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Tibialis posteriore Ermüdung und plantarer Druck

17. Juli 2020 aktualisiert von: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University

Die Auswirkung der Ermüdung des hinteren Tibialis-Muskels auf die Eigenschaften des plantaren Drucks

Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der messbaren Parameter der dynamischen und statischen Fußstellung herauszufinden, die durch den durch das Ermüdungsprotokoll aktivierten M. tibialis posterior verursacht werden. Die Studie umfasst 30 gesunde Patienten, deren soziodemographische und beschreibende Merkmale festgehalten werden. Die Veränderungen in der dynamischen und statischen Position des Fußes wurden durch Pedobarographie gemessen, während das Ermüdungsniveau durch die Borg-Ermüdungsskala gemessen wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der messbaren Parameter der dynamischen und statischen Fußstellung herauszufinden, die durch den durch das Ermüdungsprotokoll aktivierten M. tibialis posterior verursacht werden. Die Studie umfasst 30 gesunde Patienten, deren soziodemographische und beschreibende Merkmale festgehalten werden. Die Veränderungen in der dynamischen und statischen Position des Fußes wurden durch Pedobarographie gemessen, während das Ermüdungsniveau durch die Borg-Ermüdungsskala gemessen wurde. Die Variablen wurden unter Verwendung des Shapiro-Wilk-Tests untersucht, um die Normalität zu bestimmen. Der Student's t-Test für gepaarte Stichproben wurde zur Analyse verwendet, Mittelwerte (X), Standardabweichungen (SD), 95 % Konfidenzintervalle (95 % KI), mittlere Differenz und Cohens d-Effektgröße wurden berechnet. Das Signifikanzniveau wurde auf 0,05 festgelegt. Die Effektgröße wurde als „klein“ angesehen, wenn d = 0,20; 'mittel' wenn .d=.5; 'groß' wenn d= .8.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Pınar Kısacık

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer waren derzeit frei von angeborenen oder traumatischen Deformitäten an beiden unteren Extremitäten,
  • Eine Geschichte von Fußschmerzen,
  • Vorgeschichte von Operationen am Fuß und an der unteren Extremität
  • Eine traumatische Verletzung des Sprunggelenks oder Fußes 12 Monate vor Beginn der Datenerhebung.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie eine orthopädische oder neurologische Störung hatten, ein Hilfsmittel oder Orthesen verwenden mussten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Eine Gruppe
Nur eine Gruppe wurde vor und nach der Durchführung des Muskelermüdungsprotokolls bewertet.
Sonstiges: Muskelermüdungsprotokoll

Tibialis posterior wurde mit 2 Übungen ermüdet:

  1. Einseitige Übung zum Anheben der Ferse
  2. Fußadduktionsübung mit geschlossener Kette und Widerstand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plantarer Spitzendruck des Fußes
Zeitfenster: 1 Monat
Die plantaren Druckprofile wurden softwaregestützt in 10 anatomische Regionen eingeteilt. Diese Regionen entsprachen den folgenden: Hallux (Zeh1), Zehen 2-5, erster bis fünfter Mittelfußknochen (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 und Meta5), Mittelfuß (MF), mediale Ferse (MH) und laterale Ferse (LH ). Der Spitzendruck (PP, Newton-N) wurde für alle Regionen separat analysiert.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontaktfläche des Fußes
Zeitfenster: 1 Monat
Der Prozentsatz der Kontaktfläche (CA%) von Vorfuß (FF), Mittelfuß (MF) und Rückfuß (HF) wurde aufgezeichnet. Der rechte Fuß jedes Probanden wurde für die Analyse ausgewählt, um die Unabhängigkeit der Daten zu wahren. In Übereinstimmung damit wurden die ersten und dritten Versuche aller Tests aus der statistischen Analyse ausgeschlossen, um Akklimatisierung und Langeweile oder Müdigkeit zu vermeiden.
1 Monat
Fußachsenwinkel
Zeitfenster: 1 Monat
Der Fußachsenwinkel (FAA) wurde in Grad (o) aufgezeichnet. Der rechte Fuß jedes Probanden wurde für die Analyse ausgewählt, um die Unabhängigkeit der Daten zu wahren. In Übereinstimmung damit wurden die ersten und dritten Versuche aller Tests aus der statistischen Analyse ausgeschlossen, um Akklimatisierung und Langeweile oder Müdigkeit zu vermeiden.
1 Monat
Subtalarer Winkel
Zeitfenster: 1 Monat
Minimal- und Maximalwert des subtalaren Winkels (STA) wurden in Grad (o) aufgezeichnet. Der rechte Fuß jedes Probanden wurde für die Analyse ausgewählt, um die Unabhängigkeit der Daten zu wahren. In Übereinstimmung damit wurden die ersten und dritten Versuche aller Tests aus der statistischen Analyse ausgeschlossen, um Akklimatisierung und Langeweile oder Müdigkeit zu vermeiden.
1 Monat
Statischer Plantardruck
Zeitfenster: 1 Monat
Die plantaren Druckprofile wurden softwaregestützt in 10 anatomische Regionen eingeteilt. Diese Regionen entsprachen den folgenden: Hallux (Zeh1), Zehen 2-5, erster bis fünfter Mittelfußknochen (Meta1, Meta2, Meta3, Meta4 und Meta5), Mittelfuß (MF), mediale Ferse (MH) und laterale Ferse (LH ). Der Spitzendruck (PP, Newton-N) wurde für alle Regionen separat analysiert.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Nilgün Bek, Prof.Dr., Lokman Hekim Üniversitesi
  • Hauptermittler: Azize Reda Caferoglu Tunç, MSc, Lokman Hekim Üniversitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LUT 12/46-16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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