Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schlafapnoe bei Sichelzellenanämie (DREPAPNEE)

23. Dezember 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Auswirkungen der obstruktiven Schlafapnoe auf die Häufigkeit von vaso-okklusiven Krisenereignissen und biophysikalische Marker bei der Sichelzellanämie

Trotz der Tatsache, dass die obstruktive Schlafapnoe (OSA) in der Sichelzellpopulation weit verbreitet ist, gibt es nur wenige Studien, die sich auf die Assoziationen der beiden Krankheiten und ihre gemeinsamen pathophysiologischen Mechanismen konzentrieren. OSA ist eine der häufigsten Erkrankungen, die für die Entsättigung des Hämoglobins verantwortlich ist. Die nächtliche Hämoglobin-Entsättigung, die bei einigen Patienten mit Sichelzellkrankheit (SCD) mit OSA auftritt, könnte eine Hämoglobin-S-Polymerisation und eine Sichelbildung der roten Blutkörperchen (RBC) auslösen, was zu weiteren rheologischen Veränderungen im Blut führt und somit das Risiko für VOC erhöht. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass OSA oxidativen Stress und Entzündungen bei Patienten ohne Sichelzellkrankheit (SCD) erhöht, was bei SCD-Patienten das Risiko für Komplikationen erhöhen könnte. Schließlich wird OSA von einer beeinträchtigten Gefäßfunktion und einer Dysfunktion des autonomen Nervensystems in der Allgemeinbevölkerung begleitet. Tatsächlich könnte das Vorhandensein von OSA bei SCD den klinischen Schweregrad der Patienten und die Häufigkeit von VOC erhöhen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankreich, 69317
        • Hôpital de la Croix Rousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Homozygote HbS (Hämoglobin S) (SS) Patienten,
  • im Alter zwischen 15 und 3 Monaten und 50 Jahren,
  • im stationären Zustand (d. h. ohne vasookklusive Krise oder kürzliche Bluttransfusion),
  • gefolgt vom Sichelzellenzentrum des Hospices Civils de Lyon,
  • und Symptome von OSA zeigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Behandlung von OSA erhalten,
  • kürzliche Bluttransfusion (weniger als 2 Monate),
  • Patienten, die sich nicht im Steady State befinden (VOC oder akutes Thoraxsyndrom weniger als 2 Monate),
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: SS-Patienten

Homozygote Sichelzellpatienten

Jeder Patient wird wie folgt behandelt:

  1. Polysomnographie und Sauerstoffsättigungsuntersuchung
  2. Berechnung des VOC-Anteils innerhalb der beiden Vorjahre
  3. Blutproben
  4. Physiologische Messungen
Diagnosetest: Polysomnographie und Sauerstoffsättigungsuntersuchung
Messung des Apnoe-/Hypopnoe-Index (AHI) und der Sauerstoffsättigung
Biologisch: Berechnung der VOC-Häufigkeit zwischen der ersten Polysomnographie und dem Ende des ersten Jahres der kontinuierlichen positiven Atemwegsdruckbehandlung
Berechnung der VOC-Rate innerhalb der zwei vorangegangenen Jahre oder zwischen der ersten Polysomnographie und einem Jahr kontinuierlicher positiver Atemwegsdruckbehandlung
Biologisch: Blutproben
Blutproben mit Messungen von hämatologischen, hämorheologischen, Entzündungs- und Blutgerinnungsmarkern
Sonstiges: Physiologische Messungen
Bewertung der mikrovaskulären Reaktivität und der Aktivität des autonomen Nervensystems
Experimental: Apnoe bei SS-Patienten

Homozygote Sichelzellpatienten nach einem Jahr kontinuierlicher Behandlung mit positivem Atemwegsdruck

Jeder Patient wird wie folgt behandelt:

  1. Polysomnographie und Sauerstoffsättigungsuntersuchung
  2. Berechnung des VOC-Anteils innerhalb der beiden Vorjahre
  3. Blutproben
  4. Physiologische Messungen
Diagnosetest: Polysomnographie und Sauerstoffsättigungsuntersuchung
Messung des Apnoe-/Hypopnoe-Index (AHI) und der Sauerstoffsättigung
Biologisch: Berechnung der VOC-Häufigkeit zwischen der ersten Polysomnographie und dem Ende des ersten Jahres der kontinuierlichen positiven Atemwegsdruckbehandlung
Berechnung der VOC-Rate innerhalb der zwei vorangegangenen Jahre oder zwischen der ersten Polysomnographie und einem Jahr kontinuierlicher positiver Atemwegsdruckbehandlung
Biologisch: Blutproben
Blutproben mit Messungen von hämatologischen, hämorheologischen, Entzündungs- und Blutgerinnungsmarkern
Sonstiges: Physiologische Messungen
Bewertung der mikrovaskulären Reaktivität und der Aktivität des autonomen Nervensystems
Sonstiges: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck während 1 Jahr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der VOC-Krisen, die in den vorangegangenen zwei Jahren einen Krankenhausaufenthalt erforderten
Zeitfenster: Tag 1

Berechnet über einen Zeitraum von 2 Jahren vor der Einbeziehung. VOC, die Krankenhausaufenthalte erfordern, werden erfasst.

Gemessen am 1. Tag
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsmarker im Blut
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Monat
Entzündungsmarker im Blut: C-reaktives Protein (CRP, mg/L) Am Morgen nach der Polysomnographie werden Blutproben entnommen (M1 +/- 15 Tage)
Durchschnittlich 1 Monat
Entzündungsmarker im Blut
Zeitfenster: Tag 365
Entzündungsmarker im Blut: C-reaktives Protein (CRP, mg/L)
Tag 365
Marker der Blutgerinnung
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Monat
Biologische Risikofaktoren für VOC: Prothrombinzeit (PT, s), D-Dimer (µg/L), Fibrinogen (g/L), Aktivierte Thromboplastinzeit (APPT, s), Protein C und Protein S (%) Am Morgen danach die Polysomnographie-Blutproben werden entnommen (M1 +/- 15 Tage)
Durchschnittlich 1 Monat
Marker der Blutgerinnung
Zeitfenster: Tag 365
Prothrombinzeit (PT, s), D-Dimer (µg/L), Fibrinogen (g/L), Aktivierte Thromboplastinzeit (APPT, s), Protein C und Protein S (%)
Tag 365
Anzahl der Blutkörperchen und Marker der Hämolyse
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Monat

Biologische VOC-Risikofaktoren: Blutkörperchenzahl und Hämolysemarker: Erythrozytenzahl (G/L), Neutrophilenzahl (G/L), Hämoglobinkonzentration (g/dL), Hämatokrit (%), mittleres korpuskuläres Volumen (MCV , fl), mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC, pg), Thrombozytenzahl (G/L), Laktatdehydrogenase (LDH, IU), Bilirubin (µg/L), Aspartattransaminase (AST, U/L).

Am Morgen nach der Polysomnographie werden Blutproben entnommen (M1 +/- 15 Tage)
Durchschnittlich 1 Monat
Anzahl der Blutkörperchen und Marker der Hämolyse
Zeitfenster: Tag 365
Anzahl der Blutkörperchen und Marker der Hämolyse: Anzahl der roten Blutkörperchen (G/L), Anzahl der Neutrophilen (G/L), Hämoglobinkonzentration (g/dL), Hämatokrit (%), mittleres korpuskuläres Volumen (MCV, fl), mittleres korpuskuläres Volumen Hämoglobinkonzentration (MCHC, pg), Thrombozytenzahl (G/L), Laktatdehydrogenase (LDH, IU), Bilirubin (µg/L), Aspartattransaminase (AST, U/L).
Tag 365
Marker des Stickoxidstoffwechsels
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Monat
Biologische Risikofaktoren von VOC: Marker der Stickoxidproduktion Nitrite, Nitrat, Nitrotyrosin Am Morgen nach der Polysomnographie werden Blutproben entnommen (M1 +/- 15 Tage)
Durchschnittlich 1 Monat
Marker des Stickoxidstoffwechsels
Zeitfenster: Tag 365
Marker der Stickoxidproduktion Nitrite, Nitrat, Nitrotyrosin
Tag 365
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Monat
Biologische Risikofaktoren von VOC: Proteinoxidationsmarker (Proteinprodukte mit fortgeschrittener Oxidation), Marker der Lipidperoxidation (Malondialdehyd), antioxidative enzymatische Aktivitäten (Superoxiddismutase, Katalase, Glutathionperoxidase), antioxidative Kraft (Eisenreduktionsfähigkeit des Plasmas) Am Morgen danach die Polysomnographie-Blutproben werden entnommen (M1 +/- 15 Tage)
Durchschnittlich 1 Monat
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: Tag 365
Proteinoxidationsmarker (Advanced Oxidation Protein Products), Marker für Lipidperoxidation (Malondialdehyd), antioxidative enzymatische Aktivitäten (Superoxiddismutase, Katalase, Glutathionperoxidase), antioxidative Kraft (Eisenreduktionsfähigkeit von Plasma)
Tag 365
Hämorheologische Parameter
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Monat

Blutviskosität (cP), gemessen mit einem Kegelplattenviskosimeter bei mehreren Schergeschwindigkeiten, Verformbarkeit roter Blutkörperchen (a.u), gemessen durch Ektacytometrie bei mehreren Scherspannungen, Eigenschaften der Aggregation roter Blutkörperchen (%), gemessen durch Laser-Rückstreuverfahren.

Am Morgen nach der Polysomnographie werden Blutproben entnommen (M1 +/- 15 Tage)
Durchschnittlich 1 Monat
Hämorheologische Parameter
Zeitfenster: Tag 365
Biologische Risikofaktoren von VOC: Blutviskosität (cP), gemessen mit einem Kegelplattenviskosimeter bei mehreren Schergeschwindigkeiten, Verformbarkeit roter Blutkörperchen (a.u), gemessen durch Ektacytometrie bei mehreren Scherspannungen, Eigenschaften der Aggregation roter Blutkörperchen (%), gemessen durch Laser-Rückstreumethode .
Tag 365
Arterielle Blutgase
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Monat
Biologische Risikofaktoren von VOC: Sauerstoff- und Kohlendioxiddruck (mmHg), pH Am Morgen nach der Polysomnographie werden Blutproben entnommen (M1 +/- 15 Tage)
Durchschnittlich 1 Monat
Arterielle Blutgase
Zeitfenster: Tag 365
Sauerstoff- und Kohlendioxiddruck (mmHg), pH-Wert
Tag 365
Gefäßfunktion (mikrovaskuläre Reaktivität auf Hauterwärmungstest)
Zeitfenster: Tag 1
Physiologische Risikofaktoren von VOC: Ein Laser-Doppler-Durchflussmesser (Periflux 5000 Perimed) wird verwendet, um die Hautdurchblutung im Ruhezustand und während eines lokalen thermischen Hyperämie (LTH)-Tests zu messen (Temperatur wird von 33 °C auf 42 °C erhöht) für 35 min. Die Spitzenreaktion während des LTH spiegelt die durch den axonalen Reflex verursachte Vasodilatation wider, während die verzögerte Plateaureaktion des LTH-Tests hauptsächlich von der Fähigkeit abhängt, Stickoxid zu produzieren, um die Vasodilatation zu fördern.
Tag 1
Gefäßfunktion (mikrovaskuläre Reaktivität auf Hauterwärmungstest)
Zeitfenster: Tag 365
Ein Laser-Doppler-Durchflussmesser (Periflux 5000 Perimed) wird verwendet, um die Hautdurchblutung im Ruhezustand und während eines lokalen thermischen Hyperämie (LTH)-Tests (Temperatur wird von 33 °C auf 42 °C erhöht) für 35 Minuten zu messen. Die Spitzenreaktion während des LTH spiegelt die durch den axonalen Reflex verursachte Vasodilatation wider, während die verzögerte Plateaureaktion des LTH-Tests hauptsächlich von der Fähigkeit abhängt, Stickoxid zu produzieren, um die Vasodilatation zu fördern.
Tag 365
Aktivität des autonomen Nervensystems (gemessen durch Herzfrequenzvariabilitätsanalyse)
Zeitfenster: Tag 1
Physiologische Risikofaktoren von VOC: Elektrokardiographische Signale, die von der polysomnographischen Maschine erfasst werden, werden extrahiert und die R-R-Intervalle werden für Spektralanalysen im Zeitbereich verwendet, um mehrere Indizes zu berechnen, die die Aktivität des autonomen Nervensystems widerspiegeln. Das Verhältnis zwischen Niederfrequenz- und Hochfrequenzleistung (LF/HF) wird zur Charakterisierung des vegetativen Ungleichgewichts verwendet.
Tag 1
Aktivität des autonomen Nervensystems (gemessen durch Herzfrequenzvariabilitätsanalyse)
Zeitfenster: Tag 365
Elektrokardiographische Signale, die von der polysomnographischen Maschine erfasst werden, werden extrahiert und die R-R-Intervalle werden für Spektralanalysen im Zeitbereich verwendet, um mehrere Indizes zu berechnen, die die Aktivität des autonomen Nervensystems widerspiegeln. Das Verhältnis zwischen Niederfrequenz- und Hochfrequenzleistung (LF/HF) wird zur Charakterisierung des vegetativen Ungleichgewichts verwendet.
Tag 365
Häufigkeit von VOC
Zeitfenster: Tag 365
Anzahl der VOC, die im vergangenen Jahr einen Krankenhausaufenthalt erforderten
Tag 365

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL17_0784
  • 2017-A03352-51 (Andere Kennung: ANSM number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sichelzellenanämie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten