Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülői képzés hatása a gyermek egészségügyi szolgáltatásaira

2024. november 5. frissítette: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles

A bizonyítékokon alapuló szülői képzés hatása a gyermekgyógyászati ​​szolgáltatások igénybevételére

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a gyermek-alapellátásban lebonyolított Incredible Years Parent Programmel végzett szülőképzés csökkenti-e a következő évi egészségügyi szolgáltatások igénybevételét a programban való részvételt megelőző két év éves egészségügyi szolgáltatásaihoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Megszűnt

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A gyermekgyógyászati ​​szolgáltatások igénybevétele (pHSU) a mentális egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek körében drámai növekedést mutatott 2006 és 2011 között. Ezek a nemzeti trendek, amelyek a pHSU nagymértékű növekedését tükrözik a mentális egészségi állapotok miatt, több fejlődési szinten is megfigyelhetők voltak. A mentális egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek egészségügyi szolgáltatásainak költségei a becslések szerint kétszerese az átlagos gyermek költségeinek. Az Incredible Years® Parent Program (IY) erős bizonyítékokkal rendelkezik, amelyek alátámasztják annak hatékonyságát a korán jelentkező magatartási problémák csökkentésében. A 3. szakasz (T3) transzlációs kutatási javaslatának átfogó célja egy kísérleti vizsgálat 45 gyermekorvos által javasolt szülő részvételével, akik részt vesznek az IY-ben, és megvizsgálják az IY hatását gyermekeik pHSU-jára. A gyermekgyógyászati ​​HSU kimenetelére vonatkozó mérőszámok a következők: minden okú ED-látogatás; fekvőbeteg kórházi kezelések és a tartózkodás időtartama; szakorvosi beutaló engedélyek; alap- és akut ellátási vizitek; és ED-látogatás mentális egészségügyi állapotok miatt. A vizsgáló központi hipotézise az, hogy a 3-6 éves korú, viselkedési problémákkal küzdő gyermekek, akiknek szüleit gyermekorvosuk beutalta az IY-n való részvételre, az IY-t követő 12 hónapban csökkenni fog az átlagos éves, minden okokból kifolyólagos pHSU és csökkent ED-látogatás. az IY részvételt megelőző 24 hónaphoz képest. Ezt azért fontos bemutatni, mert jelentős pénzügyi akadályok állnak fenn a hatékony családközpontú prevenciós szolgáltatások, mint például az IY integrálása a gyermekgyógyászati ​​alapellátásba. A csökkent pHSU kimutatása ezen transzlációs akadályok kezelésének egyik módja. Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei várhatóan előzetes adatokat szolgáltatnak a beavatkozás előtti és utáni hatásméretekről; ezeket az adatokat annak demonstrálására fogják használni, hogy lehetséges-e az adatgyűjtés a pHSU meglévő forrásaiból egy teljesebb teljesítményű, több helyszínen végzett kísérlet megtervezéséhez egy robusztus összehasonlító csoporttal.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
7

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vevő gyermekeket az AltaMed Szövetségi Minősített Egészségügyi Központból irányítják, amely 20 000 gyermek elsődleges gyermekgyógyászati ​​ellátását irányítja a Los Angeles-i Gyermekkórházban, akik évente 85 000 járóbeteg látogatást generálnak. A lakosság Los Angeles megye sokszínűségét tükrözi, és túlnyomórészt latin származású.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CHLA AltaMednél alapellátásban részesülő gyermekek, akiknek a szülők jelentése szerint viselkedési aggodalmaik vannak, és akiknek a szüleit gyermekorvosuk utalta be az Incredible Years Parenting Programban való részvételre.
  • Folyamatos beiratkozás az AltaMed Medicaid által finanszírozott egészségügyi szolgáltatásokra az IY-n való részvételt megelőző 24 hónapban és az IY-n való részvételt követő 12 hónapban, legfeljebb 90 napos lefedettséggel.
  • A szülők angolul vagy spanyolul beszélnek, vagy hajlandóak tolmácsolást igénybe venni, ha más nyelven beszélnek.

Kizárási kritériumok:

  • Magán (kereskedelmi, nem Medicaid) biztosítási fedezet több mint 90 napig az IY-n való részvételt megelőző 24 hónapban és az IY-n való részvételt követő 12 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
IY-t kapó szülők gyermekei
A csoport indulásakor 3 és 6 év közötti, viselkedési problémákkal küzdő gyermekek, akiknek szüleiket gyermekorvosuk beutalja, hogy vegyenek részt egy videó alapú szülőképző programban 2014 és 2018 között.
Viselkedési: Videó alapú szülőképző program
Egy 18-20 hetes, bizonyítékokon alapuló szociális kognitív elméleten alapuló szülői program, amelyben a szülők rövid videós matricákat láthatnak a hatékony és kevésbé hatékony szülői nevelésről, és koncepciókat dolgoznak ki gyermekük viselkedésének módosítására.
Más nevek:
  • Incredible Years® Óvodai BASIC szülői program
  • Incredible Years® Early Childhood BASIC szülői program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az éves gyermekgyógyászati ​​szolgáltatások igénybevételében az IY szülőcsoport részvételét megelőző 24 hónapról az IY szülőcsoport részvételét követő 12 hónapra
Időkeret: Felhasználás a beavatkozás előtt 24 hónapig és a beavatkozás után 12 hónapig
(1) a sürgősségi osztály (ED) minden okát érintő látogatások (igen/nem) és száma; (2) ED-látogatás mentális egészségügyi állapotok miatt (igen/nem) és száma; (3) fekvőbeteg-kórházi kezelések (igen/nem), valamint a tartózkodás száma és időtartama napokban; (4) az AltaMed szakorvosi beutalóinak engedélyei (igen/nem) és száma; (5) az AltaMed alapellátási látogatások száma; (6) AltaMed akut ellátási vizitek (igen/nem) és száma; (7) AltaMed mentális egészségügyi látogatások (igen/nem) és száma; (8) A Los Angeles-i Gyermekkórház (CHLA) speciális mentális egészségügyi látogatásai (igen/nem) és száma.
Felhasználás a beavatkozás előtt 24 hónapig és a beavatkozás után 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eyberg Child Behavior Inventory
Időkeret: A csoport indulása előtti vagy utáni héten; és a csoport befejezése előtti vagy utáni héten 20 hétig
Az intenzitás nyers és T-pontszámai [a problémás viselkedések gyakoriságát méri; 36-252; magasabb rosszabb] és Probléma [a szülő számára problémát okozó magatartások számát méri; 0 és 36 közötti tartomány; magasabb rosszabb] Alskálák
A csoport indulása előtti vagy utáni héten; és a csoport befejezése előtti vagy utáni héten 20 hétig
Ifjúsági eredmény kérdőív (szülői jelentés)
Időkeret: A csoport indulása előtti vagy utáni héten; és a csoport befejezése előtti vagy utáni héten 20 hétig
Teljes nyers pontszám [a gyermektünetek és a proszociális viselkedés gyakoriságának változását méri; tartomány -16 és 240 között; magasabb rosszabb].
A csoport indulása előtti vagy utáni héten; és a csoport befejezése előtti vagy utáni héten 20 hétig
Gyermekgyógyászati ​​tünetek ellenőrzőlista
Időkeret: A csoport indulása előtti vagy utáni héten; és a csoport befejezése előtti vagy utáni héten 20 hétig
Teljes nyers pontszám [a gyermekkori pszichoszociális problémák gyakoriságát méri; 0 és 70 közötti tartomány; magasabb rosszabb].
A csoport indulása előtti vagy utáni héten; és a csoport befejezése előtti vagy utáni héten 20 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Children's Hospital Los Angeles

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
AltaMed Health Services Corporation

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2022. június 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2022. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. november 5.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • CHLA-17-00001
  • UL1TR001855 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB) nem hagyta jóvá az egyéni résztvevői adatok megosztására vonatkozó jelenlegi tervet.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése