Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo, immunogenność i skuteczność ex vivo Pfs25-IMX313/Matrix-M u zdrowych ochotników w Bagamoyo w Tanzanii.

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Oxford

Faza Ib Deeskalacja wieku i eskalacja dawki Otwarte badanie kliniczne bezpieczeństwa, immunogenności i skuteczności ex vivo kandydata na szczepionkę przeciwko malarii Pfs25-IMX313/Matrix-M podawaną domięśniowo zdrowym dorosłym i małym dzieciom w Tanzanii.

Otwarte badanie kliniczne fazy Ib dotyczące deeskalacji wieku i zwiększania dawki dotyczące bezpieczeństwa, immunogenności i skuteczności ex vivo potencjalnej szczepionki przeciw malarii Pfs25-IMX313/Matrix-M podawanej domięśniowo zdrowym dorosłym i małym dzieciom w Tanzanii

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, immunogenności i aktywności blokowania transmisji Pfs25IMX313-Matrix-M u zdrowych dorosłych Tanzanii i dzieci naturalnie narażonych na malarię w dystrykcie Bagamoyo w Tanzanii. W badaniu weźmie udział 45 ochotników, w tym 13 osób dorosłych (18-45 lat) i 32 dzieci (5-12 lat).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Bagamoyo, Tanzania
        • Ifakara Health Institute Clinical Trial Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowa osoba dorosła w wieku od 18 do 45 lat lub dzieci w wieku od 5 do 12 lat.
  2. Planowane długoterminowe (co najmniej 30 miesięcy od daty rekrutacji) lub stałe zamieszkanie w miejscowości Bagamoyo.
  3. Dorośli o wskaźniku masy ciała (BMI) od 18 do 30 kg/m2; lub dzieci (5-12 lat) z BMI między 13 a 25 kg/m2.
  4. Zdolny i chętny (w opinii badacza) do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania.
  5. Zgoda na powstrzymanie się od oddawania krwi na czas trwania badania
  6. Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu.
  7. Tylko kobiety: muszą stale stosować skuteczną antykoncepcję* przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Stosowanie immunoglobulin lub produktów krwiopochodnych (np. transfuzja krwi) w dowolnym momencie w przeszłości.
  2. Przyjęcie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 14 dni poprzedzających rejestrację lub planowane przyjęcie jakiejkolwiek innej szczepionki w ciągu 14 dni po każdym szczepieniu.
  3. Odbiór badanego produktu w ciągu 30 dni poprzedzających rejestrację lub planowany odbiór w okresie badania.
  4. Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym lub planowany udział w okresie badania
  5. Wcześniejsze otrzymanie badanej szczepionki może mieć wpływ na interpretację danych z badania, zgodnie z oceną badacza
  6. Każdy potwierdzony lub podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedobór odporności, w tym zakażenie wirusem HIV; asplenia; nawracające, ciężkie infekcje i przewlekłe (ponad 14 dni) leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy (dozwolone są sterydy wziewne i miejscowe).
  7. Historia chorób alergicznych lub reakcji, które mogą zostać zaostrzone przez jakikolwiek składnik szczepionki (np. produkty jajeczne)
  8. Jakakolwiek historia anafilaksji w reakcji na szczepienia
  9. Ciąża, laktacja lub zamiar zajścia w ciążę podczas badania.
  10. Historia raka (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ).
  11. Historia poważnego stanu psychicznego, który może mieć wpływ na udział w badaniu.
  12. Każda inna poważna choroba przewlekła wymagająca specjalistycznego nadzoru szpitalnego.
  13. Podejrzenie lub znane przyjmowanie narkotyków drogą iniekcji w ciągu 5 lat poprzedzających rejestrację.
  14. Seropozytywny w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub zapalenia wątroby typu C (HCV IgG).
  15. Wolontariusze, których nie można dokładnie śledzić z powodów społecznych, geograficznych lub psychologicznych.
  16. Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w biochemicznych lub hematologicznych badaniach krwi, analizie moczu lub badaniu klinicznym. W przypadku klinicznie istotnych nieprawidłowych wyników badań wymagane będzie powtórzenie badań potwierdzających. Procedury identyfikacji wartości laboratoryjnych spełniających kryteria wykluczenia zostaną opisane w SOP konkretnego badania.
  17. Każda inna istotna choroba, zaburzenie lub znalezisko, które mogą znacząco zwiększyć ryzyko dla ochotnika z powodu udziału w badaniu, wpływają na zdolność ochotnika do udziału w badaniu lub utrudniają interpretację danych z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupy 1A i 1B
Ochotnicy w wieku 18-45 lat otrzymają dawki Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg) domięśniowo w miesiącach 0, 1 i 2
Biologiczny: Pfs25-IMX313 (10ug)/Matrix-M (50ug)
3 dawki Pfs25-IMX313/Matrix-M przy Pfs25-IMX313 (10µg)/Matrix-M (50µg)
Eksperymentalny: Grupy 2A i 2B
Ochotnicy w wieku 18-45 lat otrzymają dawki Pfs25-IMX313 (50 µg)/Matrix-M (50 µg) domięśniowo w miesiącach 0, 1 i 2
Biologiczny: Pfs25-IMX313 (50 ug)/Matrix-M (50 ug)
3 dawki Pfs25-IMX313/Matrix-M przy Pfs25-IMX313 (50 µg)/ Matrix-M (50 µg)
Eksperymentalny: Grupy 3A i 3B
Ochotnicy w wieku 5-12 lat otrzymają dawki Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg) domięśniowo w miesiącach 0, 1 i 2
Biologiczny: Pfs25-IMX313 (10ug)/Matrix-M (50ug)
3 dawki Pfs25-IMX313/Matrix-M przy Pfs25-IMX313 (10µg)/Matrix-M (50µg)
Eksperymentalny: Grupa 3C
Ochotnicy w wieku 5-12 lat otrzymają dawki Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg) domięśniowo w miesiącach 0, 1 i 6,5
Biologiczny: Pfs25-IMX313 (10ug)/Matrix-M (50ug)
3 dawki Pfs25-IMX313/Matrix-M przy Pfs25-IMX313 (10µg)/Matrix-M (50µg)
Eksperymentalny: Grupy 4A i 4B
Ochotnicy w wieku 5-12 lat otrzymają dawki Pfs25-IMX313 (50 µg)/Matrix-M (50 µg) domięśniowo w miesiącach 0, 1 i 6,5
Biologiczny: Pfs25-IMX313 (50 ug)/Matrix-M (50 ug)
3 dawki Pfs25-IMX313/Matrix-M przy Pfs25-IMX313 (50 µg)/ Matrix-M (50 µg)
Eksperymentalny: Grupa 4C
Ochotnicy w wieku 5-12 lat otrzymają dawki Pfs25-IMX313 (50 µg)/Matrix-M (50 µg) domięśniowo w miesiącach 0 i 1 oraz dawkę Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg) domięśniowo w 6,5 miesiącu
Biologiczny: Pfs25-IMX313 (50 ug)/Matrix-M (50 ug) i Pfs25-IMX313 (10 ug)/Matrix-M (50 ug)
2 dawki Pfs25-IMX313/Matrix-M w Pfs25-IMX313 (50 µg)/ Matrix-M (50 µg), a następnie jedna w Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie bezpieczeństwa Pfs25IMX313-Matrix-M u zdrowych dorosłych Tanzanii i dzieci naturalnie narażonych na malarię.
Ramy czasowe: Ocena oczekiwanych objawów w pierwszych 7 dniach po szczepieniu
Występowanie objawów oczekiwanych po każdym szczepieniu w okresie obserwacji 7-dniowej (dzień szczepienia oraz 1, 2, 3 i 7 dzień po szczepieniu).
Ocena oczekiwanych objawów w pierwszych 7 dniach po szczepieniu
Określenie bezpieczeństwa Pfs25IMX313-Matrix-M u zdrowych dorosłych Tanzanii i dzieci naturalnie narażonych na malarię.
Ramy czasowe: Ocena niepożądanych objawów w ciągu pierwszych 30 dni po szczepieniu
Występowanie objawów niepożądanych po każdym szczepieniu w 30-dniowym okresie obserwacji (dzień szczepienia i 30 kolejnych dni).
Ocena niepożądanych objawów w ciągu pierwszych 30 dni po szczepieniu
Określenie bezpieczeństwa Pfs25IMX313-Matrix-M u zdrowych dorosłych Tanzanii i dzieci naturalnie narażonych na malarię.
Ramy czasowe: Ocena SAE do końca badania (ok. 2 lata)
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych w całym okresie badania.
Ocena SAE do końca badania (ok. 2 lata)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie odpowiedzi przeciwciał specyficznych dla Pfs25 po immunizacji różnymi schematami szczepień u zdrowych osób dorosłych i dzieci z Tanzanii.
Ramy czasowe: Czas trwania badania (ok. 2 lata)
Poziomy przeciwciał Pfs25 wywołane przez Pfs25IMX313-Matrix-M mierzone metodą ELISA w każdym punkcie czasowym, w którym analizowane są próbki serologiczne.
Czas trwania badania (ok. 2 lata)
Określenie aktywności blokującej przenoszenie przeciwciał swoistych dla Pfs25 wywołanych różnymi schematami szczepień u zdrowych osób dorosłych i dzieci z Tanzanii przy użyciu standardowego testu karmienia błoną (SMFA) i testu bezpośredniego karmienia błoną (DMFA).
Ramy czasowe: Czas trwania badania (ok. 2 lata)
Aktywność blokowania transmisji (TBA) indukowanego przeciwciała mierzona w standardowych testach odżywiania błony (SMFA) i testach bezpośredniego odżywiania błony (DMFA).
Czas trwania badania (ok. 2 lata)
Określenie aktywności blokującej przenoszenie przeciwciał swoistych dla Pfs25 wywołanych różnymi schematami szczepień u zdrowych osób dorosłych i dzieci z Tanzanii przy użyciu standardowego testu karmienia błoną (SMFA) i testu bezpośredniego karmienia błoną (DMFA).
Ramy czasowe: Czas trwania badania (ok. 2 lata)
Korelacja TBA z poziomami przeciwciał w każdym punkcie czasowym, w którym przeprowadzane są testy odżywiania błony.
Czas trwania badania (ok. 2 lata)
Wybierz najlepszy schemat szczepienia w oparciu o szczyt przeciwciał swoistych dla Pfs25 po ostatecznej immunizacji, czas ich trwania i aktywność blokowania transmisji w standardowym teście żywienia błonowego (SMFA) i teście bezpośredniego odżywiania błony (DMFA).
Ramy czasowe: Czas trwania badania (ok. 2 lata)
Harmonogram szczepień, który prowadzi do najwyższego szczytu i czasu trwania odpowiedzi przeciwciała anty-Pfs25 po szczepieniu i najwyższej aktywności blokowania transmisji (TBA) mierzonej standardowym testem odżywiania błony (SMFA) i testem bezpośredniego odżywiania błony (DMFA).
Czas trwania badania (ok. 2 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Oxford

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ifakara Health Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Angela Minassian, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VAC082

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami