Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Locus-coeruleus-toiminta normaaleissa vanhuksissa ja AD-riski (LEAD)

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Kasvava näyttö viittaa siihen, että Alzheimerin taudin (AD) patologiset muutokset alkavat vuosikymmeniä ennen kuin kliinisiä oireita ja tau-poikkeavuuksia locus coeruleuksessa (LC) voidaan havaita keski-iästä lähtien. Olemme aiemmin osoittaneet LC:n toiminnallisen haavoittuvuuden ikääntymiselle ja stressille sekä yhteyden korkeamman CSF-tau:n ja LC:n vaikuttamien unihäiriöiden välillä. Nyt pyrimme testaamaan, voidaanko LC-häiriöitä mitata prekliinisissä AD-vaiheissa LC-kohdennettulla kuvantamisella ja vaikuttaako se objektiivisesti unen arkkitehtuuriin ja tarkkaavaisuuteen. Testaamme tätä hypoteesia 30:llä kognitiivisesti normaalilla iäkkäällä aikuisella suorittamalla täydellinen kliininen arviointi, yhden yön polysomnografia, lannepunktio aivo-selkäydinnesteen saamiseksi, [11C]MRB PET-MR ja tarkkaavaisuustestit. Tällä tutkimuksella on potentiaalia tunnistaa uusi mekanismi, jolla tau-patologia edistää uni- ja huomiohäiriöitä ja voi tarjota uuden terapeuttisen kohteen AD:n ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoitus on kolmiosainen: testata, liittyykö alhaisempi NET-saatavuus LC:ssä: ensinnäkin AD:n prekliinisille vaiheille tyypillisiin CSF-ta-tasoihin (tavoite 1); toiseksi vähennetty REM- ja karan tiheys (tavoite 2); ja kolmanneksi heikentynyt suorituskyky huomiotehtävissä (tavoite 3). Tavoitteena on testata yleistä hypoteesia, jonka mukaan LC-häiriötä esiintyy prekliinisissä AD-vaiheissa, se voidaan mitata MRB-PET:llä ja johtaa uniarkkitehtuurin (LC-toninen toimintahäiriö) ja huomiokyvyn (LC-vaihehäiriö) heikkenemiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Grossman School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • Mukaan otetaan miehiä ja naisia, joilla on normaali kognitio ja iältään 60-75 vuotta.
  • Neurologisissa ja psykiatrisissa tutkimuksissa koehenkilöt ovat normaaleissa rajoissa. Kaikilla ilmoittautuneilla koehenkilöillä on sekä kliininen dementialuokitus (CDR)=0 että MMSE>27.
  • Kaikilla aineilla on oltava vähintään 12 vuoden koulutus. Aliedustettujen ryhmien (URG) koehenkilöistä > 80 % NYU-ADRC:hen tulevista iäkkäistä henkilöistä täyttää tämän kriteerin. (Koulutusrajoitus vähentää suorituskyvyn vaihtelua kognitiivisissa testimitoissa ja parantaa herkkyyttä patologian ja taudin etenemisen havaitsemiseksi käyttämällä NYU:n ADRC:n vankkoja normeja. Koska suurin osa koehenkilöistä täyttää tämän kriteerin, emme pidä tätä merkittävänä valintaharhan tai yleistyksen rajoituksena tälle tutkimukselle).
  • Tietoinen perheenjäsen tai elämänkumppani (mieluiten sänkykumppani) haastatellaan varmistaakseen haastattelun luotettavuuden.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen kasvain, magneettikuvaus aivovauriosta tai aivosairaudesta, mukaan lukien merkittävä trauma, vesipää, kohtaukset, kehitysvammaisuus tai muu vakava neurologinen häiriö (esim. Parkinsonin tauti tai muut liikehäiriöt). Aiheet, joiden Fazekasin asteikko on >2, suljetaan pois.
  • Merkittävä alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia.
  • Aiempi psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, PTSD tai elinikäinen vakava masennus).
  • Geriatric Depression Scale (lyhyt muoto)>5.
  • Insuliiniriippuvainen diabetes.
  • Todisteet kliinisesti merkittävistä sydän-, keuhko-, endokriinisistä tai hematologisista sairauksista.
  • Sellaisen vakavuuden fyysinen vamma, joka vaikuttaa haitallisesti psykologisen testauksen pätevyyteen.
  • Kaikki proteesit (esim. sydämentahdistin tai kirurgiset pidikkeet), jotka muodostavat vaaran MRI-kuvauksessa.
  • Ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on varhain alkanut (ikä alle 60-vuotias) dementia.
  • Epäsäännölliset uni-valveilyrytmit (perustuen aktigrafiatallenteisiin) tai merkittävä OSA (AHI3a%>/=15).
  • Lääkkeet, jotka vaikuttavat kognitioon tai uneen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kognitiivisesti normaalit (CN) vanhemmat aikuiset
Menettely: Yöpolysomnografia (NPSG)
Yöpolysomnografia (NPSG) mittaa REM-uni ja unikaran ominaisuuksia.
Menettely: Lannepunktio (LP)
Lannepunktio (LP) CSF:n P-Tau-, T-Tau- ja Aβ42/40-suhteen mittaamiseksi.
Muut: PET-MR-mittaus norepinefriinin kuljettajalla (NET) -selektiivisellä radiomerkkiaineella (S,S)-[11C]Ometyylireboksetiini ([11C]MRB)
PET-MR-mittaus norepinefriinin kuljettajalla (NET) -selektiivisellä radiomerkkiaineella (S,S)-[11C]O-metyylireboksetiinilla ([11C]MRB) NET:n saatavuuden mittaamiseksi.
Käyttäytyminen: Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT)
Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT) ja OddBall mittaamaan tasotteention suorituskykyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metyylireboksetiinin (MRB)-LC:n keskimääräiset standardisoidut sisäänottoarvosuhteen (SUVR) arvot
Aikaikkuna: Käynti 4 (1-4 viikkoa LP:n jälkeen)
Käynti 4 (1-4 viikkoa LP:n jälkeen)
Keskimääräinen psykomotorinen valppaustestin (PVT) reaktioaika
Aikaikkuna: Vierailu 3 (1-4 viikkoa käynnin 2 jälkeen)
PVT mittaa reaktionopeutta satunnaisesti tapahtuviin visuaalisiin ärsykkeisiin, mikä mahdollistaa useiden huomiontekijöiden arvioinnin, mukaan lukien vasteajat, huomiohäiriöt ja väärät käynnistykset.
Vierailu 3 (1-4 viikkoa käynnin 2 jälkeen)
Nopea silmäliike (REM) kesto (min)
Aikaikkuna: Käy 3 (1-4 viikkoa vierailun jälkeen 2)
REM-uni on johdettu laboratoriosta käyneestä yöllisestä polysomnografiasta (NPSG) unitutkimuksesta.
Käy 3 (1-4 viikkoa vierailun jälkeen 2)
REM -unessa vietetyn ajan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Käy 3 (1-4 viikkoa vierailun jälkeen 2)
REM-uni on johdettu laboratoriosta käyneestä yöllisestä polysomnografiasta (NPSG) unitutkimuksesta.
Käy 3 (1-4 viikkoa vierailun jälkeen 2)
REM -unen jatkuvuus
Aikaikkuna: Käy 3 (1-4 viikkoa vierailun jälkeen 2)
Raportoitiin prosenttiosuus REM -ajoista, jotka ovat alle 5, suurempi tai yhtä suuri kuin 5 ja suurempi tai yhtä suuri kuin 10 minuuttia.
Käy 3 (1-4 viikkoa vierailun jälkeen 2)
Unikaran lukumäärä, joita esiintyy minuutissa N2 -unen vaiheen aikana (n2 karan tiheys)
Aikaikkuna: Käy 3 (1-4 viikkoa vierailun jälkeen 2)
N2-karan tiheys on johdettu laboratoriosta yöllisestä polysomnografiasta (NPSG).
Käy 3 (1-4 viikkoa vierailun jälkeen 2)
Keskimääräinen kuvakokeen vasteaika
Aikaikkuna: Käy 3 (1-4 viikkoa vierailun jälkeen 2)
"Kuva" -testiä käytetään osallistujien muistin vahvuuden mittaamiseen käyttämällä sarjaa kuvia. Ennen unta osallistujat tunnistavat, oliko kuva sisällä vai ulkopuolella ja oliko kuva heille tunnepitoinen vai neutraali vai ei. Unen jälkeen osallistujalle näytetään kuvia, joissa jotkut ovat uusia ja jotkut ovat vanhoja, ja kysyivät näkevätkö he heidät ennen nukkumista. Kuvat on valittu kansainvälisestä afektiivisesta kuvajärjestelmästä.
Käy 3 (1-4 viikkoa vierailun jälkeen 2)
Oikeiden vastausten prosenttiosuus kuvakokeessa
Aikaikkuna: Käy 3 (1-4 viikkoa vierailun jälkeen 2)
"Kuva" -testiä käytetään osallistujien muistin vahvuuden mittaamiseen käyttämällä sarjaa kuvia. Ennen unta osallistujat tunnistavat, oliko kuva sisällä vai ulkopuolella ja oliko kuva heille tunnepitoinen vai neutraali vai ei. Unen jälkeen osallistujalle näytetään kuvia, joissa jotkut ovat uusia ja jotkut ovat vanhoja, ja kysyivät näkevätkö he heidät ennen nukkumista. Kuvat on valittu kansainvälisestä afektiivisesta kuvajärjestelmästä.
Käy 3 (1-4 viikkoa vierailun jälkeen 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperfosforyloidun Taun tasot (P-Tau, T-Tau)
Aikaikkuna: Käynti 4 (1-4 viikkoa LP:n jälkeen)
Tasot johdetaan CSF:stä ja ilmoitetaan pg/ml
Käynti 4 (1-4 viikkoa LP:n jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aβ42/Aβ40-suhde
Aikaikkuna: Käynti 4 (1-4 viikkoa LP:n jälkeen)
Amyloidiplakkien läsnäolo esitetään CSF:n Aβ42/Aβ40-suhteen binäärinä indikaattorina
Käynti 4 (1-4 viikkoa LP:n jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ricardo Osorio, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 6. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-00002
  • 1R21AG067549-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija, joka ehdotti osoitteen ricardo.osorio@nyulangone.org käyttöä. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia