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Die Auswirkungen der Elternschulung auf die Gesundheitsdienste des Kindes

5. November 2024 aktualisiert von: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles

Der Einfluss evidenzbasierter Elternschulungen auf die Inanspruchnahme pädiatrischer Gesundheitsdienste

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Elternschulung mit dem Incredible Years Parent Program, die in der pädiatrischen Grundversorgung durchgeführt wird, die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für das nächste Jahr verringert, verglichen mit der jährlichen Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten in den zwei Jahren vor der Teilnahme der Eltern am Programm.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Inanspruchnahme pädiatrischer Gesundheitsdienste (pHSU) durch Kinder mit psychischen Erkrankungen verzeichnete zwischen 2006 und 2011 einen dramatischen Anstieg. Diese nationalen Trends, die einen starken Anstieg des pHSU bei psychischen Erkrankungen widerspiegeln, waren auf mehreren Entwicklungsebenen zu beobachten. Schätzungen zufolge sind die Gesundheitskosten für Kinder mit psychischen Erkrankungen doppelt so hoch wie für ein durchschnittliches Kind. Das Incredible Years® Parent Program (IY) verfügt über eine starke Evidenzbasis, die seine Wirksamkeit bei der Reduzierung früh auftretender Verhaltensprobleme belegt. Das übergeordnete Ziel dieses translationalen Forschungsvorschlags der Stufe 3 (T3) besteht darin, eine Pilotstudie mit 45 von Kinderärzten überwiesenen Eltern durchzuführen, die an IY teilnehmen und die Auswirkungen von IY auf den pHSU ihrer Kinder untersuchen. Zu den pädiatrischen HSU-Ergebnismessungen gehören: Notaufnahmebesuche aller Ursachen; stationäre Krankenhauseinweisungen und Aufenthaltsdauer; Genehmigungen für Facharztüberweisungen; Besuche in der Primär- und Akutversorgung; und Besuche in der Notaufnahme wegen psychischer Erkrankungen. Die zentrale Hypothese des Forschers ist, dass Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren mit Verhaltensproblemen, deren Eltern von ihren Kinderärzten zur Teilnahme am IY überwiesen werden, in den 12 Monaten nach dem IY einen verringerten durchschnittlichen jährlichen pHSU aller Ursachen und weniger ED-Besuche wegen psychischer Erkrankungen haben werden. im Vergleich zu den 24 Monaten vor der IY-Teilnahme. Dies ist wichtig zu zeigen, da erhebliche finanzielle Hindernisse für die Integration wirksamer familienorientierter Präventionsdienste wie IY in die pädiatrische Grundversorgung bestehen. Der Nachweis eines reduzierten pHSU ist eine Möglichkeit, diese Translationsbarrieren zu beseitigen. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Pilotstudie vorläufige Daten zu den Effektgrößen vor und nach der Intervention liefern; Diese Daten werden verwendet, um die Machbarkeit der Datenerfassung unter Verwendung bestehender pHSU-Quellen zu demonstrieren, um einen umfassenderen Multi-Site-Versuch mit einer robusten Vergleichsgruppe zu entwerfen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie teilnehmende Kinder werden vom AltaMed Federally Qualified Health Center überwiesen, das die primäre pädiatrische Versorgung im Kinderkrankenhaus Los Angeles für 20.000 Kinder verwaltet, die 85.000 ambulante Besuche pro Jahr generieren. Die Bevölkerung spiegelt die Vielfalt des Los Angeles County wider und besteht überwiegend aus Latinos.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die bei CHLA AltaMed eine Grundversorgung erhalten und deren Eltern von ihren Kinderärzten Verhaltensprobleme gemeldet haben, die sie zur Teilnahme am Incredible Years Parenting Program überweisen.
  • Kontinuierliche Einschreibung in von AltaMed Medicaid finanzierte Gesundheitsdienste während der 24 Monate vor der Teilnahme am IY und 12 Monate nach der Teilnahme am IY mit Versicherungsunterbrechungen von nicht mehr als 90 Tagen Dauer.
  • Die Eltern sprechen Englisch oder Spanisch oder sind bereit, einen Dolmetscher in Anspruch zu nehmen, wenn sie eine andere Sprache sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Privater (gewerblicher, nicht Medicaid-) Versicherungsschutz für mehr als 90 Tage in den 24 Monaten vor der Teilnahme am IY und 12 Monaten nach der Teilnahme am IY.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kinder von Eltern, die IY erhalten
Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren zu Beginn der Gruppe mit Verhaltensproblemen, deren Eltern von ihren Kinderärzten zur Teilnahme an einem videobasierten Elternschulungsprogramm von 2014 bis 2018 überwiesen werden.
Verhalten: Videobasiertes Elternschulungsprogramm
Ein 18–20-wöchiges, evidenzbasiertes, auf sozialkognitiver Theorie basierendes Erziehungsprogramm, bei dem Eltern kurze Videovignetten effektiver und weniger effektiver Erziehung sehen und Konzepte entwickeln, um das Verhalten ihres Kindes zu ändern.
Andere Namen:
  • Incredible Years® BASIC-Erziehungsprogramm für Vorschulkinder
  • Incredible Years® Frühkindliches BASIC-Erziehungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der jährlichen Inanspruchnahme pädiatrischer Gesundheitsdienste von 24 Monaten vor der Teilnahme an der IY-Elterngruppe auf 12 Monate nach der Teilnahme an der IY-Elterngruppe
Zeitfenster: Nutzung für 24 Monate vor dem Eingriff und 12 Monate nach dem Eingriff
(1) Besuche in der Notaufnahme (ED) aller Ursachen (ja/nein) und Anzahl; (2) Besuche in der Notaufnahme wegen psychischer Erkrankungen (ja/nein) und Anzahl; (3) stationäre Krankenhausaufenthalte (ja/nein) und Anzahl sowie Aufenthaltsdauer in Tagen; (4) Genehmigungen für Facharztüberweisungen von AltaMed (ja/nein) und Nummer; (5) Anzahl der Besuche in der Primärversorgung von AltaMed; (6) AltaMed-Akutversorgungsbesuche (ja/nein) und Anzahl; (7) AltaMed-Besuche zur psychischen Gesundheit (ja/nein) und Anzahl; (8) Spezialbesuche für psychische Gesundheit im Children's Hospital Los Angeles (CHLA) (ja/nein) und Anzahl.
Nutzung für 24 Monate vor dem Eingriff und 12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eyberg-Kindverhaltensinventar
Zeitfenster: Während der Woche vor oder nach der Startgruppe; und in der Woche vor oder nach Ende der Gruppe, bis zu 20 Wochen
Roh- und T-Scores für Intensität [misst die Häufigkeit von Problemverhalten; Bereich 36 bis 252; höher schlimmer] und Problem [misst die Anzahl der Verhaltensweisen, die für den Elternteil ein Problem darstellen; Bereich 0 bis 36; höher schlechter] Subskalen
Während der Woche vor oder nach der Startgruppe; und in der Woche vor oder nach Ende der Gruppe, bis zu 20 Wochen
Jugend-Ergebnisfragebogen (Elternbericht)
Zeitfenster: Während der Woche vor oder nach der Startgruppe; und in der Woche vor oder nach Ende der Gruppe, bis zu 20 Wochen
Gesamtrohwert [misst die Veränderung der Häufigkeit von Symptomen und prosozialen Verhaltensweisen bei Kindern; Bereich -16 bis 240; höher schlechter].
Während der Woche vor oder nach der Startgruppe; und in der Woche vor oder nach Ende der Gruppe, bis zu 20 Wochen
Checkliste für pädiatrische Symptome
Zeitfenster: Während der Woche vor oder nach der Startgruppe; und in der Woche vor oder nach Ende der Gruppe, bis zu 20 Wochen
Gesamtrohwert [misst die Häufigkeit pädiatrischer psychosozialer Probleme; Bereich 0 bis 70; höher schlechter].
Während der Woche vor oder nach der Startgruppe; und in der Woche vor oder nach Ende der Gruppe, bis zu 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospital Los Angeles

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
AltaMed Health Services Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHLA-17-00001
  • UL1TR001855 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es keinen von unserem Institutional Review Board (IRB) genehmigten Plan für die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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