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Sicherheit, Immunogenität und Ex-vivo-Wirksamkeit von Pfs25-IMX313/Matrix-M bei gesunden Freiwilligen in Bagamoyo, Tansania.

22. Januar 2025 aktualisiert von: University of Oxford

Eine offene klinische Studie der Phase Ib zur Altersdeeskalation und Dosiseskalation zur Sicherheit, Immunogenität und Ex-vivo-Wirksamkeit eines Malaria-Impfstoffkandidaten Pfs25-IMX313/Matrix-M, intramuskulär verabreicht bei gesunden Erwachsenen und kleinen Kindern in Tansania.

Eine offene klinische Studie der Phase Ib zur Altersdeeskalation und Dosiseskalation zur Sicherheit, Immunogenität und Ex-vivo-Wirksamkeit eines Malaria-Impfstoffkandidaten Pfs25-IMX313/Matrix-M, der intramuskulär bei gesunden Erwachsenen und Kleinkindern in Tansania verabreicht wird

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit, Immunogenität und Übertragungsblockierungsaktivität von Pfs25IMX313-Matrix-M bei gesunden tansanischen Erwachsenen und Kindern zu bewerten, die auf natürliche Weise Malaria im Bagamoyo-Distrikt, Tansania, ausgesetzt sind. An der Studie werden 45 Freiwillige teilnehmen, darunter 13 Erwachsene (18-45 Jahre) und 32 Kinder (5-12 Jahre).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tansania
      • Bagamoyo, Tansania
        • Ifakara Health Institute Clinical Trial Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunder Erwachsener im Alter von 18 bis 45 Jahren oder Kinder im Alter von 5-12 Jahren.
  2. Geplanter langfristiger (mindestens 30 Monate ab Einstellungsdatum) oder dauerhafter Wohnsitz in der Stadt Bagamoyo.
  3. Erwachsene mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 18 bis 30 kg/m2; oder Kinder (5-12 Jahre) mit einem BMI zwischen 13 und 25 Kg/m2.
  4. In der Lage und bereit (nach Meinung des Ermittlers), alle Studienanforderungen zu erfüllen.
  5. Verzicht auf Blutspenden für die Dauer der Studie
  6. Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
  7. Nur Frauen: Muss während der Dauer der Studie eine kontinuierliche wirksame Empfängnisverhütung* praktizieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Verwendung von Immunglobulinen oder Blutprodukten (z. B. Bluttransfusion) zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit.
  2. Erhalt eines Impfstoffs in den 14 Tagen vor der Einschreibung oder geplanter Erhalt eines anderen Impfstoffs innerhalb von 14 Tagen nach jeder Impfung.
  3. Erhalt eines Prüfpräparats in den 30 Tagen vor der Aufnahme oder geplanter Erhalt während des Studienzeitraums.
  4. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder geplante Teilnahme während des Studienzeitraums
  5. Vorheriger Erhalt eines Prüfimpfstoffs, der sich wahrscheinlich auf die Interpretation der Studiendaten auswirkt, wie vom Prüfarzt beurteilt
  6. Jeder bestätigte oder vermutete immunsuppressive oder immundefiziente Zustand, einschließlich einer HIV-Infektion; Asplenie; wiederkehrende, schwere Infektionen und chronische (mehr als 14 Tage) immunsuppressive Medikation innerhalb der letzten 6 Monate (inhalative und topische Steroide sind erlaubt).
  7. Vorgeschichte allergischer Erkrankungen oder Reaktionen, die wahrscheinlich durch einen Bestandteil des Impfstoffs verschlimmert werden (z. Eiprodukte)
  8. Jegliche Anaphylaxie in der Vorgeschichte als Reaktion auf Impfungen
  9. Schwangerschaft, Stillzeit oder beabsichtigte Schwangerschaft während der Studie.
  10. Vorgeschichte von Krebs (außer Basalzellkarzinom der Haut und Zervixkarzinom in situ).
  11. Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen kann.
  12. Jede andere schwere chronische Krankheit, die die Überwachung durch einen Krankenhausspezialisten erfordert.
  13. Verdacht auf oder bekannten injizierenden Drogenmissbrauch in den 5 Jahren vor der Einschreibung.
  14. Seropositiv für Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Hepatitis C (HCV IgG).
  15. Freiwillige, die aus sozialen, geografischen oder psychologischen Gründen nicht genau überwacht werden können.
  16. Jeder klinisch signifikante abnormale Befund bei biochemischen oder hämatologischen Bluttests, Urinanalysen oder klinischen Untersuchungen. Im Falle klinisch signifikanter abnormaler Testergebnisse werden bestätigende Wiederholungstests angefordert. Verfahren zur Identifizierung von Laborwerten, die Ausschlusskriterien erfüllen, werden in einer studienspezifischen SOP beschrieben.
  17. Alle anderen signifikanten Krankheiten, Störungen oder Befunde, die das Risiko für den Freiwilligen aufgrund der Teilnahme an der Studie erheblich erhöhen, die Fähigkeit des Freiwilligen zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder die Interpretation der Studiendaten beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppen 1A & 1B
Freiwillige im Alter von 18 bis 45 Jahren erhalten intramuskuläre Dosen von Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg) in den Monaten 0, 1 und 2
Biologisch: Pfs25-IMX313 (10 ug)/Matrix-M (50 ug)
3 Dosen Pfs25-IMX313/Matrix-M bei Pfs25-IMX313(10µg)/Matrix-M (50µg)
Experimental: Gruppen 2A & 2B
Freiwillige im Alter von 18 bis 45 Jahren erhalten intramuskuläre Dosen von Pfs25-IMX313 (50 µg)/Matrix-M (50 µg) in den Monaten 0, 1 und 2
Biologisch: Pfs25-IMX313 (50ug)/Matrix-M (50ug)
3 Dosen Pfs25-IMX313/Matrix-M bei Pfs25-IMX313 (50 µg)/ Matrix-M (50 µg)
Experimental: Gruppen 3A & 3B
Freiwillige im Alter von 5-12 Jahren erhalten Dosen von Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg) intramuskulär in den Monaten 0, 1 und 2
Biologisch: Pfs25-IMX313 (10 ug)/Matrix-M (50 ug)
3 Dosen Pfs25-IMX313/Matrix-M bei Pfs25-IMX313(10µg)/Matrix-M (50µg)
Experimental: Gruppe 3C
Freiwillige im Alter von 5-12 Jahren erhalten Dosen von Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg) intramuskulär in den Monaten 0, 1 und 6,5
Biologisch: Pfs25-IMX313 (10 ug)/Matrix-M (50 ug)
3 Dosen Pfs25-IMX313/Matrix-M bei Pfs25-IMX313(10µg)/Matrix-M (50µg)
Experimental: Gruppen 4A & 4B
Freiwillige im Alter von 5-12 Jahren erhalten Dosen von Pfs25-IMX313 (50 µg)/Matrix-M (50 µg) intramuskulär in den Monaten 0, 1 und 6,5
Biologisch: Pfs25-IMX313 (50ug)/Matrix-M (50ug)
3 Dosen Pfs25-IMX313/Matrix-M bei Pfs25-IMX313 (50 µg)/ Matrix-M (50 µg)
Experimental: Gruppe 4C
Freiwillige im Alter von 5-12 Jahren erhalten intramuskuläre Dosen von Pfs25-IMX313 (50 µg)/Matrix-M (50 µg) in den Monaten 0 und 1 und eine Dosis von Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg) intramuskulär in Monat 6,5
Biologisch: Pfs25-IMX313 (50 ug)/Matrix-M (50 ug) & Pfs25-IMX313 (10 ug)/Matrix-M (50 ug)
2 Dosen Pfs25-IMX313/Matrix-M bei Pfs25-IMX313 (50 µg)/Matrix-M (50 µg), gefolgt von einer Dosis bei Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Sicherheit von Pfs25IMX313-Matrix-M bei gesunden tansanischen Erwachsenen und Kindern, die auf natürliche Weise Malaria ausgesetzt sind.
Zeitfenster: Beurteilung der erbetenen Symptome in den ersten 7 Tagen nach der Impfung
Auftreten der erwünschten Symptome nach jeder Impfung während eines 7-tägigen Überwachungszeitraums (Tag der Impfung und Tage 1, 2, 3 und 7 nach der Impfung).
Beurteilung der erbetenen Symptome in den ersten 7 Tagen nach der Impfung
Bestimmen Sie die Sicherheit von Pfs25IMX313-Matrix-M bei gesunden tansanischen Erwachsenen und Kindern, die auf natürliche Weise Malaria ausgesetzt sind.
Zeitfenster: Beurteilung unerwünschter Symptome in den ersten 30 Tagen nach der Impfung
Auftreten unerwünschter Symptome nach jeder Impfung während eines 30-tägigen Überwachungszeitraums (Tag der Impfung und 30 Folgetage).
Beurteilung unerwünschter Symptome in den ersten 30 Tagen nach der Impfung
Bestimmen Sie die Sicherheit von Pfs25IMX313-Matrix-M bei gesunden tansanischen Erwachsenen und Kindern, die auf natürliche Weise Malaria ausgesetzt sind.
Zeitfenster: Bewertung von SUEs bis Studienende (ca. 2 Jahre)
Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse während des gesamten Studienzeitraums.
Bewertung von SUEs bis Studienende (ca. 2 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Pfs25-spezifischen Antikörperantworten nach der Immunisierung mit verschiedenen Impfschemata bei gesunden tansanischen Erwachsenen und Kindern.
Zeitfenster: Dauer des Studiums (ca. 2 Jahre)
Durch Pfs25IMX313-Matrix-M hervorgerufene Pfs25-Antikörperspiegel, gemessen durch ELISA zu jedem Zeitpunkt, an dem serologische Proben analysiert werden.
Dauer des Studiums (ca. 2 Jahre)
Bestimmen Sie die Übertragungsblockierungsaktivität von Pfs25-spezifischen Antikörpern, die durch die verschiedenen Impfschemata bei gesunden tansanischen Erwachsenen und Kindern mit Standard Membrane Feeding Assay (SMFA) und Direct Membrane Feeding Assay (DMFA) ausgelöst wurden.
Zeitfenster: Dauer des Studiums (ca. 2 Jahre)
Übertragungsblockierungsaktivität (TBA) von induziertem Antikörper, gemessen in Standard-Membranfütterungsassays (SMFA) und direkten Membranfütterungsassays (DMFA).
Dauer des Studiums (ca. 2 Jahre)
Bestimmen Sie die Übertragungsblockierungsaktivität von Pfs25-spezifischen Antikörpern, die durch die verschiedenen Impfschemata bei gesunden tansanischen Erwachsenen und Kindern mit Standard Membrane Feeding Assay (SMFA) und Direct Membrane Feeding Assay (DMFA) ausgelöst wurden.
Zeitfenster: Dauer des Studiums (ca. 2 Jahre)
Korrelation von TBA mit Antikörperspiegeln zu jedem Zeitpunkt, an dem die Membranfütterungsassays durchgeführt werden.
Dauer des Studiums (ca. 2 Jahre)
Wählen Sie das beste Impfschema basierend auf dem Peak der Pfs25-spezifischen Antikörper nach der abschließenden Immunisierung, ihrer Dauer und der Übertragungsblockierungsaktivität durch Standard-Membranfütterungsassay (SMFA) und direkten Membranfütterungsassay (DMFA).
Zeitfenster: Dauer des Studiums (ca. 2 Jahre)
Der Impfplan, der zu dem höchsten Peak und der höchsten Dauer der Anti-Pfs25-Antikörperantwort nach der Impfung und der höchsten Übertragungsblockierungsaktivität (TBA) führt, gemessen mit dem Standard-Membranfütterungstest (SMFA) und dem direkten Membranfütterungstest (DMFA).
Dauer des Studiums (ca. 2 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oxford

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ifakara Health Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Angela Minassian, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VAC082

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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