Adoptiver Zelltransfer von autologen tumorinfiltrierenden Lymphozyten und hochdosiertem Interleukin 2 in ausgewählten soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Patienten mit einer histologisch bestätigten Diagnose eines Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinoms ODER eines metastasierten Haut- oder Schleimhautmelanoms, das gemäß RECIST messbar ist.

• Progressives Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses oder metastasiertes Melanom seit vorheriger systemischer Behandlung und die:

  1. Keine Kandidaten für eine Therapie mit bekannter kurativer Absicht.
  2. Fortschreiten nach mindestens einer vorangegangenen systemischen Therapie.
  3. Fortgeschrittenes Melanom inoperablem Stadium III oder Stadium IV haben
  4. Fortgeschrittene rezidivierende oder metastasierende Kopf-Hals-Erkrankungen haben
• Haben Sie nicht mehr als 3 Hirnmetastasen. Hinweis: Wenn Läsionen symptomatisch sind oder jeweils ≥ 1 cm groß sind, müssen diese Läsionen behandelt und für 3 Monate stabil gewesen sein, damit der Patient in Frage kommt.
• Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.
• ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1.
• Ausreichende Organ- und Markfunktion
• Seronegativ für HIV-Antikörper.
• Seronegativ für Hepatitis-B-Antigen oder Hepatitis-C-Antikörper oder -Antigen.
• Es sind mehr als vier Wochen vergangen, seit der Patient zum Zeitpunkt der Aufnahme eine vorherige systemische Therapie erhalten hat.
• Der Patient hat nach mindestens einer vorherigen Behandlung eine stabile oder fortschreitende Erkrankung.
• Sechs Wochen oder mehr sind vergangen, seit der Patient eine vorherige Anti-CTLA4-Antikörpertherapie erhalten hat

Ausschlusskriterien:

• Derzeit mit Ermittlungsagenten.
• Hatte eine vorherige Zelltransfertherapie, die ein nicht-myeloablatives oder myeloablatives Chemotherapieschema beinhaltete.
• Die Patientin ist eine Frau im gebärfähigen Alter, die schwanger ist oder stillt
• Der Patient benötigt eine immunsuppressive Therapie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den Ersatz von mehr als physiologischen Steroiden.
• Aktive systemische Infektionen, Gerinnungsstörungen oder andere aktive schwere medizinische Erkrankungen des Herz-Kreislauf-, Atmungs- oder Immunsystems, nachgewiesen durch einen positiven Stress-Thallium- oder vergleichbaren Test, Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen, obstruktive oder restriktive Lungenerkrankung.
• Der Patient hat irgendeine Form von primärer Immunschwäche (z. B. schwere kombinierte Immunschwächekrankheit und AIDS).
• Der Patient hat opportunistische Infektionen.
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von koronarer Revaskularisation oder ischämischen Symptomen.
• Patienten mit klinisch signifikanten atrialen und/oder ventrikulären Arrhythmien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie, Herzblock zweiten oder dritten Grades.