Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsikko: Terapeuttisen kosketuksen vaikutus päiväunisuuteen, stressiin ja väsymykseen

perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Birgül Vural Doğru, Mardin Artuklu University

Mardin Artuklu yliopiston tieteelliset tutkimusprojektit

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terapeuttisen kosketuksen vaikutusta stressiin, päiväsaikaan, unen laatuun ja väsymykseen hoitotyön ja kätilön opiskelijoiden keskuudessa.

Suunnittelu: Satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikeudenkäynti suoritettiin huhti-heinäkuun 2018 välisenä aikana. Osallistumiskriteerit täyttäneet opiskelijat jaettiin satunnaistusmenetelmällä kolmeen ryhmään kuten terapeuttisessa kosketuksessa (n=32), lumelääkkeessä (n=32) ja kontrollissa (n=32), ja tutkimukseen osallistui yhteensä 96 opiskelijaa. Tässä satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa terapeuttinen kosketusryhmä altistettiin terapeuttiselle kosketukselle kahdesti viikossa 4 viikon ajan kunkin 20 minuutin istunnon aikana. Tiedot saatiin opiskelijatietolomakkeella, Epworth Sleepiness Scale -asteikolla, Pittburghin unen laatuindeksillä, havaittu stressiasteikko ja visuaalinen analoginen väsymysasteikko.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
104

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Mardin, Turkki
        • Mardin Artuklu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet opiskelijat,
  • olivat 1. vuoden, 2. vuoden, 3. vuoden tai 4. vuoden sairaanhoitajan tai kätilön opiskelijat,
  • ei saanut energiahoitoa (Reiki, parantava kosketus, terapeuttinen kosketus),
  • sai yli 10 pisteen Epworthin uneliaisuusasteikosta (ESS),
  • ei ollut kommunikaatioongelmia,
  • ja hyväksytty osallistumaan tutkimukseen, otettiin mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelijat, jotka olivat saaneet psykologista ja/tai farmakologista hoitoa uni-, väsymys- ja stressiongelmiensa vuoksi,
  • sai aiemmin psykiatrisen diagnoosin, oli edelleen psykiatrinen sairaus,
  • aiemmin tai edelleen käytetyt ahdistuneisuuslääkkeet (psykotrooppiset) suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Terapeuttinen kosketusryhmä
Jokaiselle terapeuttisen kosketuksen (TT) ryhmän opiskelijalle annettiin TT-istuntoja Krieger-Kunz-menetelmällä yhteensä 8 kertaa kahdesti viikossa yhdelle ryhmälle (maanantai - keskiviikko) ja toiselle ryhmälle (tiistai - torstai) kesto 1 kuukausi (4 viikkoa). TT-hakumenettely: Opiskelijalle selitettiin menettely, opiskelijahenkilö oli keskittynyt, keskittynyt harjoittaja TT-sovellukseen, opiskelijan koko vartalo arvioitiin päästä jalkaan harjoittajan käsillä noin 2 tuuman etäisyydellä, käsiä liikutettiin säännöllisesti ja rytmikkäästi energiakentän epätasapainon estämiseksi energiakenttä arvioitiin uudelleen ylhäältä alas ja tasapainotettiin uudelleen, jos siellä oli tukkeutunut alue, lopuksi opiskelija jätettiin lepäämään ja hoitovastetta tarkkailtiin. Opiskelijoille sovellettiin 20 minuutin TT-istuntoja ja he saivat lyhyen tauon istunnon lopussa.
Muut: Terapeuttinen kosketus
Terapeuttinen kosketus
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Lumeryhmän opiskelijoille TT:n kesto (20 minuuttia) ja tiheys (2 kertaa viikossa, yhteensä 8 kertaa) suoritettiin käsillä tietyllä etäisyydellä kehosta (noin 5 cm) ja niitä liikutettiin ilman tietty tilaus. Toinen tutkija suoritti sovelluksen lumeryhmälle erillisessä huoneessa.
Muut: Valheellinen terapeuttinen kosketus
Valheellinen terapeuttinen kosketus
MUUTA: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän oppilaita kohtaan ei yritetty. Neljännen viikon lopussa kaikkia opiskelijoita pyydettiin toistamaan mittaukset
Muut: Kontrolliryhmä
Mittausten tekeminen tutkimuksen alussa ja 4 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikkoa.
PSS-10:n pistemäärä vaihteli 0:sta 40:een. Korkea pistemäärä osoittaa yksilön koetun stressin liiallisuuden
Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikkoa.
Muutos Epworthin uneliaisuusasteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikkoa.
Asteikko koostuu 8 pisteestä ja pisteet vaihtelevat välillä 0-24. Jos kokonaispistemäärä on välillä 2-10, se katsotaan normaaliksi, patologisen uneliaisuuden indikaattori on suurempi kuin 10, kolmetoista ja sitä korkeammat arvot katsotaan liialliseksi päiväuneliaaksi.
Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikkoa.
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikkoa.
PSQI-analyysissä pisteytettiin 18 kohdetta ja 7 kategoriaa: subjektiivinen unen laatu, viivästynyt uni, unen kesto, tottunut uniaktiivisuus, unihäiriö, unilääkkeen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. Jos PSQI:n kokonaispistemäärä on ≤5, se tarkoittaa "hyvää unen laatua", ja jos pistemäärä on > 5, se tarkoittaa "huonoa unen laatua".
Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikkoa.
Muutos visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikkoa.
Väsymysasteikko on 10 cm:n asteikko, joka arvioi viimeisen viikon väsymyksen vakavuuden. Vaa'an vasemmalla puolella on merkintä "En tunne väsymystä", kun taas vaa'an oikealla puolella on merkintä "I Feel Extreme Fatigue and Exhaustion". VASF-arvo määritetään mittaamalla asteikon vasemman reunan ja merkityn pisteen välinen etäisyys
Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mardin Artuklu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MAU.SRP.SH.005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia