Palveluntarjoajakeskeinen toimenpide HPV-rokotteen oton maksimoimiseksi nuorilla syövästä selviytyneillä
Tarjoajakeskeisen toimenpiteen toteuttaminen HPV-rokotteen oton maksimoimiseksi nuorilla syövästä selviytyneillä, jotka saavat jatkohoitoa lasten onkologian käytännöissä: klusteri-satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden syövästä selviytyneillä on suuri riski saada uusia syöpiä (kuten kohdunkaulan ja peräaukon syöpä), jotka johtuvat jatkuvasta ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttamasta infektiosta. Verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaavaan yleiseen väestöön, syövästä selviytyneillä naisilla ja miehillä on vastaavasti 1,4-2,5-kertainen riski saada HPV:hen liittyviä pahanlaatuisia kasvaimia. Onneksi HPV:hen liittyvät pahanlaatuiset kasvaimet ovat suurelta osin vältettävissä, koska saatavilla on ei-valenttinen HPV-rokote, joka tarjoaa suojan ~90 %:lla onkogeenisiä HPV-alatyyppejä vastaan. Olemme aiemmin osoittaneet, että HPV-rokotteen otto on merkittävästi pienempi syövästä selviytyneillä verrattuna yleiseen väestöön (22,0 %). vs. 42,5 % 13–17-vuotiailla), ja että terveydenhuollon tarjoajan suosituksen puute on vahvin HPV-rokotteen aloittamatta jättämisen ennustaja syövästä selviytyneillä. Strategiat, jotka onnistuvat parhaiten lisäämään HPV-rokotteen ottoa väestössä, keskittyvät parantamaan terveydenhuollon tarjoajien tietämystä HPV-rokotteesta, parantamaan taitoja, joita terveydenhuollon tarjoajat tarvitsevat suositellakseen tehokkaasti rokotetta nuorille ja heidän vanhemmilleen, sekä vähentämään rokotteen saamisen esteitä. rokote.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan näyttöön perustuvan toimenpiteen (HPV-PROTECT) tehokkuutta ja toteutusta. Se on mukautettu lasten onkologian klinikoiden terveydenhuollon tarjoajien käyttöön. Sen tarkoituksena on lisätä HPV-rokotteen ottoa nuorten syövästä selviytyneiden (9–17-vuotiaiden ja vähintään vuoden kuluttua syöpähoidon päättymisestä). HPV-PROTECT-interventiossa on kolme osaa: i) Palveluntarjoajan viestintäkoulutus; ii) Arviointi ja vertaispalaute/valmennus; ja iii) Provider Toolkit, ja se on suunniteltu lisäämään palveluntarjoajien tietämystä HPV-rokotteen käytöstä syövästä selviytyneiden väestön keskuudessa, parantamaan tarjoajien taitoja antaa lyhyitä, vakuuttavia HPV-rokotesuosituksia nuorten syövästä selviytyneiden vanhemmille, ja antaa jatkuvaa palautetta palveluntarjoajille klinikasta. - ja palveluntarjoajan tason HPV-rokotusten määrää ja vähentää esteitä eloonjääneiden rokotteen vastaanottamiselle antamalla rokotteita koskevia toimintasuunnitelmia. Jos interventio on tehokas parantamaan ja ylläpitämään lisääntynyttä HPV-rokotteen ottoa nuorilla syövästä selviytyneillä, tämä tutkimus antaa tärkeitä tietoja, joita tarvitaan edetäkseen intervention laajan käytön testaamisessa lasten onkologian käytännöissä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wendy Landier, PhD
- Puhelinnumero: 205-638-2120
- Sähköposti: wclandier@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lindsey Hageman, MPH
- Puhelinnumero: 205-638-2120
- Sähköposti: lihageman@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455-0341
- University of Minnesota
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-0001
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Oregon Health and Science University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-3411
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
TERVEYDENHOIDON TARJOAJAT (ONKOLOGIT, EDISTYNYT HARJOITTAJAT)
- ≥18-vuotiaana
- Kohdeklinikalla havaittujen syövästä selviytyneiden hoito, jotka ovat iältään 9–17-vuotiaita, ≥1 vuotta hoidon ulkopuolella ja asuvat klinikan sijaintivaltiossa
- Lupa tilata rokotteita
- Valmis vastaamaan kyselyihin ja/tai haastatteluihin
LAPSUUDEN SYÖPÄSESTÄ ELÄJÄT
- 9-17 vuotiaana
- ≥1 v syöpähoidon päättymisen jälkeen
- Asua osavaltiossa, jossa klinikka sijaitsee
- Saat jatkohoitoa (henkilökohtaisesti tai etäterveyden kautta) osallistuvissa paikoissa
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Viivästynyt interventio
Kohdat, jotka on satunnaistettu viivästettyyn toimenpiteeseen (paikat A, B, C) määritetään kontrolliehtoon vuosina 1 ja 2, HPV-PROTECT-interventioon vuonna 3 ja kestävän kehityksen ehtoon vuonna 4.
|
HPV-PROTECT on monikomponenttinen palveluntarjoajakeskeinen interventio, joka on erityisesti räätälöity käytettäväksi lasten onkologiassa ja käsittelee tärkeitä selviytyjäkohtaisia rokoteongelmia.
Interventio koostuu kolmesta osasta: i) Palveluntarjoajan viestintäkoulutus; ii) Arviointi ja vertaispalaute/valmennus; ja iii) Provider Toolkit.
HPV-PROTECT-interventio on suunniteltu lisäämään palveluntarjoajien tietämystä HPV-rokotteen käytöstä syöpäpotilaiden keskuudessa, parantamaan palveluntarjoajan taitoja antaa lyhyitä, vakuuttavia HPV-rokotesuosituksia nuorten syövästä selviytyneiden vanhemmille, antaa jatkuvaa palautetta palveluntarjoajille klinikoista ja palveluntarjoajatason HPV-rokotusten määrää ja vähentää esteitä eloonjääneiden rokotteen vastaanottamiselle tarjoamalla rokotetoimintasuunnitelmia, jotka on räätälöity paikallisiin olosuhteisiin.
|
|
Muut: Varhainen puuttuminen
Varhaisen puuttumisen ryhmään satunnaistetut kohteet (paikat D, E, F) määritetään kontrolliehtoon vuonna 1, HPV-PROTECT-interventioon vuonna 2 ja kestävyysehtoon vuosina 3 ja 4
|
HPV-PROTECT on monikomponenttinen palveluntarjoajakeskeinen interventio, joka on erityisesti räätälöity käytettäväksi lasten onkologiassa ja käsittelee tärkeitä selviytyjäkohtaisia rokoteongelmia.
Interventio koostuu kolmesta osasta: i) Palveluntarjoajan viestintäkoulutus; ii) Arviointi ja vertaispalaute/valmennus; ja iii) Provider Toolkit.
HPV-PROTECT-interventio on suunniteltu lisäämään palveluntarjoajien tietämystä HPV-rokotteen käytöstä syöpäpotilaiden keskuudessa, parantamaan palveluntarjoajan taitoja antaa lyhyitä, vakuuttavia HPV-rokotesuosituksia nuorten syövästä selviytyneiden vanhemmille, antaa jatkuvaa palautetta palveluntarjoajille klinikoista ja palveluntarjoajatason HPV-rokotusten määrää ja vähentää esteitä eloonjääneiden rokotteen vastaanottamiselle tarjoamalla rokotetoimintasuunnitelmia, jotka on räätälöity paikallisiin olosuhteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV Vaccine Initiation Rates
Aikaikkuna: The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year
|
The primary outcome was the percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had initiated the HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records.
|
The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Provider Perspectives Regarding Intervention Feasibility, Acceptability, Appropriateness, Fidelity
Aikaikkuna: Qualitative interviews: Months 11-12 of the Intervention Year (i.e., Year 2 for sites D, E, F, and Year 3 for sites A, B, C); Quantitative survey: Administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
|
Descriptive statistics summarizing provider survey data and qualititatively coded provider interview data were integrated to evaluate the feasability, acceptability, and appropriateness of the HPV-PROTECT intervention to the pediatric oncology setting, and provider adherence (fidelity) to intervention components.
Quantitative item: Change in healthcare provider practice of recommending HPV vaccine to their patients (item 13c): Percentage of participants reporting "often/always"
|
Qualitative interviews: Months 11-12 of the Intervention Year (i.e., Year 2 for sites D, E, F, and Year 3 for sites A, B, C); Quantitative survey: Administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
|
|
Change in Provider HPV Vaccine-related Knowledge
Aikaikkuna: Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
|
Change in healthcare provider HPV and HPV vaccine-related knowledge, as measured quantitatively via 16 survey items, and reported as a combined mean score of proportion of items answered correctly (lowest possible mean score: 0; highest possible mean score: 1.0).
A higher score indicates more HPV vaccine-related knowledge.
|
Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
|
|
Change in Provider HPV Vaccine-related Practices
Aikaikkuna: Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
|
Change in HPV vaccine-related practices, as measured by the mean score +/- standard deviation of the healthcare provider survey responses to the following items: (a) "I order the HPV vaccine to be given to my patients in the pediatric oncology clinic" and (b) "I check to make sure that my patients complete the HPV vaccine series."
Each of these two items were rated by the providers using a Likert scale with the lowest possible score of 1 ("Never") and the highest possible score of 5 ("Always").
Outcomes are reported as the Mean and Standard Deviation of the Likert scale score for each of these two survey items.
|
Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV Vaccine Series Completion Rates
Aikaikkuna: The survivor must have completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year
|
The percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records.
|
The survivor must have completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year
|
|
Sustainability of HPV Vaccine Initiation Rates
Aikaikkuna: The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year
|
The percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had initiated the HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records.
Applies only to the Sustainability condition.
|
The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy Landier, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300005305
- 1U01CA246567-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .