Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telejooga ja Dystonia

perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää etänä suoritettavan joogan vaikutusta dystoniasta kärsiviin aikuisiin. Tällä työllä tulee olemaan fyysisten interventioiden oireiden hallintaan ja elämänlaatuun liittyviä vaikutuksia sekä etäterapian rooliin liittyviä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden ryhmän interventiotutkimus aikuisille (18–80-vuotiaille), joilla on dystoniaoireita ja jotka käyvät läpi 6 viikon interventiojakson, joka koostuu 30 minuutin joogatunneista etänä videoneuvottelun kautta 2–3 kertaa viikossa. Kohdunkaulan dystoniaa sairastavat suorittavat joogatunnit kotona videoneuvottelun avulla ja saavat henkilökohtaista joogaopetusta, mukaan lukien hengitys, asennot ja meditaatio/rentoutuminen kahdesta kolmeen kertaa viikossa. Tiedonkeruu tapahtuu etänä videoneuvottelun avulla 0 viikon kuluttua (perustilanne), 6 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon kuluttua (seuranta). Tiedonkeruu sisältää demografisia tietoja, mielenterveyskyselyitä, motorisia arvioita, nautintoa, käytettävyyttä ja joogan tilan seurantaa. Jokainen joogaistunto tallennetaan videolle, jotta voidaan tallentaa sitoutumista, haittatapahtumia ja haasteita.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
        • Rekrytointi
        • Motor Behavior Laboratory
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohdunkaulan dystonian diagnoosi
  2. 18-80 vuotta vanha
  3. Kyky kommunikoida suullisesti ja seurata ohjeita
  4. Englantia puhuva
  5. Tutkittavalla on pääsy WiFi-verkkoon ja soveltuviin teknisiin laitteisiin (tietokone, kannettava tietokone, tabletti, älypuhelin jne.)
  6. Aihe on halukas videolle joogatunnin aikana
  7. Kohde on halukas avaamaan Zoomin teknisellä laitteellaan
  8. Tutkittava tuntee olonsa mukavaksi käyttääkseen interventioon teknistä laitetta (eli osoittaa omaa teknistä lukutaitoa)

8) jos he asuvat Yhdysvalloissa, heidän on oltava New Jerseyn asukas ja he osallistuvat useimpiin interventioistuntoihin New Jerseystä. Kansainvälistä ilmoittautumista harkitaan tapauskohtaisesti asianmukaisen fysioterapialautakunnan fysioterapialupamääräysten perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavan masennushäiriön diagnoosi,
  2. Vamma tai tila, joka voi estää kyvyn harjoittaa jooga-asentoja itseraportin perusteella
  3. Kognitiivinen häiriö tai tila, joka estäisi tutkittavaa ymmärtämästä tehtäviä tai kommunikoimasta tutkimusryhmän kanssa
  4. Aiempi joogakokemus yli 5 kertaa tai useammin viimeisen 2 kuukauden aikana
  5. raskaana oleville naisille
  6. Ei pääsyä teknisiin laitteisiin (kuten älypuhelimeen, tietokoneeseen, kannettavaan tai tablettiin) tai WiFi-yhteyteen, jota voidaan käyttää puhelinkonferenssivälineen käyttämiseen
  7. Jos kohde ei halua tallentua joogatuntien aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tele-jooga
Tämä on yksi ryhmätutkimus, jossa kaikki aiheet sisältyvät tähän yhteen haaraan. Kaikille koehenkilöille tehdään sama etäkuntoutusjoogainterventio videoneuvottelun kautta.
Muut: Tele-jooga
Koehenkilöt käyvät läpi 30 minuutin joogatunnit etänä 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Joogatunnit toimitetaan yksitellen. Istunnot sisältävät 5-7 minuuttia hengitysharjoituksia, 15-20 minuuttia asentoja sekä 5-7 minuuttia rentoutus- ja meditaatioharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Craniocervical Dystonia Questionnaire (CDQ-24)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa)
24 kysymyksestä koostuvaa CDQ-24:ää käytetään sairauskohtaisen elämänlaadun mittaamiseen. Se koostuu viidestä kategoriasta, jotka ovat stigma, emotionaalinen hyvinvointi, kipu, päivittäiset toimet (ADL) sekä sosiaalinen ja perhe-elämä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Perustaso (0 viikkoa)
Craniocervical Dystonia Questionnaire (CDQ-24)
Aikaikkuna: Jälkihoito (6 viikkoa)
24 kysymyksestä koostuvaa CDQ-24:ää käytetään sairauskohtaisen elämänlaadun mittaamiseen. Se koostuu viidestä kategoriasta, jotka ovat stigma, emotionaalinen hyvinvointi, kipu, päivittäiset toimet (ADL) sekä sosiaalinen ja perhe-elämä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Jälkihoito (6 viikkoa)
Craniocervical Dystonia Questionnaire (CDQ-24)
Aikaikkuna: Seuranta (12 viikkoa)
24 kysymyksestä koostuvaa CDQ-24:ää käytetään sairauskohtaisen elämänlaadun mittaamiseen. Se koostuu viidestä kategoriasta, jotka ovat stigma, emotionaalinen hyvinvointi, kipu, päivittäiset toimet (ADL) sekä sosiaalinen ja perhe-elämä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Seuranta (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt muoto 36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
SF-36:ta käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Se on 36 kohdan kyselylomake, joka koostuu kahdeksasta osa-alueesta: fyysinen toiminta (PF), roolirajoitukset fyysisestä terveydestä (RP), roolirajoitukset emotionaalisista ongelmista (RE), elinvoima (VT), mielenterveys, sosiaalinen toiminta ( SF), kehon kipua (BP) ja yleistä terveyttä (GH). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
Beckin ahdistuneisuusasteikko (BAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
BAI:ta käytetään ahdistuksen oireiden mittaamiseen. BAI on lyhyt ahdistuneisuuden mitta, joka keskittyy ahdistuksen somaattisiin oireisiin. Vastaajat kertovat, kuinka paljon kukin oire on vaivannut heitä viimeisen viikon aikana. Vastaukset arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, ja ne vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (vakavasti). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuksen oireita.
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
Toronto Western Spasmodic Torticollis -luokitusasteikko (TWSTRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
TWSTRS-vakavuusasteikkoa käytetään motoristen oireiden arvioimiseen. TWSTRS on kattava asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan objektiivisia fyysisiä (vakavuusasteikko) ja subjektiivisia löydöksiä (vammaisuuden ja kivun ala-asteikko). Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
BDI-II:ta käytetään masennuksen oireiden mittaamiseen. BDI-II on 21 kohteen itseraportointimitta. Jokaisen kohteen on valittava yksi neljästä lisääntyvästä vakavuusasteesta koskien tiettyä masennuksen oiretta. Se on kirjoitettu noin 5. luokan lukutasolla ja sen suorittaminen kestää noin 5-10 minuuttia. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
PSQI:tä käytetään arvioimaan unihäiriöitä. PSQI on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä 1 kuukauden aikavälillä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä.
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
Viisi kertaa istumaan seisomaan -testi (FTST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
FTST, toiminnallinen mitta, annetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Se hoidetaan osallistujien kodissa tuolilla kahdenkeskisen Zoom-videokonferenssin aikana. Osallistujia rohkaistaan ​​ottamaan toinen aikuinen paikalla tiedonkeruun tämän osan aikana siltä varalta, että heidän tasapainonsa heikkenee. Osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään käsinojatonta tuolia noin 63 senttimetrin päässä maasta ja kaikki poikkeamat tästä vakiomenettelystä dokumentoidaan. Aika sekunteina, joka kuluu osallistujalta nousta tuolilta 5 kertaa, tallennetaan. Pidemmät ajat osoittavat huonompaa fyysistä toimintaa.
Lähtötilanne (0 viikkoa), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa)
Sitoutuminen arvioidaan laskemalla osallistuneiden joogatuntien kokonaismäärä.
Aikaikkuna: Viikon 0 - 6 välillä
Joogatuntien noudattaminen kirjataan jokaiselle tunnille, myös jos tunti siirtyy uudelleen. Myös jokaisen kotijoogaharjoituksen esiintyminen, tiheys ja lyhyt kuvaus tallennetaan.
Viikon 0 - 6 välillä
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikon 0 - 6 välillä
Kaikki haittatapahtumat dokumentoidaan lyhyt kuvaus kustakin haittatapahtumasta, mahdollinen suhde tutkimukseen ja kunkin tapahtuman vakavuus.
Viikon 0 - 6 välillä
Teknisiä ongelmia
Aikaikkuna: Viikon 0 - 6 välillä
Kaikessa joogaohjaajan tai osallistujan havaitsemassa haasteessa dokumentoidaan haasteen vakavuus mitattuna tapahtumatasolla keskeytetyllä ajalla (yksittäisen tapahtuman keskeytetty aika) ja koko harjoituksen keskeytetty aika (keskeytetty aika kumulatiivisesti).
Viikon 0 - 6 välillä
Nautinto/palaute
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen testaus (6 viikon kohdalla)
Nautintoa/palautetta arvioidaan tutkimusryhmän luomalla Qualtrics-kyselylomakkeella, joka tiedustelee koehenkilön mielipiteitä interventiosta ja 10-pisteen nautintoasteikosta.
Intervention jälkeinen testaus (6 viikon kohdalla)
Käytettävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen testaus (6 viikon kohdalla)
Järjestelmän käytettävyysasteikko, 10 pisteen asteikko, jolla arvioidaan, kuinka käyttökelpoisiksi koehenkilöt kokevat telejooga-intervention olleen. Pisteet lasketaan siten, että kokonaispistemäärä on 100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Intervention jälkeinen testaus (6 viikon kohdalla)
Joogan tila seurannassa
Aikaikkuna: Seuranta (12 viikkoa)
Joogan statusta seurannassa arvioidaan tutkimusryhmän luomalla Qualtrics-kyselylomakkeella, jossa kysytään koehenkilön nykyisestä osallistumisesta joogaan ja muihin asiaan liittyviin aiheisiin.
Seuranta (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jean-Francois Daneault, Rutgers University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro2020000758

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia