Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyalo Gyn -geelin tehokkuus ja turvallisuus postmenopausaalisten naisten emättimen atrofian hoidossa

perjantai 17. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Fidia Farmaceutici s.p.a.

Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin kliininen tutkimus Hyalo Gyn -geelin esitäytettyjen applikaattorien tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi postmenopausaalisten naisten emättimen atrofian hoidossa

Tämä kliininen tutkimus arvioi Hyalo Gynin, hyaluronihappojohdannaiseen perustuvan emätingeelin tehokkuutta ja turvallisuutta postmenopausaalisten naisten vulvoemättimen atrofian oireiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 83107
        • Gynkomed s.r.o.
      • Hlohovec, Slovakia, 920 01
        • ULMUS, s r.o.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen nainen (≥ 12 kuukautta viimeisestä spontaanista kuukautiskierrosta tai 6 kuukauden spontaani amenorrea seerumin FSH-tasolla >40 IU/L), sekä luonnollinen postmenopaussi että lääketieteellinen postmenopaussi (rintasyöpäpotilaat, jotka saavat samanaikaista hoitoa aromataasinestäjillä tai tamoksifeenilla) .
  • 18-75-vuotiaat naiset.
  • Emättimen pH ≥5.
  • Vulvovaginaalinen atrofia, jossa VHI < 15.
  • Vähintään yksi seuraavista emättimen ja emättimen atrofian oireista, arvioituna kohtalaiseksi tai vaikeaksi: emättimen kuivuus, emättimen ja/tai emättimen ärsytys/kutina, dysuria, seksuaaliseen toimintaan liittyvä emätinkipu.
  • Naiset, joilla on aktiivinen seksielämä.
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito toisella tutkimusvalmisteella viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Aiempi osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin Hydeal-D-pohjaisilla tutkimustuotteilla.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet minkäänlaisia ​​ei-hormonaalisia tuotteita emättimen atrofian paikalliseen hoitoon 1 viikon sisällä
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa joko oraalisilla tai paikallisilla hormoneilla 1 kuukauden sisällä.
  • Potilaat, joilla on kliinisiä oireita emättimen infektioista, kuten trichomonas, candida ja bakteerivaginoosi (BV); anamneesissa vulvovaginaalinen kosketusallergia tai diagnosoitu vulvovaginaalinen jäkälä.
  • Potilaat, joilla on akuutti hepatopatia, emboliahäiriöt, vaikea munuaisten ja hematopoieettisen järjestelmän primaarinen sairaus ja anamneesissa pahanlaatuisia kasvaimia.
  • Positiivinen historia yliherkkyydestä hyaluronihapolle tai jollekin lääketieteellisen laitteen komponentille.
  • Mikä tahansa tila, joka ei tutkijan mielestä sovellu potilaan sisällyttämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hyalo Gyn -geeli
Hyalo Gyn -geelin levitys emättimeen esitäytetyissä applikaattoreissa
Laite: Hyalo Gyn -geeli esitäytetyissä applikaattoreissa
Yksi Hyalo Gyn -geelin levitys emättimeen 3 päivän välein yhteensä 12 peräkkäisen viikon ajan.
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Ei hoitosovellusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan käsityksissä vulvovaginaalisesta kuivuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon hoitoon
Muutos potilaan käsityksissä vulvovaginaalisen kuivumisen yhteydessä, joka liittyy vulvovaginaaliseen atrofiaan postmenopausaalisilla naisilla Hyalo Gyn -geeliryhmässä verrattuna hoitoa saamattomaan ryhmään. Epäsuora kuivuminen ilmoitettiin neljän pisteen asteikolla (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
Lähtötilanteesta 12 viikon hoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan käsityksissä vulvovaginaalisesta kuivuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 viikon hoitoon
Muutos potilaan käsityksissä vulvovaginaalisen kuivumisen yhteydessä, joka liittyy vulvovaginaaliseen atrofiaan postmenopausaalisilla naisilla Hyalo Gyn -geeliryhmässä verrattuna hoitoa saamattomaan ryhmään. Epäsuora kuivuminen ilmoitettiin neljän pisteen asteikolla (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
Lähtötilanteesta 4 viikon hoitoon
Muutos potilaan käsityksissä vulvovaginaalisista oireista
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 ja 12 viikon hoitoon
Muutos potilaan käsityksissä vulvovaginaaliseen atrofiaan liittyvistä oireista postmenopausaalisilla naisilla Hyalo Gyn -geeliryhmässä verrattuna ei-hoitoa saaneeseen ryhmään. Jokainen oire (kuivuus, ärsytys/kutina, arkuus, dysuria, dyspareunia) raportoidaan neljän pisteen asteikolla (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea)
Lähtötilanteesta 4 ja 12 viikon hoitoon
Emättimen terveysindeksin (VHI) keskiarvon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 ja 12 viikon hoitoon
VHI:n muutos postmenopausaalisilla naisilla Hyalo Gyn -geeliryhmässä verrattuna hoitoa saamattomiin ryhmään. VHI lasketaan emättimen elastisuuden, emättimen nesteen tilavuuden, emättimen pH:n, emättimen limakalvon epiteelin eheyden ja emättimen kosteuden perusteella asteikolla 1 (huonoin) 5 (paras). VHI:n määrätty pistemäärä on osapisteiden summa ja vaihtelee välillä 5–25. Pienempi pistemäärä vastaa suurempaa surkastumista.
Lähtötilanteesta 4 ja 12 viikon hoitoon
Emättimen pH:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 ja 12 viikon hoitoon
Emättimen pH:n muutos postmenopausaalisilla naisilla Hyalo Gyn -geeliryhmässä verrattuna hoitoon saamattomaan ryhmään. pH-arvot ryhmitellään neljän pisteen asteikolla ja pisteytetään vastaavasti: pH alle 5 = 0; pH välillä 5 - 5,49 = 1; pH välillä 5,5 - 6,49 = 2; pH korkeampi kuin 6,49 =3.
Lähtötilanteesta 4 ja 12 viikon hoitoon
Seksuaalisen toiminnan parantaminen kyselylomakkeella Female Sexual Function Index (FSFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 ja 12 viikon hoitoon
Seksuaalisen toiminnan paraneminen postmenopausaalisilla naisilla Hyalo Gyn -geeliryhmässä verrattuna hoitoa saamattomiin ryhmään. Female Sexual Function Index (FSFI) -kyselylomake koostuu kuudesta osa-alueesta - halu (kaksi kohtaa), kiihottuminen (neljä kohtaa), voitelu (neljä kohtaa), orgasmi (kolme kohtaa), tyytyväisyys (kolme kohtaa) ja kipu (kolme kohtaa) - vastasi viiden pisteen Likert-asteikolla (0, ei seksuaalista aktiivisuutta; 1, ei koskaan/erittäin alhainen; 5, aina/erittäin korkea). Jokaiselle kuudesta alueesta lasketaan pisteet, ja kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet. Kokonaispisteet vaihtelevat 2-36. Pienempi pistemäärä vastaa suurempaa seksuaalista toimintahäiriötä.
Lähtötilanteesta 4 ja 12 viikon hoitoon
Seksuaalisen toiminnan parantaminen kyselylomakkeella, naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikko-tarkistettu (FSDS-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 ja 12 viikon hoitoon
Seksuaalisen toiminnan paraneminen postmenopausaalisilla naisilla Hyalo Gyn -geeliryhmässä verrattuna hoitoa saamattomiin ryhmään. Naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikolla tarkistettu (FSDS-R) kyselylomake koostuu 13 pisteestä, jotka on pisteytetty viiden pisteen asteikolla (0, ei koskaan; 1, harvoin; 2, satunnaisesti; 2, usein; 4, aina). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-52. Korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa seksuaalista toimintahäiriötä.
Lähtötilanteesta 4 ja 12 viikon hoitoon
Emättimen kypsymisindeksin (VM) parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon hoitoon
VMI:n paraneminen postmenopausaalisilla naisilla Hyalo Gyn -geeliryhmässä verrattuna ei-hoitoa saaneeseen ryhmään. Emättimen kypsymisindeksi (VM) lasketaan kvantitatiivisesti parabasaalisten, väli- ja pintasolujen prosenttiosuuksilla. Käytetään seuraavaa kaavaa: VMI = [1 (% pinnallisia soluja)] + [0,6 (% välisoluja)] + [0,2 (% parabasaalisoluja)]. Indeksi vaihtelee välillä 0 % - 100 %. Mitä korkeampi kypsymisindeksi, sitä suurempi määrä kypsiä soluja (0–49 %, alhainen emättimen epiteelin stimulaatio; 50–64 %, emättimen epiteelin kohtalainen stimulaatio); 65-100%, emättimen epiteelin korkea stimulaatio).
Lähtötilanteesta 12 viikon hoitoon
Potilaan yleinen arvio yleisestä tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa hoitoa
Potilaan kokonaistyytyväisyys postmenopausaalisilla naisilla Hyalo Gyn -geeliryhmässä verrattuna ei-hoitoa saaneiden ryhmään. Potilaan kokonaisarvio (PTGA) arvioidaan potilaan kokonaistyytyväisyyteen hoitoon, joka pisteytetään neljällä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-3 ( 0 = tyytymätön tai erittäin tyytymätön, 1 = kohtalaisen tyytyväinen tai tyytyväinen, 2 = erittäin tyytyväinen ja 3 = erittäin tyytyväinen). Korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa tyytyväisyyttä.
4 ja 12 viikkoa hoitoa
Helppokäyttöinen Hyalo Gyn -geelin antomenetelmä
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa hoitoa
Potilaat raportoivat Hyalo Gyn -geelin antamismenetelmän helppouden erinomaiseksi, hyväksi, hyväksyttäväksi, huonoksi tai ei-hyväksyttäväksi.
4 ja 12 viikkoa hoitoa
Paikallinen siedettävyys käyttökohdassa
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa hoitoa
Sekä lääkäri että potilas arvioivat Hyalo Gyn -geelin paikallisen siedettävyyden käyttökohdassa 5 pisteen asteikolla: 5 = erinomainen (ei reaktiota), 4 = hyvä (pieni reaktio, joka häviää itsestään), 3 = kohtalainen ( potilaan vaikea sietämä reaktio), 2 = huono (reaktio, joka vaatii hoidon keskeyttämisen), 1 = huono (vakava reaktio)
4 ja 12 viikkoa hoitoa
Hoidon turvallisuus: Haitallisten tapahtumien kerääminen
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa hoitoa
Haittavaikutusten kerääntyminen ilmeni tuotteen käytön seurauksena ja kaikki muut tutkimuksen aikana ilmenneet haittatapahtumat
4 ja 12 viikkoa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fidia Farmaceutici s.p.a.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • QQ53-18-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia