Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Locus-coeruleus-Funktion bei normalen älteren Menschen und AD-Risiko (LEAD)

26. Mai 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Zunehmende Hinweise deuten darauf hin, dass pathologische Veränderungen der Alzheimer-Krankheit (AD) Jahrzehnte vor klinischen Symptomen beginnen und Tau-Anomalien im Locus coeruleus (LC) seit der Lebensmitte beobachtet werden können. Wir haben zuvor eine funktionelle Anfälligkeit des LC gegenüber Alterung und Stress sowie einen Zusammenhang zwischen höherem Liquor-Tau und beeinträchtigten Schlafphänomenen, die durch den LC beeinflusst werden, nachgewiesen. Unser Ziel ist es nun zu testen, ob eine LC-Dysfunktion in präklinischen AD-Stadien durch gezielte LC-Bildgebung gemessen werden kann und ob sie objektiv die Schlafarchitektur und Aufmerksamkeit beeinflusst. Wir werden diese Hypothese an 30 kognitiv normalen älteren Erwachsenen testen, indem wir eine vollständige klinische Untersuchung, eine Nacht Polysomnographie, eine Lumbalpunktion zur Gewinnung von Liquor, [11C]MRB-PET-MR und Aufmerksamkeitstests durchführen. Diese Studie hat das Potenzial, einen neuen Mechanismus zu identifizieren, durch den die Tau-Pathologie zu Schlaf- und Aufmerksamkeitsstörungen beiträgt, und könnte ein neues therapeutisches Ziel für die Alzheimer-Prävention darstellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist dreifach: zu testen, ob eine geringere NET-Verfügbarkeit im LC mit Folgendem zusammenhängt: Erstens mit CSF-Tau-Spiegeln, die typisch für präklinische Stadien von AD sind (Ziel 1); zweitens reduzierte REM- und Spindeldichte (Ziel 2); und drittens eine beeinträchtigte Leistung bei Aufmerksamkeitsaufgaben (Ziel 3). Ziel ist es, die übergeordnete Hypothese zu testen, dass eine LC-Dysfunktion in präklinischen AD-Stadien auftritt, mit MRB-PET gemessen werden kann und sich in einer Beeinträchtigung der Schlafarchitektur (LC-tonische Dysfunktion) und der Aufmerksamkeit (LC-phasische Dysfunktion) niederschlägt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine Mount Sinai
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Grossman School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Eingeschrieben werden männliche und weibliche Probanden mit normaler Kognition und einem Alter von 60–75 Jahren.
  • Die Probanden liegen bei neurologischen und psychiatrischen Untersuchungen innerhalb der normalen Grenzen. Alle eingeschriebenen Probanden haben sowohl ein Clinical Dementia Rating (CDR)=0 als auch einen MMSE>27.
  • Alle Fächer müssen eine mindestens 12-jährige Ausbildung absolviert haben. Unter den Probanden der unterrepräsentierten Gruppe (URG) erfüllen >80 % der älteren Personen, die zum NYU-ADRC kommen, dieses Kriterium. (Die Bildungsbeschränkung verringert die Leistungsvarianz bei kognitiven Testmessungen und verbessert die Sensitivität für die Erkennung von Pathologie und Krankheitsprogression unter Verwendung der robusten Normen, die am NYU ADRC verfügbar sind.) Da die Mehrheit der Probanden dieses Kriterium erfüllt, halten wir dies nicht für einen großen Auswahlfehler oder eine Einschränkung der Verallgemeinerung dieser Studie.
  • Ein informiertes Familienmitglied oder Lebenspartner (vorzugsweise Bettpartner) wird befragt, um die Zuverlässigkeit der Befragung zu bestätigen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines Hirntumors, MRT-Nachweis einer Hirnschädigung oder Hirnerkrankung einschließlich schwerer Traumata, Hydrozephalus, Krampfanfälle, geistiger Behinderung oder anderer schwerwiegender neurologischer Störungen (z. B. Parkinson-Krankheit oder andere Bewegungsstörungen). Probanden mit einer Fazekas-Skala >2 werden ausgeschlossen.
  • Signifikante Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch.
  • Psychiatrische Erkrankungen in der Vorgeschichte (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, PTBS oder lebenslange schwere Depression).
  • Geriatrische Depressionsskala (Kurzform)>5.
  • Insulinabhängiger Diabetes.
  • Hinweise auf klinisch relevante Herz-, Lungen-, endokrine oder hämatologische Erkrankungen.
  • Eine körperliche Beeinträchtigung, die so schwerwiegend ist, dass sie die Aussagekraft psychologischer Tests beeinträchtigt.
  • Alle prothetischen Geräte (z. B. Herzschrittmacher oder chirurgische Clips), die eine Gefahr für die MRT-Bildgebung darstellen.
  • Vorgeschichte eines Familienmitglieds ersten Grades mit früh einsetzender Demenz (Alter <60 Jahre).
  • Unregelmäßige Schlaf-Wach-Rhythmen (basierend auf den Aktigraphie-Aufnahmen) oder signifikante OSA (AHI3a%>/=15).
  • Medikamente, die die Wahrnehmung oder den Schlaf beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kognitiv normale (CN) ältere Erwachsene
Verfahren: Nächtliche Polysomnographie (NPSG)
Nächtliche Polysomnographie (NPSG) zur Messung der REM-Schlaf- und Schlafspindeleigenschaften.
Verfahren: Lumbalpunktion (LP)
Lumbalpunktion (LP) zur Messung des Liquor-P-Tau-, T-Tau- und Aβ42/40-Verhältnisses.
Sonstiges: PET-MR-Messung mit einem Noradrenalin-Transporter (NET)-selektiven Radiotracer (S,S)-[11C]Omethylreboxetin ([11C]MRB)
PET-MR-Messung mit einem Noradrenalin-Transporter (NET)-selektiven Radiotracer (S,S)-[11C]O-Methylreboxetin ([11C]MRB) zur Messung der NET-Verfügbarkeit.
Verhalten: Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe (PVT)
Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe (PVT) und der OddBall zur Messung der Aufmerksamkeitsleistung bei Testaufgaben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Methylreboxetin (MRB)-LC-Werte des standardisierten Aufnahmewertverhältnisses (SUVR).
Zeitfenster: Besuch 4 (1–4 Wochen nach LP)
Besuch 4 (1–4 Wochen nach LP)
Mittlere Reaktionszeit des Psychomotorischen Wachsamkeitstests (PVT).
Zeitfenster: Besuch 3 (1–4 Wochen nach Besuch 2)
PVT misst die Reaktionsgeschwindigkeit auf zufällig auftretende visuelle Reize und ermöglicht die Beurteilung mehrerer Aspekte der Aufmerksamkeit, einschließlich Reaktionszeiten, Aufmerksamkeitslücken und Fehlstarts.
Besuch 3 (1–4 Wochen nach Besuch 2)
Total Rapid Eye Movement (REM) Dauer (min)
Zeitfenster: Besuchen Sie 3 (1-4 Wochen nach Besuch 2)
Der REM-Schlaf stammt aus der laboratorischen nächtlichen Schlafstudie (NPSG).
Besuchen Sie 3 (1-4 Wochen nach Besuch 2)
Prozentsatz der Zeit, die im REM -Schlaf aufgewendet wird
Zeitfenster: Besuchen Sie 3 (1-4 Wochen nach Besuch 2)
Der REM-Schlaf stammt aus der laboratorischen nächtlichen Schlafstudie (NPSG).
Besuchen Sie 3 (1-4 Wochen nach Besuch 2)
REM -Schlaf Kontinuität
Zeitfenster: Besuchen Sie 3 (1-4 Wochen nach Besuch 2)
Gemeldet als Prozentsatz der REM -Läufe, die weniger als 5, größer oder gleich 5 und gleich oder gleich 10 Minuten sind.
Besuchen Sie 3 (1-4 Wochen nach Besuch 2)
Anzahl der Schlafspindeln, die pro Minute während der N2 -Schlafstufe auftreten (N2 -Spindeldichte)
Zeitfenster: Besuchen Sie 3 (1-4 Wochen nach Besuch 2)
Die N2-Spindeldichte stammt aus der laboratorischen nächtlichen Schlafstudie (NPSG).
Besuchen Sie 3 (1-4 Wochen nach Besuch 2)
Mittlere Reaktionszeit für Bildtests
Zeitfenster: Besuchen Sie 3 (1-4 Wochen nach Besuch 2)
Der "Bild" -Test wird verwendet, um die Stärke des Gedächtnisses der Teilnehmer mithilfe einer Reihe von Bildern zu messen. Vor dem Schlaf ermitteln die Teilnehmer, ob sich das Bild innen oder außen befand oder nicht, und ob das Bild für sie emotional oder neutral war oder nicht. Nach dem Schlaf werden dem Teilnehmer Bilder gezeigt, in denen einige neu sind und einige alt sind und gefragt haben, ob sie sie vor dem Schlaf gesehen haben oder nicht. Die Bilder werden aus dem internationalen affektiven Bildsystem ausgewählt.
Besuchen Sie 3 (1-4 Wochen nach Besuch 2)
Prozentsatz der korrekten Antworten auf den Bildtest
Zeitfenster: Besuchen Sie 3 (1-4 Wochen nach Besuch 2)
Der "Bild" -Test wird verwendet, um die Stärke des Gedächtnisses der Teilnehmer mithilfe einer Reihe von Bildern zu messen. Vor dem Schlaf ermitteln die Teilnehmer, ob sich das Bild innen oder außen befand oder nicht, und ob das Bild für sie emotional oder neutral war oder nicht. Nach dem Schlaf werden dem Teilnehmer Bilder gezeigt, in denen einige neu sind und einige alt sind und gefragt haben, ob sie sie vor dem Schlaf gesehen haben oder nicht. Die Bilder werden aus dem internationalen affektiven Bildsystem ausgewählt.
Besuchen Sie 3 (1-4 Wochen nach Besuch 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mengen an hyperphosphoryliertem Tau (P-Tau, T-Tau)
Zeitfenster: Besuch 4 (1–4 Wochen nach LP)
Die Werte werden aus dem Liquor abgeleitet und in pg/ml angegeben
Besuch 4 (1–4 Wochen nach LP)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aβ42/Aβ40-Verhältnis
Zeitfenster: Besuch 4 (1–4 Wochen nach LP)
Das Vorhandensein von Amyloid-Plaques wird als binärer Indikator für ein Liquor-Aβ42/Aβ40-Verhältnis dargestellt
Besuch 4 (1–4 Wochen nach LP)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ricardo Osorio, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-00002
  • 1R21AG067549-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während des Versuchs erfassten Daten der einzelnen Teilnehmer nach Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die E-Mail-Adresse ricardo.osorio@nyulangone.org zu verwenden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten