Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainotusmenetelmä pitkälle edenneeseen syöpään liittyvään kipuun

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ronald M. Glick, MD, University of Pittsburgh

Pitkälle edenneeseen syöpään liittyvän kivun akupunktio Dr. Tanin tasapainotusmenetelmällä

Pitkälle edenneeseen syöpään liittyvän kivun tasapainotusmenetelmä pyrkii vahvistamaan akupunktion hyödyn potilaille, joilla on pitkälle edenneen syövän aiheuttamaa kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on yleistä syöpäpotilailla, ja arviolta jopa 90 prosenttia potilaista, joilla on pitkälle edennyt sairaus. Opioidilääkitys, yleisin hoitomuoto, voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia ja väsymystä, mikä heikentää entisestään elämänlaatua. Akupunktiota on tutkittu syöpään liittyvän kivun hoidossa, ja muutamassa metodologisesti perustellussa tutkimuksessa pienellä otoskoolla on saatu lupaavia tuloksia. Aiemmat tutkimukset ovat löytäneet avoimen hoidon myönteisiä vaikutuksia käyttämällä perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen (TCM) perustuvaa akupunktioprotokollaa ja tohtori Tanin tasapainotusmenetelmää. Tämä avoin tutkimus pyrkii vahvistamaan akupunktion hyödyt käyttämällä Dr. Tanin tasapainotusmenetelmää potilaille, joilla on pitkälle edenneeseen syöpään liittyvää kipua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ronald M Glick, MD
  • Puhelinnumero: 4126236872
  • Sähköposti: glickrm@upmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15218
        • UPMC Center for Integrative Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi.
  2. Nykyinen diagnoosi pahanlaatuisuudesta.
  3. Paikallisesti invasiivinen, metastaattinen tai systeeminen sairaus, jonka odotetaan aiheuttavan kipua.
  4. Keskimääräinen kiputaso numeerisella luokitusasteikolla, 4/10 tai korkeampi numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
  5. Hoitoa saa Hillman Cancer Centerin, Magee Hospitalin tai yhden Pittsburghin yliopiston syöpäinstituutin sivuston kautta.
  6. Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kokemus akupunktiosta viimeisen 3 kuukauden ajalta.
  2. Verihiutaleiden määrä < 50 000.
  3. Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1000.
  4. Hoito antikoagulanttilääkkeillä, lukuun ottamatta hepariinia tai pienimolekyylisiä hepariinivalmisteita tai verihiutaleita estäviä aineita.
  5. Tunnettu koagulopatia.
  6. Raskaus. Vaikka on epätodennäköistä, että pitkälle edennyt syöpähoitoa saavat potilaat olisivat raskaana, koska turvallisuutta ei ole dokumentoitu, tämä on poissulkeminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Akupunktio

Tukikelpoiset osallistujat:

  • sinulla on pitkälle edennyt syöpä ja siihen liittyvä kipu
  • saa jopa 12 akupunktiokertaa
  • osallistuu istuntoihin UPMC:n Integratiivisen lääketieteen keskuksessa
  • suorittaa opintojakson jokaisella vierailulla
  • suorittavat seurannan 4-6 viikkoa viimeisen akupunktiokäynnin jälkeen. Kokonaistutkimuksen kesto on 16–18 viikkoa.
Muut: Akupunktio
Akupunktioon kuuluu ohuiden neulojen työntäminen tarkkoihin kehon pisteisiin, jotka tunnetaan akupunktiopisteinä terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi. Akupunktiosta huolehtii lisensoitu akupunktiolääkäri, joka käyttää Dr. Tanin tasapainotusmenetelmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akupunktion tehokkuuden mittaaminen arvioimalla muutoksia kipuluokituksissa Viikoittain viikosta 1–12 ja 4 viikkoa seurantaan käyttämällä PROMIS ® Numeric Rating Scale v.1.0 -kivun voimakkuutta 1a (NRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jokainen käynti; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Osallistuja raportoi kivusta keskimäärin asteikolla "ei kipua" (0) "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (10). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, jokainen käynti; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Akupunktion tehokkuuden mittaaminen arvioimalla muutoksia kivun voimakkuusluokissa Viikoittain viikosta 1 - viikko 12 ja 4 viikkoa seuranta PROMIS ® Item Bank v.1.0 -mittauksilla: Kivun voimakkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, joka viikko, seurannassa; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Osallistuja raportoi oireista kuluneen viikon aikana asteikolla "ei kipua" (1) "erittäin vakavaan" (5). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Nämä mittaukset arvioivat oireiden muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana.
Lähtötilanne, joka viikko, seurannassa; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Akupunktion tehokkuuden mittaaminen arvioimalla muutoksia kivun häiriöarvoissa Viikoittain viikosta 1 - viikkoon 12 ja 4 viikkoa seurantaan PROMIS ® Item Bank v.1.0 -mittauksilla: Pain Interference Short Form 4a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, joka viikko, seurannassa; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Osallistuja raportoi oireista kuluneen viikon aikana asteikolla "ei ollenkaan" (1) - "erittäin" (5). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Nämä mittaukset arvioivat oireiden muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana.
Lähtötilanne, joka viikko, seurannassa; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Akupunktion tehokkuuden mittaaminen arvioimalla muutoksia väsymysluokissa Viikoittain viikosta 1 - viikko 12 ja 4 viikkoa seuranta PROMIS ® Item Bank v.1.0 -mittauksilla: Väsymys lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, joka viikko, seurannassa; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Osallistuja raportoi oireista kuluneen viikon aikana asteikolla "ei ollenkaan" (1) - "erittäin" (5). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Nämä mittaukset arvioivat oireiden muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana.
Lähtötilanne, joka viikko, seurannassa; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Akupunktion tehokkuuden mittaaminen arvioimalla muutoksia ahdistuneisuusoireiden luokituksessa Viikoittain viikosta 1 - viikko 12 ja 4 viikkoa seuranta PROMIS ® Item Bank v.1.0 -mittauksella: Emotionaalinen ahdistus-ahdistus - lyhyt muoto 4a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, joka viikko, seurannassa; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Osallistuja raportoi oireista kuluneen viikon aikana asteikolla "ei koskaan" (1) "aina" (5). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Nämä mittaukset arvioivat oireiden muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana.
Lähtötilanne, joka viikko, seurannassa; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Akupunktion tehokkuuden mittaaminen arvioimalla muutoksia unihäiriöarvoissa Viikoittain viikosta 1 - viikko 12 ja 4 viikkoa seuranta PROMIS ® Item Bank v.1.0 -mittauksilla: Unihäiriö - lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, joka viikko, seurannassa; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Osallistuja raportoi oireista kuluneen viikon aikana asteikolla "erittäin huono/erittäin" (1) "erittäin hyvä/ei ollenkaan" (5). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Nämä mittaukset arvioivat oireiden muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana.
Lähtötilanne, joka viikko, seurannassa; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Akupunktion tehokkuuden mittaaminen arvioimalla muutoksia ruoansulatuskanavan oireiden luokituksessa Viikoittain viikosta 1 - viikko 12 ja 4 viikkoa seuranta PROMIS ® Item Bank v.1.0 -mittauksella: Ruoansulatuskanavan pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, joka viikko, seurannassa; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Osallistuja raportoi oireista kuluneen viikon aikana asteikolla "ei koskaan" (1) "aina" (5). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Nämä mittaukset arvioivat oireiden muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana.
Lähtötilanne, joka viikko, seurannassa; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Akupunktion tehokkuuden mittaaminen arvioimalla maailmanlaajuisten oireiden paranemista viikolla 4 ja viikoilla 9–12 ja 4 viikon seurannassa käyttämällä Potilaan maailmanlaajuista muutosindeksiä: paraneminen (PGIC-I)
Aikaikkuna: Viikko 5, viikot 9-12 ja seuranta; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Osallistujan arvio oireiden vakavuuden asteikolla -2 (paljon parempi) 2 (paljon huonompi). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Tämä mitta arvioi oireiden muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana.
Viikko 5, viikot 9-12 ja seuranta; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Terveysinterventioasenteiden ja uskomusten mittaaminen tutkimuksen alussa käyttämällä Healing Encounters -asenneluettelon toimenpiteitä: Hoidon odotusaika (HEAL-TEX)
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Osallistujan raportti hoidon odotuksesta 5 pisteen asteikolla (1-5), joka vaihtelee "Ei ollenkaan" (1) - "Erittäin" (5). Korkeammat pisteet ("Erittäin") osoittavat korkeamman hoidon odotuksen.
Perustilan käynti
Tehokkuuden mittaaminen potilaan ja palveluntarjoajan yhteyksien perusteella käyttämällä Healing Encounters Attitudes -luetteloa: Potilaan ja palveluntarjoajan välisen yhteyden käsitys (HEAL-PPC)
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikot 9, 10, 11, 12
Osallistujaraportti potilaan ja palveluntarjoajan välisestä yhteydestä 5 pisteen asteikolla "Ei ollenkaan" - "Erittäin". Korkeammat pisteet ("Erittäin") tarkoittavat parempaa lopputulosta. Tämä mitta arvioi potilas-palveluntarjoajan yhteyden muutosta tutkimukseen osallistumisen alusta loppuun.
Viikko 4 ja viikot 9, 10, 11, 12
Hengellisten asenteiden ja uskomusten mittaaminen opintojen alussa käyttämällä Healing Encounters -asenneluettelon toimenpiteitä: Hengellisyys (HEAL-SPT)
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Osallistujan raportti hengellisyydestä 5 pisteen asteikolla (1-5), joka vaihtelee "Ei ollenkaan" (1) - "Erittäin" (5). Korkeammat pisteet ("Hyvin paljon") osoittavat korkeampaa henkilökohtaista henkistä uskoa.
Perustilan käynti
Opioidien käytön seuranta ja kirjaaminen koko tutkimusprotokollan ajan käyttämällä Opioidien käyttökyselyä
Aikaikkuna: Perustaso; viikoittain; seuranta; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Sisäisesti kehitetty osallistujaraportti kipulääkkeiden käytöstä. Tämä kyselylomake kerää annos-/taajuustietoja, joita käytetään laskettaessa morfiiniekvivalenttiannosta (MED). Näitä tietoja käytetään arvioitaessa muutoksia kipulääkkeiden käytössä tutkimukseen osallistumisen aikana.
Perustaso; viikoittain; seuranta; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien arviointi akupunktioturvallisuusrekisterin tallentamana
Aikaikkuna: Perustaso; jokainen käynti ja seuranta; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Sisäisesti kehitetty osallistujaraportti akupunktioon liittyvistä haittatapahtumista. Hallinnoitetaan tarkistuslistan muodossa. Enemmän valintoja tällä lomakkeella tarkoittaa enemmän akupunktioon liittyviä haittatapahtumia.
Perustaso; jokainen käynti ja seuranta; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Hoitoon ja sairauteen liittyvien oireiden arviointi oireiden tarkistuslistalla (SC)
Aikaikkuna: Perustaso; jokainen käynti ja seuranta; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)
Kuvaa uusia tai pahenevia terveysongelmia, joita osallistujat ovat kokeneet edellisen opintovierailunsa jälkeen. Enemmän valintoja tällä lomakkeella tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso; jokainen käynti ja seuranta; enintään 18 viikkoa (per osallistuja)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pittsburgh

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ronald M Glick, MD, Hillman Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 20. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY18120017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia