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Validierung der telemedizinischen Beratung vor der Anästhesie bei Anästhesiepatienten mit geringem Risiko, die sich einer ambulanten Operation unterziehen (ANESTHADOM)

27. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Der Zweck dieser Studie ist es, die Telekonsultation der Anästhesie bei anästhetischen Niedrigrisikopatienten zu validieren, die sich einer ambulanten Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Anästhesieberatung ist ein notwendiger und obligatorischer Schritt im Anästhesieprozess. Telemedizinische Anästhesie-Konsultations-(TCAD)-Experimente wurden in den Vereinigten Staaten erfolgreich durchgeführt und demonstrierten die technische Machbarkeit und medizinische Relevanz des Ansatzes. In Zusammenarbeit mit der regionalen Gesundheitsbehörde Rhône-Alpes wird am Universitätsklinikum Grenoble eine telemedizinische Anästhesie-Sprechstunde für Anästhesie- und chirurgische Patienten mit geringem Risiko über eine Telemedizin-Plattform eingerichtet, die von zu Hause aus zugänglich ist. Die Vermeidung von Transporten, die Entlastung von Konsultationen in Krankenhäusern und die Vermeidung von Arbeitsausfällen für herkömmliche Konsultationen sind einige der Vorteile dieser neuen Beratungsmethode. Dieses Projekt umfasst die Bewertung der Machbarkeit, Sicherheit und Kosten im Zusammenhang mit der Heimanästhesie-Telekonsultation für Patienten, die ambulant operiert werden müssen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine ambulante Operation mit Anästhesieverfahren geplant sind
  • Patienten der American Society of Anesthesiologists erzielen 1 oder 2 Punkte.
  • Patienten mit Seh- und Hörschärfe, Sprachkenntnissen.
  • Nicht dringende Operation
  • Zugehörigkeit zur französischen Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit American Society of Anesthesiologists Score 2 und komplexen Behandlungen
  • Komplexer chirurgischer Eingriff
  • Patient, der Antikoagulanzien und/oder Thrombozytenaggregationshemmer einnimmt
  • Patient mit einem ernsthaften Problem während einer früheren Operation
  • Schwangere Frau
  • Patient unter Vormundschaft oder Freiheitsentzug durch gerichtliche Entscheidung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: TCAD (telemedizinische Anästhesiesprechstunde)
Patienten mit telemedizinischer Anästhesieberatung
Sonstiges: TCAD (telemedizinische Anästhesiesprechstunde)
Patienten der Gruppe TCAD (telemedizinische Anästhesiesprechstunde) arrangieren ihre Buchungen auf einer Website und realisieren ihre Anästhesiesprechstunde über eine Plattform von zu Hause aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der Anästhesie-Telekonsultation bei Niedrigrisiko-Anästhesiepatienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Patienten bewerten mit durchgeführter Operation nach erfolgreicher telemedizinischer Anästhesieberatung ohne Absage oder Verschiebung der Operation
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausfallrate der Anästhesie-Telekonsultation aus technischen Gründen
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach Beginn der Telekonsultation nach Anästhesie
Anteil der Patienten, die aus technischen Gründen nicht von einer Anästhesie-Telekonsultation profitierten
bis zu 1 Stunde nach Beginn der Telekonsultation nach Anästhesie
Stornierungs- oder Verschiebungsrate der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Patientenrate
24 Stunden nach der Operation
Patientenrate, gesehen in der Telekonsultation, sekundär an einer konventionellen Konsultation orientiert
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Patientenrate
24 Stunden nach der Operation
Verlängerung des ambulanten Aufenthaltstarifs
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Patientenrate
24 Stunden nach der Operation
Rate der wieder aufgenommenen Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Rate der wieder aufgenommenen Patienten im Zusammenhang mit Operationen, die der Telekonsultation zugewiesen wurden
24 Stunden nach der Operation
Patientenzufriedenheit mit der Anästhesie-Telekonsultation
Zeitfenster: 7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Globales Zufriedenheitsniveau (in Bezug auf Ton- und Bildqualität, Wahrung der Vertraulichkeit und Privatsphäre, Empfehlung oder Wahl einer Telekonsultation für die nächste Anästhesiekonsultation) unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, 0: äußerst unzufrieden, 10 = äußerst zufrieden.
7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zufriedenheit der Ärzte mit der Anästhesie-Telekonsultation
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach Beginn der Telekonsultation nach Anästhesie
Globales Zufriedenheitsniveau (in Bezug auf Ton- und Bildqualität, Wahrung der Vertraulichkeit und Privatsphäre, Qualität der Erfassung klinischer Beobachtungen, Empfehlung einer Telekonsultation für die nächste Anästhesiekonsultation) unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, 0: äußerst unzufrieden, 10 = äußerst zufrieden.
bis zu 1 Stunde nach Beginn der Telekonsultation nach Anästhesie
Fahrtkosten vom Wohnort zum Krankenhaus
Zeitfenster: 7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Kosten (Euro)
7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Rate des eingesparten CO2-Fußabdrucks beim Transport durch Anästhesie-Telekonsultation
Zeitfenster: 7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
CO2-Äquivalent
7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 38RC17.217

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

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