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Unabhängige und kombinierte Wirkungen von Widerstandstraining und β-Hydroxy-β-Methylbutyrat plus Vitamin D

15. Juli 2019 aktualisiert von: Adam Konopka, University of Illinois at Urbana-Champaign

Unabhängige und kombinierte Wirkungen von Widerstandstraining und β-Hydroxy-β-Methylbutyrat plus Vitamin D auf die Körperzusammensetzung und die Gesundheit der Skelettmuskulatur

Im mittleren Alter beginnt der Mensch, Muskelmasse und Kraft zu verlieren. Mit zunehmendem Alter geht die Verschlechterung der Muskelgesundheit mit einem Rückgang der Lebensqualität und dem Verlust der Selbständigkeit einher. Es wurde vorgeschlagen, dass β-Hydroxy-β-methylbutyrat (HMB) plus Vitamin D (VitD) die Skelettmuskelmasse, die kontraktile Funktion und die Körperzusammensetzung erhöht, aber bei Frauen mittleren Alters noch untersucht werden muss. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer HMB + VitD-Supplementierung während eines 12-wöchigen Widerstandstrainings oder einer Nicht-Übungskontrolle auf die Körperzusammensetzung, die Skelettmuskelgröße und die Skelettmuskelfunktion bei Frauen mittleren Alters zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um festzustellen, ob die HMB+VitD-Ergänzung eine wirksame Strategie ist, um den Verlust der Skelettmuskelgröße, der Skelettmuskelfunktion und der Körperzusammensetzung bei Frauen mittleren Alters zu verhindern, werden 48 Frauen (45-60 Jahre alt) rekrutiert, um eine 12 einwöchige Intervention (n=12 pro Gruppe; 4 Gruppen). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine übungsfreie Kontrollperiode oder ein Widerstandsübungstrainingsprogramm zu absolvieren. Doppelblind werden die Teilnehmer der Nicht-Übungs- oder Widerstandsübungsgruppen randomisiert, um entweder Placebo oder HMB+VitD zu konsumieren. Vor und nach jedem Eingriff bewerten die Ermittler die Skelettmuskelgröße, die Skelettmuskelfunktion und die Körperzusammensetzung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Adam Konopka, PhD
  • Telefonnummer: 1 217 300 5844
  • E-Mail: ark@illinois.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61822
        • Rekrutierung
        • Freer Hall
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 45 und 60 Jahren
  • Frauen mit einem BMI < 35 kg/m2
  • Bewegungsmangel (< 30 Minuten strukturierte körperliche Aktivität 3 Mal pro Woche)
  • Gewicht seit 3 ​​Monaten stabil (+/- 5kg)

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 35 kg/m2
  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Aktiver Krebs, Krebs in Remission oder Behandlung irgendeiner Form von Krebs in den letzten 5 Jahren
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. periphere arterielle Verschlusskrankheit und periphere Gefäßerkrankung)
  • Unkontrollierte Schilddrüsenfunktion
  • Chronischer und/oder regelmäßiger Konsum von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Stoffwechsel der Skelettmuskulatur beeinflussen
  • Verwendung von Vitamin D (>2000 IE) oder β-Hydroxy-β-methylbutyrat
  • Tabakkonsum
  • Jeder Zustand, der das körperliche Training einschränkt (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, neuromuskuläre Erkrankung, mäßige oder schwere kognitive Beeinträchtigung, Alzheimer-Krankheit, Schwindel, Schwindel)
  • Hoher Alkoholkonsum definiert als mehr als 8 Getränke pro Woche für Frauen
  • Nicht bereit, sich irgendwelchen studienbezogenen Verfahren zu unterziehen
  • Schwangerschaft
  • Abnormale Leber- oder Nierenenzyme, die im Blutchemie-Panel bestimmt wurden
  • Blutungs-/Gerinnungsstörungen oder blutverdünnende Medikamente (z. B. Warfarin, Heparin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PLACEBO_COMPARATOR: Nicht-Übungskontrolle mit Placebo
Die Teilnehmer werden gebeten, während der 12-wöchigen Intervention ihre normalen körperlichen Aktivitäten und Ernährungsgewohnheiten beizubehalten. Körperliche Aktivität, Ernährung, Urin- und Blutproben werden alle 4 Wochen gesammelt. Jeder Teilnehmer nimmt 3 Placebo-Kapseln (Calciumlactat) zweimal täglich mit einer Mahlzeit oder einem Snack zu sich, insgesamt also 6 Kapseln pro Tag. Placebo-Kapseln entsprechen in Größe, Farbe, Gewicht und Anzahl der Kapseln pro Dosis den Kapseln mit β-Hydroxy-β-methylbutyrat (HMB) plus Vitamin D (VitD).
Verhalten: Nicht-Ausübungskontrolle
Die Teilnehmer führen keine strukturierten Übungen durch und setzen ihre normale körperliche Aktivität 12 Wochen lang fort.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Teilnehmer erhalten Placebo-Kapseln, die sie 12 Wochen lang einnehmen können.
EXPERIMENTAL: Nicht-Übungskontrolle mit HMB+VitD
Die Teilnehmer werden gebeten, während der 12-wöchigen Intervention ihre normalen körperlichen Aktivitäten und Ernährungsgewohnheiten beizubehalten. Körperliche Aktivität, Ernährung, Urin- und Blutproben werden alle 4 Wochen gesammelt. Jeder Teilnehmer nimmt 3 HMB+VitD-Kapseln zweimal täglich mit einer Mahlzeit oder einem Snack zu sich, also insgesamt 6 Kapseln pro Tag. Jede Kapsel enthält 500 mg Calcium-HMB und 333,33 IE Vitamin D für insgesamt 3,0 g HMB und 2000 IE Vitamin D pro Tag.
Verhalten: Nicht-Ausübungskontrolle
Die Teilnehmer führen keine strukturierten Übungen durch und setzen ihre normale körperliche Aktivität 12 Wochen lang fort.
Nahrungsergänzungsmittel: HMB+VitD
Die Teilnehmer erhalten HMB+VitD-Kapseln, die sie 12 Wochen lang einnehmen können
ACTIVE_COMPARATOR: Widerstandstraining mit Placebo
Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen (3 Tage pro Woche) ein progressives Ganzkörper-Widerstandstrainingsprogramm. Körperliche Aktivität, Ernährung, Urin- und Blutproben werden alle 4 Wochen gesammelt. Jeder Teilnehmer nimmt 3 Placebo-Kapseln (Calciumlactat) zweimal täglich mit einer Mahlzeit oder einem Snack zu sich, insgesamt also 6 Kapseln pro Tag. Die Teilnehmer werden gebeten, die Kapseln ca. 30-60 Minuten vor dem Widerstandstraining einzunehmen. Placebo-Kapseln stimmen in Größe, Farbe, Gewicht und Anzahl der Kapseln pro Dosis mit den HMB + VitD-Kapseln überein.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Teilnehmer erhalten Placebo-Kapseln, die sie 12 Wochen lang einnehmen können.
Verhalten: Widerstandstraining
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges Ganzkörper-Trainingsprogramm mit progressivem Widerstandstraining.
EXPERIMENTAL: Widerstandstraining mit HMB+VitD
Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen (3 Tage pro Woche) ein progressives Ganzkörper-Widerstandstrainingsprogramm. Körperliche Aktivität, Ernährung, Urin- und Blutproben werden alle 4 Wochen gesammelt. Jeder Teilnehmer nimmt 3 HMB+VitD-Kapseln zweimal täglich mit einer Mahlzeit oder einem Snack zu sich, also insgesamt 6 Kapseln pro Tag. Die Teilnehmer werden gebeten, die Kapseln ca. 30-60 Minuten vor dem Widerstandstraining einzunehmen. Jede Kapsel enthält 500 mg Calcium-HMB und 333,33 IE Vitamin D für insgesamt 3,0 g HMB und 2000 IE Vitamin D pro Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: HMB+VitD
Die Teilnehmer erhalten HMB+VitD-Kapseln, die sie 12 Wochen lang einnehmen können
Verhalten: Widerstandstraining
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges Ganzkörper-Trainingsprogramm mit progressivem Widerstandstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmuskelfunktion - Isometrische Leistung des Kniestreckers
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Die isometrische Leistung der Kniestrecker wird mit einem Dynamometer bewertet. Die Muskelstärke wird auch durch maximal 1 Wiederholung für Beinstrecken-, Beinbeuger- und Beinpresseübungen bestimmt.
Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Skelettmuskelfunktion – isokinetische Leistung des Kniestreckers
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Die isokinetische Leistung der Kniestrecker wird mit einem Dynamometer bewertet.
Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Skelettmuskelfunktion - Ermüdung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Die Ermüdung der Kniestrecker wird mit einem Dynamometer beurteilt.
Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Querschnittsfläche der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Die Querschnittsfläche der Skelettmuskulatur wird mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt.
Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Skelettmuskelvolumen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Das Volumen der Skelettmuskulatur wird mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt.
Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Körperzusammensetzung - Masse
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Fett und fettfreie Masse werden mit einem dualen Röntgen-Absorptiometrie-Scan (DEXA) gemessen.
Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Körperzusammensetzung - Prozent
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Fett und fettfreier Prozentsatz werden unter Verwendung eines dualen Röntgen-Absorptiometrie-Scans (DEXA) gemessen.
Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Mitochondriale Atmung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Die mitochondriale Atmung wird mittels hochauflösender Respirometrie in permeabilisierten Muskelfasern beurteilt.
Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Mitochondriale Wasserstoffperoxidemissionen der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Mitochondriale Wasserstoffperoxidemissionen werden mittels hochauflösender Fluorometrie in permeabilisierten Muskelfasern bewertet.
Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Muskelfasergröße
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Die Querschnittsfläche der Muskelfasern wird mit Immunhistochemie bewertet.
Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention
Die Knochenmineraldichte wird durch einen dualen Röntgen-Absorptiometrie-Scan (DEXA) bewertet.
Wechsel vom Ausgangswert zu nach der 12-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Metabolic Technologies Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Adam Konopka, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 093635

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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