Lyhyen sarjan juoksumattoharjoittelu Aivovamma
Lyhytjaksoinen juoksumattoharjoittelu yhteisön kävelyaktiivisuuden ja liikkuvuuden parantamiseksi aivohalvauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristie F Bjornson, PhD, PT
- Puhelinnumero: 206-8842066
- Sähköposti: kristie.bjornson@seattlechildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Neil Panlasigui, BS
- Puhelinnumero: 206-884-2066
- Sähköposti: neil.panlasigui@seattlechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Lousianna State University Health Sciences Center New Orleans
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98121
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen spastinen aivovamma
- Moottorin kokonaistoimintojen luokitustasot II ja III
- Ikäraja 6 - < 11 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedinen tai neurokirurgia < 9 kuukautta ennen
- Injektiohoito (botuliinitoksiini/fenoli) < 3 kuukautta ennen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Short Burst Interval Treadmill Training (SBLTT)
SBLTT koostuu lyhyistä jaksoista (30 sekuntia) nopeaa kävelyä vuorotellen 30 sekuntia hidasta/kohtalaista kävelyä.
Osallistuja saa 40 SBLTT-sessiota kotona (5x/viikko 8 viikon ajan)
|
SBLTT koostuu lyhyistä jaksoista (30 sekuntia) nopeaa kävelyä vuorotellen 30 sekuntia hidasta/kohtalaista kävelyä.
Kävelyn kokonaiskesto per harjoitus on enintään 30 minuuttia 30 sekunnin vuorottelevista intervalleista (30 s korkea / 30 s matala / kohtalainen) tarvittaessa tauoilla.
Molemmat ryhmät saavat 40 istuntoa 5x/viikko 8 viikon ajan.
Nopeakävelyn alkunopeudet ovat 75–80 % kunkin osallistujan nopean kävelyn nopeudesta maan päällä perusviivan yläpuolella, ja matala/kohtalainen nopeus on 75–80 % itse valitusta nopeudesta, joka lasketaan 10 metrin kävelytestistä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen lokomotorinen juoksumattoharjoitus (TLTT)
TLTT muodostuu kävelystä vakionopeuksilla.
Osallistuja saa 40 kotikohtaista TLTT-istuntoa (5x/viikko 8 viikon ajan)
|
TLTT-ryhmä saa saman määrän harjoituksia (40) 5x/viikko 8 viikon ajan ja kävelyn kokonaiskesto per istunto on enintään 30 minuuttia tarvittaessa tauoilla.
TLTT muodostuu kävelystä vakionopeuksilla.
Juoksumaton alkunopeus on 75-80 % maan päällä itse valitusta kävelynopeudesta.
Yleistavoitteena on saavuttaa 30 minuuttia kävelyä tasaisella kävelynopeudella jokaisen harjoituksen aikana.
Nopeutta lisätään seuraavassa harjoituksessa 0,1–0,4 mph, kun kohde voi kävellä 30 minuuttia juoksumatolla nykyisellä nopeudella ja OMNI-pistemäärä on < 6/10.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykapasiteetti - Nopea kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
10 metrin kävelytesti - nopea nopeus
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Kävelykapasiteetti-kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Minuutin kävelytesti
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Kävelytehotaso
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
StepWatch (SW) -kiihtyvyysmittari – keskimääräiset askeleet päivässä
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Polven ojentajalihaksen voima
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon.
|
Polven ojentajien isokineettinen keskimääräinen teho nopeudella 60 astetta/s Biodexin mittaamana.
|
Perustaso 8 viikkoon.
|
|
Kävelykapasiteetin valitsema kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
|
10 metrin kävelykoe
|
Lähtötaso 8 viikkoon
|
|
Kävely suorituskyky-intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
|
Stepwatch (SW) kiihtyvyys - prosenttiosuus askeleista/päivä keskipitkällä/korkealla askeleella.
|
Lähtötaso 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen kävelyn prioriteetit ja kävelyn laatu
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Emoraportti Gait Outcome Assessment List (GOAL).yhteensä
pisteet
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Polven ojentajalihaksen vääntömomentti
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon.
|
Isokineettinen huippumomentti polven ojentajien nopeudella 60 astetta/s Biodexin mittaamana.
|
Perustaso 8 viikkoon.
|
|
Kävely liikkuvuus -taso koti
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
|
Stepwatch (SW) synkronoitu globaalin paikannusjärjestelmän (GPS) kodin asetusten kanssa- keskimääräiset askeleet päivässä.
|
Lähtötaso 8 viikkoon
|
|
Kävely liikkuvuuden voimakkuus koti
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
|
Stepwatch (SW) synkronoitu globaalin paikannusjärjestelmän (GPS) kodin asetusten kanssa- keskimäärin askeleet/päivä keskipitkällä/korkealla askeleella.
|
Lähtötaso 8 viikkoon
|
|
Liikkuvuuspotilas ilmoitti tuloksesta
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (Promis v1.0 Polden lastenprofiili) Liikkuvuusalueen pistemäärä
|
Lähtötaso 8 viikkoon
|
|
Kävely liikkuvuuden voimakkuusyhteisö
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
|
Stepwatch (SW) synkronoitu globaalin paikannusjärjestelmän (GPS) yhteisön asetusten kanssa- keskimäärin keskimääräinen askel/päivä keskipitkällä/korkealla askeleella.
|
Lähtötaso 8 viikkoon
|
|
Kävely liikkuvuus -tason yhteisö
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon
|
Stepwatch (SW) synkronoitu globaalin paikannusjärjestelmän (GPS) yhteisöasetuksen kanssa keskimääräiset askeleet/päivä.
|
Lähtötaso 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Noelle Moreau, PhD, PT, Lousianna State University in New Orleans
- Päätutkija: Kristie F Bjornson, PhD, PT, Seattle Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD098270 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .