Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchen Sie die Aerosolpartikelverteilung während Aerosolerzeugungsverfahren

21. April 2021 aktualisiert von: Rush University Medical Center

Eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Aerosolpartikelverteilung während Aerosolerzeugungsverfahren

Während des Ausbruchs von COVID-19 infizierte sich eine große Anzahl von Ärzten, was Bedenken hinsichtlich der Verwendung von „Aerosol erzeugenden Verfahren“ aufkommen ließ, insbesondere der Verwendung von High-Flow-Nasenkanülen, nichtinvasiver Beatmung, Intubation, Bronchoskopieuntersuchung und Lungenfunktionstest. Es scheint einen Trend zu geben, diese Behandlungen zu meiden. Stattdessen kann eine aggressive Intubation zu einem Mangel an medizinischen Geräten führen und die Arbeitsbelastung erhöhen. Daher wollten wir eine klinische Beobachtungsstudie durchführen, um die Aerosolerzeugung bei diesen Verfahren zu bewerten und mögliche Maßnahmen zur Reduzierung der Aerosolerzeugung oder -verteilung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, das von COVID-19-Patienten ausgeatmete Aerosol vor und nach der Aerosolerzeugung zu überwachen. Die Überwachung erfolgt in einer Entfernung von 1 bis 3 Fuß von den Atemwegen des Probanden. Diese Beobachtungsstudie wird in Standard-Krankenhauszimmern für Patienten (Standard- oder Unterdruckraum) durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, bei denen eine COVID-19-Infektion diagnostiziert wurde und die auf die Intensivstation für Erwachsene eingeliefert werden, werden im Rush University Medical Center, Chicago, IL, USA, aufgenommen. Patienten werden ausgeschlossen, wenn Patienten keine Atemwegsbehandlungen benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten, bei denen auf der Intensivstation eine COVID-19-Infektion diagnostiziert wurde, oder erwachsene Patienten sind für Lungenfunktionstests indiziert

Ausschlusskriterien:

• Keine Atemtherapie erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Aerosolmasse/Zählkonzentration vor dem Eingriff/der Behandlung in 1 Fuß Entfernung vom Patienten
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff/der Behandlung
Die Aerosolmasse/Zählkonzentration vor dem Eingriff/der Behandlung in 1 Fuß Entfernung von den Atemwegen des Patienten im Patientenzimmer
5 Minuten vor dem Eingriff/der Behandlung
Die Viruslast in der Luftprobe vor dem Eingriff/der Behandlung in 1 Fuß Entfernung vom Patienten
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Eingriff/der Behandlung
Die Viruslast in der Luftprobe vor dem Eingriff/der Behandlung in einem Abstand von 1 Fuß von den Atemwegen des Patienten im Patientenzimmer
1 Stunde vor dem Eingriff/der Behandlung
Die Viruslast in der Luftprobe während/nach dem Eingriff/der Behandlung in 1 Fuß Entfernung vom Patienten
Zeitfenster: 1 Stunde während/nach dem Eingriff/der Behandlung
Die Viruslast in der Luftprobe während/nach dem Eingriff/der Behandlung in 1 Fuß Entfernung von den Atemwegen des Patienten im Patientenzimmer
1 Stunde während/nach dem Eingriff/der Behandlung
Die Aerosolmasse/Zählkonzentration vor dem Eingriff/der Behandlung in 3 Fuß Entfernung vom Patienten
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff/der Behandlung
Die Aerosolmasse/Zählkonzentration vor dem Eingriff/der Behandlung in 3 Fuß Entfernung von den Atemwegen des Patienten im Patientenzimmer
5 Minuten vor dem Eingriff/der Behandlung
Die Aerosolmasse/-zahlkonzentration und die Viruslast in der Luftprobe während des Eingriffs/der Behandlung in 1 Fuß Entfernung vom Patienten
Zeitfenster: während des Eingriffs/der Behandlung
Die Aerosolmasse/-zahlkonzentration und die Viruslast in der Luftprobe während des Eingriffs/der Behandlung in 1 Fuß Entfernung von den Atemwegen des Patienten im Patientenzimmer
während des Eingriffs/der Behandlung
Die Aerosolmasse/Zählkonzentration während des Eingriffs/der Behandlung in 3 Fuß Entfernung vom Patienten
Zeitfenster: während des Eingriffs/der Behandlung
Die Aerosolmasse/Zählkonzentration während des Eingriffs/der Behandlung in 3 Fuß Entfernung vom HFNC im Patientenzimmer
während des Eingriffs/der Behandlung
Die Aerosolmasse/Zählkonzentration nach dem Eingriff/der Behandlung in 1 Fuß Entfernung vom Patienten
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff/der Behandlung
Die Aerosolmasse/Zählkonzentration nach dem Eingriff/der Behandlung in 1 Fuß Entfernung vom HFNC im Patientenzimmer
5 Minuten nach dem Eingriff/der Behandlung
Die Aerosolmasse/Zählkonzentration 5 Minuten nach dem Eingriff/der Behandlung in 3 Fuß Entfernung vom Patienten
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff/der Behandlung
Die Aerosolmasse/Zählkonzentration 5 Minuten Verfahren/Behandlung in 3 Fuß Entfernung von HFNC im Patientenzimmer
5 Minuten nach dem Eingriff/der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rush University Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COVID19-aerosol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage können anonymisierte Daten zu Forschungszwecken weitergegeben werden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten