Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty syömishäiriö ja painonpudotus verkossa ohjattu omatoimi

keskiviikko 6. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Yhdistetty syömishäiriö ja painonpudotus online-opastettu itseapuintervention pilottitutkimus

Verkko-ohjattuja itseaputoimenpiteitä on käytetty erikseen painonpudotukseen (WL) sekä syömishäiriöiden (ED) hoitoon, mutta näiden sairauksien yhdessä hoitamiseen ei ole ohjelmaa. Tähän mennessä on kokeiltu ED- ja WL-yhdistelmähoitoa nuorilla, jotka hyväksyivät korkean riskin ED-käyttäytymisen ja joilla oli ylipainoa, ja jotka ovat osoittaneet kohtalaista paranemista ED-käyttäytymisessä ja WL:ssä. Näin ollen online-interventioiden käyttö ED-psykopatologiaan ja WL-potilaille, joilla on kliinisiä ja subkliinisiä ED-sairauksia, on seuraava askel. Ottaen huomioon tohtori Wilfleyn aiemman asiantuntemuksen ED- ja WL-interventioista ja erityisesti hänen osallistumisensa verkkointerventioihin näissä asioissa, hänen mentorointinsa tukee tämän ehdotuksen tavoitteiden toteuttamista. Tämän ehdotuksen tavoitteena on toteuttaa ohjelma paino- ja muotohuolenaiheiden vähentämiseksi, häiriintyneiden syömisoireiden, kuten ahmimisen ja ahmimistyyppisiin ED-sairauksiin liittyvien kompensaatiokäyttäytymisten, vähentämiseksi sekä painon vähentämiseksi opiskelijoiden, joilla on samanaikainen ylipaino/lihavuus. Tämä projekti pilotoi online-ohjattua itseapua ED-interventiota, joka tarjoaa kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvia työkaluja ED-oireiden parantamiseen ja opettaa heille terveitä käyttäytymishäiriön menetelmiä yksilöille, joilla on kliininen/subkliininen ahmimistyyppinen ED-tauti. komorbidin ylipainon/lihavuuden kanssa, jotta voidaan tutkia tehokkuutta verrattuna opiskelijoiden terveyspalveluihin ED- ja WL-ongelmien vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Syömishäiriöiden ja ylipainon/lihavuuden risteys paljastaa suuren ja enimmäkseen alipalvelustetun väestön. Ylipaino/lihavuus lapsena on ED:n riskitekijä, sillä monet ylipainoiset/lihavat nuoret käyttävät epäsäännöllisiä ruokailumenetelmiä laihtuakseen. Sitä vastoin ahmimistyyppiset ED-lääkkeet lisäävät ylipainon/lihavuuden riskiä, ​​koska ahmimisjaksot voivat johtaa painonnousuun. Lisäksi ylipainon varhainen hoito on erityisen tärkeää, koska ylipainoisilla henkilöillä on lisääntynyt todennäköisyys siirtyä ylipainosta lihavuuteen. Tästä kietoutuvasta ongelmasta huolimatta on olemassa vain vähän interventioita, jotka käsittelevät ED-patologiaa yhdistettynä terveelliseen painonpudotukseen (WL). Erityinen väestö, joka tarvitsee interventiota ED-potilaille, joilla on samanaikainen ylipaino/lihavuus, on korkeakouluopiskelijapopulaatio. Interventio korkeakoulutasolla on tärkeää, koska se ehkäisee myös tulevia ED-komplikaatioita ja ylipainoa/lihavuutta. Yhdistetty interventio ED-sairauksien ja ylipainoisten nuorten aikuisten, erityisesti korkeakouluopiskelijoiden, hoitoon tarvitaan ohjelmointia, jolla voi mahdollisesti olla merkittäviä pitkän aikavälin terveyshyötyjä. Tässä projektissa pilotoidaan online-ohjattua itseapua ED-interventiota, joka tarjoaa kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvia työkaluja ED-oireiden parantamiseen samalla kun opettaa terveitä WL-menetelmiä ja käyttäytymishäiriön ylläpitämistä henkilöille, joilla on kliinisiä/subkliinisiä ahmimistyyppisiä ED-sairauksia, joilla on samanaikainen sairaus. ylipaino/lihavuus. Osallistujat pääsevät verkkonäytölle siirtymällä tutkimusilmoituksessa olevaan URL-osoitteeseen. Ennen kuin he vastaavat kyselyyn, he lukevat suostumustietolomakkeen tutkimuksesta ja suostuvat tietojensa säilyttämiseen, jotta he ovat myöhemmin tavoitettavissa, jos he ovat kelvollisia pitkäaikaiseen tutkimukseen. Sitten he täyttävät seulontakysymykset, joissa kysytään heidän ruokailutottumuksistaan ​​sekä paino- ja muotohuolensa. Lopuksi heiltä kysytään, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan pitkän aikavälin tutkimukseen, ja jos ovat, mihin sähköpostiosoitteeseen he haluaisivat saada yhteyden. Tukikelpoisia kriteerejä ovat ahmimistyypin ED:n kliinisten/subkliinisten oireiden hyväksyminen, BMI > 25 ja painonpudotus. Jos henkilö havaitsee positiivisen alhaisen painon, jonka BMI on < 18,5, hänelle lähetetään automaattisesti lähete opiskelijoiden terveydenhuoltoon kyselyn lopussa. Osallistumiskelpoisille lähetetään sähköpostia, jossa kysytään, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan tähän tutkimukseen. Jos he ovat kiinnostuneita, he tulevat laboratorioon lukemaan ja allekirjoittamaan suostumustiedot. Pakon minimoimiseksi heillä on niin paljon aikaa kuin haluavat lukea ja harkita osallistumista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nuoret aikuiset, joilla on kliininen tai subkliininen ahmimistyyppi ED ja samanaikainen ylipaino tai liikalihavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat aikuiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lähete perushoitoon - opiskelijoiden terveyskeskukseen kampuksella.
Active Comparator: Interventio
Online, ohjattu omatoiminen ED-interventio, joka tarjoaa kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvia työkaluja ED-oireiden parantamiseen ja opettaa samalla terveitä käyttäytymishäiriön menetelmiä henkilöille, joilla on kliinisiä/subkliinisiä ahmimistyyppisiä ED-sairauksia, joilla on samanaikainen ylipaino/lihavuus. .
Käyttäytyminen: CoED Online Intervention
Online, ohjattu omatoiminen ED-interventio, joka tarjoaa kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvia työkaluja ED-oireiden parantamiseen ja opettaa samalla terveitä käyttäytymishäiriön menetelmiä henkilöille, joilla on kliinisiä/subkliinisiä ahmimistyyppisiä ED-sairauksia, joilla on samanaikainen ylipaino/lihavuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syömishäiriön oireissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa, 6 kuukautta
Muutos syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen pisteissä
lähtötaso, 9 viikkoa, 6 kuukautta
Painon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa, 6 kuukautta
Muutos BMI:ssä
lähtötaso, 9 viikkoa, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201908221 - TL1TR002344

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia