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Kombinierte geführte Online-Selbsthilfeintervention zu Essstörungen und Gewichtsverlust

6. Juli 2022 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Kombinierte Online-Pilotstudie zur geführten Selbsthilfeintervention zu Essstörungen und Gewichtsverlust

Geführte Online-Selbsthilfeinterventionen wurden sowohl zur Gewichtsreduktion (WL) als auch zur Behandlung von Essstörungen (EDs) separat eingesetzt, es gibt jedoch kein Programm zur gemeinsamen Behandlung dieser Erkrankungen. Bisher wurde eine kombinierte ED- und WL-Intervention bei Jugendlichen erprobt, die ein Hochrisiko-ED-Verhalten befürworteten und übergewichtig waren, und eine moderate Verbesserung des ED-Verhaltens und der WL zeigten. Daher ist der Einsatz von Online-Interventionen für ED-Psychopathologie und WL bei Personen mit klinischen und subklinischen EDs der nächste Schritt. Angesichts der bisherigen Erfahrung von Dr. Wilfley mit ED- und WL-Interventionen und insbesondere ihrer Beteiligung an Online-Interventionen für diese Probleme wird ihre Mentorschaft die Umsetzung der Ziele dieses Vorschlags unterstützen. Ziel dieses Vorschlags ist die Implementierung eines Programms zur Reduzierung von Gewichts- und Figurproblemen, zur Reduzierung von Essstörungen wie Essattacken und kompensatorischem Verhalten im Zusammenhang mit Essattacken und gleichzeitiger Gewichtsreduzierung bei College-Studenten mit komorbidem Übergewicht/Adipositas. Dieses Projekt wird eine geführte Online-Selbsthilfe-ED-Intervention testen, die auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierende Tools zur Verbesserung von ED-Symptomen bietet und ihnen gleichzeitig gesunde Methoden der Verhaltens-WL für Personen mit klinischen/subklinischen ED-Binge-Typen vermittelt mit komorbidem Übergewicht/Fettleibigkeit, um die Wirksamkeit im Vergleich zur Überweisung an den Studentengesundheitsdienst wegen ED- und WL-Problemen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Überschneidung von Essstörungen und Übergewicht/Adipositas zeigt eine große und meist unterversorgte Bevölkerung. Übergewicht/Fettleibigkeit als Kind ist ein Risikofaktor für eine ED, da viele Jugendliche mit Übergewicht/Fettleibigkeit Essstörungen anwenden, um Gewicht zu verlieren. Umgekehrt erhöhen EDs vom Binge-Typ das Risiko für Übergewicht/Adipositas, da Binge-Episoden zu einer weiteren Gewichtszunahme führen können. Darüber hinaus ist eine frühzeitige Behandlung von Übergewicht besonders wichtig, da bei übergewichtigen Personen die Wahrscheinlichkeit erhöht ist, dass sie von Übergewicht in Adipositas übergehen. Trotz dieses miteinander verflochtenen Problems gibt es nur wenige Interventionen, die die ED-Pathologie in Kombination mit einer Intervention zur gesunden Gewichtsabnahme (WL) behandeln. Eine besondere Bevölkerungsgruppe, die eine Intervention bei EDs mit komorbidem Übergewicht/Adipositas benötigt, ist die Studentenpopulation. Interventionen auf Hochschulebene sind wichtig, da sie auch der Vorbeugung künftiger Komplikationen von EDs und Übergewicht/Adipositas dienen. Eine kombinierte Intervention bei EDs und Übergewicht bei jungen Erwachsenen, insbesondere Studenten, ist ein erforderliches Programm, das möglicherweise erhebliche langfristige gesundheitliche Vorteile haben könnte. Dieses Projekt wird eine geführte Online-Selbsthilfe-ED-Intervention testen, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende Tools zur Verbesserung von ED-Symptomen bietet und gleichzeitig die gesunden WL-Methoden und die Aufrechterhaltung verhaltensbezogener WL für Personen mit klinischen/subklinischen EDs vom Binge-Typ mit Komorbidität vermittelt Übergewicht/Adipositas. Die Teilnehmer gelangen zum Online-Bildschirm, indem sie die in der Studienanzeige angegebene URL-Adresse aufrufen. Vor der Beantwortung von Umfragefragen lesen sie ein Einverständniserklärungsblatt zur Studie und stimmen zu, dass ihre Informationen gespeichert werden, damit sie später erreicht werden können, wenn sie für die Langzeitstudie in Frage kommen. Anschließend beantworten sie Screening-Fragen zu ihren Essgewohnheiten sowie zu Gewichts- und Figurproblemen. Abschließend werden sie gefragt, ob sie an einer Teilnahme an der Langzeitstudie interessiert sind und wenn ja, unter welcher E-Mail-Adresse sie erreicht werden möchten. Zu den zulässigen Kriterien gehören die Bestätigung klinischer/subklinischer Symptome einer ED vom Binge-Typ, ein BMI > 25 und der Wunsch, Gewicht zu verlieren. Wenn bei einem Test positiv festgestellt wird, dass eine Person ein geringes Gewicht hat, was durch einen BMI < 18,5 gekennzeichnet ist, wird ihr am Ende der Befragung automatisch eine Überweisung an den studentischen Gesundheitsdienst ausgehändigt. Diejenigen, die zur Teilnahme berechtigt sind, werden per E-Mail gefragt, ob sie an einer Teilnahme an dieser Studie interessiert sind. Bei Interesse kommen sie ins Labor, um die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben. Um Zwang zu minimieren, haben sie so viel Zeit, wie sie möchten, zu lesen und über eine Teilnahme nachzudenken.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • junge Erwachsene mit klinischer oder subklinischer ED vom Binge-Typ und komorbidem Übergewicht oder Adipositas

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Überweisung an die Regelversorgung – Studentengesundheitszentrum auf dem Campus.
Aktiver Komparator: Intervention
Geführte Online-Selbsthilfe-ED-Intervention, die auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierende Tools zur Verbesserung von ED-Symptomen bietet und gleichzeitig die gesunden Methoden der Verhaltens-WL für Personen mit klinischen/subklinischen EDs vom Binge-Typ und komorbidem Übergewicht/Adipositas vermittelt .
Verhalten: CoED Online-Intervention
Geführte Online-Selbsthilfe-ED-Intervention, die auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierende Tools zur Verbesserung von ED-Symptomen bietet und gleichzeitig die gesunden Methoden der Verhaltens-WL für Personen mit klinischen/subklinischen EDs vom Binge-Typ mit komorbidem Übergewicht/Adipositas vermittelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome einer Essstörung
Zeitfenster: Ausgangswert, 9 Wochen, 6 Monate
Änderung der Punktzahl im Fragebogen zur Essstörung
Ausgangswert, 9 Wochen, 6 Monate
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, 9 Wochen, 6 Monate
Veränderung des BMI
Ausgangswert, 9 Wochen, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201908221 - TL1TR002344

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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