Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pfs25-IMX313/Matrix-M:n turvallisuus, immunogeenisyys ja ex vivo -tehokkuus terveissä vapaaehtoisissa Bagamoyossa, Tansaniassa.

keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Oxford

Ib-vaiheen iän deeskalaatio ja annoksen nostaminen Avoin kliininen tutkimus malariaehdokkaiden Pfs25-IMX313/Matrix-M-rokotteen turvallisuudesta, immunogeenisuudesta ja ex vivo -tehokkuudesta, joka annetaan lihakseen terveille aikuisille ja pienille lapsille Tansaniassa.

Ib-vaiheen iän eskaloinnin ja annoksen nostamisen avoin kliininen tutkimus malariaehdokasrokotteen Pfs25-IMX313/Matrix-M turvallisuudesta, immunogeenisyydestä ja ex vivo -tehokkuudesta, joka annetaan lihakseen terveille aikuisille ja pienille lapsille Tansaniassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Pfs25IMX313-Matrix-M:n turvallisuutta, immunogeenisyyttä ja siirtoa estävää aktiivisuutta terveillä tansanialaisilla aikuisilla ja lapsilla, jotka ovat luonnollisesti alttiina malarialle Bagamoyon alueella Tansaniassa. Tutkimukseen otetaan mukaan 45 vapaaehtoista, joista 13 aikuista (18-45 vuotta) ja 32 lasta (5-12 vuotta).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Bagamoyo, Tansania
        • Ifakara Health Institute Clinical Trial Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terve 18-45-vuotias aikuinen tai 5-12-vuotiaat lapset.
  2. Suunniteltu pitkäaikainen (vähintään 30 kuukautta rekrytointipäivästä) tai pysyvä asuinpaikka Bagamoyon kaupungissa.
  3. Aikuiset, joiden painoindeksi (BMI) on 18-30 kg/m2; tai lapset (5–12 vuotta), joiden BMI on 13–25 kg/m2.
  4. Pystyy ja haluaa (tutkijan mielestä) täyttää kaikki opiskeluvaatimukset.
  5. Sopimus pidättäytyä verenluovutuksesta tutkimuksen ajan
  6. Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua oikeudenkäyntiin.
  7. Vain naiset: Käytettävä jatkuvaa tehokasta ehkäisyä* tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Immunoglobuliinien tai verituotteiden (esim. verensiirto) käyttö milloin tahansa aiemmin.
  2. Minkä tahansa rokotteen vastaanottaminen ilmoittautumista edeltäneiden 14 päivän aikana tai minkä tahansa muun rokotteen suunniteltu vastaanottaminen 14 päivän sisällä jokaisesta rokotuksesta.
  3. Tutkimustuotteen vastaanotto 30 päivää ennen ilmoittautumista tai suunniteltu vastaanotto tutkimusjakson aikana.
  4. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai suunniteltu osallistuminen tutkimusjakson aikana
  5. Ennen sellaisen tutkittavan rokotteen saamista, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan tutkijan arvioiden mukaan
  6. Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immunosuppressio tai immuunipuutostila, mukaan lukien HIV-infektio; asplenia; toistuvat, vakavat infektiot ja krooniset (yli 14 päivää) immunosuppressantit viimeisen 6 kuukauden aikana (inhaloitavat ja paikalliset steroidit ovat sallittuja).
  7. Aiempi allerginen sairaus tai reaktio, jota mikä tahansa rokotteen komponentti todennäköisesti pahentaa (esim. munatuotteet)
  8. Mikä tahansa aiempi rokotusten aiheuttama anafylaksia
  9. Raskaus, imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  10. Aiempi syöpä (paitsi ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ).
  11. Aiempi vakava psykiatrinen sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen.
  12. Mikä tahansa muu vakava krooninen sairaus, joka vaatii sairaalan erikoislääkärin valvontaa.
  13. Epäilty tai tunnettu suonensisäisten huumeiden väärinkäyttö 5 vuoden aikana ennen ilmoittautumista.
  14. Seropositiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeenille (HBsAg) tai hepatiitti C:lle (HCV IgG).
  15. Vapaaehtoiset, joita ei voida seurata tarkasti sosiaalisista, maantieteellisistä tai psykologisista syistä.
  16. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeava löydös biokemiallisessa tai hematologisessa verikokeessa, virtsa- tai kliinisissä tutkimuksissa. Jos testituloksissa on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, vaaditaan toistavia varmentavia testejä. Menettelyt poissulkemiskriteerit täyttävien laboratorioarvojen tunnistamiseksi kuvataan tutkimuskohtaisessa SOP:ssa.
  17. Mikä tahansa muu merkittävä sairaus, häiriö tai löydös, joka voi merkittävästi lisätä vapaaehtoisen riskiä tutkimukseen osallistumisen vuoksi, vaikuttaa vapaaehtoisen kykyyn osallistua tutkimukseen tai heikentää tutkimustietojen tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmät 1A ja 1B
18–45-vuotiaat vapaaehtoiset saavat Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg) annoksia lihakseen kuukausina 0, 1 ja 2
Biologinen: Pfs25-IMX313 (10 ug) / Matrix-M (50 ug)
3 annosta Pfs25-IMX313/Matrix-M, Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg)
Kokeellinen: Ryhmät 2A ja 2B
18–45-vuotiaat vapaaehtoiset saavat Pfs25-IMX313 (50 µg)/Matrix-M (50 µg) annoksia lihakseen kuukausina 0, 1 ja 2
Biologinen: Pfs25-IMX313 (50 ug) / Matrix-M (50 ug)
3 annosta Pfs25-IMX313/Matrix-M, Pfs25-IMX313 (50 µg)/ Matrix-M (50 µg)
Kokeellinen: Ryhmät 3A ja 3B
5–12-vuotiaat vapaaehtoiset saavat Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg) annoksia lihakseen kuukausina 0, 1 ja 2
Biologinen: Pfs25-IMX313 (10 ug) / Matrix-M (50 ug)
3 annosta Pfs25-IMX313/Matrix-M, Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg)
Kokeellinen: Ryhmä 3C
5–12-vuotiaat vapaaehtoiset saavat Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg) annoksia lihakseen kuukausina 0, 1 ja 6,5
Biologinen: Pfs25-IMX313 (10 ug) / Matrix-M (50 ug)
3 annosta Pfs25-IMX313/Matrix-M, Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg)
Kokeellinen: Ryhmät 4A ja 4B
5–12-vuotiaat vapaaehtoiset saavat Pfs25-IMX313 (50 µg)/Matrix-M (50 µg) annoksia lihakseen kuukausina 0, 1 ja 6,5
Biologinen: Pfs25-IMX313 (50 ug) / Matrix-M (50 ug)
3 annosta Pfs25-IMX313/Matrix-M, Pfs25-IMX313 (50 µg)/ Matrix-M (50 µg)
Kokeellinen: Ryhmä 4C
5–12-vuotiaat vapaaehtoiset saavat annokset Pfs25-IMX313 (50 µg)/Matrix-M (50 µg) lihakseen kuukausina 0 ja 1 ja annoksen Pfs25-IMX313 (10 µg)/Matrix-M (50 µg) lihakseen 6 kuukaudessa.
Biologinen: Pfs25-IMX313 (50 ug) / Matrix-M (50 ug) ja Pfs25-IMX313 (10 ug) / Matrix-M (50 ug)
2 annosta Pfs25-IMX313/Matrix-M:tä Pfs25-IMX313:ssa (50 µg)/Matrix-M:ssä (50 µg) ja sitten yksi Pfs25-IMX313:ssa (10 µg)/Matrix-M:ssä (50 µg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä Pfs25IMX313-Matrix-M:n turvallisuus terveillä tansanialaisilla aikuisilla ja lapsilla, jotka ovat luonnollisesti alttiina malarialle.
Aikaikkuna: Pyydettyjen oireiden arviointi ensimmäisten 7 päivän aikana rokotuksen jälkeen
Pyydettyjen oireiden ilmaantuminen jokaisen rokotuksen jälkeen 7 päivän seurantajakson aikana (rokotuspäivä ja päivät 1, 2, 3 ja 7 rokotuksen jälkeen).
Pyydettyjen oireiden arviointi ensimmäisten 7 päivän aikana rokotuksen jälkeen
Selvitä Pfs25IMX313-Matrix-M:n turvallisuus terveillä tansanialaisilla aikuisilla ja lapsilla, jotka ovat luonnollisesti alttiina malarialle.
Aikaikkuna: Ei-toivottujen oireiden arviointi ensimmäisten 30 päivän aikana rokotuksen jälkeen
Ei-toivottujen oireiden ilmaantuminen jokaisen rokotuksen jälkeen 30 päivän seurantajakson aikana (rokotuspäivä ja 30 sitä seuraavaa päivää).
Ei-toivottujen oireiden arviointi ensimmäisten 30 päivän aikana rokotuksen jälkeen
Selvitä Pfs25IMX313-Matrix-M:n turvallisuus terveillä tansanialaisilla aikuisilla ja lapsilla, jotka ovat luonnollisesti alttiina malarialle.
Aikaikkuna: SAE-arviointi tutkimuksen loppuun asti (n. 2 vuotta)
Vakavien haittatapahtumien esiintyminen koko tutkimusjakson ajan.
SAE-arviointi tutkimuksen loppuun asti (n. 2 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä Pfs25-spesifiset vasta-ainevasteet eri rokotusohjelmilla tehdyn immunisoinnin jälkeen terveillä tansanialaisilla aikuisilla ja lapsilla.
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (noin 2 vuotta)
Pfs25IMX313-Matrix-M:n herättämät Pfs25-vasta-ainetasot mitattuna ELISA:lla kullakin ajankohtana, jolloin serologiset näytteet analysoidaan.
Tutkimuksen kesto (noin 2 vuotta)
Määritä Pfs25-spesifisten vasta-aineiden transmissioestoaktiivisuus, jonka eri rokotusohjelmat herättävät terveillä tansanialaisilla aikuisilla ja lapsilla käyttämällä standardia kalvosyöttömääritystä (SMFA) ja suoraa kalvoruokintamääritystä (DMFA).
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (noin 2 vuotta)
Indusoidun vasta-aineen transmissioestoaktiivisuus (TBA) mitattuna standardeissa kalvosyöttömäärityksissä (SMFA) ja suorassa kalvosyötössä (DMFA).
Tutkimuksen kesto (noin 2 vuotta)
Määritä Pfs25-spesifisten vasta-aineiden transmissioestoaktiivisuus, jonka eri rokotusohjelmat herättävät terveillä tansanialaisilla aikuisilla ja lapsilla käyttämällä standardia kalvosyöttömääritystä (SMFA) ja suoraa kalvoruokintamääritystä (DMFA).
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (noin 2 vuotta)
TBA:n korrelaatio vasta-ainetasojen kanssa jokaisessa ajankohdassa, jolloin kalvonsyöttömääritykset suoritetaan.
Tutkimuksen kesto (noin 2 vuotta)
Valitse paras rokotusohjelma, joka perustuu Pfs25-spesifisten vasta-aineiden huippuarvoihin lopullisen immunisaation jälkeen, niiden kestoon ja transmissiota estävään aktiivisuuteen standardinmukaisella kalvosyöttömäärityksellä (SMFA) ja suoralla kalvosyöttömäärityksellä (DMFA).
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (noin 2 vuotta)
Rokotusaikataulu, joka johtaa anti-Pfs25-vasta-ainevasteen korkeimpaan huippuun ja kestoon rokotuksen jälkeen, ja korkeimpaan transmissioestoaktiivisuuteen (TBA) mitattuna standardinmukaisella kalvosyöttömäärityksellä (SMFA) ja suoralla kalvosyöttömäärityksellä (DMFA).
Tutkimuksen kesto (noin 2 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Oxford

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ifakara Health Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Angela Minassian, University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 19. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 19. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VAC082

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia