Telejoga i dystonia
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Francois Daneault
- Numer telefonu: 9739728482
- E-mail: jf.daneault@rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101
- Rekrutacyjny
- Motor Behavior Laboratory
-
Kontakt:
- Jean-Francois Daneault
- E-mail: jf.daneault@rutgers.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie dystonii szyjnej
- 18-80 lat
- Umiejętność komunikacji werbalnej i wykonywania poleceń
- Mówiący po angielsku
- Podmiot ma dostęp do WiFi i odpowiedniego urządzenia technologicznego (komputer, laptop, tablet, smartfon itp.)
- Podmiot wyraża zgodę na nagranie wideo podczas sesji jogi
- Podmiot chce otworzyć Zoom na swoim urządzeniu technologicznym
- Osoba badana czuje się komfortowo, korzystając z urządzenia technologicznego w celu przeprowadzenia interwencji (tj. wykazuje samodzielnie deklarowaną znajomość technologii)
8) jeśli są mieszkańcami USA, muszą być mieszkańcami New Jersey i będą uczestniczyć w większości sesji interwencyjnych z New Jersey. Rejestracja międzynarodowa będzie rozpatrywana indywidualnie w oparciu o przepisy dotyczące licencji na fizykoterapię odpowiedniej rady fizjoterapeutycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego,
- Uraz lub stan, który może uniemożliwić wykonywanie pozycji jogi na podstawie samoopisu
- Upośledzenie funkcji poznawczych lub stan uniemożliwiający osobie badanej zrozumienie zadań lub komunikowanie się z zespołem badawczym
- Wcześniejsze doświadczenie jogi przekraczające 5 lub więcej razy w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- kobiety w ciąży
- Brak dostępu do urządzenia technologicznego (np. smartfona, komputera, laptopa, tabletu) lub dostępu do sieci WiFi, za pomocą której można uzyskać dostęp do medium telekonferencyjnego
- Jeśli pacjent nie chce być nagrywany podczas sesji jogi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telejoga
Jest to jedno badanie grupowe, w którym wszyscy pacjenci zostali włączeni do tego pojedynczego ramienia.
Wszyscy badani przejdą tę samą telerehabilitacyjną interwencję jogi przeprowadzoną za pośrednictwem wideokonferencji.
|
Uczestnicy przejdą 30-minutowe sesje jogi prowadzone zdalnie 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Sesje jogi będą prowadzone jeden na jeden.
Sesje będą obejmować 5-7 minut ćwiczeń oddechowych, 15-20 minut pozycji oraz 5-7 minut ćwiczeń relaksacyjnych i medytacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dystonii czaszkowo-szyjnej (CDQ-24)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tygodnie 0)
|
CDQ-24 składający się z 24 pytań zostanie wykorzystany do pomiaru jakości życia związanej z chorobą.
Składa się z pięciu kategorii, którymi są piętno, dobre samopoczucie emocjonalne, ból, czynności życia codziennego (ADL) oraz życie społeczne i rodzinne.
Potencjalne wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
|
Wartość bazowa (tygodnie 0)
|
|
Kwestionariusz dystonii czaszkowo-szyjnej (CDQ-24)
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 tygodni)
|
CDQ-24 składający się z 24 pytań zostanie wykorzystany do pomiaru jakości życia związanej z chorobą.
Składa się z pięciu kategorii, którymi są piętno, dobre samopoczucie emocjonalne, ból, czynności życia codziennego (ADL) oraz życie społeczne i rodzinne.
Potencjalne wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
|
Postinterwencja (6 tygodni)
|
|
Kwestionariusz dystonii czaszkowo-szyjnej (CDQ-24)
Ramy czasowe: Obserwacja (12 tygodni)
|
CDQ-24 składający się z 24 pytań zostanie wykorzystany do pomiaru jakości życia związanej z chorobą.
Składa się z pięciu kategorii, którymi są piętno, dobre samopoczucie emocjonalne, ból, czynności życia codziennego (ADL) oraz życie społeczne i rodzinne.
Potencjalne wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
|
Obserwacja (12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
|
SF-36 będzie używany do oceny jakości życia.
Jest to 36-itemowy kwestionariusz, który składa się z ośmiu domen: funkcjonowanie fizyczne (PF), ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne (RP), ograniczenia ról ze względu na problemy emocjonalne (RE), witalność (VT), zdrowie psychiczne, funkcjonowanie społeczne ( SF), ból ciała (BP) i ogólny stan zdrowia (GH).
Z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
|
|
Skala Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
|
BAI będzie używany do pomiaru objawów lęku.
BAI jest krótką miarą lęku z naciskiem na somatyczne objawy lęku.
Respondenci wskazują, jak bardzo przeszkadzał im każdy objaw w ciągu ostatniego tygodnia.
Odpowiedzi są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta i mieszczą się w zakresie od 0 (wcale) do 3 (poważnie).
Potencjalne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy lęku.
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
|
|
Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
|
Do oceny objawów motorycznych zostanie wykorzystana skala nasilenia TWSSTRS.
TWSTRS to wszechstronna skala przeznaczona do oceny obiektywnej oceny fizycznej (podskala nasilenia) i subiektywnych ustaleń (podskale niepełnosprawności i bólu).
Z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie objawów.
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
|
|
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
|
BDI-II będzie używany do pomiaru objawów depresji.
BDI-II to 21 pozycji samoopisowych.
Dla każdej pozycji badany musi wybrać jedno z 4 stwierdzeń o rosnącym nasileniu, dotyczących określonego objawu depresji.
Jest napisany w przybliżeniu na poziomie czytania 5 klasy i zajmuje około 5-10 minut.
Potencjalne wyniki wahają się od 0-63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
|
PSQI zostanie wykorzystany do oceny zaburzeń snu.
PSQI to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w okresie 1 miesiąca.
Potencjalne wyniki wahają się od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
|
|
Test pięć razy z pozycji siedzącej na stojącą (FTST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
|
FTST, pomiar czynnościowy, zostanie zastosowany w celu oceny sprawności fizycznej.
Będzie prowadzona na krześle w domach uczestników podczas wideokonferencji jeden na jeden Zoom.
Uczestnicy będą zachęcani do obecności innej osoby dorosłej podczas tej części zbierania danych na wypadek utraty równowagi.
Uczestnicy będą zachęcani do korzystania z krzesła bez podłokietników w odległości około 63 centymetrów od podłoża, a wszelkie odstępstwa od tej standardowej procedury zostaną udokumentowane.
Czas w sekundach potrzebny uczestnikowi na podniesienie się z krzesła 5 razy zostanie zarejestrowany.
Dłuższe czasy będą wskazywać na gorszą sprawność fizyczną.
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni), po interwencji (6 tygodni) i podczas obserwacji (12 tygodni)
|
|
Przestrzeganie zostanie ocenione poprzez obliczenie całkowitej liczby sesji jogi, w których uczestniczyli.
Ramy czasowe: Między tygodniem 0 a tygodniem 6
|
Przestrzeganie zajęć jogi będzie rejestrowane na każdych zajęciach, w tym w przypadku zmiany terminu zajęć.
Rejestrowane będzie również występowanie, częstotliwość i krótki opis każdej praktyki jogi w domu.
|
Między tygodniem 0 a tygodniem 6
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Między tygodniem 0 a tygodniem 6
|
Wszystkie zdarzenia niepożądane zostaną udokumentowane z krótkim opisem każdego zdarzenia niepożądanego, potencjalnym związkiem z badaniem oraz ciężkością każdego zdarzenia.
|
Między tygodniem 0 a tygodniem 6
|
|
Napotkane trudności techniczne
Ramy czasowe: Między tygodniem 0 a tygodniem 6
|
Wszystko, co zostanie uznane za wyzwanie przez instruktora jogi lub uczestnika, zostanie udokumentowane wraz z powagą wyzwania mierzoną czasem przerwania na poziomie wydarzenia (czas przerwania przez pojedyncze wydarzenie) i czasem przerwania całej sesji (czas przerwania łącznie).
|
Między tygodniem 0 a tygodniem 6
|
|
Przyjemność/Informacje zwrotne
Ramy czasowe: Testy pointerwencji (po 6 tygodniach)
|
Przyjemność/informacje zwrotne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Qualtrics stworzonego przez zespół badawczy, który pyta o opinie osoby badanej na temat interwencji i 10-punktowej skali zadowolenia.
|
Testy pointerwencji (po 6 tygodniach)
|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: Testy pointerwencji (po 6 tygodniach)
|
Skala użyteczności systemów, 10-punktowa skala, która zostanie wykorzystana do oceny użyteczności interwencji telejogi w odczuciu badanych.
Punkty są obliczane w taki sposób, że możliwy jest całkowity wynik 100.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą użyteczność.
|
Testy pointerwencji (po 6 tygodniach)
|
|
Status jogi podczas kontynuacji
Ramy czasowe: Kontynuacja (12 tygodni)
|
Status jogi podczas wizyty kontrolnej zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Qualtrics stworzonego przez zespół badawczy, zadającego pytania dotyczące aktualnego zaangażowania osoby badanej w jogę i inne powiązane tematy.
|
Kontynuacja (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Francois Daneault, Rutgers University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2020000758
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .