Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haima (pankrelipaasi) potilaille, joilla on haiman adenokarsinooma, jossa on kakeksia ja eksokriininen haiman vajaatoiminta (PANCAX-3)

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Andrew Hendifar, MD

Haimaentsyymikorvaushoito haimalla (pankrelipaasi) Viivästynyt vapautuminen normaalin hoidon lisäksi potilaille, jotka ovat resekoitavissa, paikallisesti edenneet ja pitkälle edenneet haimaadenokarsinoomapotilaat (PANCAX-3), joilla on kakeksia ja eksokriininen haimahäiriö

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida painon pysyvyyttä, toiminnallisia muutoksia ja elämänlaatua, kun Pancreaze (pancrelipase) viivästyneesti vapauttava 84 000 lipaasiyksikköä (kapselit) pääaterialla ja 42 000 lipaasiyksikköä (kapselit) välipaloissa, lisätään normaalihoitoon potilailla, joilla on haiman adenokarsinoomasta johtuva eksokriininen haiman vajaatoiminta. Tämä on ensimmäinen prospektiivinen tutkimus tästä nimenomaisesta formulaatiosta edistyneiden haimasyöpäpotilaiden tavanomaisen hoidon lisäksi. Hoidamme tällä edistyneellä Pancreaze-formulaatiolla 45 peräkkäistä potilasta, joilla on resekoitavissa oleva, paikallisesti edennyt ja pitkälle edennyt haimasyöpäpotilaita, joilla on painonpudotus ja eksokriininen haiman vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Resekoitavissa olevat, paikallisesti edenneet ja pitkälle edenneet haimasyöpäpotilaat (voi sisältää uuden tai toistuvan diagnoosin), joihin viitataan SOCCI-CSMC:hen
  2. Ikä ≥ 18 vuotta.
  3. ECOG-suorituskykytila ​​0-1 tai Karnofsky PS >60 %
  4. Eksokriinisen haiman vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
  5. Kakeksia määritellään vähintään 5 %:n painonpudotukseksi kroonisen sairauden yhteydessä minkä tahansa 6 kuukauden aikana ennen seulontaa TAI lääkärin dokumentoimana kakeksian standardidiagnoosin perusteella.
  6. Elinajanodote tutkijan mielestä yli 3 kuukautta.

  7. Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 500/mcL
    • Verihiutaleet ≥ 50 000/mcL
    • Kokonaisbilirubiini ≤ 5X normaalin yläraja (ULN)
    • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 5 X ULN
    • Kreatiniini TAI kreatiniinipuhdistuma ≤ 3 kertaa normaalin yläraja TAI ≥ 30 ml/min/1,73 m² potilaille, joiden kreatiniinitaso on normaalia korkeampi.
    • Huomautus: Potilaat, joilla on sappistentti, ovat kelvollisia, jos kaikki muut sisällyttämiskriteerit täyttyvät.
  8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) ja miesten tulee sopia käyttävänsä asianmukaista ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä syntyvyyden ehkäisyssä; raittius) tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta lähtien tutkimukseen osallistumisen ajan ja vähintään 30 päivää tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
  9. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  2. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  3. Dementia tai muuttunut henkinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen
  4. Ei pysty nielemään ehjiä kapseleita
  5. Fibrosoiva kolonopatia: Potilaiden, joilla on aiemmin ollut fibrosoivaa kolonopatiaa, on raportoitu kokeneen paksusuolen ahtaumaa, kun lipaasiannoksia on > 6000 yksikköä/kg/ateria pitkiä aikoja.
  6. Aiempi krooninen sairaus, joka liittyy imeytymishäiriöön tai ravinteiden puutteeseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, krooninen haimatulehdus, kystinen fibroosi, keliakia, Crohnin tauti, pernisioosi anemia ja/tai aikaisempi suolen resektio.
  7. Samanaikainen muu primaarinen pahanlaatuisuus
  8. Raskaus, imetys tai hedelmällisessä iässä oleva henkilö, joka ei halua käyttää ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana
  9. Aktiivinen huumeiden väärinkäyttö tai päihtymys mistä tahansa aineesta, mukaan lukien alkoholi (veren alkoholipitoisuus > 0,08 %, laillinen ajoraja)
  10. Tunnettu allergia jollekin haimaentsyymilisän aktiivisille aineosille
  11. Haimaentsyymilisän tai lipaasia, proteaasia ja amylaasia vaikuttavina aineina sisältävien reseptivapaiden lisäravinteiden samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pancreaze-hoito (pankrelipaasi)
Pancrelipase kapselit; 84 000 IU lipaasiyksikköä pääateriaa kohti ja 42 000 IU lipaasiyksikköä välipalaa kohden; 24 viikon ajan
Lääke: Pankrelipaasi
Pancrelipase viivästyneesti vapauttavat kapselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haiman entsyymikorvaushoidon suorittamisen toteutettavuus tutkimuksen 8 ensimmäisen viikon aikana: Daily Compliance Diary
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ainakin 50% tarvittavien lipaasiyksiköiden hoidon noudattaminen, joka on tallennettu päivittäisen vaatimustenmukaisuuspäiväkirjan avulla.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen painonmuutos lähtötasosta opiskelun lopun vierailun kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kulutettujen kalorien kanssa opiskelun lopun vierailun kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattuna automatisoidulla itsehallinnollisella 24 tunnin (ASA24) ruokavalion arviointityökalulla. ASA24 on järjestelmä kerätä 24 tunnin ruoan palautuksia ja tarjoaa täydellisen ravintoaineanalyysin keräysaikana kulutetuista elintarvikkeista ja juomista. Työkalua käytetään tässä tutkimuksessa kulutetun kokonaiskalorien mittaamiseksi.
6 kuukautta
Keskimääräinen muutos ulostetaajuudessa lähtötasosta syklin 3 päivän 1 kautta 1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaan mukaan mitattuna suoliston liikkeiden lukumäärä viimeisen 24 tunnin aikana. Tässä tutkimuksessa suuremmat määrät edustavat vakavia oireita; Suoliston liikkeiden lukumäärän väheneminen viimeisen 24 tunnin aikana edustaa oireiden paranemista.
8 viikkoa
Keskimääräinen muutos jakkaran konsistenssissa lähtötasosta syklin 3 päivän 1 kautta 1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaan ilmoitettujen uloste-konsistenssin mitattuna bristolin jakkarakaaviolla. Bristol-uloste-kaavio on diagnostinen asteikko jakkaran luokittelemiseksi 7 eri ryhmään, tyypistä 1-7 (osoittaen kiinteän nestemäisen konsistenssin tai suoliston pisimmän ajan kuluneen ajan). Normaalin jakkaran tulisi olla joko tyyppi 3 tai tyyppi 4 (asteikon keskellä). Jakkaran konsistenssin paheneminen merkitään luokituksilla, jotka sijaitsevat lähempänä asteikon äärimmäisiä päitä (tyyppi 1 tai tyyppi 7).
8 viikkoa
Keskimääräinen muutos rasvaliukoisten vitamiinien seerumin tasoissa lähtötasosta - A -vitamiinista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Keskimääräinen muutos rasvaliukoisten vitamiinien seerumin tasoissa lähtötason D -vitamiinista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Keskimääräinen muutos seerumin rasvaliukoisten vitamiinien tasoissa lähtötason - E -vitamiinin suhteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Keskimääräinen muutos rasvaliukoisten vitamiinien seerumin tasoissa lähtötason - K -vitamiinista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Keskimääräinen muutos rasvaliukoisten vitamiinien seerumin tasoissa lähtötason - K -vitamiini PT: stä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Mikrobiomin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ulosteen näytteiden mikrobiomianalyysi
8 viikkoa
Keskimääräinen muutos päivittäisessä toiminnassa (vaiheet) lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jatkuvan päivittäisen puettavan aktiivisuuden näytön mitattuna
6 kuukautta
Keskimääräinen muutos päivittäisessä aktiivisuudessa (portaat kiipesi) lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jatkuvan päivittäisen puettavan aktiivisuuden näytön mitattuna
6 kuukautta
Keskimääräinen muutos unihäiriöissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jatkuvan päivittäisen puettavan aktiivisuuden näytön mitattuna
6 kuukautta
Keskimääräinen muutos keskimääräisessä sykkeen lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jatkuvan päivittäisen puettavan aktiivisuuden näytön mitattuna
6 kuukautta
Keskimääräinen muutos piikkisykkeen lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jatkuvan päivittäisen puettavan aktiivisuuden näytön mitattuna
6 kuukautta
Keskimääräinen muutos päivittäisissä aktiivisissa minuutteissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jatkuvan päivittäisen puettavan aktiivisuuden näytön mitattuna
6 kuukautta
Keskimääräinen muutos unihäiriöiden kestossa lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jatkuvan päivittäisen puettavan aktiivisuuden näytön mitattuna. Absoluuttinen muutos öisen unen ajanjakson prosentuaalisessa prosenttiosuudessa, jossa osallistujat kokivat unihäiriöitä. Absoluuttisen muutoksen prosentuaalisesti ymmärretään laskevan arvona myöhemmässä ajankohdassa vähennettynä arvoa aikaisemmassa ajankohdassa (esim. Arvo 6 kuukauden miinus arvo lähtökohtana).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Andrew Hendifar, MD

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
VIVUS LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andrew Hendifar, MD, MPH, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 12. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IIT2018-29-HENDIFAR-PNCX3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia