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Eisenergänzung und Nebenwirkungen

10. Juli 2019 aktualisiert von: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

Bewertung der gastrointestinalen Symptome und anderer Nebenwirkungen nach dreiwöchiger oraler Eisensulfat- und Eisen-angereicherter Aspergillus Oryzae-Supplementierung bei jungen weiblichen Probanden

Das Ziel dieser Studie ist es, die von Patienten berichteten gastrointestinalen Nebenwirkungen sowie Eisenstatusindikatoren, Entzündungsmarker und oxidativen Stress nach der Verabreichung von Eisen(II)-sulfat und einer mit Eisen angereicherten Nahrungsergänzung mit Aspergillus oryzae zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eisenmangelanämie (IDA) betrifft weltweit mehr als 2 Milliarden Menschen und ist damit heute die am weitesten verbreitete Ernährungsstörung. Eine unzureichende Aufnahme von Eisen über die Nahrung führt zu Folgen wie kognitivem Verfall, Müdigkeit, abnormalem Wachstum und ungünstigen Schwangerschaftsergebnissen. Diese Auswirkungen sind aufgrund der verringerten Marktproduktivität mit Belastungen für den wirtschaftlichen Fortschritt verbunden. Anorganische Eisenpräparate wie Eisensulfat (FeSO4) werden am häufigsten zur Behandlung von IDA verwendet, es treten jedoch bekannte Nebenwirkungen auf, die die Compliance bei Einzelpersonen verringern. Darüber hinaus präsentieren anorganische Eisensalze dem Darmlumen einen großen Eisenbolus, was zu nicht transferringebundenem Eisen führt, das zu systemischer Entzündung und weiterer Verschlimmerung chronischer Krankheiten führt. Organische Eisenverbindungen haben ein starkes Potenzial, zur Supplementierung verwendet zu werden, jedoch nur unter Umständen, in denen eine hohe Absorption vorhanden ist. Siebzehn Probanden wurden in einem dreiarmigen, doppelblinden Crossover-Design randomisiert, um die Unterschiede zwischen drei Behandlungen (FeSO4, ASP-s und Placebo) zu untersuchen. Die Ergebnisse werden darin bestehen, akute entzündliche Proteine, oxidativen Stress, Indikatoren für den Eisenstatus, nicht an Transferrin gebundenes Eisen und gastrointestinale Nebenwirkungen zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40
  • Weiblich
  • BMI < 30 kg/m2
  • Nichtraucher
  • Nicht schwanger
  • Nicht laktierend
  • Keine Lebensmittelallergien gegen Weizen oder Milchprodukte
  • Keine Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen/Störungen
  • Bereit, die Einnahme von Vitamin-/Mineralstoffpräparaten einzustellen
  • Keine Medikamente, die die Eisenaufnahme beeinträchtigen
  • Keine Blut- oder Plasmaspenden während des Studienzeitraums

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder -Störungen
  • Spende von Blut oder Plasma zwei Wochen vor dem Studienzeitraum
  • Über Medikamente, die die Eisenaufnahme stören
  • Nahrungsmittelallergien gegen Weizen oder Milchprodukte
  • Schwanger oder stillend
  • Raucher
  • Anämisch (< 120 g/L)
  • Ferritin > 40 ug/l

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Eisen-sulfat
Die Probanden nehmen an 21 aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich eine 65-mg-Fe-Kapsel Eisensulfat ein. Die erste Behandlungskapsel wird mit einer halbgereinigten Mahlzeit (Eialbumin, Zucker, Vanille, Maltodextrose und Maisöl) verzehrt und ihr wird 0, 1, 2, 3, 4, 6 und 8 Stunden nach dem Verzehr Blut entnommen. Serum wird verwendet, um nicht an Transerrin gebundenes Eisen, Serumeisen und die prozentuale Sättigung zu bestimmen. Während des gesamten Behandlungszeitraums werden die Probanden angewiesen, die Kapsel mit Nahrung zu sich zu nehmen und ihre Symptome in einem Online-Fragebogen zu melden. Nach dreiwöchiger Behandlung kehren die Teilnehmer zur Blutabnahme zurück und es werden Indikatoren für oxidativen Stress gemessen. Zwischen den Behandlungsübergängen findet eine dreiwöchige Auswaschphase mit Placebobehandlung statt.
Nahrungsergänzungsmittel: Eisen-sulfat
65 mg Fe als Eisensulfat
Experimental: Aspiron
AspironTM, ein mit Eisen angereichertes Nahrungsergänzungsmittel, folgt den gleichen Richtlinien und Protokollen wie der Eisensulfatarm. Den Teilnehmern werden 65 mg Fe-Äquivalent pro Kapsel verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Aspiron
65 mg Fe als eisenangereicherte Koji-Kultur, genannt AspironTM
Andere Namen:
  • Aspergillus oryzae
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer folgen der gleichen Beschreibung für die anderen beiden experimentellen Behandlungsgruppen. Kapseln werden Patienten in undurchsichtiger Form gegeben, daher können sie die Eisenpräparate nicht unterscheiden.
Sonstiges: Placebo
Enthält Maltodextrin.
Andere Namen:
  • Stärkepille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Serumeisenkurve über 8 Stunden
Zeitfenster: 0,1,2,3,4,6 und 8 Stunden
Serum-Eisenkonzentrationen (µM), gemessen über 8 Stunden nach Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo-Kapseln zu Studienbeginn (0 h).
0,1,2,3,4,6 und 8 Stunden
Fläche unter der NTBI-Kurve über 8 Stunden
Zeitfenster: 0,1,2,3,4,6 und 8 Stunden
NTBI (µM)-Konzentrationen, gemessen über 8 Stunden nach Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo-Kapseln zu Studienbeginn (0 h).
0,1,2,3,4,6 und 8 Stunden
Fläche unter der prozentualen Transferrin-Sättigungskurve über 8 Stunden
Zeitfenster: 0,1,2,3,4,6 und 8 Stunden
Prozent Transferrin (%) Sättigungskonzentrationen, gemessen über 8 Stunden nach Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo-Kapseln zu Studienbeginn (0 h).
0,1,2,3,4,6 und 8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Proteincarbonyle
Zeitfenster: Basislinie und 21 Tage
Änderung vom Ausgangswert auf 21 Tage oxidativen Stress durch Proteincarbonyle (nmol/ml) nach der Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Basislinie und 21 Tage
Änderung der Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen (TBARS)
Zeitfenster: Basislinie und 21 Tage
Änderung vom Ausgangswert auf 21 Tage oxidativen Stress in TBARS (µM) nach der Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Basislinie und 21 Tage
Veränderung von Hepcidin
Zeitfenster: Basislinie und 21 Tage
Änderung vom Ausgangswert auf 21 Tage Entzündungsstatus über Hepcidin (ng/ml) nach Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Basislinie und 21 Tage
Veränderung des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: Basislinie und 21 Tage
Änderung vom Ausgangswert auf 21 Tage Entzündungsstatus über C-reaktives Protein (mg/l) nach Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Basislinie und 21 Tage
Veränderung des Serumferritins
Zeitfenster: Basislinie und 21 Tage
Änderung des Eisenstatus vom Ausgangswert auf 21 Tage durch Serum-Ferritin (µg/l) nach Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Basislinie und 21 Tage
Veränderung des Hämoglobins
Zeitfenster: Basislinie und 21 Tage
Änderung des Eisenstatus vom Ausgangswert auf 21 Tage durch Hämoglobin (g/dL)-Produktion nach Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Basislinie und 21 Tage
Änderung des Hämatokrits
Zeitfenster: Basislinie und 21 Tage
Änderung des Eisenstatus vom Ausgangswert auf 21 Tage durch Hämatokrit (%) Produktion nach Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Basislinie und 21 Tage
Veränderung des löslichen Transferrinrezeptors (sTFR)
Zeitfenster: Basislinie und 21 Tage
Änderung des Eisenstatus vom Ausgangswert auf 21 Tage durch sTFR-Produktion (ng/ml) nach Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Basislinie und 21 Tage
Veränderung der Gesamteisenbindungskapazität (TIBC)
Zeitfenster: Basislinie und 21 Tage
Veränderung vom Ausgangswert auf 21 Tage Eisenstatus durch TIBC-Produktion (µg/dL) nach Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Basislinie und 21 Tage
Veränderung der glomerulären Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: Basislinie und 21 Tage
Änderung der Nierenfunktion vom Ausgangswert auf 21 Tage durch eGFR (ml/min/1,73 m2) Produktion nach der Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Basislinie und 21 Tage
Veränderung des Kreatinins
Zeitfenster: Basislinie und 21 Tage
Veränderung der Nierenfunktion durch Kreatinin (mg/dL)-Produktion vom Ausgangswert auf 21 Tage nach der Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Basislinie und 21 Tage
Veränderung des Blut-Harnstoff-Stickstoffs (BUN)
Zeitfenster: Basislinie und 21 Tage
Änderung der Nierenfunktion durch BUN (mg/dL)-Produktion vom Ausgangswert auf 21 Tage nach Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Basislinie und 21 Tage
Veränderung der Aspartat-Aminotransferase (AST)
Zeitfenster: Basislinie und 21 Tage
Änderung der Nierenfunktion durch AST (U/L)-Produktion vom Ausgangswert auf 21 Tage nach Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Basislinie und 21 Tage
Veränderung der Alanin-Aminotransferase (ALT)
Zeitfenster: Basislinie und 21 Tage
Änderung der Nierenfunktion vom Ausgangswert auf 21 Tage durch ALT (U/L)-Produktion nach Einnahme von entweder Ultimine, FeSO4 oder Placebo für 3 aufeinanderfolgende Wochen.
Basislinie und 21 Tage
Magen-Darm-Symptome
Zeitfenster: 21 Tage
Der Symptomfragebogen wurde an 3 Tagen/Woche über 3 Wochen/Behandlung verteilt. Die Gesamterhebung pro Zusatzbehandlung umfasste 9 Erhebungen. Die Teilnehmer beschrieben, wie das Nahrungsergänzungsmittel zu Magen-Darm-Beschwerden wie Verstopfung, Durchfall, Müdigkeit, Bauchbeschwerden, Übelkeit, Kopfschmerzen und Sodbrennen beiträgt.
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Iowa State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SEAS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung in einer Zeitschrift

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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