Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av foreldreopplæring på barnets helsetjenester

5. november 2024 oppdatert av: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles

Effekten av evidensbasert foreldreopplæring på bruk av pediatriske helsetjenester

Formålet med studien er å finne ut om foreldreopplæring med Incredible Years Parent Program levert i pediatrisk primærhelsetjeneste reduserer bruken av helsetjenester for det neste året sammenlignet med årlig bruk av helsetjenester i løpet av de to årene før foreldrene deltok i programmet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Barnehelsetjenesteutnyttelse (pHSU) av barn med psykiske lidelser viste dramatiske økninger mellom 2006 og 2011. Disse nasjonale trendene som reflekterer store økninger i pHSU for psykiske helsetilstander ble sett på tvers av flere utviklingsnivåer. Helsetjenestekostnadene for barn med psykiske lidelser anslås å være dobbelt så høye som for gjennomsnittsbarnet. Incredible Years® Parent Program (IY) har en sterk evidensbase som støtter dets effektivitet i å redusere tidlig opptredende atferdsproblemer. Det overordnede målet med dette forslaget til translasjonsforskning i trinn 3 (T3) er å gjennomføre en pilotstudie av 45 barnelegehenviste foreldre som deltar i IY og undersøker virkningen av IY på pHSU til barna deres. Pediatriske HSU-resultatmål inkluderer: ED-besøk av alle årsaker; sykehusinnleggelser og liggetid; autorisasjoner for spesialisthenvisninger; primær- og akuttbesøk; og ED-besøk for psykiske lidelser. Etterforskerens sentrale hypotese er at barn i alderen 3 til 6 år med atferdsbekymringer hvis foreldre blir henvist av barneleger for deltakelse i IY vil ha redusert gjennomsnittlig årlig pHSU av alle årsaker og redusert ED-besøk for psykiske helsetilstander i løpet av de 12 månedene etter IY, sammenlignet med de 24 månedene før IY-deltakelsen. Dette er viktig å demonstrere fordi det eksisterer betydelige økonomiske barrierer for å integrere effektive familiefokuserte forebyggingstjenester som IY i pediatriske primærhelsetjenester. Demonstrasjon av redusert pHSU er en måte å adressere disse translasjonsbarrierene. Resultatene fra denne pilotstudien forventes å gi foreløpige data om effektstørrelser før og etter intervensjon; disse dataene vil bli brukt til å demonstrere gjennomførbarheten av å samle inn data ved å bruke eksisterende pHSU-kilder for å designe en mer fulldrevet multi-site studie med en robust komparatorgruppe.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som deltar i studien vil bli henvist fra AltaMed Federally Qualified Health Center, som administrerer primær pediatrisk omsorg ved Children's Hospital Los Angeles for 20 000 barn som genererer 85 000 polikliniske besøk per år. Befolkningen gjenspeiler mangfoldet i Los Angeles County og er overveiende latino.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som mottar primæromsorg ved CHLA AltaMed med foreldrerapporterte atferdsproblemer, hvis foreldre er henvist av barneleger for deltakelse i Incredible Years Parenting Program.
  • Kontinuerlig påmelding til AltaMed Medicaid finansierte helsetjenester i løpet av 24 måneder før deltakelse i IY og 12 måneder etter deltakelse i IY med bortfall av dekning på ikke mer enn 90 dager.
  • Foreldre er engelsk- eller spansktalende eller villige til å bruke tolking hvis de snakker et annet språk.

Ekskluderingskriterier:

  • Privat (kommersiell ikke-Medicaid) forsikringsdekning i mer enn 90 dager i løpet av 24 måneder før deltakelse i IY og 12 måneder etter deltakelse i IY.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Barn av foreldre som mottar IY
Barn i alderen 3 til 6 år ved starten av gruppen med atferdsproblemer, hvis foreldre blir henvist av barneleger for å delta i et videobasert foreldreopplæringsprogram fra 2014 til 2018.
Atferdsmessig: Videobasert foreldreopplæringsprogram
Et 18-20 ukers evidensbasert sosialkognitiv teoribasert foreldreprogram der foreldre ser korte videovignetter av effektivt og mindre effektivt foreldreoppdrag og utvikler konsepter for å endre barnets oppførsel.
Andre navn:
  • Incredible Years® BASIC Foreldreprogram for førskole
  • Incredible Years® BASIC Foreldreprogram for tidlig barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i årlig pediatrisk helsetjenestebruk fra 24 måneder før IY foreldregruppedeltakelse til 12 måneder etter IY foreldregruppedeltakelse
Tidsramme: Utnyttelse i 24 måneder før intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
(1) all-case Emergency Department (ED) besøk (ja/nei) og antall; (2) ED-besøk for psykiske lidelser (ja/nei) og antall; (3) sykehusinnleggelser (ja/nei) og antall, og liggetid i dager; (4) fullmakter for spesialisthenvisninger fra AltaMed (ja/nei) og nummer; (5) antall AltaMed primæromsorgsbesøk; (6) AltaMed akuttbesøk (ja/nei) og antall; (7) AltaMed psykisk helsebesøk (ja/nei) og antall; (8) Barnesykehuset Los Angeles (CHLA) spesialitetsbesøk for psykisk helse (ja/nei) og antall.
Utnyttelse i 24 måneder før intervensjon og 12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsramme: I løpet av uken før eller etter startgruppe; og i løpet av uken før eller etter avsluttet gruppe, opptil 20 uker
Raw og T-score for intensitet [måler frekvensen av problematferd; område 36 til 252; høyere verre] og Problem [måler antall atferd som er et problem for forelderen; område 0 til 36; høyere verre] Underskalaer
I løpet av uken før eller etter startgruppe; og i løpet av uken før eller etter avsluttet gruppe, opptil 20 uker
Ungdomsresultatspørreskjema (foreldrerapport)
Tidsramme: I løpet av uken før eller etter startgruppe; og i løpet av uken før eller etter avsluttet gruppe, opptil 20 uker
Total råscore [måler endring i frekvens av barns symptomer og prososial atferd; område -16 til 240; høyere verre].
I løpet av uken før eller etter startgruppe; og i løpet av uken før eller etter avsluttet gruppe, opptil 20 uker
Pediatrisk symptomsjekkliste
Tidsramme: I løpet av uken før eller etter startgruppe; og i løpet av uken før eller etter avsluttet gruppe, opptil 20 uker
Total råscore [måler frekvens av pediatriske psykososiale problemer; område 0 til 70; høyere verre].
I løpet av uken før eller etter startgruppe; og i løpet av uken før eller etter avsluttet gruppe, opptil 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Children's Hospital Los Angeles

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
AltaMed Health Services Corporation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. november 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CHLA-17-00001
  • UL1TR001855 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen gjeldende plan godkjent av vår Institutional Review Board (IRB) for deling av individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger