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Pankreas (Pancrelipase) für Patienten mit Pankreas-Adenokarzinom mit Kachexie und exokriner Pankreasinsuffizienz (PANCAX-3)

20. Januar 2026 aktualisiert von: Andrew Hendifar, MD

Pankreas-Enzymersatztherapie mit Pankreas (Pancrelipase) mit verzögerter Freisetzung zusätzlich zur Standardbehandlung für Patienten mit grenzwertig resezierbarem, lokal fortgeschrittenem und fortgeschrittenem Adenokarzinom des Pankreas (PANCAX-3) mit Kachexie und exokriner Pankreasinsuffizienz

Das Ziel dieser Studie ist es, Gewichtsstabilität, funktionelle Veränderungen und Lebensqualität zu beurteilen, wenn Pancreaze (Pankrelipase) mit verzögerter Freisetzung von 84.000 Lipase-Einheiten (Kapseln) für Hauptmahlzeiten und 42.000 Lipase-Einheiten (Kapseln) für Snacks, werden zur Standardbehandlung bei Patienten mit exokriner Pankreasinsuffizienz aufgrund eines Adenokarzinoms des Pankreas hinzugefügt. Dies wird die erste prospektive Studie mit dieser speziellen Formulierung zusätzlich zur Standardbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs sein. Wir werden 45 aufeinanderfolgende Patienten mit grenzwertig resezierbarem, lokal fortgeschrittenem und fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die sich mit Gewichtsverlust und exokriner Pankreasinsuffizienz vorstellen, mit dieser fortschrittlichen Formulierung von Pancreaze behandeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit grenzwertig resezierbarem, lokal fortgeschrittenem und fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (kann eine neue oder wiederkehrende Diagnose beinhalten), die an SOCCI-CSMC überwiesen wurden
  2. Alter ≥ 18 Jahre.
  3. ECOG-Leistungsstatus 0-1 oder Karnofsky PS >60 %
  4. Klinische Diagnose der exokrinen Pankreasinsuffizienz
  5. Kachexie ist definiert als Gewichtsverlust von mindestens 5 % bei Vorliegen einer chronischen Krankheit innerhalb eines Zeitraums von 6 Monaten vor dem Screening ODER wie vom Arzt auf der Grundlage der Standarddiagnose von Kachexie dokumentiert
  6. Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten nach Meinung des Prüfarztes.

  7. Die Patienten müssen eine normale Organ- und Markfunktion haben, wie unten definiert:

    • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 500/μl
    • Blutplättchen ≥ 50.000/μl
    • Gesamtbilirubin ≤ 5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
    • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 5 X ULN
    • Kreatinin ODER Kreatinin-Clearance ≤ 3-mal die Obergrenze des Normalwerts ODER ≥ 30 ml/min/1,73 m² für Patienten mit Kreatininwerten über dem Normalwert.
    • Hinweis: Patienten mit Gallenstents sind geeignet, sofern alle anderen Einschlusskriterien erfüllt sind.
  8. Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) und Männer müssen ab dem Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung für die Dauer der Studienteilnahme und für mindestens 30 Jahre der Anwendung einer angemessenen Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) zustimmen Tage nach Beendigung der Studienbehandlung.
  9. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
  2. Frauen, die schwanger sind oder stillen
  3. Demenz oder veränderter Geisteszustand, der das Verständnis oder die Abgabe einer Einverständniserklärung verbieten würde
  4. Intakte Kapseln können nicht geschluckt werden
  5. Fibrosierende Kolonopathie: Bei Patienten mit fibrosierender Kolonopathie in der Vorgeschichte wurde berichtet, dass sie bei Lipasedosen von >6000 Einheiten/kg/Mahlzeit über einen längeren Zeitraum eine Progression zu Dickdarmstrikturen erfuhren.
  6. Vorgeschichte einer chronischen Krankheit im Zusammenhang mit Malabsorption oder Nährstoffmangel, einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronische Pankreatitis, Mukoviszidose, Zöliakie, Morbus Crohn, perniziöse Anämie und/oder vorherige Darmresektion.
  7. Gleichzeitige andere primäre Malignität
  8. Schwangerschaft, Stillzeit oder im gebärfähigen Alter und nicht bereit, während der Studie Methoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden
  9. Aktiver Drogenmissbrauch oder Vergiftung mit irgendeiner Substanz, einschließlich Alkohol (Blutalkoholgehalt > 0,08 %, gesetzliche Fahrverbotsgrenze)
  10. Bekannte Allergie gegen einen der Wirkstoffe in der Pankreasenzym-Ergänzung
  11. Gleichzeitige Anwendung von Pankreasenzym-Ergänzungen oder rezeptfreien Nahrungsergänzungsmitteln, die Lipase, Protease und Amylase als Wirkstoffe enthalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Standardbehandlung mit Pancreaze (Pancrelipase)
Pancrelipase-Kapseln; 84.000 IE Lipaseeinheiten pro Hauptmahlzeit und 42.000 IE Lipaseeinheiten pro Zwischenmahlzeit; für 24 wochen
Arzneimittel: Pankrelipase
Pancrelipase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Pankreasenzymersatztherapie in den ersten 8 Wochen der Studie: Daily Compliance -Tagebuch
Zeitfenster: 8 Wochen
Einhaltung der Therapie von mindestens 50% der benötigten Gesamtlipaseeinheiten, die unter Verwendung eines täglichen Compliance -Tagebuchs aufgezeichnet wurden.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung des Gewichts vom Ausgangswert bis zum Besuch am Ende des Studiums
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Mittlere Änderung der Kalorien, die vom Ausgangswert bis zum Besuch am Ende des Studiums verbraucht werden
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen durch automatisiertes selbstverwaltetes 24-Stunden-Instrument der Ernährungsbewertung (ASA24). Der ASA24 ist ein System zum Sammeln von 24-Stunden-Lebensmitteln und eine vollständige Nährstoffanalyse der Lebensmittel und Getränke, die während des Sammelzeitraums konsumiert werden. Das Tool wird in dieser Studie verwendet, um die verbrauchten Gesamtkalorien zu messen.
6 Monate
Mittlere Änderung der Stuhlfrequenz von der Basislinie bis zum Zyklus 3 Tag 1
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen an der von Patienten gemeldeten Anzahl von Darmbewegungen in den letzten 24 Stunden. In dieser Studie stellen höhere Zahlen schwerwiegendere Symptome dar; Eine Verringerung der Anzahl der Darmbewegungen in den letzten 24 Stunden stellt eine Verbesserung der Symptome dar.
8 Wochen
Mittlere Änderung der Stuhlkonsistenz von der Basislinie bis zum Zyklus 3 Tag 1
Zeitfenster: 8 Wochen
Wie anhand des Patienten mit dem Patienten mit der Stuhlkonsistenz unter Verwendung des Bristol-Stuhldiagramms gemessen. Das Bristol-Stuhldiagramm ist eine diagnostische Skala, um Stuhl in 7 verschiedene Gruppen zu klassifizieren, die von Typ 1 bis 7 reichen (was auf eine feste bis flüssige Konsistenz oder die am längsten im Darm im Darm im Darm ausgegebene Zeit im Darm angibt). Ein normaler Stuhl sollte entweder Typ 3 oder Typ 4 (Mitte der Skala) sein. Die Verschlechterung der Stuhlkonsistenz wird durch Klassifikationen bezeichnet, die näher an den extremen Enden der Skala (Typ 1 oder Typ 7) liegen.
8 Wochen
Mittlere Veränderung der Serumspiegel an fettlöslichen Vitaminen aus dem Ausgangswert - Vitamin A.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Mittlere Änderung der Serumspiegel an fettlöslichen Vitaminen aus der Ausgangswert - Vitamin D.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Mittlere Veränderung der Serumspiegel an fettlöslichen Vitaminen aus dem Ausgangswert - Vitamin E
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Mittlere Änderung der Serumspiegel an fettlöslichen Vitaminen aus der Basislinie - Vitamin K.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Mittlere Änderung der Serumspiegel an fettlöslichen Vitaminen aus der Basislinie - Vitamin K Pt
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Änderung des Mikrobioms vor dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Mikrobiomanalyse von Stuhlproben
8 Wochen
Mittlere Änderung der täglichen Aktivität (Schritte) von der Basislinie
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen anhand des kontinuierlichen täglichen tragbaren Aktivitätsmonitors
6 Monate
Mittlere Änderung der täglichen Aktivität (Treppen gestiegen) von der Grundlinie
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen anhand des kontinuierlichen täglichen tragbaren Aktivitätsmonitors
6 Monate
Mittlere Änderung der Schlafstörung von der Basislinie
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen anhand des kontinuierlichen täglichen tragbaren Aktivitätsmonitors
6 Monate
Mittlere Veränderung der durchschnittlichen Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen anhand des kontinuierlichen täglichen tragbaren Aktivitätsmonitors
6 Monate
Mittlere Veränderung der Spitzenherzfrequenz von der Grundlinie
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen anhand des kontinuierlichen täglichen tragbaren Aktivitätsmonitors
6 Monate
Mittlere Änderung der täglichen aktiven Minuten vor dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen anhand des kontinuierlichen täglichen tragbaren Aktivitätsmonitors
6 Monate
Mittlere Änderung der Dauer der Schlafstörungen vor dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen durch kontinuierliches tägliches tragbares Aktivitätsmonitor. Eine absolute Änderung des Prozentsatzes der Zeit im Nachtschlaf, bei dem die Teilnehmer eine Schlafstörung erlebten, wird gemeldet. Eine absolute Änderung des Prozentsatzes wird als Wert zum späteren Zeitpunkt abzüglich des Werts zum früheren Zeitpunkt berechnet (z. B. Wert bei 6 Monaten minus zu Beginn).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Andrew Hendifar, MD

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
VIVUS LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrew Hendifar, MD, MPH, Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IIT2018-29-HENDIFAR-PNCX3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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