Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rautalisä ja sivuvaikutukset

keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

Ruoansulatuskanavan oireiden ja muiden sivuvaikutusten arviointi kolmen viikon oraalisen rautasulfaatti- ja raudalla rikastetun Aspergillus Oryzae -lisäravinnon jälkeen nuorilla naishenkilöillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaiden raportoimia maha-suolikanavan sivuvaikutuksia sekä rautatilan indikaattoreita, tulehdusmarkkereita ja oksidatiivista stressiä rautasulfaatin ja raudalla rikastetun Aspergillus oryzae -lisähoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Raudanpuuteanemia (IDA) vaivaa yli 2 miljardia ihmistä maailmanlaajuisesti, joten se on nykyään yleisin ravintoainehäiriö. Riittämätön raudan saanti ravinnosta johtaa seurauksiin, kuten kognitiivisten kykyjen heikkenemiseen, väsymykseen, epänormaaliin kasvuun ja haitallisiin raskaustuloksiin. Näihin seurauksiin on liittynyt taloudellista kehitystä rasittavaa markkinoiden tuottavuuden heikkenemisen vuoksi. Epäorgaanisia rautalisäaineita, kuten rautasulfaattia (FeSO4), käytetään yleisimmin IDA:n hoitoon, mutta niihin liittyviä tunnettuja sivuvaikutuksia esiintyy, mikä heikentää yksilöiden mukautumista. Lisäksi epäorgaaniset rautasuolat tuovat suuren boluksen rautaa suoliston luumeniin, mikä johtaa ei-transferriiniin sitoutuneeseen rautaan, mikä johtaa systeemiseen tulehdukseen ja kroonisten sairauksien pahenemiseen. Orgaanisilla rautayhdisteillä on vahvat mahdollisuudet hyödyntää lisäravinteita, mutta vain olosuhteissa, joissa niiden imeytyminen on korkea. Seitsemäntoista koehenkilöä satunnaistettiin kolmihaaraiseen, kaksoissokkoutettuun risteytyssuunnitelmaan kolmen hoidon (FeSO4, ASP:t ja lumelääke) välisten erojen tutkimiseksi. Tuloksina arvioidaan akuutteja tulehduksellisia proteiineja, oksidatiivista stressiä, raudan tilan indikaattoreita, ei-transferriiniin sitoutunutta rautaa ja ruoansulatuskanavaan liittyviä sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50011
        • Iowa State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-40
  • Nainen
  • BMI < 30 kg/m2
  • Tupakoimaton
  • Ei raskaana
  • Ei imettävää
  • Ei ruoka-aineallergioita vehnälle tai maidolle
  • Ei aiemmin ollut maha-suolikanavan sairauksia/häiriöitä
  • Halukas lopettamaan vitamiini-/kivennäislisäravinteiden käytön
  • Ei raudan imeytymistä häiritseviä lääkkeitä
  • Ei veren tai plasman luovutuksia tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan sairauksien tai häiriöiden historia
  • Veren tai plasman luovutus kaksi viikkoa ennen tutkimusjaksoa
  • Raudan imeytymistä häiritseville lääkkeille
  • Ruoka-aineallergiat vehnälle tai meijerille
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Tupakoitsija
  • Aneeminen (< 120 g/l)
  • Ferritiini > 40 ug/l

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Rautasulfaatti
Koehenkilöt ottavat 65 mg:n Fe-kapselin rautasulfaattia kerran päivässä 21 peräkkäisen päivän ajan. Ensimmäinen hoitokapseli nautitaan puolipuhdistetun aterian yhteydessä (munaalbumiini, sokeri, vanilja, maltodekstroosi ja maissiöljy) ja siitä otetaan verikoe tuntia 0, 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 käytön jälkeen. Seerumia käytetään määrittämään ei-transerriiniin sitoutunut rauta, seerumin rauta ja saturaatioprosentti. Koko hoitojakson ajan potilaita kehotetaan nauttimaan kapseli ruoan kanssa ja raportoimaan oireista online-kyselylomakkeella. Kolmen viikon hoidon jälkeen osallistujat palaavat verikokeeseen ja oksidatiivisen stressin indikaattorit mitataan. Kolmen viikon huuhtoutumisjakso lumelääkehoidolla tapahtuu hoidon vaihtojen välillä.
Ravintolisä: Rautasulfaatti
65 mg Fe rautasulfaattina
Kokeellinen: Aspiron
AspironTM, joka on raudalla rikastettu lisäaine, noudattaa samoja ohjeita ja protokollia kuin rautasulfaattivarsi. Osallistujille annetaan 65 mg Fe kapselia kohden.
Ravintolisä: Aspiron
65 mg Fe raudalla rikastettuna kojiviljelmänä, nimeltään AspironTM
Muut nimet:
  • Aspergillus oryzae
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat noudattavat samaa kuvausta kahdessa muussa kokeellisessa hoitoryhmässä. Kapseleita annetaan koehenkilöille läpinäkymättömässä muodossa, joten he eivät pysty erottamaan rautalisät.
Muut: Plasebo
Sisältää maltodekstriiniä.
Muut nimet:
  • Tärkkelyspilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin rautakäyrän alla oleva alue 8 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,6 ja 8 tuntia
Seerumin rautapitoisuudet (µM) mitattiin 8 tunnin aikana joko Ultimine-, FeSO4- tai lumekapseleiden nauttimisen jälkeen lähtötasolla (0 h).
0,1,2,3,4,6 ja 8 tuntia
NTBI-käyrän alla oleva alue yli 8 tuntia
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,6 ja 8 tuntia
NTBI (µM) pitoisuudet mitattuna 8 tunnin aikana joko Ultimine-, FeSO4- tai lumekapseleiden nauttimisen jälkeen lähtötasolla (0 h).
0,1,2,3,4,6 ja 8 tuntia
Pinta-ala transferriinin kyllästymiskäyrän alapuolella 8 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,6 ja 8 tuntia
Prosentuaalinen transferriini (%) saturaatiopitoisuudet mitattuna 8 tunnin aikana joko Ultimine-, FeSO4- tai lumekapseleiden nauttimisen jälkeen lähtötasolla (0 h).
0,1,2,3,4,6 ja 8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos proteiinien karbonyyleissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos lähtötilanteesta 21 päivän proteiinikarbonyylien (nmol/ml) oksidatiiviseen stressiin sen jälkeen, kun olet ottanut joko Ultiminea, FeSO4:a tai lumelääkettä 3 peräkkäisen viikon ajan.
Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos tiobarbituurihapporeaktiivisissa aineissa (TBARS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos lähtötilanteesta 21 päivään TBARS (µM) oksidatiivisessa stressissä, kun olet ottanut joko Ultiminea, FeSO4:a tai lumelääkettä kolmen peräkkäisen viikon ajan.
Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos hepcidiinissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos lähtötilanteesta 21 päivän tulehdustilaan hepsidiinin (ng/ml) avulla sen jälkeen, kun olet ottanut joko Ultiminea, FeSO4:a tai lumelääkettä 3 peräkkäisen viikon ajan.
Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos lähtötilanteesta 21 päivään tulehdustilaa C-reaktiivisen proteiinin (mg/l) kautta sen jälkeen, kun olet ottanut joko Ultiminea, FeSO4:ää tai lumelääkettä kolmen peräkkäisen viikon ajan.
Lähtötilanne ja 21 päivää
Seerumin ferritiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos lähtötilanteesta 21 päivän rautastatukseen seerumin ferritiinin (µg/l) avulla sen jälkeen, kun olet ottanut joko Ultiminea, FeSO4:a tai lumelääkettä kolmen peräkkäisen viikon ajan.
Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos lähtötilanteesta 21 päivän raudan tilaan hemoglobiinin (g/dl) tuotannon kautta joko Ultimine-, FeSO4- tai lumelääkehoidon jälkeen kolmen peräkkäisen viikon ajan.
Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos hematokriitissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos lähtötilanteesta 21 päivän rautastatukseen hematokriitin (%) tuotannon kautta joko Ultimine-, FeSO4- tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen kolmen peräkkäisen viikon ajan.
Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos liukoisessa transferriinireseptorissa (sTFR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos lähtötilanteesta 21 päivän rautastatukseen sTFR-tuotannon (ng/ml) kautta sen jälkeen, kun olet ottanut Ultiminea, FeSO4:a tai lumelääkettä kolmen peräkkäisen viikon ajan.
Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos raudan kokonaissitoutumiskapasiteetissa (TIBC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos lähtötasosta 21 päivän rautastatukseen TIBC-tuotannon (µg/dL) kautta sen jälkeen, kun olet ottanut joko Ultimine-, FeSO4- tai lumelääkettä kolmen peräkkäisen viikon ajan.
Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos glomerulussuodatusnopeudessa (eGFR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos lähtötasosta 21 päivään munuaisten toimintaan eGFR:n kautta (ml/min/1,73 m2) Ultimine, FeSO4 tai lumelääke 3 peräkkäisen viikon ajan.
Lähtötilanne ja 21 päivää
Kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos lähtötasosta 21 päivän munuaisten toimintaan kreatiniinin (mg/dl) tuotannon kautta sen jälkeen, kun olet ottanut Ultiminea, FeSO4:a tai lumelääkettä 3 peräkkäisen viikon ajan.
Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos veren ureatypessä (BUN)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos lähtötasosta 21 päivän munuaisten toimintaan BUN-tuotannon (mg/dl) kautta sen jälkeen, kun olet ottanut joko Ultiminea, FeSO4:ää tai lumelääkettä 3 peräkkäisen viikon ajan.
Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos aspartaattiaminotransferaasissa (AST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos lähtötasosta 21 päivän munuaisten toimintaan AST:n (U/L) tuotannon kautta sen jälkeen, kun olet ottanut joko Ultiminea, FeSO4:ää tai lumelääkettä kolmen peräkkäisen viikon ajan.
Lähtötilanne ja 21 päivää
Muutos alaniiniaminotransferaasissa (ALT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 21 päivää
Munuaisten toiminnan muutos lähtötasosta 21 päivään ALT-tuotannon (U/L) kautta sen jälkeen, kun olet ottanut joko Ultiminea, FeSO4:ää tai lumelääkettä kolmen peräkkäisen viikon ajan.
Lähtötilanne ja 21 päivää
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 21 päivää
Oirekyselylomake jaettiin 3 päivää/viikko yli 3 viikkoa/hoito. Kaikkiaan kyselyyn lisähoitoa kohden sisältyi 9 tutkimusta. Osallistujat kuvailivat, kuinka lisäaine vaikutti maha-suolikanavan vaivoihin, kuten ummetukseen, ripuliin, väsymykseen, vatsakipuihin, pahoinvointiin, päänsärkyyn ja närästykseen.
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Iowa State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SEAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisu lehdessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia