Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssiharjoittelun ja β-hydroksi-β-metyylibutyraatin ja D-vitamiinin itsenäiset ja yhdistetyt vaikutukset

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Adam Konopka, University of Illinois at Urbana-Champaign

Resistenssiharjoittelun ja β-hydroksi-β-metyylibutyraatin ja D-vitamiinin itsenäiset ja yhdistetyt vaikutukset kehon koostumukseen ja luuston lihasten terveyteen

Keski-iässä ihmiset alkavat menettää lihasmassaa ja voimaa. Iän myötä lihasten terveydentilan heikkeneminen liittyy elämänlaadun heikkenemiseen ja itsenäisyyden menettämiseen. β-hydroksi-β-metyylibutyraatin (HMB) ja D-vitamiinin (VitD) on ehdotettu lisäävän luuston lihasmassaa, supistuvaa toimintaa ja parantavan kehon koostumusta, mutta sitä ei ole vielä arvioitu keski-ikäisillä naisilla. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää HMB + VitD -lisän vaikutukset keski-ikäisten naisten kehon koostumukseen, luustolihasten kokoon ja luustolihasten toimintaan 12 viikon kestävyysharjoittelun aikana tai ilman harjoittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen määrittämiseksi, onko HMB+VitD-lisä tehokas strategia luurankolihasten koon, luustolihasten toiminnan ja kehon koostumuksen menettämisen estämiseksi keski-ikäisillä naisilla, 48 naista (45–60-vuotiaita) värvätään suorittamaan 12. -viikon interventio (n = 12 ryhmää kohden; 4 ryhmää). Osallistujat satunnaistetaan suorittamaan harjoituksen ulkopuolinen kontrollijakso tai vastusharjoitusohjelma. Kaksoissokkoutetulla tavalla ei-harjoittelu- tai vastustusharjoitusryhmiin osallistujat satunnaistetaan nauttimaan joko lumelääkettä tai HMB+VitD:tä. Ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen tutkijat arvioivat luustolihasten koon, luustolihasten toiminnan ja kehon koostumuksen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Adam Konopka, PhD
  • Puhelinnumero: 1 217 300 5844
  • Sähköposti: ark@illinois.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61822
        • Rekrytointi
        • Freer Hall
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 45-60 vuotiaat
  • Naiset, joiden BMI < 35 kg/m2
  • Istuminen (< 30 minuuttia strukturoitua fyysistä toimintaa 3 kertaa viikossa)
  • Paino vakaa 3 kuukautta ennen (+/- 5kg)

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi > 35 kg/m2
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Aktiivinen syöpä, remissiossa oleva syöpä tai joka on saanut hoitoa mihin tahansa syövän muotoon viimeisen 5 vuoden aikana
  • Sydän- ja verisuonisairaudet (esim. ääreisvaltimotauti ja perifeerinen verisuonisairaus)
  • Hallitsematon kilpirauhasen toiminta
  • Luustolihasten aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden jatkuva ja/tai säännöllinen käyttö
  • D-vitamiinin (>2000 IU) tai β-hydroksi-β-metyylibutyraatin käyttö
  • Tupakan käyttö
  • Mikä tahansa kuntoa rajoittava sairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, hermo-lihashäiriö, keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö, Alzheimerin tauti, huimaus, huimaus)
  • Runsas alkoholinkäyttö määritellään naisille yli 8 juomaksi viikossa
  • Ei halua tehdä mitään opiskeluun liittyviä toimenpiteitä
  • Raskaus
  • Epänormaalit maksa- tai munuaisentsyymit määritetty verikemian paneelissa
  • verenvuoto-/hyytymishäiriöt tai verta ohentavat lääkkeet (esim. varfariini, hepariini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
PLACEBO_COMPARATOR: Ei-harjoituksen hallinta lumelääkkeellä
Osallistujia pyydetään ylläpitämään normaalia fyysistä aktiivisuuttaan ja ruokailutottumuksiaan 12 viikon ajan. Fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, virtsa- ja verinäytteet otetaan 4 viikon välein. Jokainen osallistuja kuluttaa 3 plasebokapselia (kalsiumlaktaattia) kahdesti päivässä aterian tai välipalan yhteydessä, yhteensä 6 kapselia päivässä. Plasebokapselit vastaavat kokoa, väriä, painoa ja kapseleiden määrää annosta kohti verrattuna β-hydroksi-β-metyylibutyraatti (HMB) Plus D-vitamiini (VitD) -kapseleihin.
Käyttäytyminen: Ei-harjoituksen hallinta
Osallistujat eivät suorita strukturoitua harjoittelua ja jatkavat normaalia fyysistä toimintaansa 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Osallistujille annetaan lumekapseleita 12 viikon ajan.
KOKEELLISTA: Ei-harjoitushallinta HMB+VitD:llä
Osallistujia pyydetään ylläpitämään normaalia fyysistä aktiivisuuttaan ja ruokailutottumuksiaan 12 viikon ajan. Fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, virtsa- ja verinäytteet otetaan 4 viikon välein. Jokainen osallistuja kuluttaa 3 HMB+VitD-kapselia kahdesti päivässä aterian tai välipalan yhteydessä, yhteensä 6 kapselia päivässä. Jokainen kapseli sisältää 500 mg kalsiumia HMB:tä ja 333,33 IU D-vitamiinia eli yhteensä 3,0 g HMB:tä ja 2000 IU D-vitamiinia päivässä.
Käyttäytyminen: Ei-harjoituksen hallinta
Osallistujat eivät suorita strukturoitua harjoittelua ja jatkavat normaalia fyysistä toimintaansa 12 viikon ajan.
Ravintolisä: HMB+VitD
Osallistujille annetaan HMB+VitD-kapseleita käytettäväksi 12 viikon ajan
ACTIVE_COMPARATOR: Resistanssiharjoittelu plasebolla
Osallistujat suorittavat 12 viikon (3 päivää viikossa) koko kehon progressiivisen vastuksen harjoitusohjelman. Fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, virtsa- ja verinäytteet otetaan 4 viikon välein. Jokainen osallistuja kuluttaa 3 plasebokapselia (kalsiumlaktaattia) kahdesti päivässä aterian tai välipalan yhteydessä, yhteensä 6 kapselia päivässä. Osallistujia pyydetään ottamaan kapselit ~30-60 minuuttia ennen vastusharjoitusta. Placebo-kapselit vastaavat kokoa, väriä, painoa ja kapseleiden lukumäärää annosta kohti verrattuna HMB + VitD -kapseleihin.
Ravintolisä: Plasebo
Osallistujille annetaan lumekapseleita 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Resistenssiharjoitus
Osallistujat suorittavat 12 viikon koko kehon progressiivisen vastusharjoitusohjelman.
KOKEELLISTA: Resistenssiharjoittelu HMB+VitD:llä
Osallistujat suorittavat 12 viikon (3 päivää viikossa) koko kehon progressiivisen vastuksen harjoitusohjelman. Fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, virtsa- ja verinäytteet otetaan 4 viikon välein. Jokainen osallistuja kuluttaa 3 HMB+VitD-kapselia kahdesti päivässä aterian tai välipalan yhteydessä, yhteensä 6 kapselia päivässä. Osallistujia pyydetään ottamaan kapselit ~30-60 minuuttia ennen vastusharjoitusta. Jokainen kapseli sisältää 500 mg kalsiumia HMB:tä ja 333,33 IU D-vitamiinia eli yhteensä 3,0 g HMB:tä ja 2000 IU D-vitamiinia päivässä.
Ravintolisä: HMB+VitD
Osallistujille annetaan HMB+VitD-kapseleita käytettäväksi 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Resistenssiharjoitus
Osallistujat suorittavat 12 viikon koko kehon progressiivisen vastusharjoitusohjelman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihastoiminto - Polven ojentaja isometrinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Polven ojentajien isometrinen suorituskyky arvioidaan dynamometrillä. Lihasvoima määräytyy myös 1 toiston maksimimäärällä jalkojen ojennus-, jalkakierre- ja jalkapunnerrusharjoituksissa.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Luustolihastoiminto - Polven ojentaja isokineettinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Polven ojentajien isokineettinen suorituskyky arvioidaan dynamometrillä.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Luustolihasten toiminta - Väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Polven ojentajien väsymys mitataan dynamometrillä.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Luustolihasten poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Luustolihasten poikkileikkausala arvioidaan magneettikuvauksella (MRI).
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Luuston lihasten tilavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Luustolihasten tilavuus arvioidaan magneettikuvauksella (MRI).
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Kehon koostumus - massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Rasva ja rasvaton massa mitataan käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DEXA).
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Kehon kokoonpano - prosenttiosuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Rasvaton ja rasvaton prosentti mitataan käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DEXA).
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Luustolihasten mitokondriohengitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Mitokondriohengitys arvioidaan käyttämällä korkearesoluutioista respirometriaa läpäisevissä lihaskuiduissa.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Luustolihasten mitokondrioiden vetyperoksidipäästöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Mitokondrioiden vetyperoksidipäästöt arvioidaan käyttämällä korkearesoluutioista fluorometriaa läpäisevissä lihaskuiduissa.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Myofiber koko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Lihaskuitujen poikkileikkausala arvioidaan immunohistokemialla.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuntiheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Luun mineraalitiheys arvioidaan kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Metabolic Technologies Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Adam Konopka, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 093635

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia