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Short-Burst-Intervall-Laufband-Training Cerebralparese

25. Juli 2025 aktualisiert von: Kristie Bjornson

Short-Burst-Intervall-Laufbandtraining zur Verbesserung der Gehaktivität und Mobilität in der Gemeinschaft bei Zerebralparese

Ambulante Kinder mit Zerebralparese (CP) gehen überwiegend mit Schrittfrequenzen niedriger Intensität und geringer Variabilität, was ihre Gehaktivität und ihre Fähigkeit zur Teilnahme am täglichen Leben einschränkt. Im Gegensatz dazu beschäftigen sich typischerweise entwickelnde (TD) Kinder mit kurzen Ausbrüchen intensiver Gehaktivität, die mit unterschiedlichen Intervallen von Gehen mit geringer Intensität im täglichen Leben durchsetzt sind. Um das motorische Lernen zu optimieren, sind aktive Teilnahme, aufgabenspezifisches Training und mehrfache Wiederholungen oder Massenübungen erforderlich, um neue motorische Fähigkeiten zu erlernen. Kurze Ausbrüche von kräftigem Bewegungstraining auf dem Laufband (SBLTT) im Wechsel mit niedriger/mäßiger Intensität wurden speziell entwickelt, um die Aktivitätsmuster von TD-Kindern in einem Massenübungsformat nachzuahmen. Pilotdaten deuten darauf hin, dass SBLTT machbar ist und die Gehfähigkeit und Leistung im täglichen Leben von Kindern mit CP verbessert. Dieses Projekt wird die Wirkung von SBLTT im Vergleich zu einer äquivalenten Dosierung des traditionellen lokomotorischen Laufbandtrainings (TLTT) auf die primären Ergebnisse der Gehfähigkeit und Leistung bei Kindern mit CP untersuchen und ob die Wirkungen von SBLTT auf die Gehfähigkeit und Leistung durch Verbesserungen in in vermittelt werden Muskelkrafterzeugung. Die wissenschaftliche Prämisse ist, dass SBLTT, das die Gehintensitätsmuster von Kindern mit normaler Entwicklung (TD) durch ein häusliches Massenübungsprotokoll annähert, bei der Verbesserung der Gehfähigkeit und -leistung effektiver sein wird als TLTT. Wir stellen die Hypothese auf, dass SBLTT-Strategien für Kinder mit CP, die den Gehmustern von TD-Kindern nachempfunden sind, positiv durch die Muskelkrafterzeugung vermittelt werden und anschließend die Gehkapazität und die Gehleistung und Mobilität der Gemeinschaft verbessern. Spezifische Ziele. Ziel Nr. 1. Bestimmen Sie die Sofort- und Retentionseffekte von Short-Burst-Intervall-LTT (SBLTT) auf die Gehfähigkeit bei gehfähigen Kindern mit CP. Ziel Nr. 2. Untersuchen Sie die Auswirkungen der Behandlung auf die Leistung und Mobilität bei gemeinschaftsbasierten Gehaktivitäten. Ziel Nr. 3. Untersuchen Sie, ob die Auswirkungen von SBLTT auf die Gehkapazität und -leistung durch Muskelkrafterzeugung vermittelt werden. Die vorgeschlagene Forschung wird der erste Schritt in einem Kontinuum von Forschung sein, von dem erwartet wird, dass es Protokolle zum Bewegungstraining und Rehabilitationsstrategien über pädiatrische Behinderungen hinweg lenkt und die Gehleistung und Mobilität der Gemeinschaft für Kinder mit CP positiv beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In einer randomisierten klinischen Studie erhalten 72 ambulante Kinder mit spastischer CP (6-10 Jahre) entweder SBLTT oder eine äquivalente Dosis von TLTT für 40 Sitzungen, 5x/Woche für 8 Wochen in einem Massenpraxisformat. Der einzige Unterschied zwischen den Trainingsprotokollen besteht in dem variablen Training (Intervall-Schnell versus Laufgeschwindigkeit im Gleichtakt). Daher wird die Hauptzutat die Intensität des Intervalltrainings sein, das in einem seriellen, geblockten Übungsplan durchgeführt wird. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, 4 und 8 Wochen zur Beurteilung der Dosierung und 24 Wochen nach dem Training für eine langfristige Beibehaltung erfasst, wobei der primäre Endpunkt bei 8 Wochen liegt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Lousianna State University Health Sciences Center New Orleans
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98121
        • Seattle Childrens Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bilaterale spastische Zerebralparese
  • Grobmotorik-Klassifizierungsstufen II & III
  • Alter 6 Jahre bis < 11 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädie oder Neurochirurgie < 9 Monate zuvor
  • Injektionstherapie (Botulinumtoxin/Phenol) < 3 Monate zuvor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Short-Burst-Intervall-Laufbandtraining (SBLTT)
SBLTT besteht aus kurzen Intervallen (30 Sekunden) Gehen mit hoher Geschwindigkeit, abwechselnd mit 30 Sekunden Gehen mit niedriger/mäßiger Geschwindigkeit. Der Teilnehmer erhält 40 SBLTT-Sitzungen zu Hause (5x/Woche für 8 Wochen).
Verhalten: Short Burst Interval Laufbandtraining (SBLTT)
SBLTT besteht aus kurzen Intervallen (30 Sekunden) Gehen mit hoher Geschwindigkeit, abwechselnd mit 30 Sekunden Gehen mit niedriger/mäßiger Geschwindigkeit. Die Gesamtdauer des Gehens pro Sitzung beträgt bis zu 30 Minuten in abwechselnden 30-Sekunden-Intervallen (30 Sekunden hoch / 30 Sekunden niedrig / mäßig) mit Pausen nach Bedarf. Beide Gruppen erhalten 40 Sitzungen 5x/Woche für 8 Wochen. Die Anfangsgeschwindigkeiten für schnelles Gehen betragen 75–80 % der Grundgeschwindigkeit des schnellen Gehens über Grund jedes Teilnehmers, und niedrige/mäßige Geschwindigkeit beträgt 75–80 % der selbstgewählten Geschwindigkeit, die aus dem 10-Meter-Gehtest berechnet wird.
Aktiver Komparator: Traditionelles lokomotorisches Laufbandtraining (TLTT)
TLTT besteht aus Gehen mit konstanter Geschwindigkeit. Der Teilnehmer erhält 40 TLTT-Sitzungen zu Hause (5x/Woche für 8 Wochen).
Verhalten: Traditionelles lokomotorisches Laufbandtraining (TLTT)
Die TLTT-Gruppe erhält die gleiche Anzahl von Sitzungen (40) 5x/Woche für 8 Wochen mit einer Gesamtdauer des Gehens pro Sitzung von bis zu 30 Minuten mit Pausen nach Bedarf. TLTT besteht aus Gehen mit konstanter Geschwindigkeit. Die anfängliche Laufbandgeschwindigkeit beträgt 75-80 % der selbstgewählten Gehgeschwindigkeit über Grund. Das Gesamtziel besteht darin, innerhalb jeder Sitzung 30 Minuten mit einer konstanten Gehgeschwindigkeit zu gehen. Die Geschwindigkeit wird bei der nächsten Sitzung um 0,1 bis 0,4 Meilen pro Stunde erhöht, wenn der Proband 30 Minuten lang mit der aktuellen Geschwindigkeit und einem OMNI-Wert von < 6/10 auf dem Laufband laufen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehkapazität - Schnelle Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
10-Meter-Gehtest - schnelle Geschwindigkeit
Baseline bis 8 Wochen
Gehfähigkeit-Ausdauer
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
Ein-Minuten-Gehtest
Baseline bis 8 Wochen
Walking Performance-Niveau
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
StepWatch (SW) Beschleunigungsmessung – durchschnittliche Gesamtschritte pro Tag
Baseline bis 8 Wochen
Kniestrecker Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen.
Isokinetische Durchschnittsleistung für Kniestrecker bei 60 Grad/s, gemessen von Biodex.
Baseline bis 8 Wochen.
Gehensförderungsgeschwindigkeit zu sich selbst ausgewählt
Zeitfenster: Grundlinie bis 8 Wochen
10 -Meter -Walk -Test
Grundlinie bis 8 Wochen
Wanderleistungsintensität
Zeitfenster: Grundlinie bis 8 Wochen
Stepwatch (SW) Accelerometry - Prozent der Fortschritte/Tag in mittleren/hohen Stridraten.
Grundlinie bis 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familiengangprioritäten und Gangqualität
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen
Elternbericht Gait Outcome Assessment List (GOAL).total Punktzahl
Baseline bis 8 Wochen
Drehmoment des Kniestreckmuskels
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen.
Isokinetisches Spitzendrehmoment für Kniestrecker bei 60 Grad/s, gemessen von Biodex.
Baseline bis 8 Wochen.
Mobilitätsmobilitätshaus nach Hause
Zeitfenster: Grundlinie bis 8 Wochen
Stepwatch (SW) Synchronisiert mit GLABH-Positionierungssystem (GPS) Home-Einstellung- Durchschnittliche Fortschritte pro Tag.
Grundlinie bis 8 Wochen
Zuhause von Mobilität und Intensität
Zeitfenster: Grundlinie bis 8 Wochen
Stepwatch (SW) synchronisiert mit dem globalen Positionierungssystem (GPS) Home-Einstellungen- Prozent der Prozentdurchschnittliche Schritte/Tag in mittleren/hohen Stridraten.
Grundlinie bis 8 Wochen
Mobilitätspatient meldete das Ergebnis
Zeitfenster: Grundlinie bis 8 Wochen
Von Patienten gemeldete Ergebnisse Messungsinformationssystem (promis v1.0 übergeordnetes pädiatrisches Profil) Mobilitätsdomänen Score
Grundlinie bis 8 Wochen
Gemeinschaft der Mobilität und Intensität
Zeitfenster: Grundlinie bis 8 Wochen
Stepwatch (SW) synchronisiert mit dem globalen Einstellungsort (Global Positioning System) (GPS) -Seinstellungen- Prozent der Prozentdurchschnittliche Schritte/Tag in mittleren/hohen Strid-Raten.
Grundlinie bis 8 Wochen
Mobilitätsgemeinschaft wandeln
Zeitfenster: Grundlinie bis 8 Wochen
Stepwatch (SW) Synchronisiert mit GLABH-STOPITIONS-SYSTEM (GPS) -Seinstellung- Durchschnittliche Schritte/Tag.
Grundlinie bis 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kristie Bjornson

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Washington
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Noelle Moreau, PhD, PT, Lousianna State University in New Orleans
  • Hauptermittler: Kristie F Bjornson, PhD, PT, Seattle Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01HD098270 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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