Rückwärtsgangprogramm nach Hüft- und Knieendoprothetik
Ein Rückwärtsgangprogramm nach Hüft- und Knieendoprothetik: Eine Machbarkeitspilotstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oxfordshire
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Banbury, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX16 9AL
- Horton General Hospital
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Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7HE
- Nuffield Orthopaedic Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 65 Jahren.
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Teilnehmer, die aufgrund von Osteoarthritis eine primäre einseitige Hüft- oder Knieendoprothetik erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Einschränkungen der postoperativen Gewichtsbelastung.
- Postoperative Komplikationen wie Infektionen, eine tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie oder Wundheilungsstörungen.
- Unfähigkeit, ein Rückwärtsgangprogramm aufgrund von Erkrankungen wie schweren Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen durchzuführen (New York Heart Association III-IV).
- Schwere Demenz oder Kommunikationsschwierigkeiten, die den Abschluss von Studienbewertungen verhindern würden.
- Jede neurologische Erkrankung.
- Weitere geplante Behandlung an derselben oder kontralateralen Hüfte oder Knie innerhalb der nächsten 6 Monate.
- Als sehbehindert registriert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Programm „Rückwärtsgehen“ (BW).
Diese Gruppe wird einen Routinekurs mit ambulanter Einzelphysiotherapie absolvieren, der ein BW-Programm umfasst.
Das BW-Programm wird von einem Physiotherapeuten verordnet und der Teilnehmer führt es zusammen mit anderen vorgeschriebenen Übungen zu Hause durch.
Jedem Teilnehmer wird zunächst ein 5-minütiges BW-Programm verschrieben, das er einmal täglich absolvieren muss.
Die Länge des BW-Programms und die Intensität werden nach Ermessen des behandelnden Arztes erhöht oder verringert, mit dem Ziel, dass die Patienten an jedem Tag der Woche mindestens 10 Minuten BW erreichen.
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Ein 12-wöchiges Rückwärtsgangprogramm, das von einem zugelassenen Physiotherapeuten verordnet und als Teil eines Heimübungsprogramms durchgeführt wird.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Diese Gruppe wird über einen Zeitraum von 12 Wochen einen Routinekurs mit ambulanter Einzelphysiotherapie absolvieren.
Um einen Vergleich zwischen den beiden Gruppen zu ermöglichen, hat die Kontrollgruppe außerdem bis zu vier Überprüfungstermine, bei denen ihr Heimübungsprogramm verbessert oder rückläufig gemacht werden kann.
Die physiotherapeutischen Behandlungen werden nicht eingeschränkt (abgesehen von keinem BW-Programm), um einen pragmatischen Ansatz zu ermöglichen, der auf der klinischen Beurteilung des behandelnden Arztes basiert. Ihr Inhalt wird jedoch in Behandlungsprotokollen aufgezeichnet.
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Ein 12-wöchiges Physiotherapie-Übungsprogramm AUSSCHLIESSLICH Rückwärtsgehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Waage
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Berg Balance Scale (BBS) wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten zu bestimmen, bei einer Reihe vorgegebener Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten.
Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordnungsskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt.
Alle Punktebewertungen werden zu einem Gesamtwert von mindestens 0 bis maximal 56 zusammengefasst.
Werte zwischen 41 und 56 deuten auf ein geringes Sturzrisiko hin, Werte zwischen 21 und 40 auf ein mittleres Risiko und Werte unter 20 auf ein hohes Sturzrisiko.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vier-Quadrat-Schritte-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Four Square Step Test (FSST) dient zur Beurteilung der dynamischen Stabilität und Koordination.
Dabei wird die Fähigkeit des Probanden untersucht, über niedrige Gegenstände (Gehstöcke in Pluszeichen-Position) vorwärts, seitwärts und rückwärts in einem quadratischen Muster im Uhrzeigersinn und gegen den Uhrzeigersinn zu treten.
Die Testperson muss die Schrittaufgabe so schnell wie möglich erledigen, ohne die Gehstöcke zu berühren.
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12 Wochen
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Der Zwei-Minuten-Gehtest (2MWT)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Zwei-Minuten-Gehtest (2MWT) ist ein Maß für die Gehfähigkeit und Funktionsfähigkeit im eigenen Tempo, insbesondere für diejenigen, die den längeren Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) oder 12-Minuten-Gehtest nicht bewältigen können.
Der Teilnehmer wird ermutigt, zwei Minuten lang so schnell wie möglich, sicher und ohne Hilfe zu gehen. Die Distanz wird in Metern (m) gemessen.
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12 Wochen
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30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test ist ein validiertes klinisches Maß für die Kraft des Unterkörpers und das dynamische Gleichgewicht.
Der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test, auch bekannt als 30-Sekunden-Stuhl-Stand-Test (30CST), ist für die Prüfung der Beinkraft und -ausdauer bei älteren Erwachsenen konzipiert.
Der Test misst die Anzahl der Stände, die eine Person in 30 Sekunden absolvieren kann.
Die Anzahl der Stände reicht von 0 bis über 20.
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12 Wochen
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Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die ABC-Skala (Activities Specific Balance Confidence) ist ein strukturierter Fragebogen, der das Selbstvertrauen einer Person bei ambulanten Aktivitäten misst, ohne zu stürzen oder ein Gefühl der Unsicherheit zu verspüren.
Es besteht aus 16 Fragen, die das Selbstvertrauen des Einzelnen bei der Ausführung bestimmter Aktivitäten messen.
Die Werte reichen für jedes Item von 0 (kein Vertrauen) bis 100 (völlig sicher).
Für die Gesamtpunktzahl wurden alle Items addiert und durch 16 dividiert, um den Durchschnitt zu ergeben.
Die folgenden Grenzwerte zur Definition des Funktionsniveaus aktiver älterer Erwachsener; unter 50 %: geringe körperliche Leistungsfähigkeit; 50–80 %: mäßige körperliche Leistungsfähigkeit; über 80 %: hohe körperliche Leistungsfähigkeit.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Martha Batting, Oxford University Hospitals NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PID14748
- 272567 (Andere Kennung: IRAS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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