Влияние обучения родителей на услуги по охране здоровья ребенка
5 ноября 2024 г. обновлено: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles
Влияние научно обоснованного обучения родителей на использование педиатрических медицинских услуг
Цель исследования состоит в том, чтобы определить, снижает ли обучение родителей в рамках родительской программы «Невероятные годы», проводимое в педиатрической первичной медико-санитарной помощи, использование медицинских услуг в следующем году по сравнению с ежегодным использованием медицинских услуг в течение двух лет, предшествовавших участию родителей в программе.
Обзор исследования
Статус
Статус
Прекращено
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование педиатрических медицинских услуг (pHSU) детьми с психическими расстройствами резко возросло в период с 2006 по 2011 год.
Эти национальные тенденции, отражающие значительное увеличение pHSU для состояний психического здоровья, наблюдались на разных уровнях развития.
Стоимость медицинских услуг для детей с психическими расстройствами оценивается в два раза выше, чем для среднего ребенка.
Родительская программа Incredible Years® (IY) имеет прочную доказательную базу, подтверждающую ее эффективность в снижении проблем с поведением, возникающих в раннем возрасте.
Общая цель этого предложения по трансляционному исследованию этапа 3 (T3) состоит в том, чтобы провести пилотное исследование 45 родителей, направленных педиатрами, которые участвуют в IY, и изучить влияние IY на pHSU их детей.
Критерии исхода педиатрической HSU включают: посещения отделения неотложной помощи по любой причине; госпитализация и продолжительность пребывания в стационаре; разрешения на направления к специалистам; визиты первичной и неотложной медицинской помощи; и посещения отделения неотложной помощи по поводу психических заболеваний.
Основная гипотеза исследователя заключается в том, что дети в возрасте от 3 до 6 лет с проблемами поведения, чьи родители были направлены педиатрами для участия в ИГ, будут иметь более низкий среднегодовой показатель pHSU по всем причинам и меньше обращений в отделение неотложной помощи по поводу психических заболеваний в течение 12 месяцев после ИГ. по сравнению с 24 месяцами до участия в IY.
Это важно продемонстрировать, потому что существуют значительные финансовые барьеры для интеграции эффективных профилактических услуг, ориентированных на семью, таких как IY, в педиатрические учреждения первичной медико-санитарной помощи.
Демонстрация сниженного pHSU является одним из способов преодоления этих трансляционных барьеров.
Ожидается, что результаты этого пилотного исследования предоставят предварительные данные о размерах эффекта до и после вмешательства; эти данные будут использоваться для демонстрации возможности сбора данных с использованием существующих источников pHSU для разработки более мощного многоцентрового испытания с надежной группой сравнения.
Тип исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, участвующие в исследовании, будут направляться из федерально квалифицированного медицинского центра AltaMed, который управляет первичной педиатрической помощью в Детской больнице Лос-Анджелеса для 20 000 детей, которые ежегодно посещают 85 000 амбулаторных больных.
Население отражает разнообразие округа Лос-Анджелес и состоит преимущественно из латиноамериканцев.
Описание
Критерии включения:
- Дети, получающие первичную помощь в CHLA AltaMed с поведенческими проблемами, о которых сообщают родители, чьи родители были направлены педиатрами для участия в программе «Невероятные годы для родителей».
- Непрерывная регистрация в медицинских услугах, финансируемых AltaMed Medicaid, в течение 24 месяцев до участия в IY и 12 месяцев после участия в IY с перерывами в покрытии продолжительностью не более 90 дней.
- Родители говорят по-английски или по-испански или готовы использовать перевод, если они говорят на другом языке.
Критерий исключения:
- Частное (коммерческое, не связанное с Medicaid) страховое покрытие на срок более 90 дней в течение 24 месяцев до участия в IY и 12 месяцев после участия в IY.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
1
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети родителей, получающих IY
Дети в возрасте от 3 до 6 лет в начале группы с проблемами поведения, чьи родители были направлены педиатрами для участия в видеопрограмме обучения родителей с 2014 по 2018 год.
|
18–20-недельная программа для родителей, основанная на фактических данных, основанная на социальной когнитивной теории, в ходе которой родители просматривают краткие видеоролики об эффективном и менее эффективном воспитании детей и разрабатывают концепции для изменения поведения своего ребенка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ежегодного использования педиатрических медицинских услуг с 24 месяцев до участия родительской группы в IY до 12 месяцев после участия родительской группы в IY
Временное ограничение: Использование в течение 24 месяцев до вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
|
(1) посещения отделения неотложной помощи (ED) по всем причинам (да/нет) и их количество; (2) Посещения отделения неотложной помощи по поводу психических заболеваний (да/нет) и их количество; (3) стационарные госпитализации (да/нет) и количество и продолжительность пребывания в сутках; (4) разрешение на направление к специалисту от AltaMed (да/нет) и номер; (5) количество посещений первичного звена AltaMed; (6) посещений неотложной помощи AltaMed (да/нет) и их количество; (7) посещения AltaMed психиатрической помощи (да/нет) и их количество; (8) Посещения специализированных психиатрических больниц Детской больницы Лос-Анджелеса (CHLA) (да/нет) и их количество.
|
Использование в течение 24 месяцев до вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник детского поведения Эйберга
Временное ограничение: В течение недели до или после стартовой группы; и в течение недели до или после завершающей группы, до 20 недель
|
Необработанные и Т-баллы для Интенсивности [измеряют частоту проблемного поведения; диапазон от 36 до 252; выше хуже] и проблема [измеряет количество поведений, которые являются проблемой для родителя; диапазон от 0 до 36; выше хуже] Подшкалы
|
В течение недели до или после стартовой группы; и в течение недели до или после завершающей группы, до 20 недель
|
|
Анкета результатов молодежи (отчет родителей)
Временное ограничение: В течение недели до или после стартовой группы; и в течение недели до или после завершающей группы, до 20 недель
|
Общая необработанная оценка [измеряет изменение частоты детских симптомов и просоциального поведения; диапазон от -16 до 240; выше хуже].
|
В течение недели до или после стартовой группы; и в течение недели до или после завершающей группы, до 20 недель
|
|
Контрольный список педиатрических симптомов
Временное ограничение: В течение недели до или после стартовой группы; и в течение недели до или после завершающей группы, до 20 недель
|
Общая необработанная оценка [измеряет частоту детских психосоциальных проблем; диапазон от 0 до 70; выше хуже].
|
В течение недели до или после стартовой группы; и в течение недели до или после завершающей группы, до 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Saxena S, Thornicroft G, Knapp M, Whiteford H. Resources for mental health: scarcity, inequity, and inefficiency. Lancet. 2007 Sep 8;370(9590):878-89. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61239-2.
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Beauchaine TP. Parent training in head start: a comparison of program response among African American, Asian American, Caucasian, and Hispanic mothers. Prev Sci. 2001 Dec;2(4):209-27. doi: 10.1023/a:1013618309070.
- McCart MR, Priester PE, Davies WH, Azen R. Differential effectiveness of behavioral parent-training and cognitive-behavioral therapy for antisocial youth: a meta-analysis. J Abnorm Child Psychol. 2006 Aug;34(4):527-43. doi: 10.1007/s10802-006-9031-1. Epub 2006 Jul 13.
- Fox SE, Levitt P, Nelson CA 3rd. How the timing and quality of early experiences influence the development of brain architecture. Child Dev. 2010 Jan-Feb;81(1):28-40. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01380.x.
- Webster-Stratton C. Preventing conduct problems in Head Start children: strengthening parenting competencies. J Consult Clin Psychol. 1998 Oct;66(5):715-30. doi: 10.1037//0022-006x.66.5.715.
- Case A, Fertig A, Paxson C. The lasting impact of childhood health and circumstance. J Health Econ. 2005 Mar;24(2):365-89. doi: 10.1016/j.jhealeco.2004.09.008. Epub 2005 Jan 5.
- General US. Mental health: A report of the surgeon general. Rockville, MD: US Department of Health and Human Services. Substance Abuse and Mental Health Services Administration, Center for Mental Health Services, National Institutes of Health, National Institute of Mental Health. 1999.
- US Department of Health and Human Services. The national survey of children's health 2007. US Department of Health and Human Services, Health Resources and Service Administration, Maternal and Child Health Bureau, Rockville, MD. 2009.
- Perou R, Bitsko RH, Blumberg SJ, Pastor P, Ghandour RM, Gfroerer JC, Hedden SL, Crosby AE, Visser SN, Schieve LA, Parks SE, Hall JE, Brody D, Simile CM, Thompson WW, Baio J, Avenevoli S, Kogan MD, Huang LN; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Mental health surveillance among children--United States, 2005-2011. MMWR Suppl. 2013 May 17;62(2):1-35.
- Torio CM, Encinosa W, Berdahl T, McCormick MC, Simpson LA. Annual report on health care for children and youth in the United States: national estimates of cost, utilization and expenditures for children with mental health conditions. Acad Pediatr. 2015 Jan-Feb;15(1):19-35. doi: 10.1016/j.acap.2014.07.007. Epub 2014 Nov 13.
- Hertzman C, Boyce T. How experience gets under the skin to create gradients in developmental health. Annu Rev Public Health. 2010;31:329-47 3p following 347. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103538.
- Yousafzai AK, Rasheed MA, Rizvi A, Armstrong R, Bhutta ZA. Effect of integrated responsive stimulation and nutrition interventions in the Lady Health Worker programme in Pakistan on child development, growth, and health outcomes: a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet. 2014 Oct 4;384(9950):1282-93. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60455-4. Epub 2014 Jun 16.
- Webster-Stratton, C. The Incredible Years®: parents, teachers and children training series. Leader's guide: Preschool version of BASIC. 2008. Seattle, WA
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Baydar N. Halting the development of conduct problems in head start children: the effects of parent training. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Jun;33(2):279-91. doi: 10.1207/s15374424jccp3302_10.
- Scott S, Briskman J, O'Connor TG. Early prevention of antisocial personality: long-term follow-up of two randomized controlled trials comparing indicated and selective approaches. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):649-57. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13050697.
- Scott S, Spender Q, Doolan M, Jacobs B, Aspland H. Multicentre controlled trial of parenting groups for childhood antisocial behaviour in clinical practice. BMJ. 2001 Jul 28;323(7306):194-8. doi: 10.1136/bmj.323.7306.194.
- Scott S, Sylva K, Doolan M, Price J, Jacobs B, Crook C, Landau S. Randomised controlled trial of parent groups for child antisocial behaviour targeting multiple risk factors: the SPOKES project. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Jan;51(1):48-57. doi: 10.1111/j.1469-7610.2009.02127.x. Epub 2009 Sep 1.
- Webster-Stratton C, Rinaldi J, Jamila MR. Long-Term Outcomes of Incredible Years Parenting Program: Predictors of Adolescent Adjustment. Child Adolesc Ment Health. 2011 Feb;16(1):38-46. doi: 10.1111/j.1475-3588.2010.00576.x.
- Soni, Anita. The Five Most Costly Children's Conditions, 2006: Estimates for the U.S. Civilian Noninstitutionalized Children, Ages 0-17. Statistical Brief #242. April 2009. Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, MD. . http://www.meps.ahrq.gov/mepsweb/data_files/publications/st242/stat242.shtml
- Kubicek K, Liu D, Beaudin C, Supan J, Weiss G, Lu Y, Kipke MD. A profile of nonurgent emergency department use in an urban pediatric hospital. Pediatr Emerg Care. 2012 Oct;28(10):977-84. doi: 10.1097/PEC.0b013e31826c9aab.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Beauchaine TP. One-year follow-up of combined parent and child intervention for young children with ADHD. J Clin Child Adolesc Psychol. 2013;42(2):251-61. doi: 10.1080/15374416.2012.723263. Epub 2012 Sep 28.
- Menting AT, Orobio de Castro B, Matthys W. Effectiveness of the Incredible Years parent training to modify disruptive and prosocial child behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):901-13. doi: 10.1016/j.cpr.2013.07.006. Epub 2013 Jul 22.
- American Academy of Child and Adolescent Psychiatry Committee on Health Care Access and Economics Task Force on Mental Health. Improving mental health services in primary care: reducing administrative and financial barriers to access and collaboration. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):1248-51. doi: 10.1542/peds.2009-0048. No abstract available. Erratum In: Pediatrics. 2009 Jun;123(6):1611.
- Leslie LK, Mehus CJ, Hawkins JD, Boat T, McCabe MA, Barkin S, Perrin EC, Metzler CW, Prado G, Tait VF, Brown R, Beardslee W. Primary Health Care: Potential Home for Family-Focused Preventive Interventions. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4 Suppl 2):S106-18. doi: 10.1016/j.amepre.2016.05.014. Epub 2016 Aug 3.
- Dawson G, Ashman SB, Carver LJ. The role of early experience in shaping behavioral and brain development and its implications for social policy. Dev Psychopathol. 2000 Autumn;12(4):695-712. doi: 10.1017/s0954579400004089.
- Champagne FA, Weaver IC, Diorio J, Dymov S, Szyf M, Meaney MJ. Maternal care associated with methylation of the estrogen receptor-alpha1b promoter and estrogen receptor-alpha expression in the medial preoptic area of female offspring. Endocrinology. 2006 Jun;147(6):2909-15. doi: 10.1210/en.2005-1119. Epub 2006 Mar 2.
- Walker SP, Wachs TD, Grantham-McGregor S, Black MM, Nelson CA, Huffman SL, Baker-Henningham H, Chang SM, Hamadani JD, Lozoff B, Gardner JM, Powell CA, Rahman A, Richter L. Inequality in early childhood: risk and protective factors for early child development. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1325-38. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60555-2. Epub 2011 Sep 22.
- Kershaw P, Irwin L, Trafford K, Hertzman C. The British Columbia atlas of child development (Vol. 40). Vancouver, BC: Human Early Learning Partnership; 2005.
- Eyberg SM, Pincus D. Eyberg child behavior inventory and sutter-eyberg student behavior inventory-revised: Professional manual. Psychological Assessment Resources; 1999.
- Wells MG, Burlingame GM, Lambert MJ, Hoag MJ, Hope CA. Conceptualization and measurement of patient change during psychotherapy: Development of the Outcome Questionnaire and Youth Outcome Questionnaire. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training. 1996;33(2):275. doi:10.1037/0033-3204.33.2.275
- Jellinek MS, Murphy JM, Little M, Pagano ME, Comer DM, Kelleher KJ. Use of the Pediatric Symptom Checklist to screen for psychosocial problems in pediatric primary care: a national feasibility study. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):254-60. doi: 10.1001/archpedi.153.3.254.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
16 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
22 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
22 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
2 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
15 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
7 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- CHLA-17-00001
- UL1TR001855 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наш Институциональный контрольный совет (IRB) не одобрил текущий план обмена данными об отдельных участниках.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .