Parálisis cerebral de entrenamiento en caminadora con intervalos cortos
Entrenamiento en caminadora con intervalos de ráfagas cortas para mejorar la movilidad y la actividad de caminar en la comunidad con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Kristie F Bjornson, PhD, PT
- Número de teléfono: 206-8842066
- Correo electrónico: kristie.bjornson@seattlechildrens.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Neil Panlasigui, BS
- Número de teléfono: 206-884-2066
- Correo electrónico: neil.panlasigui@seattlechildrens.org
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Lousianna State University Health Sciences Center New Orleans
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98121
- Seattle Childrens Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis cerebral espástica bilateral
- Clasificación de la función motora gruesa Niveles II y III
- De 6 años a < 11 años
Criterio de exclusión:
- Ortopedia o neurocirugía < 9 meses antes
- Terapia de inyección (toxina botulínica/fenol) < 3 meses antes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento en caminadora con intervalos de ráfaga corta (SBLTT)
SBLTT consistirá en ráfagas cortas (30 segundos) de caminata a alta velocidad alternando con 30 segundos de caminata a velocidad baja/moderada.
El participante recibirá 40 sesiones en el hogar (5 veces por semana durante 8 semanas) de SBLTT
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SBLTT consistirá en ráfagas cortas (30 segundos) de caminata a alta velocidad alternando con 30 segundos de caminata a velocidad baja/moderada.
La duración total de la caminata por sesión será de hasta 30 minutos de los intervalos alternos de 30 segundos (30 segundos alto/30 segundos bajo/moderado) con descansos según sea necesario.
Ambos grupos recibirán 40 sesiones entregadas 5 veces por semana durante 8 semanas.
Las velocidades iniciales para caminar a alta velocidad serán del 75 al 80 % de la velocidad de caminata rápida de referencia sobre el suelo de cada participante, y la velocidad baja/moderada será del 75 al 80 % de la velocidad autoseleccionada calculada a partir de la prueba de caminata de 10 metros.
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Comparador activo: Entrenamiento tradicional en caminadora locomotora (TLTT)
TLTT consistirá en caminar a velocidades constantes.
El participante recibirá 40 sesiones en el hogar (5 veces por semana durante 8 semanas) de TLTT
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El grupo TLTT recibirá la misma cantidad de sesiones (40) entregadas 5 veces por semana durante 8 semanas con una duración total de caminata por sesión de hasta 30 minutos con descansos según sea necesario.
TLTT consistirá en caminar a velocidades constantes.
La velocidad inicial de la cinta de correr será del 75 al 80 % de la velocidad de marcha autoseleccionada sobre el suelo.
El objetivo general será lograr 30 minutos de caminata a una velocidad constante en cada sesión.
La velocidad aumentará en la siguiente sesión de 0,1 a 0,4 mph cuando el sujeto pueda caminar durante 30 minutos en la cinta rodante a la velocidad actual con una puntuación OMNI de < 6/10.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para caminar: velocidad de caminata rápida
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros: velocidad rápida
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Línea de base a 8 semanas
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Caminar Capacidad-Resistencia
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Prueba de caminata de un minuto
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Línea de base a 8 semanas
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Nivel de rendimiento para caminar
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Acelerómetro StepWatch (SW): pasos totales promedio por día
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Línea de base a 8 semanas
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Fuerza muscular extensora de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas.
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Potencia media isocinética para extensores de rodilla a 60 grados/s medido por Biodex.
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Línea de base a 8 semanas.
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Velocidad de caminata seleccionada con capacidad para caminar
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros
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Línea de base a 8 semanas
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Informidad de rendimiento de caminar
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Accelerometría de Stepwatch (SW) - Porcentaje de zancadas/día en tasas de zancadas medianas/altas.
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Línea de base a 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prioridades de la marcha familiar y calidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Informe de los padres Lista de evaluación de resultados de la marcha (GOAL).total
puntaje
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Línea de base a 8 semanas
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Torque muscular extensor de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas.
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Torque máximo isocinético para extensores de rodilla a 60 grados/s medido por Biodex.
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Línea de base a 8 semanas.
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Mobilización para caminar a nivel de nivel
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Stepwatch (SW) sincronizado con el sistema de posicionamiento global (GPS) Configuración del hogar: avances promedio por día.
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Línea de base a 8 semanas
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Inicio de intensidad de movilidad para caminar
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Stepwatch (SW) Sincronizado con el sistema de posicionamiento global (GPS) Establecimiento de viviendas: porcentaje de pasos promedio/día en tasas de zancadas medianas/altas.
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Línea de base a 8 semanas
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Mobility-paciente informado de resultados
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS V1.0 Perfil pediátrico principal) Puntuación de dominio de movilidad
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Línea de base a 8 semanas
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Comunidad de intensidad de movilidad para caminar
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Stepwatch (SW) Sincronizado con la configuración comunitaria del Sistema de Posicionamiento Global (GPS): PRESIDES ALIVEROS DE PROMEDIO/DÍA EN TASAS DE PORTIDAD MEDIO/Altas.
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Línea de base a 8 semanas
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Mobility de caminata -Comunidad de nivel
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Stepwatch (SW) sincronizado con el sistema de posicionamiento global (GPS) Configuración de la comunidad: pasos promedio/día.
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Línea de base a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Noelle Moreau, PhD, PT, Lousianna State University in New Orleans
- Investigador principal: Kristie F Bjornson, PhD, PT, Seattle Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01HD098270 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .