Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des künstlichen Beatmungsgeräts MakAir (COVRESP)

Einschlusskriterien:

Folge 1 :

• Patient, für den eine vom Sponsor unabhängige Begleitperson / Familienmitglied / naher Angehöriger ein Attest unterschrieben hat.
• Erwachsene
• Patient ohne Hypoxämie (PaO2 / FiO2 > 300)
• Patient, der eine invasive mechanische Beatmung > 24 Stunden benötigt
• Stabilisierter Patient, d. h. für mindestens 6 Stunden keine Erhöhung der Oxygenierung erforderlich

Folge 2 :

• Patient, für den eine vom Sponsor unabhängige Begleitperson / Familienmitglied / naher Angehöriger eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat.
• Erwachsene
• Patient mit leichtem bis mittelschwerem akutem Atemnotsyndrom (300 > Pa02 / FiO2 > 100)
• Patient, der eine invasive mechanische Beatmung > 3 Tage benötigt
• Stabilisierter Patient, d. h. seit mindestens 6 Stunden keine Erhöhung der Oxygenierung erforderlich

Sequenz3:

• Patient, für den eine vom Sponsor unabhängige Begleitperson / Familienmitglied / naher Angehöriger eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat oder eine Verzichtserklärung aufgrund eines lebensbedrohlichen Notfalls.
• Erwachsene
• Patient mit leichtem bis mittelschwerem akutem Atemnotsyndrom (PaO2/FiO2 > 100) oder ohne akutes Atemnotsyndrom
• Patient, der über einen beliebigen Zeitraum eine invasive mechanische Beatmung benötigt
• Mangelsituation in Zentren, die technische Geräte für die invasive Beatmung untersuchen, um alle Patienten zu behandeln

Ausschlusskriterien:

Folge 1 und Folge 2:

• Patient positiv oder zeigt Anzeichen einer Covid-19-Infektion
• Tracheotomierter Patient
• Vorgeschichte eines Lungenemphysems oder einer schweren bis mittelschweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
• Patient in der Erholungs- und Entzugsphase der Beatmungshilfe
• Pneumothorax oder Pneumomediastinum
• Hämodynamische Instabilität
• Intrakranielle Hypertonie
• Schwangere (Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss ein Urin- oder Blut-Schwangerschaftstest durchgeführt werden)
• Major geschützt (Vormundschaft, Pflegschaft und unter dem Schutz der Justiz)
• Fehlende Zugehörigkeit zum französischen Sozialversicherungssystem
• Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie

Sequenz3:

• Tracheotomierter Patient
• Vorgeschichte eines Lungenemphysems oder einer schweren bis mittelschweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
• Patient in der Erholungs- und Entzugsphase der Beatmungshilfe
• Pneumothorax oder Pneumomediastinum
• Hämodynamische Instabilität
• Intrakranielle Hypertonie
• Schwangere (Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss ein Urin- oder Blut-Schwangerschaftstest durchgeführt werden)
• Major geschützt (Vormundschaft, Pflegschaft und unter dem Schutz der Justiz)
• Fehlende Zugehörigkeit zum französischen Sozialversicherungssystem
• Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie zur mechanischen Beatmung