Adoptiv celleoverførsel af autologe tumorinfiltrerende lymfocytter og højdosis interleukin 2 i udvalgte solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Patienter med en histologisk bekræftet diagnose af planocellulært karcinom i hoved og hals ELLER metastatisk hud- eller slimhindemelanom, der kan måles pr. RECIST.

• Progressiv pladecellekræft i hoved og nakke eller metastatisk melanom siden forudgående systemisk behandling, og som er:

  1. Ikke kandidater til kendt kurativ hensigtsterapi.
  2. Fremskridt efter mindst én tidligere systemisk behandling.
  3. Har fremskreden melanom uoperabelt stadium III eller stadium IV
  4. Har fremskreden hoved og hals tilbagevendende eller metastatisk sygdom
• Har ikke mere end 3 hjernemetastaser. Bemærk: Hvis læsionerne er symptomatiske eller ≥ 1 cm hver, skal disse læsioner være behandlet og stabile i 3 måneder, for at patienten er kvalificeret.
• Forventet levetid på mere end 3 måneder.
• ECOG Performance Status på 0 eller 1.
• Tilstrækkelig organ- og marvfunktion
• Seronegativ for HIV-antistof.
• Seronegativ for hepatitis B-antigen eller hepatitis C-antistof eller antigen.
• Der er gået mere end fire uger, siden patienten modtog nogen tidligere systemisk behandling på tidspunktet for indskrivningen.
• Patienten har stabil eller fremadskridende sygdom efter mindst én tidligere behandling.
• Der er gået seks uger eller mere, siden patienten modtog nogen tidligere anti-CTLA4-antistofbehandling

Ekskluderingskriterier:

• Bruger i øjeblikket undersøgelsesmidler.
• Havde tidligere celleoverførselsterapi, som omfattede en ikke-myeloablativ eller myeloablativ kemoterapikur.
• Patienten er en kvinde i den fødedygtige alder, som er gravid eller ammer
• Patienten kræver immunsuppressiv terapi, herunder, men ikke begrænset til, mere end fysiologisk steroiderstatning.
• Aktive systemiske infektioner, koagulationsforstyrrelser eller andre aktive større medicinske sygdomme i det kardiovaskulære, respiratoriske eller immunsystem, som påvist ved en positiv stress-thallium eller tilsvarende test, myokardieinfarkt, hjertearytmier, obstruktiv eller restriktiv lungesygdom.
• Patienten har enhver form for primær immundefekt (såsom svær kombineret immundefektsygdom og AIDS).
• Patienten har opportunistiske infektioner.
• Patienten har en historie med koronar revaskularisering eller iskæmiske symptomer.
• Patienter med klinisk signifikante atrielle og/eller ventrikulære arytmier, herunder men ikke begrænset til: atrieflimren, ventrikulær takykardi, anden eller tredje grads hjerteblokade.