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Ein intelligenter Ansatz zur Behandlung von Tabakkonsumstörungen bei Personen, die mit HIV leben (SMARTTT)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Yale University
Viele Menschen mit HIV (PLWH) rauchen. Das Rauchen wird bei diesen Personen oft unterbehandelt. Diese Studie plant, die Fähigkeit verschiedener klinischer Wege zu bewerten, die Tabakbehandlungsmedikamente und Notfallmanagement (Raucher für das Nichtrauchen bezahlen) umfassen, um die Raucherentwöhnung in einer Gruppe von Menschen mit HIV zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung eines Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART)-Designs ist dieses Projekt eine zweiarmige, zweistufige randomisierte Studie mit 632 erwachsenen PWH, die Zigaretten rauchen und in einem von drei Gesundheitssystemen behandelt werden. Zu Beginn werden die Teilnehmer entweder einer Kombinations-Nikotinersatztherapie (NRT, Pflaster + kurzwirksame NRT) oder einer Kombination aus NRT + Notfallmanagement (CM) randomisiert. Nach 12 Wochen erhalten Responder (nicht rauchende Teilnehmer, bestätigt durch ausgeatmetes Kohlenmonoxid [eCO]) in beiden Armen 12 weitere Wochen der gleichen Behandlung. Non-Responder (Teilnehmer mit anhaltendem Rauchen nach Selbstauskunft und/oder eCO) sowohl im NRT- als auch im NRT+CM-Arm werden erneut auf 12 Wochen Behandlung randomisiert, entweder mit Medikationsumstellung auf orale Medikation, Vareniclin oder Bupropion, oder intensiviertes CM-Niveau (beginnen Sie mit CM, wenn kein CM in den ersten 12 Wochen, oder CM mit höherem Belohnungsplan ["CM plus"], wenn NRT + CM-Gruppe anfänglich). Die Intervention wird von ausgebildeten klinischen Apothekern durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die von eCO bestätigte Abstinenz 24 Wochen nach der Einschreibung. Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Studie sind: (1) den optimalen adaptiven Ansatz zur Förderung der eCO-bestätigten Raucherabstinenz zu identifizieren (2) die Wirksamkeit verschiedener adaptiver Strategien auf die CD4-Zahl, die HIV-Virusunterdrückung und den VACS-Index (validiertes Maß für Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko); und (3) basierend auf der Implementierungswissenschaft und unter Verwendung eines hybriden Effektivitäts-Implementierungstyp-I-Designs, Identifizierung von Hindernissen und Vermittlern für die Bereitstellung unserer Intervention zur Information über die zukünftige Implementierung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
323

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06110
        • Bridgeport Hospital Infectious Disease Clinic
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • SUNY Downstate STAR Clinic
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiv;
  • >= 18 Jahre alt
  • HIV-Versorgung im Yale-New Haven Hospital, im Mount Sinai Hospital oder in der SUNY Downstate STAR-Klinik;
  • >= 100 Zigaretten im Leben geraucht haben;
  • Raucht derzeit einige Tage oder jeden Tag;
  • Raucht im Durchschnitt >= 5 Zigaretten pro Tag;
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Verwenden Sie nur Nicht-Zigaretten-Nikotinprodukte (z. B. E-Zigaretten, Juul usw.);
  • Derzeit NRT, VAR oder Bupropion verwenden (definiert als Verwendung in den letzten 7 Tagen);
  • Selbstbericht oder Urintest, der eine Schwangerschaft bestätigt, stillt oder versucht, schwanger zu werden;
  • Lebensbedrohlicher oder instabiler medizinischer, chirurgischer oder psychiatrischer Zustand;
  • Unfähigkeit, mindestens einen zusätzlichen Kontakt (Familienmitglied oder Freund) bereitzustellen;
  • Außerhalb des Staates leben;
  • Kann kein Englisch lesen oder verstehen (außer am Berg Sinai).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 12 Wochen NRT+CM / 12 Wochen NRT+CM
Nikotinersatztherapie kombiniert mit Notfallmanagement. Responder bleiben für die zweiten 12 Wochen auf derselben Behandlung.
Arzneimittel: Nikotinpflaster, Nikotinkaugummi, Nikotinnasenspray, Nikotininhalator
Den Teilnehmern wird sowohl eine lang wirkende als auch eine kurz wirkende Nikotinersatztherapie verschrieben.
Verhalten: Notfallmanagement
Für den Verzicht auf Tabak werden die Teilnehmer finanziell belohnt.
Experimental: 12 Wochen NRT+CM/ 12 Wochen VAR oder Bupropion+CM
Nikotinersatztherapie kombiniert mit Notfallmanagement. Non-Responder wechseln für die zweiten 12 Wochen zu Vareniclin oder Bupropion in Kombination mit einem Notfallmanagement.
Arzneimittel: Nikotinpflaster, Nikotinkaugummi, Nikotinnasenspray, Nikotininhalator
Den Teilnehmern wird sowohl eine lang wirkende als auch eine kurz wirkende Nikotinersatztherapie verschrieben.
Arzneimittel: Vareniclin oder Bupropion
Den Teilnehmern wird Vareniclin (Chantix) oder Bupropion (Wellbutrin) verschrieben.
Verhalten: Notfallmanagement
Für den Verzicht auf Tabak werden die Teilnehmer finanziell belohnt.
Experimental: 12 Wochen NRT+CM/12 Wochen NRT+CM plus
Nikotinersatztherapie kombiniert mit Notfallmanagement Non-Responder wechseln für die zweiten 12 Wochen zu einer Nikotinersatztherapie kombiniert mit einem intensivierten Notfallmanagement.
Arzneimittel: Nikotinpflaster, Nikotinkaugummi, Nikotinnasenspray, Nikotininhalator
Den Teilnehmern wird sowohl eine lang wirkende als auch eine kurz wirkende Nikotinersatztherapie verschrieben.
Verhalten: Notfallmanagement
Für den Verzicht auf Tabak werden die Teilnehmer finanziell belohnt.
Experimental: 12 Wochen NRT/ 12 Wochen NRT
Nikotinersatztherapie allein. Responder bleiben auf Nikotinersatztherapie.
Arzneimittel: Nikotinpflaster, Nikotinkaugummi, Nikotinnasenspray, Nikotininhalator
Den Teilnehmern wird sowohl eine lang wirkende als auch eine kurz wirkende Nikotinersatztherapie verschrieben.
Experimental: 12 Wochen NRT/ 12 Wochen VAR oder Bupropion
Nikotinersatztherapie allein. Non-Responder wechseln für die zweiten 12 Wochen zu Vareniclin oder Bupropion allein.
Arzneimittel: Nikotinpflaster, Nikotinkaugummi, Nikotinnasenspray, Nikotininhalator
Den Teilnehmern wird sowohl eine lang wirkende als auch eine kurz wirkende Nikotinersatztherapie verschrieben.
Arzneimittel: Vareniclin oder Bupropion
Den Teilnehmern wird Vareniclin (Chantix) oder Bupropion (Wellbutrin) verschrieben.
Experimental: 12 Wochen NRT/ 12 Wochen NRT+CM
Nikotinersatztherapie allein. Non-Responder wechseln für die zweiten 12 Wochen zu einer Nikotinersatztherapie in Kombination mit einem Notfallmanagement.
Arzneimittel: Nikotinpflaster, Nikotinkaugummi, Nikotinnasenspray, Nikotininhalator
Den Teilnehmern wird sowohl eine lang wirkende als auch eine kurz wirkende Nikotinersatztherapie verschrieben.
Verhalten: Notfallmanagement
Für den Verzicht auf Tabak werden die Teilnehmer finanziell belohnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Reduktion der durchschnittlich gerauchten Zigaretten pro Tag nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Selbstberichtete Reduktion der durchschnittlich gerauchten Zigaretten pro Tag nach 12 Wochen
Woche 12
Selbstberichtete Verringerung der durchschnittlich gerauchten Zigaretten pro Tag nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Wochen
Selbstberichtete Reduktion der pro Tag gerauchten Zigaretten nach 24 Wochen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigte Rauchabstinenz durch ausgeatmetes Kohlenmonoxid (eCO) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen ab Ausgangswert
Anzahl der Teilnehmer mit Raucherentwöhnung, bestätigt durch ausgeatmetes Kohlenmonoxid oder Verifizierung durch die nächstgelegene Informationsquelle
12 Wochen ab Ausgangswert
Bestätigte Rauchabstinenz durch ausgeatmetes Kohlenmonoxid (eCO) nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Wochen ab Baseline
Anzahl der Teilnehmer mit rauchfreiem Status, bestätigt durch ausgeatmetes Kohlenmonoxid oder Überprüfung durch die nächstgelegene Vertrauensperson
24 Wochen ab Baseline
VACS Index 2.0 Score
Zeitfenster: 24 Wochen ab Baseline
Der Veterans Aging Cohort Study (VACS) 2.0-Index ist ein validiertes Maß für Morbidität und Mortalität. Er schätzt das Risiko der 5-Jahres-Gesamtmortalität bei Patienten mit HIV. Gesamtpunktzahlbereich von 0-129. Eine höhere Gesamtpunktzahl deutet auf ein größeres Risiko für negative Gesundheitsergebnisse hin.
24 Wochen ab Baseline
CD4-Zellzahl
Zeitfenster: 24 Wochen ab Baseline
CD4-Lymphozytenzahl. Der Normalbereich liegt bei 500–1200 Zellen pro Kubikmillimeter. Mit fortschreitender HIV-Infektion sinkt die CD4-Zahl.
24 Wochen ab Baseline
HIV-Viruslast, nachweisbar
Zeitfenster: 24 Wochen ab Baseline
HIV-Viruslast größer als 200 Kopien pro Milliliter Blut und mit Standard-Labortest nachweisbar
24 Wochen ab Baseline

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Hindernissen und Vermittlern
Zeitfenster: Baseline und bis zu 4 Jahre
Identifizieren Sie unter Verwendung eines hybriden Effektivitäts-Implementierungstyp-I-Designs Hindernisse und Vermittler für die Bereitstellung unserer Intervention, um die zukünftige Implementierung zu informieren.
Baseline und bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Steven Bernstein, MD, Dartmouth College
  • Hauptermittler: E. Jennifer Edelman, MD, MHS, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000026332
  • R01CA243910 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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