Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs lähestymistapa HIV-tartunnan saaneiden ihmisten tupakankäyttöhäiriön hoitoon (SMARTTT)

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Monet HIV-potilaat (PLWH) tupakoivat. Näiden henkilöiden tupakointi on usein alihoitoa. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida erilaisten kliinisten reittien kykyä parantaa tupakoinnin lopettamista PLWH-ryhmässä, mukaan lukien tupakanhoitolääkkeet ja varautumishallinta (tupakoijille maksaminen tupakoimattomuudesta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on SMART-mallia (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial, Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) käyttävä satunnaistettu kaksihaarainen, kaksivaiheinen tutkimus 632 aikuiselle PWH:lle, jotka polttavat tupakkaa ja saavat hoitoa yhdessä kolmesta terveydenhuoltojärjestelmästä. Aloitusvaiheessa osallistujat satunnaistetaan joko nikotiinikorvaushoidon yhdistelmähoitoon (NRT, laastari + lyhytvaikutteinen NRT) tai yhdistelmä-NRT + varautumishoito (CM). Viikon 12 kohdalla vasteen saaneet (tupakoimattomat osallistujat, jotka on vahvistettu uloshengitetyllä hiilimonoksidilla [eCO]) molemmissa käsivarsissa saavat 12 viikkoa lisää samaa hoitoa. Responsiiviset (osallistujat, jotka jatkavat tupakointia itseraportin ja/tai eCO:n perusteella) sekä NRT- että NRT+CM-haaroissa satunnaistetaan uudelleen 12 viikon hoitoon joko vaihtamalla lääkitystä suun kautta otettaviin lääkkeisiin, varenikliiniin tai bupropioniin tai tehostettu CM:n taso (aloita CM, jos ei CM:tä ensimmäisten 12 viikon aikana, tai CM korkeammalla palkitsemisaikataululla ["CM plus"], jos NRT+CM-ryhmä aluksi). Intervention suorittavat koulutetut kliiniset proviisorit. Ensisijainen tulos on eCO-vahvistettu abstinenssi 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) tunnistaa optimaalinen adaptiivinen lähestymistapa eko-vahvistetun tupakoinnin pidättäytymisen edistämiseksi (2) tutkia eri adaptiivisten strategioiden tehokkuutta CD4-määrän, HIV-viruksen suppression ja VACS-indeksin suhteen (validoitu mitta sairastumis- ja kuolleisuusriski); ja (3) perustuen toteutustieteeseen ja käyttämällä Hybrid Effectiveness-Implementation Type I -suunnittelua, tunnistamaan esteitä ja edistäjiä, jotka johtavat toimenpiteidemme toteuttamiseen tulevaa toteutusta varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
323

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06110
        • Bridgeport Hospital Infectious Disease Clinic
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY Downstate STAR Clinic
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiivinen;
  • >= 18 vuotta vanha
  • HIV-hoidon saaminen Yale-New Havenin sairaalassa, Mount Sinai sairaalassa tai SUNY Downstate STAR -klinikalla;
  • polttanut >= 100 savuketta elämänsä aikana;
  • Polttaa tällä hetkellä muutaman päivän tai joka päivä;
  • Polttaa keskimäärin >= 5 savuketta päivässä;
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytä vain muita kuin savukkeita sisältäviä nikotiinituotteita (esim. e-savukkeita, Juulia jne.);
  • Tällä hetkellä käytössä NRT, VAR tai bupropionia (määritelty 7 edellisen päivän aikana);
  • Itseraportointi tai virtsakoe, joka vahvistaa raskauden, imetyksen tai raskaaksi tulemisen yrittämisen;
  • Henkeä uhkaava tai epävakaa lääketieteellinen, kirurginen tai psykiatrinen tila;
  • Kyvyttömyys tarjota vähintään yhtä sivukontaktia (perheenjäsen tai ystävä);
  • Eläminen valtion ulkopuolella;
  • Ei pysty lukemaan tai ymmärtämään englantia (paitsi Siinai-vuorella).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 12 vk NRT+CM / 12 vk NRT+CM
Nikotiinikorvaushoito yhdistettynä valmiushoitoon. Vastaajat jatkavat samaa hoitoa toisen 12 viikon ajan.
Lääke: Nikotiinilaastari, nikotiinipurukumi, nikotiininenäsumute, nikotiiniinhalaattori
Osallistujille määrätään sekä pitkä- että lyhytvaikutteista nikotiinikorvaushoitoa.
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Osallistujat palkitaan taloudellisesti tupakoinnin lopettamisesta.
Kokeellinen: 12 vkoa NRT+CM/ 12 vkoa VAR tai bupropioni+CM
Nikotiinikorvaushoito yhdistettynä valmiushoitoon. Reagoimattomat vaihtavat varenikliiniin tai bupropioniin yhdistettynä varahoitoon toisen 12 viikon ajan.
Lääke: Nikotiinilaastari, nikotiinipurukumi, nikotiininenäsumute, nikotiiniinhalaattori
Osallistujille määrätään sekä pitkä- että lyhytvaikutteista nikotiinikorvaushoitoa.
Lääke: Varenikliini tai bupropioni
Osallistujille määrätään varenikliinia (Chantix) tai bupropionia (Wellbutrin).
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Osallistujat palkitaan taloudellisesti tupakoinnin lopettamisesta.
Kokeellinen: 12 vkoa NRT+CM/12 vkoa NRT+CM plus
Nikotiinikorvaushoito yhdistettynä valmiushoitoon Ne, jotka eivät reagoi hoitoon, vaihtavat nikotiinikorvaushoitoon yhdistettynä tehostettuun varautumishoitoon toisen 12 viikon ajan.
Lääke: Nikotiinilaastari, nikotiinipurukumi, nikotiininenäsumute, nikotiiniinhalaattori
Osallistujille määrätään sekä pitkä- että lyhytvaikutteista nikotiinikorvaushoitoa.
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Osallistujat palkitaan taloudellisesti tupakoinnin lopettamisesta.
Kokeellinen: 12 vk NRT / 12 vk NRT
Nikotiinikorvaushoito yksinään. Vastaajat jatkavat nikotiinikorvaushoitoa.
Lääke: Nikotiinilaastari, nikotiinipurukumi, nikotiininenäsumute, nikotiiniinhalaattori
Osallistujille määrätään sekä pitkä- että lyhytvaikutteista nikotiinikorvaushoitoa.
Kokeellinen: 12 vk NRT / 12 vk VAR tai bupropioni
Nikotiinikorvaushoito yksinään. Reagoimattomat vaihtavat pelkkään varenikliiniin tai bupropioniin toisen 12 viikon ajan.
Lääke: Nikotiinilaastari, nikotiinipurukumi, nikotiininenäsumute, nikotiiniinhalaattori
Osallistujille määrätään sekä pitkä- että lyhytvaikutteista nikotiinikorvaushoitoa.
Lääke: Varenikliini tai bupropioni
Osallistujille määrätään varenikliinia (Chantix) tai bupropionia (Wellbutrin).
Kokeellinen: 12 vk NRT/ 12 vk NRT+CM
Nikotiinikorvaushoito yksinään. Ne, jotka eivät saa vastetta, vaihtavat nikotiinikorvaushoitoon yhdistettynä varahoitoon toisen 12 viikon ajan.
Lääke: Nikotiinilaastari, nikotiinipurukumi, nikotiininenäsumute, nikotiiniinhalaattori
Osallistujille määrätään sekä pitkä- että lyhytvaikutteista nikotiinikorvaushoitoa.
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Osallistujat palkitaan taloudellisesti tupakoinnin lopettamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse raportoitu keskimääräisten päivittäisten tupakkamäärien väheneminen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
Itseraportoitu keskimääräisten päivittäin poltettujen savukkeiden väheneminen 12 viikon kohdalla
Viikko 12
Itseraportoitu keskimääräisen päivittäin poltettujen savukkeiden väheneminen 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Itse raportoitu savukkeiden määrän väheneminen päivässä 24 viikon kohdalla
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitetyn hiilimonoksidin (eCO) vahvistettu tupakoinnin lopettaminen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa perusarvosta
Osallistujien määrä, joiden tupakoinnin lopettaminen vahvistettiin uloshengitetyn hiilimonoksidin tai seuraavan lähimmän informantin vahvistuksen perusteella
12 viikkoa perusarvosta
Uloshengitetyn hiilimonoksidin (eCO) vahvistettu tupakoinnin lopettaminen 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtöarvosta
Osallistujien määrä, joiden tupakoinnin lopettaminen on varmistettu uloshengitetyn hiilimonoksidin tai seuraavan lähimmän tiedonantajan vahvistuksen perusteella
24 viikkoa lähtöarvosta
VACS-indeksi 2.0 -pistemäärä
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtöarvosta
Veterans Aging Cohort Study (VACS) 2.0 -indeksi on validioitu sairastavuuden ja kuolleisuuden mittari. Se arvioi 5 vuoden kaikkien syiden kuolleisuuden riskiä HIV-potilailla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-129. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa riskiä haitallisille terveystuloksille.
24 viikkoa lähtöarvosta
CD4-pitoisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötasosta
CD4-lymfosyytisolujen määrä. Normaali arvoväli on 500–1200 solua kuutiomillimetriä kohden. HIV-tartunnan edetessä CD4-määrä laskee.
24 viikkoa lähtötasosta
HIV-virustausta, havaittavissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtöarvosta
HIV-virusta on yli 200 kopiota millilitrassa verta ja se on havaittavissa tavallisella laboratoriokokeella
24 viikkoa lähtöarvosta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteiden ja edistäjien tunnistaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 4 vuotta
Käytä hybriditehokkuus-toteutustyyppi I -suunnittelua, tunnista esteet ja edistäjät, jotka johtavat toimenpiteidemme toteuttamiseen tulevaa toteutusta varten.
Perustaso ja enintään 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yale University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Steven Bernstein, MD, Dartmouth College
  • Päätutkija: E. Jennifer Edelman, MD, MHS, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 24. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 24. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2000026332
  • R01CA243910 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia