Niezależne i połączone efekty treningu siłowego i β-hydroksy β-metylomaślanu oraz witaminy D
Niezależny i połączony wpływ ćwiczeń oporowych i β-hydroksy β-metylomaślanu oraz witaminy D na skład ciała i zdrowie mięśni szkieletowych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adam Konopka, PhD
- Numer telefonu: 1 217 300 5844
- E-mail: ark@illinois.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexander Nichol, MS
- Numer telefonu: 1 708 903 1720
- E-mail: adnicho2@illinois.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61822
- Rekrutacyjny
- Freer Hall
-
Kontakt:
- Adam Konopka
- Numer telefonu: 217-300-5844
- E-mail: ark@illinois.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 45 do 60 lat
- Kobiety z BMI < 35 kg/m2
- Siedzący tryb życia (< 30 minut zorganizowanej aktywności fizycznej 3 razy w tygodniu)
- Stabilna waga przez 3 miesiące przed (+/- 5kg)
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Aktywny rak, rak w remisji lub leczenie jakiejkolwiek postaci raka w ciągu ostatnich 5 lat
- Choroba sercowo-naczyniowa (np. choroba tętnic obwodowych i choroba naczyń obwodowych)
- Niekontrolowana czynność tarczycy
- Przewlekłe i/lub regularne przyjmowanie leków wpływających na metabolizm mięśni szkieletowych
- Stosowanie witaminy D (>2000 IU) lub β-hydroksy β-metylomaślanu
- Używanie tytoniu
- Każdy stan, który ogranicza trening fizyczny (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, choroba Alzheimera, zawroty głowy, zawroty głowy)
- Wysokie spożycie alkoholu zdefiniowane jako ponad 8 drinków tygodniowo dla kobiet
- Niechęć do poddania się jakimkolwiek procedurom związanym z nauką
- Ciąża
- Nieprawidłowe enzymy wątrobowe lub nerkowe wykryte w panelu biochemicznym krwi
- zaburzenia krzepnięcia krwi lub leki rozrzedzające krew (np. warfaryna, heparyna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola bez ćwiczeń z placebo
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie normalnej aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych podczas 12-tygodniowej interwencji.
Aktywność fizyczna, dieta, próbki moczu i krwi będą pobierane co 4 tygodnie.
Każdy uczestnik spożywa 3 kapsułki placebo (mleczan wapnia), dwa razy dziennie z posiłkiem lub przekąską, w sumie 6 kapsułek dziennie.
Kapsułki placebo pasują rozmiarem, kolorem, wagą i liczbą kapsułek na dawkę w porównaniu do kapsułek zawierających β-hydroksy β-metylomaślan (HMB) plus witaminę D (VitD).
|
Uczestnicy nie będą wykonywać zorganizowanych ćwiczeń i będą kontynuować normalną aktywność fizyczną przez 12 tygodni.
Uczestnicy otrzymają kapsułki placebo do spożycia przez 12 tygodni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kontrola bez wysiłku z HMB+VitD
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie normalnej aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych podczas 12-tygodniowej interwencji.
Aktywność fizyczna, dieta, próbki moczu i krwi będą pobierane co 4 tygodnie.
Każdy uczestnik będzie spożywał 3 kapsułki HMB+VitD dwa razy dziennie z posiłkiem lub przekąską, łącznie 6 kapsułek dziennie.
Każda kapsułka zawiera 500 mg HMB wapnia i 333,33 j.m. witaminy D, co daje łącznie 3,0 g HMB i 2000 j.m. witaminy D dziennie.
|
Uczestnicy nie będą wykonywać zorganizowanych ćwiczeń i będą kontynuować normalną aktywność fizyczną przez 12 tygodni.
Uczestnicy otrzymają kapsułki HMB+VitD do spożycia przez 12 tygodni
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening oporowy z placebo
Uczestnicy ukończą 12-tygodniowy (3 dni w tygodniu) progresywny program ćwiczeń oporowych całego ciała.
Aktywność fizyczna, dieta, próbki moczu i krwi będą pobierane co 4 tygodnie.
Każdy uczestnik spożywa 3 kapsułki placebo (mleczan wapnia), dwa razy dziennie z posiłkiem lub przekąską, w sumie 6 kapsułek dziennie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przyjęcie kapsułek ~30-60 minut przed ćwiczeniami oporowymi.
Kapsułki placebo pasują rozmiarem, kolorem, wagą i liczbą kapsułek na dawkę w porównaniu do kapsułek HMB + VitD.
|
Uczestnicy otrzymają kapsułki placebo do spożycia przez 12 tygodni.
Uczestnicy ukończą 12-tygodniowy program progresywnych ćwiczeń oporowych całego ciała.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening oporowy z HMB+VitD
Uczestnicy ukończą 12-tygodniowy (3 dni w tygodniu) progresywny program ćwiczeń oporowych całego ciała.
Aktywność fizyczna, dieta, próbki moczu i krwi będą pobierane co 4 tygodnie.
Każdy uczestnik będzie spożywał 3 kapsułki HMB+VitD dwa razy dziennie z posiłkiem lub przekąską, łącznie 6 kapsułek dziennie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przyjęcie kapsułek ~30-60 minut przed ćwiczeniami oporowymi.
Każda kapsułka zawiera 500 mg HMB wapnia i 333,33 j.m. witaminy D, co daje łącznie 3,0 g HMB i 2000 j.m. witaminy D dziennie.
|
Uczestnicy otrzymają kapsułki HMB+VitD do spożycia przez 12 tygodni
Uczestnicy ukończą 12-tygodniowy program progresywnych ćwiczeń oporowych całego ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mięśni szkieletowych — wydajność izometryczna prostownika kolana
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
Wydajność izometryczna prostowników kolana zostanie oceniona za pomocą dynamometru.
Siła mięśniowa będzie również określona przez maksymalnie 1 powtórzenie ćwiczeń prostowania nóg, uginania nóg i wyciskania nóg.
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Funkcja mięśni szkieletowych — wydajność izokinetyczna prostownika kolana
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
Działanie izokinetyczne prostowników stawu kolanowego zostanie ocenione za pomocą dynamometru.
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Funkcja mięśni szkieletowych — zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
Zmęczenie prostowników stawu kolanowego zostanie ocenione za pomocą dynamometru.
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
Pole przekroju poprzecznego mięśni szkieletowych zostanie ocenione za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Objętość mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
Objętość mięśni szkieletowych zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Skład Ciała - Masa
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
Masę tłuszczową i beztłuszczową mierzy się za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA).
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Skład ciała — procent
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
Procent tłuszczu i tłuszczu bez tłuszczu zostanie zmierzony za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA).
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Oddychanie mitochondrialne mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
Oddychanie mitochondrialne zostanie ocenione za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości w przepuszczalnych włóknach mięśniowych.
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Mięśnie szkieletowe Mitochondrialne emisje nadtlenku wodoru
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
Mitochondrialne emisje nadtlenku wodoru zostaną ocenione za pomocą fluorometrii o wysokiej rozdzielczości w przepuszczalnych włóknach mięśniowych.
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Rozmiar włókna myofiber
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
Pole przekroju poprzecznego włókien mięśniowych zostanie ocenione za pomocą immunohistochemii.
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
Gęstość mineralna kości zostanie oceniona za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA).
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Konopka, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 093635
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .