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Ausgleichsmethode für Schmerzen im Zusammenhang mit fortgeschrittenem Krebs

22. Januar 2024 aktualisiert von: Ronald M. Glick, MD, University of Pittsburgh

Akupunktur für Schmerzen im Zusammenhang mit fortgeschrittenem Krebs mit der Balancing-Methode von Dr. Tan

Balancing Method for Pain Related to Advanced Cancer soll den Nutzen der Akupunktur für Patienten mit Schmerzen im Zusammenhang mit fortgeschrittenem Krebs bestätigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen sind bei Krebspatienten weit verbreitet, mit Schätzungen von bis zu 90 % bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung. Opioid-Medikamente, die häufigste Behandlung, haben potenzielle Nebenwirkungen wie Übelkeit und Müdigkeit, die die Lebensqualität weiter beeinträchtigen. Akupunktur wurde für die Behandlung von krebsbedingten Schmerzen untersucht, mit vielversprechenden Ergebnissen in einigen methodisch fundierten Studien mit kleiner Stichprobengröße. Frühere Studien haben die vorteilhaften Wirkungen einer offenen Behandlung mit einem auf der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) basierenden Akupunkturprotokoll und der Balancing-Methode von Dr. Tan festgestellt. Diese offene Studie soll den Nutzen der Akupunktur unter Verwendung von Dr. Tans Balancing Method für Patienten mit Schmerzen im Zusammenhang mit fortgeschrittenem Krebs bestätigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15218
        • UPMC Center for Integrative Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 oder älter.
  2. Aktuelle Diagnose einer Malignität.
  3. Lokal invasive, metastatische oder systemische Beteiligung durch die Krankheit, von der erwartet wird, dass sie Schmerzen verursacht.
  4. Durchschnittliches Schmerzniveau auf einer numerischen Bewertungsskala von 4/10 oder höher auf der numerischen Bewertungsskala (NRS).
  5. Behandlung durch das Hillman Cancer Center, das Magee Hospital oder einen der Standorte des University of Pittsburgh Cancer Institute.
  6. Englisch lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  1. Erfahrung mit Akupunktur innerhalb der letzten 3 Monate.
  2. Thrombozytenzahl < 50.000.
  3. Absolute Neutrophilenzahl < 1.000.
  4. Behandlung mit gerinnungshemmenden Medikamenten, außer prophylaktischen Heparinspiegeln oder niedermolekularen Heparinpräparaten oder Thrombozytenaggregationshemmern.
  5. Bekannte Koagulopathie.
  6. Schwangerschaft. Obwohl es unwahrscheinlich ist, dass Patienten, die sich einer fortgeschrittenen Krebsbehandlung unterziehen, schwanger werden, ist dies angesichts des Mangels an dokumentierter Sicherheit ein Ausschluss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akupunktur

Teilnahmeberechtigte:

  • Krebs im fortgeschrittenen Stadium und damit verbundene Schmerzen haben
  • erhält bis zu 12 Akupunktursitzungen
  • wird an Sitzungen im Center for Integrative Medicine der UPMC teilnehmen
  • führt bei jedem Besuch Studienbewertungen durch
  • wird 4 bis 6 Wochen nach ihrem letzten Akupunkturbesuch eine Nachsorge durchführen. Die Gesamtdauer der Studienbeteiligung liegt zwischen 16 und 18 Wochen.
Sonstiges: Akupunktur
Bei der Akupunktur werden dünne Nadeln in präzise Punkte am Körper, die als Akupunkturpunkte bekannt sind, eingeführt, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen. Akupunktur wird von einem zugelassenen Akupunkteur nach Dr. Tans Ausgleichsmethode durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Wirksamkeit der Akupunktur durch Beurteilung der Veränderung der Schmerzbewertung Wöchentlich von Woche 1 bis Woche 12 und 4 Wochen Nachsorge mit PROMIS ® Numeric Rating Scale v.1.0 – Pain Intensity 1a (NRS)
Zeitfenster: Baseline, jeder Besuch; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Durchschnittliche Schmerzangaben der Teilnehmer auf einer Skala von „kein Schmerz“ (0) bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (10). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline, jeder Besuch; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Messung der Wirksamkeit der Akupunktur durch Beurteilung der Änderung der Schmerzintensitätsbewertungen Wöchentlich von Woche 1 bis Woche 12 und 4 Wochen Nachsorge unter Verwendung von PROMIS ® Item Bank v.1.0 Maßnahmen: Schmerzintensitätsskala
Zeitfenster: Baseline, jede Woche bei der Nachuntersuchung; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Bericht der Teilnehmer über Symptome in der vergangenen Woche auf einer Skala von „keine Schmerzen“ (1) bis „sehr stark“ (5). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Diese Maßnahmen beurteilen Veränderungen der Symptome im Verlauf der Studienteilnahme.
Baseline, jede Woche bei der Nachuntersuchung; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Messung der Wirksamkeit von Akupunktur durch Bewertung der Änderung der Schmerzinterferenzbewertungen Wöchentlich von Woche 1 bis Woche 12 und 4 Wochen Nachsorge unter Verwendung von PROMIS ® Item Bank v.1.0-Maßnahmen: Schmerzinterferenz Kurzform 4a
Zeitfenster: Baseline, jede Woche bei der Nachuntersuchung; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Angaben der Teilnehmer zu Symptomen in der vergangenen Woche auf einer Skala von „überhaupt nicht“ (1) bis „sehr stark“ (5). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Diese Maßnahmen beurteilen Veränderungen der Symptome im Verlauf der Studienteilnahme.
Baseline, jede Woche bei der Nachuntersuchung; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Messung der Wirksamkeit der Akupunktur durch Beurteilung der Veränderung der Ermüdungsbewertungen Wöchentlich von Woche 1 bis Woche 12 und 4-wöchige Nachsorge unter Verwendung von PROMIS ® Item Bank v.1.0-Maßnahmen: Ermüdung Kurzform 4a
Zeitfenster: Baseline, jede Woche bei der Nachuntersuchung; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Angaben der Teilnehmer zu Symptomen in der vergangenen Woche auf einer Skala von „überhaupt nicht“ (1) bis „sehr stark“ (5). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Diese Maßnahmen beurteilen Veränderungen der Symptome im Verlauf der Studienteilnahme.
Baseline, jede Woche bei der Nachuntersuchung; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Messung der Wirksamkeit von Akupunktur durch Bewertung der Änderung der Angstsymptombewertungen Wöchentlich von Woche 1 bis Woche 12 und 4-wöchiger Nachsorge unter Verwendung von PROMIS ® Item Bank v.1.0-Maßnahmen: Emotionaler Distress – Angst – Kurzform 4a
Zeitfenster: Baseline, jede Woche bei der Nachuntersuchung; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Angaben der Teilnehmer zu Symptomen in der vergangenen Woche auf einer Skala von „nie“ (1) bis „immer“ (5). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Diese Maßnahmen beurteilen Veränderungen der Symptome im Verlauf der Studienteilnahme.
Baseline, jede Woche bei der Nachuntersuchung; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Messung der Wirksamkeit von Akupunktur durch Beurteilung der Veränderung der Schlafstörungsbewertungen Wöchentlich von Woche 1 bis Woche 12 und 4-wöchiger Nachsorge unter Verwendung von PROMIS ® Item Bank v.1.0 Maßnahmen: Schlafstörung – Kurzform 4a
Zeitfenster: Baseline, jede Woche bei der Nachuntersuchung; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Symptomangaben der Teilnehmer in der vergangenen Woche auf einer Skala von „sehr schlecht/sehr“ (1) bis „sehr gut/überhaupt nicht“ (5). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Diese Maßnahmen beurteilen Veränderungen der Symptome im Verlauf der Studienteilnahme.
Baseline, jede Woche bei der Nachuntersuchung; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Messung der Wirksamkeit von Akupunktur durch Bewertung der Veränderung der gastrointestinalen Symptombewertungen Wöchentlich von Woche 1 bis Woche 12 und 4-wöchiger Nachsorge unter Verwendung von PROMIS ® Item Bank v.1.0 Maßnahmen: Gastrointestinale Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Baseline, jede Woche bei der Nachuntersuchung; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Angaben der Teilnehmer zu Symptomen in der vergangenen Woche auf einer Skala von „nie“ (1) bis „immer“ (5). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Diese Maßnahmen beurteilen Veränderungen der Symptome im Verlauf der Studienteilnahme.
Baseline, jede Woche bei der Nachuntersuchung; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Messung der Wirksamkeit von Akupunktur durch Bewertung der Verbesserung der globalen Symptombewertungen in Woche 4 und Wochen 9-12 und Nachuntersuchung nach 4 Wochen unter Verwendung des Patient Global Index of Change: Improvement (PGIC-I)
Zeitfenster: Woche 5, Wochen 9-12 und Follow-up; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Teilnehmerbewertung der Symptomschwere auf einer Skala von -2 (viel besser) bis 2 (viel schlechter). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Diese Maßnahme bewertet Veränderungen der Symptome im Verlauf der Studienteilnahme.
Woche 5, Wochen 9-12 und Follow-up; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Messung von Einstellungen und Überzeugungen zu Gesundheitsinterventionen zu Beginn der Studie mithilfe von Healing Encounters Attitudes List Measures: Behandlungserwartung (HEAL-TEX)
Zeitfenster: Basisbesuch
Bericht der Teilnehmer über die Behandlungserwartung auf einer 5-Punkte-Skala (1-5), die von "überhaupt nicht" (1) bis "sehr stark" (5) reicht. Höhere Werte („sehr viel“) weisen auf eine höhere Behandlungserwartung hin.
Basisbesuch
Messung der Wirksamkeitswahrnehmung basierend auf Patienten-Anbieter-Verbindungen unter Verwendung der Healing Encounters Attitudes List: Perception of the Patient-Provider Connection (HEAL-PPC)
Zeitfenster: Woche 4 und Woche 9, 10, 11, 12
Teilnehmer berichten über die Verbindung zwischen Patient und Anbieter auf einer 5-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr“. Höhere Werte ("Sehr viel") bedeuten ein besseres Ergebnis. Diese Maßnahme bewertet eine Veränderung der Patienten-Anbieter-Verbindung vom Beginn der Studienteilnahme bis zum Ende.
Woche 4 und Woche 9, 10, 11, 12
Messung spiritueller Einstellungen und Überzeugungen zu Beginn des Studiums mithilfe von Healing Encounters Attitudes List Measures: Spiritualität (HEAL-SPT)
Zeitfenster: Basisbesuch
Teilnehmer berichten über Spiritualität auf einer 5-Punkte-Skala (1-5), die von "überhaupt nicht" (1) bis "sehr stark" (5) reicht. Höhere Werte ("Sehr viel") weisen auf einen höheren persönlichen spirituellen Glauben hin.
Basisbesuch
Überwachung und Aufzeichnung der Verwendung von Opioiden während des gesamten Studienprotokolls mithilfe des Fragebogens zur Verwendung von Opioiden
Zeitfenster: Grundlinie; wöchentlich; nachverfolgen; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Intern entwickelter Teilnehmerbericht zur Anwendung von Schmerzmitteln. Dieser Fragebogen sammelt Dosierungs-/Häufigkeitsinformationen, die zur Berechnung der Morphinäquivalentdosierung (MED) verwendet werden. Diese Informationen werden verwendet, um die Veränderung der Anwendung von Schmerzmitteln im Verlauf der Studienteilnahme zu beurteilen.
Grundlinie; wöchentlich; nachverfolgen; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Bewertung behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse, wie sie im Akupunktur-Sicherheitsprotokoll aufgezeichnet sind
Zeitfenster: Grundlinie; jeder Besuch und jedes Follow-up; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Intern entwickelter Teilnehmerbericht über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Akupunktur. Verwaltet in Form einer Checkliste. Mehr Auswahlen auf diesem Formular bedeuten mehr akupunkturbedingte unerwünschte Ereignisse.
Grundlinie; jeder Besuch und jedes Follow-up; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Beurteilung von behandlungs- und krankheitsbedingten Symptomen, wie sie in der Symptom-Checkliste (SC) erfasst sind
Zeitfenster: Grundlinie; jeder Besuch und jedes Follow-up; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)
Erfasst neue oder sich verschlechternde Gesundheitsprobleme, die die Teilnehmer seit ihrem letzten Studienbesuch erlebt haben. Mehr Auswahlen auf diesem Formular bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie; jeder Besuch und jedes Follow-up; bis zu 18 Wochen (pro Teilnehmer)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ronald M Glick, MD, Hillman Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY18120017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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