Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av telemedicinsk konsultation före anestesi hos lågriskpatienter med anestesi som genomgår ambulatorisk kirurgi (ANESTHADOM)

27 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Syftet med denna studie är att validera telekonsultation av anestesi hos anestetiska lågriskpatienter och som genomgår poliklinisk operation.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Indragen

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Anestesikonsultation är ett nödvändigt och obligatoriskt steg i anestesiprocessen. Experiment med telemedicinsk anestesikonsultation (TCAD) har framgångsrikt genomförts i USA, vilket visar den tekniska genomförbarheten och den medicinska relevansen av tillvägagångssättet. I samarbete med Rhône-Alpes Regional Health Agency kommer en telemedicinsk anestesikonsultation att inrättas vid universitetssjukhuset Grenoble för lågriskbedövnings- och kirurgiska patienter via en telemedicinplattform tillgänglig för patienternas hem. Att undvika transporter, täppa till konsultationer på sjukhus och undvika frånvaro från arbetet för traditionella konsultationer är några av fördelarna med denna nya metod för konsultation. Detta projekt innebär att utvärdera genomförbarheten, säkerheten och kostnaderna förknippade med telekonsultation i hemanestesi för patienter som behöver operation i öppenvård.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för ambulerande operation med anestesi
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists får 1 eller 2.
  • Patienter med syn- och hörselkärpa, språkkunskaper.
  • Icke akut operation
  • Anslutning till den franska socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • patient med American Society of Anesthesiologists poäng 2 och komplexa behandlingar
  • Komplext kirurgiskt ingrepp
  • Patient som tar antikoagulantia och/eller trombocythämmande behandlingar
  • Patient som har ett allvarligt problem under en tidigare operation
  • Gravid kvinna
  • Patient under förmynderskap eller frihetsberövande genom rättsligt beslut.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: TCAD (telemedicinsk anestesikonsultation)
Patienter som har en telemedicinsk anestesikonsultation
Övrig: TCAD (telemedicinsk anestesikonsultation)
Patienter i TCAD-gruppen (telemedicinsk anestesikonsultation) ordnar sina bokningar på en webbplats och genomför sin anestesikonsultation från en plattform hemifrån

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av anestesitelekonsultation hos lågriskbedövningspatienter som genomgår poliklinisk operation
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Patienter betygsätter med utförd operation efter en framgångsrik telemedicinsk anestesikonsultation utan avbokning eller uppskjutning av operation
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anestesi telekonsultation misslyckandefrekvens av tekniska skäl
Tidsram: upp till 1 timme efter telekonsultation i anestesi
Andelen patienter som inte gynnats av anestesi-telekonsultation av tekniska skäl
upp till 1 timme efter telekonsultation i anestesi
Avbokning eller senareläggning av operationen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Patienternas betyg
24 timmar efter operationen
Patientfrekvens, sett vid telekonsultation, sekundärt inriktad mot en konventionell konsultation
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Patienternas betyg
24 timmar efter operationen
Förlängning av den ambulerande vistelsetakten
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Patienternas betyg
24 timmar efter operationen
Återintagna patienters frekvens
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Andelen återintagna patienter som har samband med operation och som tilldelats telekonsultationen
24 timmar efter operationen
Patientnöjdhet med anestesi telekonsultation
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Global nöjdhetsnivå (avseende ljud- och bildkvalitet, respekt för konfidentialitet och integritet, rekommendera eller välj telekonsultation för nästa anestesikonsultation) med numerisk värderingsskala från 0 till 10, 0 : extremt missnöjd, 10= extremt nöjd.
7 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Läkartillfredsställelse med anestesi telekonsultation
Tidsram: upp till 1 timme efter telekonsultation i anestesi
Global nöjdhetsnivå (avseende ljud- och bildkvalitet, respekt för konfidentialitet och integritet, insamlingskvalitet för kliniska observationer, rekommendera telekonsultation för nästa anestesikonsultation) med numerisk värderingsskala från 0 till 10, 0: extremt missnöjd, 10= extremt nöjd.
upp till 1 timme efter telekonsultation i anestesi
Kostnad för transport från hem till sjukhus
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Kostnad (euro)
7 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Transportens koldioxidavtryck sparas med telekonsultation i anestesi
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning från sjukhuset
co2 ekvivalent
7 dagar efter utskrivning från sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
31 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 mars 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 38RC17.217

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar