgabenerledigung über sieben Tage (14 Zeitpunkte)
Die Einhaltung der Hausaufgaben wurde durch die Gesamtzahl der Sekunden bestimmt, die im Laufe der Woche mit dem Üben der Defusionstechnik verbracht wurden. Für dieses Maß ist kein Gesamtskalenbereich verfügbar.
Hausaufgabenerledigung über sieben Tage (14 Zeitpunkte)
Selbsteinschätzung der Gedanken-Form-Fusion (Gedanken-Form-Fusion-Fragebogen)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Thought-Shape Fusion Questionnaire wurde verwendet, um zu beurteilen, inwieweit das Nachdenken über ein verbotenes Lebensmittel oder Verhalten eine Veränderung in der Wahrnehmung der eigenen Körperform und des eigenen Gewichts hervorruft. Es handelt sich um eine 34-Punkte-Messung, bei der die Teilnehmer gebeten werden, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 zu bewerten, wie gut ein Punkt sie beschreibt. verwandte Gedanken.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
York University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Keisha C Gobin, BA, York University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018-111

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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