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Investigue a distribuição de partículas de aerossol durante os procedimentos de geração de aerossol

21 de abril de 2021 atualizado por: Rush University Medical Center

Um estudo observacional para investigar a distribuição de partículas de aerossol durante os procedimentos de geração de aerossol

Um grande número de médicos foi infectado durante o surto de COVID-19, o que levantou a preocupação de utilizar "procedimentos geradores de aerossol", particularmente o uso de cânula nasal de alto fluxo, ventilação não invasiva, intubação, exame de broncoscopia e teste de função pulmonar. Parece haver uma tendência para evitar esses tratamentos. Em vez disso, a intubação agressiva pode causar escassez de dispositivos médicos e aumentar a carga de trabalho. Portanto, pretendemos fazer um estudo observacional clínico para avaliar a geração de aerossóis nesses procedimentos e explorar as possíveis medidas para reduzir a geração ou dispersão de aerossóis.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A intenção é monitorar o aerossol exalado produzido por pacientes com COVID-19 antes e depois dos procedimentos de geração de aerossol. O monitoramento ocorrerá a uma distância de 1 e 3 pés das vias aéreas do sujeito. Este estudo observacional será conduzido em quartos hospitalares padrão (quarto padrão ou de pressão negativa).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos diagnosticados com infecção por COVID-19 e internados na UTI para adultos serão matriculados no Rush University Medical Center, Chicago, IL, EUA. Os pacientes serão excluídos se não necessitarem de nenhum tratamento respiratório.

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos diagnosticados como infecção por COVID-19 na UTI ou pacientes adultos são indicados para testes de função pulmonar

Critério de exclusão:

• Não há necessidade de terapia respiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A concentração de massa/contagem de aerossol pré-procedimento/tratamento a 1 pé de distância do paciente
Prazo: 5 minutos antes do procedimento/tratamento
A concentração de massa/contagem de aerossol pré-procedimento/tratamento a 1 pé de distância das vias aéreas do paciente no quarto do paciente
5 minutos antes do procedimento/tratamento
A carga de vírus na amostra de ar pré-procedimento/tratamento a 1 pé de distância do paciente
Prazo: 1 hora antes do procedimento/tratamento
A carga de vírus na amostra de ar pré-procedimento/tratamento a 1 pé de distância das vias aéreas do paciente no quarto do paciente
1 hora antes do procedimento/tratamento
A carga de vírus na amostra de ar durante/após o procedimento/tratamento a 1 pé de distância do paciente
Prazo: 1 hora durante/após o procedimento/tratamento
A carga de vírus na amostra de ar durante/após o procedimento/tratamento a 1 pé de distância das vias aéreas do paciente no quarto do paciente
1 hora durante/após o procedimento/tratamento
A concentração de massa/contagem de aerossol pré-procedimento/tratamento a 3 pés de distância do paciente
Prazo: 5 minutos antes do procedimento/tratamento
A concentração de massa/contagem de aerossol pré-procedimento/tratamento a 3 pés de distância das vias aéreas do paciente no quarto do paciente
5 minutos antes do procedimento/tratamento
A concentração de massa/contagem de aerossol e carga de vírus na amostra de ar durante o procedimento/tratamento a 1 pé de distância do paciente
Prazo: durante o procedimento/tratamento
A concentração de massa/contagem de aerossol e carga de vírus na amostra de ar durante o procedimento/tratamento a 1 pé de distância das vias aéreas do paciente no quarto do paciente
durante o procedimento/tratamento
A concentração de massa/contagem de aerossol durante o procedimento/tratamento a 3 pés de distância do paciente
Prazo: durante o procedimento/tratamento
A concentração de massa/contagem de aerossol durante o procedimento/tratamento a 3 pés de distância do CNAF no quarto do paciente
durante o procedimento/tratamento
A concentração de massa/contagem de aerossol após o procedimento/tratamento a 1 pé de distância do paciente
Prazo: 5 minutos após o procedimento/tratamento
A concentração de massa/contagem de aerossol após o procedimento/tratamento a 1 pé de distância do CNAF no quarto do paciente
5 minutos após o procedimento/tratamento
A concentração de massa/contagem de aerossol 5 minutos após o procedimento/tratamento a 3 pés de distância do paciente
Prazo: 5 minutos após o procedimento/tratamento
A concentração de massa/contagem de aerossol 5 minutos de procedimento/tratamento a 3 pés de distância do CNAF no quarto do paciente
5 minutos após o procedimento/tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Rush University Medical Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • COVID19-aerosol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados podem ser compartilhados para fins de pesquisa com base na solicitação

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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