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Leistung und Sicherheit von Hyalo Gyn Gel bei der Behandlung von vaginaler Atrophie bei postmenopausalen Frauen

17. April 2020 aktualisiert von: Fidia Farmaceutici s.p.a.

Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, offene klinische Studie zur Bewertung der Leistung und Sicherheit von vorgefüllten Hyalo-Gyn-Gel-Applikatoren bei der Behandlung von Vaginalatrophie bei postmenopausalen Frauen

Diese klinische Prüfung bewertet die Leistung und Sicherheit von Hyalo Gyn, einem auf einem Hyaluronsäurederivat basierenden Vaginalgel zur Behandlung von Symptomen der vulvovaginalen Atrophie bei postmenopausalen Frauen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 83107
        • Gynkomed s.r.o.
      • Hlohovec, Slowakei, 920 01
        • ULMUS, s r.o.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause (≥ 12 Monate seit der letzten spontanen Menstruation oder mit 6 Monaten spontaner Amenorrhoe mit Serum-FSH-Spiegeln > 40 IE/l), sowohl natürliche Postmenopause als auch medizinische Postmenopause (Brustkrebspatientinnen, die gleichzeitig mit Aromatasehemmern oder Tamoxifen behandelt werden) .
  • Frauen zwischen 18 und 75 Jahren.
  • Vaginaler pH-Wert ≥5.
  • Vulvovaginale Atrophie mit VHI < 15.
  • Mindestens eines der folgenden Symptome einer Vulva- und Vaginalatrophie, bewertet als mäßig bis schwer: vaginale Trockenheit, vaginale und/oder vulväre Reizung/Juckreiz, Dysurie, vaginale Schmerzen im Zusammenhang mit sexueller Aktivität.
  • Frauen mit aktivem Sexualleben.
  • Patienten, die schriftlich ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie geben.

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Frühere Teilnahme an einer klinischen Studie mit Hydeal-D-basierten Prüfprodukten.
  • Patienten, die innerhalb von 1 Woche mit irgendeiner Art von nicht-hormonellen Produkten zur lokalen Behandlung von Vaginalatrophie behandelt wurden
  • Patienten, die innerhalb von 1 Monat entweder mit oralen oder topischen Hormonprodukten behandelt wurden.
  • Patienten mit klinischen Anzeichen von Vaginalinfektionen wie Trichomonaden, Candida und bakterieller Vaginose (BV); Vorgeschichte einer vulvovaginalen Kontaktallergie oder mit der Diagnose einer vulvovaginalen Flechte.
  • Patienten mit akuter Hepatopathie, embolischen Erkrankungen, schwerer primärer Erkrankung der Niere und des hämatopoetischen Systems und bösartigen Tumoren in der Anamnese.
  • Positive Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegenüber Hyaluronsäure oder einem Bestandteil des Medizinprodukts.
  • Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes nicht für die Aufnahme des Patienten geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hyalo Gyn-Gel
Vaginale Anwendung von Hyalo Gyn Gel in vorgefüllten Applikatoren
Gerät: Hyalo Gyn Gel in vorgefüllten Applikatoren
Eine vaginale Anwendung von Hyalo Gyn Gel alle 3 Tage bis zu insgesamt 12 aufeinanderfolgenden Wochen.
Kein Eingriff: Keine Behandlung
Keine Behandlungsanwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wahrnehmung der Patientin von vulvovaginaler Trockenheit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 12-wöchigen Behandlung
Veränderung der Wahrnehmung der Patientin von vulvovaginaler Trockenheit im Zusammenhang mit vulvovaginaler Atrophie bei postmenopausalen Frauen in der Hyalo Gyn-Gel-Gruppe im Vergleich zur Gruppe ohne Behandlung. Die vulvovaginale Trockenheit wurde auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark) angegeben.
Von der Grundlinie bis zur 12-wöchigen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wahrnehmung der Patientin von vulvovaginaler Trockenheit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4 Wochen Behandlung
Veränderung der Wahrnehmung der Patientin von vulvovaginaler Trockenheit im Zusammenhang mit vulvovaginaler Atrophie bei postmenopausalen Frauen in der Hyalo Gyn-Gel-Gruppe im Vergleich zur Gruppe ohne Behandlung. Die vulvovaginale Trockenheit wurde auf einer Vier-Punkte-Skala (0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark) angegeben.
Von der Grundlinie bis zu 4 Wochen Behandlung
Veränderung der Wahrnehmung der Patientin von vulvovaginalen Symptomen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4 und 12 Behandlungswochen
Veränderung der Patientenwahrnehmung von Symptomen im Zusammenhang mit vulvovaginaler Atrophie bei postmenopausalen Frauen in der Hyalo Gyn-Gel-Gruppe im Vergleich zur Gruppe ohne Behandlung. Jedes Symptom (Trockenheit, Reizung/Juckreiz, Schmerzen, Dysurie, Dyspareunie) wird auf einer Vier-Punkte-Skala (0=nicht vorhanden, 1=leicht, 2=mäßig, 3=schwer) angegeben.
Von der Grundlinie bis zu 4 und 12 Behandlungswochen
Veränderung der durchschnittlichen Punktzahl des Vaginal Health Index (VHI)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4 und 12 Behandlungswochen
Veränderung des VHI bei postmenopausalen Frauen in der Hyalo Gyn-Gel-Gruppe im Vergleich zur Gruppe ohne Behandlung. Der VHI wird auf der Grundlage der vaginalen Elastizität, des vaginalen Flüssigkeitsvolumens, des vaginalen pH-Werts, der Integrität des Vaginalschleimhautepithels und der vaginalen Feuchtigkeit auf einer Skala von 1 (am schlechtesten) bis 5 (am besten) berechnet. Die vom VHI zugewiesene Punktzahl ist die Summe der Teilpunktzahlen und reicht von 5 bis 25. Eine niedrigere Punktzahl entspricht einer größeren Atrophie.
Von der Grundlinie bis zu 4 und 12 Behandlungswochen
Veränderung des vaginalen pH-Werts
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4 und 12 Behandlungswochen
Veränderung des vaginalen pH-Werts bei postmenopausalen Frauen in der Hyalo Gyn-Gel-Gruppe im Vergleich zur Gruppe ohne Behandlung. Die pH-Werte werden auf einer Vier-Punkte-Skala gruppiert und entsprechend bewertet: pH-Wert niedriger als 5 = 0; pH zwischen 5 und 5,49 = 1; pH zwischen 5,5 und 6,49 = 2; pH höher als 6,49 = 3.
Von der Grundlinie bis zu 4 und 12 Behandlungswochen
Verbesserung der Sexualfunktion durch Fragebogen Female Sexual Function Index (FSFI)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4 und 12 Behandlungswochen
Verbesserung der Sexualfunktion bei postmenopausalen Frauen in der Hyalo Gyn-Gel-Gruppe im Vergleich zur Gruppe ohne Behandlung. Der Fragebogen zum Female Sexual Function Index (FSFI) besteht aus sechs Bereichen – Verlangen (zwei Items), Erregung (vier Items), Schmierung (vier Items), Orgasmus (drei Items), Zufriedenheit (drei Items) und Schmerz (drei Items) – auf einer fünfstufigen Likert-Skala beantwortet (0, keine sexuelle Aktivität; 1, nie/sehr gering; 5, immer/sehr hoch). Für jeden der sechs Bereiche wird eine Punktzahl berechnet, und die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung aller Items. Die Gesamtpunktzahl reicht von 2 bis 36. Eine niedrigere Punktzahl entspricht einer größeren sexuellen Dysfunktion.
Von der Grundlinie bis zu 4 und 12 Behandlungswochen
Verbesserung der Sexualfunktion durch Fragebogen Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4 und 12 Behandlungswochen
Verbesserung der Sexualfunktion bei postmenopausalen Frauen in der Hyalo Gyn-Gel-Gruppe im Vergleich zur Gruppe ohne Behandlung. Der überarbeitete Fragebogen Female Sexual Distress Scale (FSDS-R) besteht aus 13 Items, die auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet werden (0, nie; 1, selten; 2, gelegentlich; 2, häufig; 4, immer). Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe aller Items. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52. Eine höhere Punktzahl entspricht einer größeren sexuellen Dysfunktion.
Von der Grundlinie bis zu 4 und 12 Behandlungswochen
Verbesserung des vaginalen Reifungsindex (VM).
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 12-wöchigen Behandlung
Besserung des VMI bei postmenopausalen Frauen in der Hyalo Gyn-Gel-Gruppe im Vergleich zur Gruppe ohne Behandlung. Der Vaginalreifungsindex (VM) wird berechnet, indem die Prozentsätze von parabasalen, intermediären und oberflächlichen Zellen quantifiziert werden. Die folgende Formel wird verwendet: VMI = [1 (% oberflächliche Zellen)] + [0,6 (% intermediäre Zellen)] + [0,2 (% parabasale Zellen)]. Der Index reicht von 0 % bis 100 %. Je höher der Reifungsindex, desto höher die Anzahl reifer Zellen (0 %–49 %, geringe Stimulation des Vaginalepithels; 50 %–64 %, mäßige Stimulation des Vaginalepithels; 65%-100%, hohe Stimulation des Vaginalepithels).
Von der Grundlinie bis zur 12-wöchigen Behandlung
Globale Einschätzung der Gesamtzufriedenheit durch den Patienten
Zeitfenster: 4 und 12 Wochen Behandlung
Globale Patientenbewertung der Gesamtzufriedenheit bei postmenopausalen Frauen in der Hyalo Gyn-Gel-Gruppe im Vergleich zur Gruppe ohne Behandlung. 0 = unzufrieden oder sehr unzufrieden, 1 = mäßig zufrieden oder zufrieden, 2 = sehr zufrieden und 3 = sehr zufrieden). Eine höhere Punktzahl entspricht einer größeren Zufriedenheit.
4 und 12 Wochen Behandlung
Einfache Methode zur Verabreichung von Hyalo Gyn-Gel
Zeitfenster: 4 und 12 Wochen Behandlung
Die Leichtigkeit der Verabreichung von Hyalo Gyn Gel wird von den Patienten als ausgezeichnet, gut, akzeptabel, schlecht oder inakzeptabel beschrieben
4 und 12 Wochen Behandlung
Lokale Verträglichkeit am Applikationsort
Zeitfenster: 4 und 12 Wochen Behandlung
Die lokale Verträglichkeit von Hyalo Gyn Gel an der Applikationsstelle wird sowohl vom Arzt als auch vom Patienten anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet: 5 = ausgezeichnet (keine Reaktion), 4 = gut (kleine Reaktion, die spontan abklingt), 3 = mäßig ( vom Probanden schwer tolerierte Reaktion), 2 = schlecht (Reaktion erfordert Unterbrechung der Behandlung), 1 = schlecht (ernsthafte Reaktion)
4 und 12 Wochen Behandlung
Sicherheit der Behandlung: Sammlung unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 4 und 12 Wochen Behandlung
Eine Sammlung unerwünschter Ereignisse trat als Folge der Produktanwendung auf, und alle anderen unerwünschten Ereignisse traten während der Studie auf
4 und 12 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fidia Farmaceutici s.p.a.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • QQ53-18-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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