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Titel: Wirkung von Therapeutic Touch auf Tagesschläfrigkeit, Stress und Müdigkeit

14. August 2020 aktualisiert von: Birgül Vural Doğru, Mardin Artuklu University

Forschungsprojekte der Mardin Artuklu Universität für wissenschaftliche Forschung

Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von therapeutischer Berührung auf Stress, Tagesmüdigkeit, Schlafqualität und Müdigkeit bei Studenten der Krankenpflege und Hebammen zu bewerten.

Design: Randomisierte placebokontrollierte Studie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde zwischen April und Juli 2018 durchgeführt. Die Studenten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden durch Randomisierungsverfahren in drei Gruppen eingeteilt, nämlich in therapeutische Berührung (n = 32), Placebo (n = 32) und Kontrolle (n = 32), und insgesamt 96 Studenten nahmen an der Studie teil. In dieser randomisierten placebokontrollierten Studie wurde die Therapeutische Berührungsgruppe 4 Wochen lang zweimal wöchentlich therapeutischer Berührung unterzogen, wobei jede Sitzung 20 Minuten dauerte. Die Daten wurden über das Schülerinformationsformular, die Epworth-Schläfrigkeitsskala, den Pittburgh-Schlafqualitätsindex, die wahrgenommene Stressskala und die visuelle Analogskala für Müdigkeit erfasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mardin, Truthahn
        • Mardin Artuklu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler, die das 18. Lebensjahr vollendet haben,
  • im 1. Jahr, 2. Jahr, 3. Jahr oder 4. Jahr Studierende der Krankenpflege oder Hebammen waren,
  • keine Energietherapie erhalten (Reiki, Healing Touch, Therapeutische Berührung),
  • eine Punktzahl über 10 auf der Epworth-Müdigkeitsskala (ESS) erhalten hat,
  • hatte kein Kommunikationsproblem,
  • und zur Teilnahme an der Studie zugelassen wurden, wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende, die wegen ihrer Schlaf-, Müdigkeits- und Stressprobleme in psychologischer und/oder pharmakologischer Behandlung waren,
  • zuvor eine psychiatrische Diagnose erhalten, noch eine psychiatrische Erkrankung hatte,
  • zuvor oder noch angewendete Angstmedikamente (Psychotropika) wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Therapeutische Berührungsgruppe
Jedem Schüler der Gruppe Therapeutic Touch (TT) wurden TT-Sitzungen nach der Krieger-Kunz-Methode insgesamt 8 Mal gegeben, und zwar zweimal pro Woche für eine Gruppe (Montag - Mittwoch) und eine andere Gruppe (Dienstag - Donnerstag) für a Dauer 1 Monat (4 Wochen). TT-Anwendungsverfahren: Dem Schüler wurde das Verfahren erklärt, die Schülerperson war konzentriert, konzentrierter Praktiker für die TT-Anwendung, der gesamte Körper des Schülers wurde von Kopf bis Fuß mit den Händen des Praktizierenden in einem Abstand von etwa 2 Zoll bewertet, die Hände wurden regelmäßig bewegt und rhythmisch, um Ungleichgewichte im Energiefeld zu vermeiden, wurde das Energiefeld von oben nach unten neu bewertet und neu ausbalanciert, wenn es einen blockierten Bereich gab, schließlich ließ man den Schüler sich ausruhen und beobachtete die Reaktion auf die Behandlung. Die TT-Sitzungen von 20 Minuten wurden auf die Schüler angewendet und sie erhielten am Ende der Sitzung eine kurze Pause
Sonstiges: Therapeutische Berührung
Therapeutische Berührung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Bei Studenten in der Placebogruppe wurde die TT mit ähnlicher Dauer (20 Minuten) und Häufigkeit (2 Sitzungen pro Woche, insgesamt 8 Sitzungen) mit den Händen in einem bestimmten Abstand vom Körper (ca. 5 cm) angewendet und sie wurden ohne bewegt eine bestimmte Reihenfolge. Die Anwendung wurde von der anderen Forscherin in einem separaten Raum zur Placebogruppe durchgeführt.
Sonstiges: Sham Therapeutische Berührung
Sham Therapeutische Berührung
ANDERE: Kontrollgruppe
Es wurde kein Versuch gegen die Studenten innerhalb der Kontrollgruppe unternommen. Am Ende der 4. Woche wurden alle Schüler aufgefordert, die Messungen zu wiederholen
Sonstiges: Kontrollgruppe
Messungen zu Beginn der Forschung und 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der wahrgenommenen Stressskala
Zeitfenster: Änderung von Baseline und 4 Wochen.
Die Punktzahl von PSS-10 variierte von 0 bis 40. High Score zeigt die Übertreibung des wahrgenommenen Stresses des Individuums
Änderung von Baseline und 4 Wochen.
Änderung der Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Änderung von Baseline und 4 Wochen.
Die Skala besteht aus 8 Items und die Punktzahl variiert von 0-24. Wenn der Gesamtwert zwischen 2 und 10 liegt, gilt er als normal, der pathologische Schläfrigkeitsindikator ist größer als 10, dreizehn und höhere Werte gelten als übermäßige Tagesmüdigkeit.
Änderung von Baseline und 4 Wochen.
Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Änderung von Baseline und 4 Wochen.
In der PSQI-Analyse wurden 18 Punkte bewertet und es gibt 7 Kategorien wie subjektive Schlafqualität, verzögerter Schlaf, Schlafdauer, gewohnte Schlafaktivität, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln und Tagesdysfunktion. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 21. Ist der Gesamt-PSQI-Score ≤5, steht dies für „gute Schlafqualität“, ist der Score >5, steht er für „schlechte Schlafqualität“.
Änderung von Baseline und 4 Wochen.
Änderung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Änderung von Baseline und 4 Wochen.
Die Müdigkeitsskala ist eine Skala von 10 cm, die die Schwere der Müdigkeit in der letzten Woche bewertet. Die linke Seite der Skala enthält die Bezeichnung „Ich fühle keine Müdigkeit“, während die rechte Seite der Skala die Bezeichnung „Ich fühle extreme Müdigkeit und Erschöpfung“ enthält. Der VASF-Wert wird durch die Messung des Abstands zwischen der äußerst linken Seite der Skala und dem markierten Punkt bestimmt
Änderung von Baseline und 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mardin Artuklu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MAU.SRP.SH.005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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