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Anbieterorientierte Intervention zur Maximierung der HPV-Impfstoffaufnahme bei jungen Krebsüberlebenden

30. Juli 2026 aktualisiert von: Wendy Landier, PhD, University of Alabama at Birmingham

Implementierung einer anbieterorientierten Intervention zur Maximierung der HPV-Impfstoffaufnahme bei jungen Krebsüberlebenden, die Nachsorge in pädiatrischen Onkologiepraxen erhalten: Eine Cluster-randomisierte Studie

Der Schwerpunkt dieser Forschung liegt auf der Erhöhung der Aufnahme des Impfstoffs gegen das humane Papillomavirus (HPV) bei jungen Krebsüberlebenden, einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe mit einem hohen Risiko für die Entwicklung neuer Krebsarten (wie Gebärmutterhals- und Analkrebs), die durch eine anhaltende HPV-Infektion verursacht werden. Es gibt einen wirksamen Impfstoff, der diese Krebsarten verhindern kann, aber die Aufnahme von HPV-Impfstoffen ist bei jungen Krebsüberlebenden gering. Diese Forschung wird die Wirksamkeit und Umsetzung einer evidenzbasierten Intervention bewerten, die für den Einsatz durch Gesundheitsdienstleister in pädiatrischen Onkologiekliniken angepasst ist, um die Aufnahme von HPV-Impfstoffen bei jungen Krebsüberlebenden im Alter von 9 bis 17 Jahren zu erhöhen. Die Ergebnisse dieser Forschung werden wichtige Informationen liefern, die zur Umsetzung neuer Strategien zur Steigerung der Aufnahme des HPV-Impfstoffs bei jungen Krebsüberlebenden genutzt werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Überlebende einer Krebserkrankung im Kindesalter haben ein hohes Risiko, an neuen Krebsarten (z. B. Gebärmutterhals- und Analkrebs) zu erkranken, die durch eine anhaltende Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) verursacht werden. Im Vergleich zur alters- und geschlechtsgleichen Allgemeinbevölkerung haben weibliche und männliche Krebsüberlebende ein 1,4- bis 2,5-fach erhöhtes Risiko, an HPV-bedingten Malignomen zu erkranken. Glücklicherweise sind HPV-bedingte bösartige Erkrankungen aufgrund der Verfügbarkeit des nichtavalenten HPV-Impfstoffs, der Schutz gegen etwa 90 % der onkogenen HPV-Subtypen bietet, weitgehend vermeidbar. Wir haben zuvor gezeigt, dass die Aufnahme des HPV-Impfstoffs bei Krebsüberlebenden im Vergleich zu Gleichaltrigen in der Allgemeinbevölkerung deutlich geringer ist (22,0 %). gegenüber 42,5 % bei den 13- bis 17-Jährigen), und dass die fehlende Empfehlung des Gesundheitsdienstleisters der stärkste Prädiktor für die Nichteinleitung einer HPV-Impfung bei Krebsüberlebenden ist. Die erfolgreichsten Strategien zur Steigerung der HPV-Impfung in der Allgemeinbevölkerung konzentrieren sich auf die Verbesserung des Wissens der Gesundheitsdienstleister über den HPV-Impfstoff, die Verbesserung der Fähigkeiten, die Gesundheitsdienstleister benötigen, um den Impfstoff jungen Menschen und ihren Eltern wirksam zu empfehlen, und den Abbau von Hürden für den Erhalt des Impfstoffs Impfung.

In dieser Studie werden die Wirksamkeit und Umsetzung einer evidenzbasierten Intervention (HPV-PROTECT) bewertet, die für den Einsatz durch Gesundheitsdienstleister in pädiatrischen Onkologiekliniken angepasst ist, um die Aufnahme von HPV-Impfstoffen bei jungen Krebsüberlebenden (im Alter von 9 bis 17 Jahren) zu erhöhen mindestens ein Jahr nach Abschluss der Krebstherapie). Die HPV-PROTECT-Intervention besteht aus drei Komponenten: i) Kommunikationsschulung für Anbieter; ii) Beurteilung und Peer-Feedback/Coaching; und iii) Provider Toolkit, das darauf ausgelegt ist, das Wissen der Anbieter über die Verwendung des HPV-Impfstoffs bei Krebsüberlebenden zu erweitern, die Fähigkeiten der Anbieter bei der Bereitstellung kurzer, überzeugender HPV-Impfstoffempfehlungen für Eltern junger Krebsüberlebender zu verbessern und den Anbietern fortlaufendes Feedback zur Klinik zu geben - und HPV-Impfraten für Überlebende auf Anbieterebene sowie Verringerung der Hürden für den Erhalt des Impfstoffs durch Überlebende durch die Bereitstellung von Impfaktionsplänen. Wenn die Intervention bei der Verbesserung und Aufrechterhaltung einer erhöhten Aufnahme des HPV-Impfstoffs bei jungen Krebsüberlebenden wirksam ist, wird diese Studie wichtige Informationen liefern, die erforderlich sind, um die weit verbreitete Verwendung der Intervention in pädiatrischen Onkologiepraxen zu testen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455-0341
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-0001
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. GESUNDHEITSDIENSTLEISTER (ONKOLOGEN, FORTGESCHRITTENE PRAXISANBIETER)

    • ≥18 Jahre alt
    • Betreuung von Krebsüberlebenden, die in der Zielklinik behandelt werden und im Alter von 9 bis 17 Jahren, ≥ 1 Jahr ohne Therapie und in dem Bundesstaat wohnen, in dem sich die Klinik befindet
    • Lizenz zur Bestellung von Impfstoffen
    • Bereit, an Umfragen und/oder Interviews teilzunehmen

  2. ÜBERLEBENDE KREBSKREBS IN DER KINDERHEIT

    • 9-17 Jahre alt
    • ≥1 Jahr nach Abschluss der Krebstherapie
    • Wohnen Sie in dem Bundesstaat, in dem sich die Klinik befindet
    • Erhalten Sie an den teilnehmenden Standorten Nachsorge (persönlich oder per Telemedizin).

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Verzögerter Eingriff
Standorte, die nach dem Zufallsprinzip dem verzögerten Interventionsarm zugeteilt werden (Standorte A, B, C), werden in den Jahren 1 und 2 der Kontrollbedingung, in Jahr 3 der HPV-PROTECT-Intervention und in Jahr 4 der Nachhaltigkeitsbedingung zugeordnet
Verhalten: HPV-PROTECT
HPV-PROTECT ist eine mehrkomponentige, anbieterorientierte Intervention, die speziell auf den Einsatz in der pädiatrischen Onkologie zugeschnitten ist und sich mit wichtigen überlebensspezifischen Impfproblemen befasst. Die Intervention besteht aus drei Komponenten: i) Kommunikationstraining für Anbieter; ii) Beurteilung und Peer-Feedback/Coaching; und iii) Anbieter-Toolkit. Die HPV-PROTECT-Intervention zielt darauf ab, das Wissen der Anbieter über die Verwendung des HPV-Impfstoffs bei Krebsüberlebenden zu erweitern, die Fähigkeiten der Anbieter bei der Bereitstellung kurzer, überzeugender HPV-Impfstoffempfehlungen für Eltern junger Krebsüberlebender zu verbessern und den Anbietern fortlaufendes Feedback zu Klinik- und Gesundheitsthemen zu geben HPV-Impfraten für Überlebende auf Anbieterebene und verringern die Hindernisse für den Erhalt des Impfstoffs durch Überlebende durch die Bereitstellung von Impfaktionsplänen, die auf den lokalen Kontext zugeschnitten sind.
Sonstiges: Frühintervention
Standorte, die nach dem Zufallsprinzip dem Frühinterventionsarm zugeteilt werden (Standorte D, E, F), werden in Jahr 1 der Kontrollbedingung, in Jahr 2 der HPV-PROTECT-Intervention und in den Jahren 3 und 4 der Nachhaltigkeitsbedingung zugeordnet
Verhalten: HPV-PROTECT
HPV-PROTECT ist eine mehrkomponentige, anbieterorientierte Intervention, die speziell auf den Einsatz in der pädiatrischen Onkologie zugeschnitten ist und sich mit wichtigen überlebensspezifischen Impfproblemen befasst. Die Intervention besteht aus drei Komponenten: i) Kommunikationstraining für Anbieter; ii) Beurteilung und Peer-Feedback/Coaching; und iii) Anbieter-Toolkit. Die HPV-PROTECT-Intervention zielt darauf ab, das Wissen der Anbieter über die Verwendung des HPV-Impfstoffs bei Krebsüberlebenden zu erweitern, die Fähigkeiten der Anbieter bei der Bereitstellung kurzer, überzeugender HPV-Impfstoffempfehlungen für Eltern junger Krebsüberlebender zu verbessern und den Anbietern fortlaufendes Feedback zu Klinik- und Gesundheitsthemen zu geben HPV-Impfraten für Überlebende auf Anbieterebene und verringern die Hindernisse für den Erhalt des Impfstoffs durch Überlebende durch die Bereitstellung von Impfaktionsplänen, die auf den lokalen Kontext zugeschnitten sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV Vaccine Initiation Rates
Zeitfenster: The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year
The primary outcome was the percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had initiated the HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records.
The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Provider Perspectives Regarding Intervention Feasibility, Acceptability, Appropriateness, Fidelity
Zeitfenster: Qualitative interviews: Months 11-12 of the Intervention Year (i.e., Year 2 for sites D, E, F, and Year 3 for sites A, B, C); Quantitative survey: Administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Descriptive statistics summarizing provider survey data and qualititatively coded provider interview data were integrated to evaluate the feasability, acceptability, and appropriateness of the HPV-PROTECT intervention to the pediatric oncology setting, and provider adherence (fidelity) to intervention components. Quantitative item: Change in healthcare provider practice of recommending HPV vaccine to their patients (item 13c): Percentage of participants reporting "often/always"
Qualitative interviews: Months 11-12 of the Intervention Year (i.e., Year 2 for sites D, E, F, and Year 3 for sites A, B, C); Quantitative survey: Administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Change in Provider HPV Vaccine-related Knowledge
Zeitfenster: Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Change in healthcare provider HPV and HPV vaccine-related knowledge, as measured quantitatively via 16 survey items, and reported as a combined mean score of proportion of items answered correctly (lowest possible mean score: 0; highest possible mean score: 1.0). A higher score indicates more HPV vaccine-related knowledge.
Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Change in Provider HPV Vaccine-related Practices
Zeitfenster: Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Change in HPV vaccine-related practices, as measured by the mean score +/- standard deviation of the healthcare provider survey responses to the following items: (a) "I order the HPV vaccine to be given to my patients in the pediatric oncology clinic" and (b) "I check to make sure that my patients complete the HPV vaccine series." Each of these two items were rated by the providers using a Likert scale with the lowest possible score of 1 ("Never") and the highest possible score of 5 ("Always"). Outcomes are reported as the Mean and Standard Deviation of the Likert scale score for each of these two survey items.
Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV Vaccine Series Completion Rates
Zeitfenster: The survivor must have completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year
The percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records.
The survivor must have completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year
Sustainability of HPV Vaccine Initiation Rates
Zeitfenster: The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year
The percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had initiated the HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records. Applies only to the Sustainability condition.
The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wendy Landier, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-300005305
  • 1U01CA246567-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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