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Tele-Yoga und Dystonie

16. September 2022 aktualisiert von: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Yoga aus der Ferne auf Erwachsene mit Dystonie zu untersuchen. Diese Arbeit wird Auswirkungen auf das Symptommanagement körperlicher Eingriffe und die Lebensqualität sowie Auswirkungen auf die Rolle der Teletherapie haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Einzelgruppen-Interventionsstudie mit Erwachsenen (18-80 Jahre alt) mit Dystonie-Symptomen, die sich einer 6-wöchigen Intervention mit 30-minütigen Yoga-Kursen unterziehen, die 2-3 Mal pro Woche per Videokonferenz durchgeführt werden. Probanden mit zervikaler Dystonie absolvieren Yoga-Kurse, die zu Hause mit Videokonferenzen abgehalten werden, und erhalten zwei- bis dreimal pro Woche Einzel-Yoga-Anweisungen, einschließlich Atmung, Körperhaltungen und Meditation / Entspannung. Die Datenerfassung erfolgt aus der Ferne per Videokonferenz nach 0 Wochen (Basislinie), 6 Wochen (nach dem Eingriff) und 12 Wochen (Follow-up). Die Datenerhebung umfasst demografische Daten, Fragebögen zur psychischen Gesundheit, motorische Bewertungen, Freude, Benutzerfreundlichkeit und Follow-up-Yoga-Status. Jede Yoga-Sitzung wird auf Video aufgezeichnet, um die Einhaltung, unerwünschte Ereignisse und Herausforderungen zu dokumentieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Diagnose der zervikalen Dystonie
  2. 18-80 Jahre alt
  3. Fähigkeit, verbal zu kommunizieren und Anweisungen zu befolgen
  4. Englisch sprechend
  5. Das Subjekt hat Zugang zu WLAN und einem geeigneten technologischen Gerät (Computer, Laptop, Tablet, Smartphone usw.)
  6. Das Subjekt ist bereit, während der Yoga-Sitzung auf Video aufgezeichnet zu werden
  7. Das Subjekt ist bereit, Zoom auf seinem technischen Gerät zu öffnen
  8. Das Subjekt fühlt sich wohl bei der Verwendung eines technologischen Geräts für die Intervention (d. h. zeigt selbstberichtete technologische Kompetenz)

8) Wenn sie in den USA ansässig sind, müssen sie in New Jersey ansässig sein und werden an der Mehrheit der Interventionssitzungen von New Jersey aus teilnehmen. Die internationale Einschreibung wird von Fall zu Fall auf der Grundlage der Physiotherapie-Zulassungsbestimmungen des zuständigen Physiotherapie-Ausschusses geprüft.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose einer schweren depressiven Störung,
  2. Verletzung oder Zustand, der die Fähigkeit verhindern könnte, Yoga-Posen auf der Grundlage von Selbstberichten einzunehmen
  3. Kognitive Beeinträchtigung oder Zustand, der den Probanden daran hindern würde, die Aufgaben zu verstehen oder mit dem Forschungsteam zu kommunizieren
  4. Frühere Yoga-Erfahrung von mindestens 5 Mal innerhalb der letzten 2 Monate
  5. schwangere Frau
  6. Kein Zugriff auf ein technisches Gerät (z. B. Smartphone, Computer, Laptop oder Tablet) oder Zugriff auf WLAN, das für den Zugriff auf das Telekonferenzmedium verwendet werden kann
  7. Wenn das Thema während der Yoga-Sitzungen nicht aufgenommen werden möchte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tele-Yoga
Dies ist eine Einzelgruppenstudie mit allen Probanden, die in diesem einzelnen Arm enthalten sind. Alle Probanden werden der gleichen Telerehabilitations-Yoga-Intervention unterzogen, die per Videokonferenz durchgeführt wird.
Sonstiges: Tele-Yoga
Die Probanden werden 6 Wochen lang zweimal pro Woche 30-minütigen Yoga-Sitzungen aus der Ferne unterzogen. Die Yogastunden werden einzeln durchgeführt. Die Sitzungen beinhalten 5-7 Minuten Atemübungen, 15-20 Minuten Körperhaltungen und 5-7 Minuten Entspannungs- und Meditationsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraniozervikaler Dystonie-Fragebogen (CDQ-24)
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Wochen)
Der 24-Fragen-CDQ-24 wird verwendet, um die krankheitsspezifische Lebensqualität zu messen. Es besteht aus fünf Kategorien: Stigmatisierung, emotionales Wohlbefinden, Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) sowie Sozial- und Familienleben. Mögliche Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte eine schlechtere Lebensqualität anzeigen.
Ausgangswert (0 Wochen)
Kraniozervikaler Dystonie-Fragebogen (CDQ-24)
Zeitfenster: Post-Intervention (6 Wochen)
Der 24-Fragen-CDQ-24 wird verwendet, um die krankheitsspezifische Lebensqualität zu messen. Es besteht aus fünf Kategorien: Stigmatisierung, emotionales Wohlbefinden, Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) sowie Sozial- und Familienleben. Mögliche Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte eine schlechtere Lebensqualität anzeigen.
Post-Intervention (6 Wochen)
Kraniozervikaler Dystonie-Fragebogen (CDQ-24)
Zeitfenster: Nachsorge (12 Wochen)
Der 24-Fragen-CDQ-24 wird verwendet, um die krankheitsspezifische Lebensqualität zu messen. Es besteht aus fünf Kategorien: Stigmatisierung, emotionales Wohlbefinden, Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) sowie Sozial- und Familienleben. Mögliche Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte eine schlechtere Lebensqualität anzeigen.
Nachsorge (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbefragung Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (6 Wochen) und Follow-up (12 Wochen)
Der SF-36 wird zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet. Es handelt sich um einen 36-Punkte-Fragebogen, der aus acht Bereichen besteht: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit (RP), Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme (RE), Vitalität (VT), psychische Gesundheit, soziale Funktionsfähigkeit ( SF), körperliche Schmerzen (BP) und allgemeine Gesundheit (GH). Wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität bedeuten.
Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (6 Wochen) und Follow-up (12 Wochen)
Beck-Angstskala (BAI)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (6 Wochen) und Follow-up (12 Wochen)
Der BAI wird verwendet, um Angstsymptome zu messen. Der BAI ist ein Kurzmaß der Angst mit Fokus auf somatische Angstsymptome. Die Befragten geben an, wie sehr sie in der vergangenen Woche von jedem Symptom gestört wurden. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet und reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (stark). Mögliche Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte stärkere Angstsymptome anzeigen.
Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (6 Wochen) und Follow-up (12 Wochen)
Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (6 Wochen) und Follow-up (12 Wochen)
Die TWSTRS-Schweregradskala wird verwendet, um motorische Symptome zu beurteilen. Der TWSTRS ist eine umfassende Skala, die entwickelt wurde, um objektive körperliche (Schweregrad-Subskala) und subjektive Befunde (Behinderungs- und Schmerz-Subskalen) zu bewerten. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin.
Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (6 Wochen) und Follow-up (12 Wochen)
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (6 Wochen) und Follow-up (12 Wochen)
BDI-II wird verwendet, um Symptome von Depressionen zu messen. Der BDI-II ist eine Selbstauskunftsmaßnahme mit 21 Items. Für jedes Item muss der Proband eine von 4 Aussagen mit zunehmendem Schweregrad in Bezug auf ein bestimmtes Symptom der Depression auswählen. Es ist ungefähr auf Leseniveau der 5. Klasse geschrieben und dauert etwa 5-10 Minuten. Mögliche Punktzahlen reichen von 0-63, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schwere der depressiven Symptome anzeigen.
Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (6 Wochen) und Follow-up (12 Wochen)
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (6 Wochen) und Follow-up (12 Wochen)
Der PSQI wird verwendet, um Schlafstörungen zu beurteilen. Der PSQI ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Mögliche Werte reichen von 0-21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schlafstörung hinweisen.
Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (6 Wochen) und Follow-up (12 Wochen)
Fünfmaliger Sit-to-Stand-Test (FTST)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (6 Wochen) und Follow-up (12 Wochen)
Der FTST, das funktionelle Maß, wird verabreicht, um die körperliche Funktion zu beurteilen. Es wird mit einem Stuhl in den Häusern der Teilnehmer über eine Einzel-Zoom-Videokonferenz verabreicht. Die Teilnehmer werden ermutigt, während dieses Teils der Datenerfassung einen anderen Erwachsenen anwesend zu haben, falls es zu einem Gleichgewichtsverlust kommt. Die Teilnehmer werden ermutigt, einen Stuhl ohne Armlehnen in einer Höhe von etwa 63 cm über dem Boden zu verwenden, und jede Abweichung von diesem Standardverfahren wird dokumentiert. Die Zeit in Sekunden, die der Teilnehmer benötigt, um sich 5 Mal vom Stuhl zu erheben, wird aufgezeichnet. Längere Zeiten weisen auf eine schlechtere körperliche Funktion hin.
Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (6 Wochen) und Follow-up (12 Wochen)
Die Einhaltung wird anhand der Gesamtzahl der besuchten Yoga-Sitzungen bewertet.
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 bis Woche 6
Die Einhaltung der Yoga-Kurse wird für jeden Kurs aufgezeichnet, auch wenn ein Kurs verschoben wird. Das Auftreten, die Häufigkeit und eine kurze Beschreibung jeder Heim-Yoga-Praxis werden ebenfalls aufgezeichnet.
Zwischen Woche 0 bis Woche 6
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 bis Woche 6
Alle unerwünschten Ereignisse werden mit einer kurzen Beschreibung jedes unerwünschten Ereignisses, der potenziellen Beziehung zur Studie und dem Schweregrad jedes Ereignisses dokumentiert.
Zwischen Woche 0 bis Woche 6
Technische Schwierigkeiten aufgetreten
Zeitfenster: Zwischen Woche 0 bis Woche 6
Alles, was vom Yogalehrer oder -teilnehmer als herausfordernd empfunden wird, wird mit der Schwere der Herausforderung dokumentiert, gemessen an der Zeit, die auf einer Ereignisebene unterbrochen wurde (Zeit, die durch das einzelne Ereignis unterbrochen wurde) und der Zeit, die von einer gesamten Sitzung unterbrochen wurde (Zeit, die kumulativ unterbrochen wurde).
Zwischen Woche 0 bis Woche 6
Freude/Feedback
Zeitfenster: Post-Interventions-Tests (nach 6 Wochen)
Freude/Feedback werden über einen Qualtrics-Fragebogen bewertet, der vom Studienteam erstellt wurde und nach der Meinung des Probanden über die Intervention und einer 10-Punkte-Genussskala fragt.
Post-Interventions-Tests (nach 6 Wochen)
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Post-Interventions-Tests (nach 6 Wochen)
Die Systems Usability Scale, eine 10-Punkte-Skala, die verwendet wird, um zu beurteilen, wie brauchbar die Teilnehmer die Tele-Yoga-Intervention fanden. Die Punkte werden so berechnet, dass eine Gesamtpunktzahl von 100 möglich ist. Höhere Werte weisen auf eine höhere Benutzerfreundlichkeit hin.
Post-Interventions-Tests (nach 6 Wochen)
Yoga-Status beim Follow-up
Zeitfenster: Nachsorge (12 Wochen)
Der Yoga-Status bei der Nachuntersuchung wird anhand eines vom Studienteam erstellten Qualtrics-Fragebogens bewertet, in dem Fragen zur aktuellen Beteiligung des Probanden an Yoga und anderen verwandten Themen gestellt werden.
Nachsorge (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean-Francois Daneault, Rutgers University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro2020000758

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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