L'impatto della formazione dei genitori sui servizi sanitari del bambino
5 novembre 2024 aggiornato da: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles
L'impatto della formazione dei genitori basata sull'evidenza sull'utilizzo dei servizi sanitari pediatrici
Lo scopo dello studio è determinare se la formazione dei genitori con l'Incredible Years Parent Program fornita nell'assistenza primaria pediatrica riduca l'utilizzo dei servizi sanitari per l'anno successivo rispetto all'utilizzo annuale del servizio sanitario durante i due anni precedenti ai genitori che partecipano al programma.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Terminato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'utilizzo dei servizi sanitari pediatrici (pHSU) da parte di bambini con condizioni di salute mentale ha mostrato un aumento drammatico tra il 2006 e il 2011.
Queste tendenze nazionali che riflettono grandi aumenti del pHSU per le condizioni di salute mentale sono state osservate su più livelli di sviluppo.
Si stima che i costi dei servizi sanitari per i bambini con problemi di salute mentale siano il doppio di quelli per il bambino medio.
L'Incredible Years® Parent Program (IY) ha una solida base di prove a sostegno della sua efficacia nel ridurre i problemi di condotta ad esordio precoce.
L'obiettivo generale di questa proposta di ricerca traslazionale di fase 3 (T3) è condurre uno studio pilota su 45 genitori indirizzati dal pediatra che partecipano all'IY ed esaminare l'impatto dell'IY sulla pHSU dei loro figli.
Le misure di esito dell'HSU pediatrico includono: visite in pronto soccorso per tutte le cause; ricoveri ospedalieri e durata della degenza; autorizzazioni per invii specialistici; visite di cure primarie e per acuti; e visite di pronto soccorso per condizioni di salute mentale.
L'ipotesi centrale dello sperimentatore è che i bambini di età compresa tra 3 e 6 anni con problemi comportamentali i cui genitori sono indirizzati dai loro pediatri per la partecipazione all'IY avranno una diminuzione della pHSU annuale media per tutte le cause e una diminuzione delle visite di pronto soccorso per condizioni di salute mentale nei 12 mesi successivi all'IY, rispetto ai 24 mesi precedenti la partecipazione all'IY.
Questo è importante da dimostrare perché esistono notevoli ostacoli finanziari all'integrazione di efficaci servizi di prevenzione incentrati sulla famiglia come IY nelle strutture di assistenza primaria pediatrica.
La dimostrazione di pHSU ridotto è un modo per affrontare queste barriere traslazionali.
I risultati di questo studio pilota dovrebbero fornire dati preliminari sulle dimensioni degli effetti pre e post intervento; questi dati saranno utilizzati per dimostrare la fattibilità della raccolta di dati utilizzando fonti esistenti di pHSU per progettare uno studio multi-sito più completo con un robusto gruppo di confronto.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I bambini che partecipano allo studio verranno indirizzati dall'AltaMed Federally Qualified Health Center, che gestisce l'assistenza pediatrica primaria presso il Children's Hospital di Los Angeles per 20.000 bambini che generano 85.000 visite ambulatoriali all'anno.
La popolazione riflette la diversità della contea di Los Angeles ed è prevalentemente latina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che ricevono cure primarie presso il CHLA AltaMed con problemi comportamentali segnalati dai genitori i cui genitori sono indirizzati dai loro pediatri per la partecipazione al programma Incredible Years Parenting.
- Iscrizione continua ai servizi sanitari finanziati da AltaMed Medicaid durante i 24 mesi precedenti la partecipazione all'IY e i 12 mesi successivi alla partecipazione all'IY con interruzioni della copertura non superiori a 90 giorni.
- I genitori parlano inglese o spagnolo o sono disposti a utilizzare l'interpretazione se parlano un'altra lingua.
Criteri di esclusione:
- Copertura assicurativa privata (commerciale non Medicaid) per più di 90 giorni nei 24 mesi precedenti la partecipazione all'IY e nei 12 mesi successivi alla partecipazione all'IY.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Figli di genitori che ricevono IY
Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni all'inizio del gruppo con problemi comportamentali i cui genitori sono stati indirizzati dai loro pediatri per la partecipazione a un programma di formazione per genitori basato su video dal 2014 al 2018.
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Un programma genitoriale basato sulla teoria cognitiva sociale basato sull'evidenza di 18-20 settimane in cui i genitori vedono brevi vignette video di genitorialità efficaci e meno efficaci e sviluppano concetti per modificare il comportamento del loro bambino.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'utilizzo annuale dei servizi sanitari pediatrici da 24 mesi prima della partecipazione del gruppo genitori IY a 12 mesi dopo la partecipazione del gruppo genitori IY
Lasso di tempo: Utilizzo per 24 mesi prima dell'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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(1) visite al Pronto Soccorso (PS) per tutte le cause (sì/no) e numero; (2) visite PS per condizioni di salute mentale (sì/no) e numero; (3) ricoveri (sì/no) e numero, e durata della degenza in giorni; (4) autorizzazioni per visite specialistiche da AltaMed (si/no) e numero; (5) numero di visite di cure primarie AltaMed; (6) Visite per acuti AltaMed (si/no) e numero; (7) Visite di salute mentale AltaMed (si/no) e numero; (8) Visite specialistiche di salute mentale del Children's Hospital Los Angeles (CHLA) (sì/no) e numero.
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Utilizzo per 24 mesi prima dell'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario Eyberg sul comportamento dei bambini
Lasso di tempo: Durante la settimana prima o dopo l'inizio del gruppo; e durante la settimana prima o dopo la fine del gruppo, fino a 20 settimane
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Punteggi grezzi e T per Intensità [misura la frequenza dei comportamenti problema; intervallo da 36 a 252; superiore peggiore] e Problema [misura il numero di comportamenti che rappresentano un problema per il genitore; intervallo da 0 a 36; superiore peggiore] Sottoscale
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Durante la settimana prima o dopo l'inizio del gruppo; e durante la settimana prima o dopo la fine del gruppo, fino a 20 settimane
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Questionario sui risultati per i giovani (rapporto dei genitori)
Lasso di tempo: Durante la settimana prima o dopo l'inizio del gruppo; e durante la settimana prima o dopo la fine del gruppo, fino a 20 settimane
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Punteggio grezzo totale [misura il cambiamento nella frequenza dei sintomi del bambino e dei comportamenti prosociali; intervallo da -16 a 240; superiore peggiore].
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Durante la settimana prima o dopo l'inizio del gruppo; e durante la settimana prima o dopo la fine del gruppo, fino a 20 settimane
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Lista di controllo dei sintomi pediatrici
Lasso di tempo: Durante la settimana prima o dopo l'inizio del gruppo; e durante la settimana prima o dopo la fine del gruppo, fino a 20 settimane
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Punteggio totale grezzo [misura la frequenza dei problemi psicosociali pediatrici; intervallo da 0 a 70; superiore peggiore].
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Durante la settimana prima o dopo l'inizio del gruppo; e durante la settimana prima o dopo la fine del gruppo, fino a 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
16 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
22 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
22 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
2 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
15 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
7 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHLA-17-00001
- UL1TR001855 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano attuale approvato dal nostro Institutional Review Board (IRB) per la condivisione dei dati dei singoli partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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NCT02160444Sconosciuto
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