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O impacto do treinamento dos pais nos serviços de saúde da criança

5 de novembro de 2024 atualizado por: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles

O impacto do treinamento de pais baseado em evidências na utilização de serviços de saúde pediátrica

O objetivo do estudo é determinar se o treinamento dos pais com o Incredible Years Parent Program realizado na atenção primária pediátrica diminui o uso de serviços de saúde no próximo ano em comparação com o uso anual de serviços de saúde durante os dois anos anteriores à participação dos pais no programa.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A utilização de serviços de saúde pediátrica (pHSU) por crianças com problemas de saúde mental demonstrou aumentos dramáticos entre 2006 e 2011. Essas tendências nacionais refletindo grandes aumentos no pHSU para condições de saúde mental foram observadas em vários níveis de desenvolvimento. Estima-se que os custos dos serviços de saúde para crianças com problemas de saúde mental sejam o dobro daqueles para a criança média. O Incredible Years® Parent Program (IY) tem uma forte base de evidências que apóia sua eficácia na redução de problemas de conduta de início precoce. O objetivo geral desta proposta de pesquisa translacional de estágio 3 (T3) é conduzir um estudo piloto de 45 pais encaminhados por pediatras que participam do IY e examinam o impacto do IY no pHSU de seus filhos. As medidas dos resultados da HSU pediátrica incluem: consultas de emergência por todas as causas; internações e tempo de internação; autorizações para encaminhamentos de especialistas; visitas de cuidados primários e agudos; e visitas de emergência para condições de saúde mental. A hipótese central do investigador é que crianças de 3 a 6 anos com problemas de comportamento cujos pais são encaminhados por seus pediatras para participação no IY terão diminuição da média anual de pHSU por todas as causas e diminuição das visitas ao pronto-socorro por problemas de saúde mental nos 12 meses seguintes ao IY, em comparação com os 24 meses anteriores à participação no IY. É importante demonstrar isso porque existem barreiras financeiras significativas para a integração de serviços eficazes de prevenção focados na família, como IY, em ambientes de cuidados primários pediátricos. A demonstração de pHSU reduzido é uma maneira de abordar essas barreiras translacionais. Espera-se que os resultados deste estudo piloto forneçam dados preliminares sobre tamanhos de efeito pré e pós-intervenção; esses dados serão usados ​​para demonstrar a viabilidade de coletar dados usando fontes existentes de pHSU para projetar um estudo multi-site mais completo com um grupo de comparação robusto.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As crianças que participarem do estudo serão encaminhadas do AltaMed Federally Qualified Health Center, que administra os cuidados pediátricos primários no Hospital Infantil de Los Angeles para 20.000 crianças que geram 85.000 consultas ambulatoriais por ano. A população reflete a diversidade do condado de Los Angeles e é predominantemente latina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças recebendo cuidados primários no CHLA AltaMed com preocupações comportamentais relatadas pelos pais, cujos pais são encaminhados por seus pediatras para participação no Incredible Years Parenting Program.
  • Inscrição contínua em serviços de saúde financiados pelo Medicaid do AltaMed durante os 24 meses anteriores à participação no IY e 12 meses após a participação no IY com lapsos na cobertura de não mais de 90 dias de duração.
  • Os pais falam inglês ou espanhol ou estão dispostos a usar a interpretação se falarem outro idioma.

Critério de exclusão:

  • Cobertura de seguro privado (comercial não Medicaid) por mais de 90 dias durante os 24 meses anteriores à participação no IY e 12 meses após a participação no IY.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Filhos de pais recebendo IY
Crianças de 3 a 6 anos no início do grupo com problemas de comportamento cujos pais são encaminhados por seus pediatras para participar de um programa de treinamento de pais baseado em vídeo de 2014 a 2018.
Comportamental: Programa de treinamento para pais baseado em vídeo
Um programa parental de 18 a 20 semanas baseado em evidências sociais cognitivas baseado em teoria, onde os pais assistem a breves vinhetas em vídeo de pais eficazes e menos eficazes e desenvolvem conceitos para modificar o comportamento de seus filhos.
Outros nomes:
  • Incredible Years® Pré-escola BASIC Parenting Program
  • Incredible Years® Early Childhood BASIC Parenting Program

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na utilização anual de serviços de saúde pediátrica de 24 meses antes da participação no grupo de pais IY para 12 meses após a participação no grupo de pais IY
Prazo: Utilização por 24 meses antes da intervenção e 12 meses após a intervenção
(1) todas as causas de visitas do Departamento de Emergência (DE) (sim/não) e número; (2) consultas de emergência para problemas de saúde mental (sim/não) e número; (3) internações (sim/não) e número e tempo de internação em dias; (4) autorizações para encaminhamento de especialistas da AltaMed (sim/não) e número; (5) número de atendimentos primários do AltaMed; (6) consultas de cuidados intensivos AltaMed (sim/não) e número; (7) Consultas de saúde mental AltaMed (sim/não) e número; (8) Visitas especializadas em saúde mental do Children's Hospital Los Angeles (CHLA) (sim/não) e número.
Utilização por 24 meses antes da intervenção e 12 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Comportamento Infantil Eyberg
Prazo: Durante a semana anterior ou posterior ao início do grupo; e durante a semana anterior ou posterior ao término do grupo, até 20 semanas
Pontuações brutas e T para intensidade [mede a frequência de comportamentos problemáticos; intervalo de 36 a 252; maior pior] e Problema [mede o número de comportamentos que são um problema para o pai; intervalo de 0 a 36; maior pior] Subescalas
Durante a semana anterior ou posterior ao início do grupo; e durante a semana anterior ou posterior ao término do grupo, até 20 semanas
Questionário de Resultados Juvenis (Relatório dos Pais)
Prazo: Durante a semana anterior ou posterior ao início do grupo; e durante a semana anterior ou posterior ao término do grupo, até 20 semanas
Pontuação bruta total [mede a mudança na frequência de sintomas infantis e comportamentos pró-sociais; intervalo -16 a 240; mais alto pior].
Durante a semana anterior ou posterior ao início do grupo; e durante a semana anterior ou posterior ao término do grupo, até 20 semanas
Lista de verificação de sintomas pediátricos
Prazo: Durante a semana anterior ou posterior ao início do grupo; e durante a semana anterior ou posterior ao término do grupo, até 20 semanas
Pontuação bruta total [mede a frequência de problemas psicossociais pediátricos; intervalo de 0 a 70; mais alto pior].
Durante a semana anterior ou posterior ao início do grupo; e durante a semana anterior ou posterior ao término do grupo, até 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Children's Hospital Los Angeles

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
AltaMed Health Services Corporation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
22 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de novembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CHLA-17-00001
  • UL1TR001855 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano atual aprovado por nosso Conselho de Revisão Institucional (IRB) para compartilhar dados de participantes individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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