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Eine Studie über IMR-687 bei Patienten mit Beta-Thalassämie

13. Mai 2025 aktualisiert von: Cardurion Pharmaceuticals, Inc.

Eine Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von IMR-687 bei Patienten mit Beta-Thalassämie

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von IMR-687 bei Patienten mit Beta-Thalassämie

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und PD von IMR-687 (Phosphodiesterase (PDE) 9-Hemmer), der einmal täglich (qd) oral über 36 Wochen in 2 Populationen verabreicht wurde von erwachsenen Probanden mit β-Thalassämie: Population 1 (transfusionsabhängige Thalassämie (TDT)-Subjekte) und Population 2 (nicht transfusionsabhängige Thalassämie (NTDT)-Subjekte).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
122

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
    • Haute-Garonn
      • Toulouse cedex 9, Haute-Garonn, Frankreich, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
    • Rhone
      • Lyon Cedex 03, Rhone, Frankreich, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • National Center of Surgery
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Medinvest - Institute of Hematology and Transfusiology
    • Borjomi
      • Tbilisi, Borjomi, Georgia, 0112
        • M. Zodelava Hematology Centre
  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11527
        • Aghia Sofia General Children's Hospital
      • Athens, Attica, Griechenland, 11527
        • Laiko General Hospital of Athens
    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Griechenland, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Peloponnese
      • Patra, Peloponnese, Griechenland, 26504
        • University General Hospital of Patras
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Emek Medical Center
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
    • Jerusalem District
      • Jerusalem, Jerusalem District, Israel, 9112001
        • Hadassah University Hospital Ein Kerem
    • Northern District
      • Nahariya, Northern District, Israel, 2210001
        • The Galilee Medical Center
  • Italien
    • Turin
      • Orbassano, Turin, Italien, 10043
        • Azienda Ospedaliera Giuseppe Brotzu
      • Orbassano, Turin, Italien, 10043
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
  • Libanon
      • Hazmiyeh, Libanon, 213
        • Chronic Care Center
  • Malaysia
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia, 80100
        • Hospital Sultanah Aminah Johor Bharu
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Penang
      • George Town, Penang, Malaysia, 10450
        • Hospital Pulau Pinang
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
        • Hospital Queen Elizabeth - Kota Kinabalu
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
  • Marokko
      • Rabat, Marokko, 10100
        • Hôpital d'Enfants Rabat
  • Niederlande
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1105 AZ
        • Amsterdam Universitair Medische Centra - Academisch Medisch Centrum
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06230
        • Hacettepe Universitesi
      • Izmir, Truthahn, 35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
    • Icel
      • Mersin, Icel, Truthahn, 33110
        • Akdeniz Universitesi
      • Mersin, Icel, Truthahn, 33110
        • Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi
  • Tunesien
      • Sousse, Tunesien, 4000
        • Centre Hôpital Universitaire Farhat Hached
      • Tunis, Tunesien, 1006
        • Centre National de Greffe de la Moelle Osseuse
      • Tunis, Tunesien, 1008
        • Hospital Aziza Othmana
  • Vereinigtes Königreich
    • England
      • London, England, Vereinigtes Königreich, N19 5NF
        • Whittington Health NHS Trust
      • London, England, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Manchester, England, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Dokumentierte Diagnose von β-Thalassämie oder HbE/β-Thalassämie in ihrer Krankengeschichte. Eine gleichzeitige Alpha-Gen-Deletion, -Duplikation oder -Triplikation ist erlaubt.
  2. Dokumentation der Daten von Transfusionsereignissen und der Anzahl aller EK-Einheiten pro Ereignis innerhalb der 12 Wochen vor dem Baseline-Besuch (Tag 1). .
  3. Muss bereit und in der Lage sein, alle Studienbewertungen und -verfahren abzuschließen und effektiv mit dem Prüfarzt und dem Standortpersonal zu kommunizieren.
  4. TDT-Probanden: Probanden müssen regelmäßig transfundiert werden, definiert als > 3 bis 10 pRBC-Einheiten in den 12 Wochen vor dem Baseline-Besuch (Tag 1) und kein transfusionsfreier Zeitraum für > 35 Tage während dieses Zeitraums.
  5. NTDT-Probanden: Probanden müssen transfusionsunabhängig sein, definiert als 0 bis ≤ 3 Einheiten pRBCs, die während des 12-Wochen-Zeitraums vor dem Baseline-Besuch (Tag 1) erhalten wurden, dürfen nicht an einem regulären Transfusionsprogramm teilnehmen, müssen frei von RBC-Transfusionen sein für mindestens ≥ 4 Wochen vor der Randomisierung und darf nicht für den Beginn einer regulären geplant werden
  6. hämatopoetische Stammzelltransplantation innerhalb von 9 Monaten.
  7. NTDT-Patienten: Patienten müssen beim Screening Hb ≤ 10,0 g/dL haben; Die Screening-Hb-Probe muss 7 bis 28 Tage vor der Randomisierung entnommen werden. Hb-Werte innerhalb von 21 Tagen nach der Transfusion werden ausgeschlossen.
  8. ECOG-Performance-Score von 0 bis 1
  9. Frauen dürfen nicht schwanger sein oder stillen und es ist höchst unwahrscheinlich, dass sie schwanger werden. Es muss unwahrscheinlich sein, dass männliche Probanden einen Partner imprägnieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose einer α-Thalassämie (z. B. Hämoglobin H [HbH]) oder Hämoglobin S (HbS)/β-Thalassämie.
  2. Body Mass Index (BMI) < 17,0 kg/m2 oder ein Gesamtkörpergewicht < 45 kg; oder BMI >35 kg/m2
  3. Probanden mit bekannter aktiver Hepatitis A, Hepatitis B oder Hepatitis C, mit aktivem oder akutem Malariaereignis oder von denen bekannt ist, dass sie positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) sind.
  4. Schlaganfall, der eine medizinische Intervention erfordert ≤24 Wochen vor der Randomisierung.
  5. Thrombozytenzahl >1000 × 109/l.
  6. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat (oder Gerät) innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten nach dem Datum der Einverständniserklärung, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, oder nimmt derzeit an einer anderen Studie teil.
  7. Für Probanden, die zum Zeitpunkt der ICF-Unterzeichnung eine Eisenchelattherapie (ICT) erhalten, Beginn der ICT weniger als 24 Wochen vor dem vorhergesagten Randomisierungsdatum.
  8. Vorherige Exposition gegenüber Sotatercept oder Luspatercept, IMR-687 oder Gentherapie innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung (Tag 1).
  9. Personen mit schweren Organschäden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Niedrigere Dosis IMR-687
Orale Verabreichung von einmal täglich IMR-687
Arzneimittel: IMR-687
Orale Verabreichung von einmal täglich IMR-687
Experimental: Höhere Dosis IMR-687
Orale Verabreichung von einmal täglich IMR-687
Arzneimittel: IMR-687
Orale Verabreichung von einmal täglich IMR-687
Placebo-Komparator: Placebo
Orale Verabreichung von Placebo einmal täglich
Arzneimittel: Placebo
Orale Verabreichung von Placebo einmal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IMR-687 Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 40
Häufigkeit und Schweregrad von Nebenwirkungen Häufigkeit und Schweregrad von schwerwiegenden Nebenwirkungen
Baseline bis Woche 40

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TDT-Patienten: Verringerung der Belastung durch Transfusion roter Blutkörperchen (RBC) mit ≥33 % hämatologischer Verbesserung von Woche 12 bis Woche 24
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
Anteil der Patienten mit ≥33 % hämatologischer Verbesserung (gemessen anhand der verringerten Transfusionslast) von Woche 12 bis Woche 24 im Vergleich zu den 12 Wochen vor Studienbeginn (Tag 1)
Baseline bis Woche 24
NTDT-Patienten: Anteil der Studienteilnehmer mit einem Hb-Anstieg vom Ausgangswert in Woche 12 bis Woche 24 ohne Transfusionen.
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
Anteil der Patienten mit einem Anstieg der mittleren Hb-Werte gegenüber dem Ausgangswert von ≥ 1,0 g/dl in Woche 12 bis Woche 24 ohne Transfusionen.
Baseline bis Woche 24
NTDT-Patienten: Anteil der Studienteilnehmer mit einem Anstieg der mittleren HbF-Werte gegenüber dem Ausgangswert von ≥ 3 % in Woche 12 bis Woche 24 ohne Transfusionen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
Anteil der Studienteilnehmer mit einem Anstieg der mittleren HbF-Werte gegenüber dem Ausgangswert von ≥ 3 % in Woche 12 bis Woche 24 ohne Transfusionen
Baseline bis Woche 24
TDT-Patienten: Verringerung der Belastung durch Transfusion roter Blutkörperchen (RBC) mit ≥33 % hämatologischer Verbesserung von Woche 24 bis Woche 36
Zeitfenster: Baseline bis Woche 36
Anteil der Patienten mit ≥33 % hämatologischer Verbesserung von Woche 24 bis Woche 36 im Vergleich zu den 12 Wochen vor Studienbeginn (Tag 1)
Baseline bis Woche 36
TDT-Patienten: Verringerung der Belastung durch Transfusion roter Blutkörperchen (RBC) mit ≥50 % hämatologischer Verbesserung von Woche 12 bis Woche 24
Zeitfenster: Baseline bis Woche 24
Anteil der Patienten mit ≥50 % hämatologischer Verbesserung von Woche 12 bis Woche 24 im Vergleich zu den 12 Wochen vor Studienbeginn (Tag 1)
Baseline bis Woche 24
TDT-Patienten: Verringerung der Belastung durch Transfusion roter Blutkörperchen (RBC) mit ≥50 % hämatologischer Verbesserung von Woche 24 bis Woche 36
Zeitfenster: Baseline bis Woche 36
Anteil der Patienten mit ≥50 % hämatologischer Verbesserung von Woche 24 bis Woche 36 im Vergleich zu den 12 Wochen vor Studienbeginn (Tag 1)
Baseline bis Woche 36
NTDT-Patienten: Anteil der Studienteilnehmer mit einem Anstieg des Hb-Werts vom Ausgangswert in Woche 24 bis Woche 36 ohne Transfusionen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 36
Anteil der Studienteilnehmer mit einem Anstieg der mittleren Hb-Werte gegenüber dem Ausgangswert von ≥ 1,0 g/dl in Woche 24 bis Woche 36 ohne Transfusionen.
Baseline bis Woche 36
NTDT: Anteil der Studienteilnehmer mit einem Anstieg der mittleren HbF-Werte von ≥3 % gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24 bis Woche 36 ohne Transfusionen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 36
Anteil der Studienteilnehmer mit einem Anstieg der mittleren HbF-Werte gegenüber dem Ausgangswert von ≥ 3 % in Woche 24 bis Woche 36 ohne Transfusionen
Baseline bis Woche 36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cardurion Pharmaceuticals, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Imara, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Steve Luperchio, Cardurion Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IMR-BTL-201
  • 2019-002989-12 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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