Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkolenia rodziców na usługi zdrowotne dziecka

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles

Wpływ szkolenia rodziców opartego na dowodach na wykorzystanie pediatrycznych usług zdrowotnych

Celem badania jest ustalenie, czy szkolenie rodziców w ramach programu Incredible Years Parent Program realizowane w podstawowej opiece pediatrycznej zmniejsza korzystanie z usług opieki zdrowotnej przez następny rok w porównaniu z rocznym korzystaniem z usług opieki zdrowotnej w ciągu dwóch lat poprzedzających udział rodziców w programie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wykorzystanie pediatrycznych usług zdrowotnych (pHSU) przez dzieci z chorobami psychicznymi wykazało dramatyczny wzrost w latach 2006-2011. Te krajowe tendencje odzwierciedlające duże wzrosty pHSU w przypadku chorób psychicznych obserwowano na wielu poziomach rozwojowych. Szacuje się, że koszty opieki zdrowotnej dla dzieci z zaburzeniami psychicznymi są dwa razy wyższe niż dla przeciętnego dziecka. Program dla rodziców Incredible Years® (IY) ma solidną bazę dowodową potwierdzającą jego skuteczność w ograniczaniu wczesnych problemów z zachowaniem. Ogólnym celem tej propozycji badań translacyjnych etapu 3 (T3) jest przeprowadzenie badania pilotażowego z udziałem 45 rodziców skierowanych przez pediatrów, którzy uczestniczą w IY, i zbadanie wpływu IY na pHSU ich dzieci. Miary wyników HSU u dzieci obejmują: wizyty na SOR z dowolnej przyczyny; hospitalizacje stacjonarne i długość pobytu; zezwolenia na skierowania specjalistyczne; wizyty w ramach opieki podstawowej i ostrej; i wizyty na SOR w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym. Główną hipotezą badacza jest to, że dzieci w wieku od 3 do 6 lat z problemami behawioralnymi, których rodzice są kierowani przez pediatrów na udział w IY, będą miały obniżone średnie roczne pHSU z dowolnej przyczyny i zmniejszą liczbę wizyt na SOR z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu 12 miesięcy następujących po IY, w porównaniu do 24 miesięcy poprzedzających udział w IY. Jest to ważne, aby to wykazać, ponieważ istnieją znaczne bariery finansowe dla integracji skutecznych usług profilaktycznych skoncentrowanych na rodzinie, takich jak IY, w placówkach podstawowej opieki pediatrycznej. Wykazanie obniżonego pHSU jest jednym ze sposobów rozwiązania tych barier translacyjnych. Oczekuje się, że wyniki tego badania pilotażowego dostarczą wstępnych danych na temat wielkości efektu przed i po interwencji; dane te zostaną wykorzystane do zademonstrowania wykonalności gromadzenia danych przy użyciu istniejących źródeł pHSU w celu zaprojektowania pełniejszej próby wieloośrodkowej z solidną grupą porównawczą.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci biorące udział w badaniu będą kierowane z Federally Qualified Health Center AltaMed, które zarządza podstawową opieką pediatryczną w Szpitalu Dziecięcym w Los Angeles dla 20 000 dzieci, które generują 85 000 wizyt ambulatoryjnych rocznie. Populacja odzwierciedla różnorodność hrabstwa Los Angeles i składa się głównie z Latynosów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci objęte podstawową opieką w CHLA AltaMed ze zgłoszonymi przez rodziców problemami behawioralnymi, których rodzice zostali skierowani przez swoich pediatrów do udziału w programie Incredible Years Parenting Program.
  • Ciągła rejestracja do świadczeń zdrowotnych finansowanych przez AltaMed Medicaid w ciągu 24 miesięcy przed uczestnictwem w IY i 12 miesięcy po uczestnictwie w IY z przerwami w ubezpieczeniu nie dłuższymi niż 90 dni.
  • Rodzice mówią po angielsku lub hiszpańsku lub chcą skorzystać z tłumaczenia, jeśli mówią w innym języku.

Kryteria wyłączenia:

  • Ochrona ubezpieczeniowa prywatna (komercyjna nieobjęta Medicaid) przez ponad 90 dni w ciągu 24 miesięcy poprzedzających udział w IY i 12 miesięcy następujących po udziale w IY.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Dzieci rodziców otrzymujących IY
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat na początku grupy z problemami behawioralnymi, których rodzice zostali skierowani przez pediatrów na udział w programie szkoleniowym dla rodziców opartym na wideo w latach 2014-2018.
Behawioralne: Program szkolenia rodziców oparty na wideo
18-20-tygodniowy program wychowawczy oparty na dowodach, oparty na społecznej teorii poznawczej, w którym rodzice oglądają krótkie filmiki przedstawiające skuteczne i mniej skuteczne rodzicielstwo i opracowują koncepcje modyfikacji zachowania dziecka.
Inne nazwy:
  • Program rodzicielski Incredible Years® w wieku przedszkolnym BASIC
  • Incredible Years® Early Childhood BASIC Program rodzicielski

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rocznego wykorzystania pediatrycznych usług zdrowotnych z 24 miesięcy przed uczestnictwem Grupy Rodzica w IY do 12 miesięcy po Udziale Grupy Rodzica w IY
Ramy czasowe: Użytkowanie przez 24 miesiące przed interwencją i 12 miesięcy po interwencji
(1) wizyty na oddziale ratunkowym (SOR) ze wszystkich przyczyn (tak/nie) i liczba; (2) Wizyty na SOR w związku z problemami ze zdrowiem psychicznym (tak/nie) i ich liczba; (3) hospitalizacje stacjonarne (tak/nie) oraz liczba i długość pobytu w dniach; (4) uprawnienia do skierowań specjalistycznych z AltaMed (tak/nie) i numer; (5) liczba wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej AltaMed; (6) Wizyty na ostrym dyżurze AltaMed (tak/nie) i liczba; (7) Wizyty w zakresie zdrowia psychicznego AltaMed (tak/nie) i liczba; (8) Specjalistyczne wizyty w zakresie zdrowia psychicznego w Szpitalu Dziecięcym w Los Angeles (CHLA) (tak/nie) i liczba.
Użytkowanie przez 24 miesiące przed interwencją i 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz zachowań dzieci Eyberga
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed lub po rozpoczęciu grupy; oraz w tygodniu przed lub po zakończeniu grupy, do 20 tygodni
Surowe i T-score dla Intensywności [mierzą częstotliwość problematycznych zachowań; zakres od 36 do 252; wyższy gorszy] i Problem [mierzy liczbę zachowań, które stanowią problem dla rodzica; zakres od 0 do 36; wyższy gorszy] Podskale
W ciągu tygodnia przed lub po rozpoczęciu grupy; oraz w tygodniu przed lub po zakończeniu grupy, do 20 tygodni
Kwestionariusz wyników młodzieży (raport rodziców)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed lub po rozpoczęciu grupy; oraz w tygodniu przed lub po zakończeniu grupy, do 20 tygodni
Całkowity wynik surowy [mierzy zmianę częstości występowania objawów u dzieci i zachowań prospołecznych; zakres od -16 do 240; wyższy gorszy].
W ciągu tygodnia przed lub po rozpoczęciu grupy; oraz w tygodniu przed lub po zakończeniu grupy, do 20 tygodni
Lista kontrolna objawów pediatrycznych
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed lub po rozpoczęciu grupy; oraz w tygodniu przed lub po zakończeniu grupy, do 20 tygodni
Całkowity surowy wynik [mierzy częstość występowania psychospołecznych problemów pediatrycznych; zakres od 0 do 70; wyższy gorszy].
W ciągu tygodnia przed lub po rozpoczęciu grupy; oraz w tygodniu przed lub po zakończeniu grupy, do 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospital Los Angeles

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
AltaMed Health Services Corporation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHLA-17-00001
  • UL1TR001855 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak aktualnego planu zatwierdzonego przez naszą Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB) w zakresie udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program szkolenia rodziców oparty na wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami